- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928623
Niepokój u nieprofesjonalnych piłkarzy z powtarzającymi się kontuzjami ścięgna podkolanowego.
Niepokój u nieprofesjonalnych piłkarzy z powtarzającymi się kontuzjami ścięgna podkolanowego. Ambisective Cohort Study.
Wstęp. W obliczu ryzyka nawrotu obrażeń, a jako sportowcy trenują i rywalizują, generują niepokój, który ogranicza ich zdolność do maksymalnej pchania, wpływając na ich wydajność.
Cele. i) zidentyfikowanie stanu i cechy lęku przed nieprofesjonalnymi sportowcami z poprzednimi urazami ścięgna podkolanowego; ii) ocena głównych czynników prognostycznych lęku u tych sportowców; i iii) w celu analizy najlepszego predykcyjnego modelu lęku u graczy piłkarskich z wcześniejszymi obrażeniami ścięgna podkolanowego.
Materiał i metoda. Zgadza się na badanie kohortowe przekroju. 88 graczy zostanie rekrutowanych. Podstawową zmienną badania będzie lęk (inwentaryzacja lęku od cechy stanu), przy czym liczba nawrotów urazu badania jest zmienną zależną. Zmienne wtórne, oszacowane jako modyfikujące lub zakłócające, będą głównymi zmiennymi socjodemograficznymi (wiek, rodzaj aktywności szkoły/pracy), kliniczne (liczba urazów ścięgna ścięgna ścięgna, liczba nawrotów obrażeń w tym samym miejscu, czas obrażeń w tygodniach, datę ostatniego obrażeń), sportowe (cotygodniowe obciążenie treningowe, sezony konkurencyjne, regularne składy początkowe) i antropometryczne (waga).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numer telefonu: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rubén Cuesta-Barriuso
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy płci męskiej w wieku od 18 do 19 lat
- Zarejestrowany w kategorii Wydziału Honorowego regionu Murcji
- Kim są studenci uniwersytetów
- Z poprzednimi urazami ścięgna w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Sportowcy z kontuzją, mięśni lub nie, w momencie badania
- Sportowcy w pierwszym roku jako zarejestrowani piłkarze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Zostanie wykonany pojedynczy pomiar, a dane zostaną anonimowo anonimowo, ponieważ tożsamość pacjentów wypełniających kwestionariusze będzie nieznana analitykowi.
Podstawową zmienną badania będzie lęk, a liczba nawrotów badanej zmiany jest zmienną zależną.
Zmienne wtórne, oszacowane jako zmienne modyfikujące lub mylące, będą głównymi zmiennymi klinicznymi, sportowymi, antropometrycznymi i socjodemograficznymi.
|
W niniejszym badaniu nie zostanie przeprowadzona interwencja, a rekrutowani badani wypełniają tylko kwestionariusze określone w zmiennych badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą zapasów lękowych cech.
Ta skala zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania lęku pacjentów objętych badaniem.
Stan i cecha lęku każdego pacjenta jest oceniana z wynikiem od 0 do 30 punktów dla każdej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy wskaźnik lęku w cenie lub stanie.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena głównych zmiennych socjodemograficznych
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W ocenie głównych zmiennych socjodemograficznych zostaną ocenione następujące: wiek (w zakończonych miesiącach) i rodzaj aktywności szkolnej/pracy (siedzący/aktywny)
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Mierzenie liczby urazów ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych klinicznych, liczba urazów ścięgna podkolanowego, jakie miały w ciągu ostatnich 3 sezonów
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar tygodniowego obciążenia treningowego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych sportowych, cotygodniowe obciążenie treningowe (w godzinach), które zwykle mają na etapie zawodów sezonu.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Ocena głównych zmiennych antropometrycznych
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W ocenie głównych zmiennych antropometrycznych mierzona zostanie waga (w kg).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Mierzenie czasu urazów ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych klinicznych, czas trwania (mierzony w tygodniach) urazów ścięgna podkolanowego, które miały w ciągu ostatnich 3 sezonów
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar daty ostatniego urazu ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych klinicznych, datę ostatniego urazu (mierzonego w tygodniach) mięśni ścięgna ścięgna w ciągu ostatnich 3 sezonów
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar liczby sezonów, w których piłkarz konkurował
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych sportowych liczbę sezonów, w których zostali federowani, rywalizujący w piłce nożnej.
|
Wizyta badań przesiewowych
|
|
Pomiar regularnej pozycji wyjściowej piłkarza w drużynie
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
|
W przypadku analizy danych każdy pacjent zostanie poproszony o wskazanie, wśród zmiennych sportowych, regularnej pozycji wyjściowej piłkarza w drużynie piłkarskiej, z dychotomiczną odpowiedzią (tak/nie).
|
Wizyta badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnsFut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .