- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928623
Angst bij niet-professionele voetbalspelers met terugkerende hamstringblessures.
Angst bij niet-professionele voetbalspelers met terugkerende hamstringblessures. Een ambusspectieve cohortstudie.
Invoering. Geconfronteerd met het risico op letsel terugval, en terwijl atleten trainen en concurreren, genereren ze angst die hun vermogen beperkt om zichzelf maximaal te duwen, waardoor hun prestaties worden beïnvloed.
Doelstellingen. i) om de staat en eigenschap angst van niet-professionele atleten te identificeren met eerdere hamstringletsels; ii) om de belangrijkste prognostische factoren van angst bij deze atleten te evalueren; en iii) om het beste voorspellende model van angst bij voetbalspelers te analyseren met eerdere hamstringblessures.
Materiaal en methode. Ambusspectieve cross-sectionele cohortstudie. 88 spelers worden aangeworven. De primaire variabele van de studie zal angst zijn (inventarisatie van de staten-trait angst), waarbij het aantal recidieven van het onderzoeksletsel de afhankelijke variabele is. De secundaire variabelen, geschat als modificerend of verwarrend, zullen de belangrijkste sociodemografische variabelen zijn (leeftijd, type school/werkactiviteit), klinisch (aantal hamstringletsels, aantal relaps van letsel op dezelfde locatie, de duur van de letsel in weken, datum van laatste blessure), sport (wekelijkse trainingsbelasting, seizoenen competitie, reguliere startende line-up) en anthropometrische (gewicht).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefoonnummer: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rubén Cuesta-Barriuso
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke atleten van 18 tot 19 jaar
- Geregistreerd in de categorie eredivisie van de regio Murcia
- Die universitaire studenten zijn
- Met eerdere hamstringletsels in de afgelopen 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Atleten met een blessure, gespierd of niet, ten tijde van de studie
- Atleten in hun eerste jaar als geregistreerde voetbalspelers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Een enkele meting zal worden uitgevoerd en de gegevens zullen anoniem worden geanalyseerd, omdat de identiteit van de patiënten die de vragenlijsten invullen, voor de analist onbekend zijn.
De primaire variabele van de studie zal angst zijn, waarbij het aantal recidieven van de onderzochte laesie de afhankelijke variabele is.
De secundaire variabelen, geschat als modificerende of verwarrende variabelen, zullen de belangrijkste klinische, sport-, antropometrische en sociodemografische variabelen zijn.
|
In de huidige studie zal er geen interventie worden uitgevoerd, waarbij de aangeworven proefpersonen alleen de vragenlijsten invullen die zijn uiteengezet in de studievariabelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van angst
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Angst zal worden geëvalueerd met behulp van de inventarisatie van de staatsgenezing.
Deze schaal zal worden gebruikt om de perceptie van angst van de patiënten in het onderzoek te meten.
De toestand en eigenschap van angst van elk onderwerp wordt geëvalueerd met een score van 0 tot 30 punten voor elke schaal, waarbij een hogere score een hogere angstindex in de eigenschap of toestand aangeeft.
|
Screening bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de belangrijkste sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Bij de evaluatie van de belangrijkste sociodemografische variabelen zal het volgende worden geëvalueerd: leeftijd (in voltooide maanden) en type school/werkactiviteit (sedentair/actief)
|
Screening bezoek
|
|
Het meten van het aantal hamstringletsels
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de klinische variabelen, het aantal hamstringletsels aan te geven dat ze de afgelopen 3 seizoenen hebben gehad
|
Screening bezoek
|
|
Meting van wekelijkse trainingsbelasting
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de sportvariabelen, de wekelijkse trainingsbelasting (in uren) aan te geven die ze meestal hebben tijdens het wedstrijdfase van het seizoen.
|
Screening bezoek
|
|
Beoordeling van de belangrijkste antropometrische variabelen
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Bij de beoordeling van de belangrijkste antropometrische variabelen zal gewicht (in kg) worden gemeten.
|
Screening bezoek
|
|
Het meten van de duur van hamstringletsels
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de klinische variabelen, de duur (gemeten in weken) van de hamstringletsels die ze in de afgelopen 3 seizoenen hebben te hebben aangeven, aan te geven
|
Screening bezoek
|
|
Meting van de datum van de laatste hamstringblessure
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de klinische variabelen, de datum van de laatste verwonding (gemeten in weken) aan de hamstringspieren in de afgelopen 3 seizoenen aan te geven
|
Screening bezoek
|
|
Meting van het aantal seizoenen waaraan de voetballer heeft deelgenomen
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de sportvariabelen, het aantal seizoenen dat ze in voetbal zijn te strijden aan te geven.
|
Screening bezoek
|
|
Meting van de reguliere startpositie van de voetballer in het team
Tijdsspanne: Screening bezoek
|
Voor de gegevensanalyse zal elk onderwerp worden gevraagd om, onder de sportvariabelen, de reguliere startpositie van de voetballer in het voetbalteam aan te geven met een dichotome antwoord (ja/nee).
|
Screening bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AnsFut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .