- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928623
Ahdistus ei-ammattilaisissa jalkapalloilijoissa, joilla on toistuvia takavammoja.
Ahdistus ei-ammattilaisissa jalkapalloilijoissa, joilla on toistuvia takavammoja. Ambispektiivinen kohorttitutkimus.
Johdanto. Vahinkojen uusiutumisen riskin edessä, ja kun urheilijat kouluttavat ja kilpailevat, he aiheuttavat ahdistusta, joka rajoittaa heidän kykyään työntää itsensä maksimiin vaikuttaen heidän suorituskykyyn.
Tavoitteet. i) tunnistaa ei-ammattilaisten urheilijoiden valtio ja piirteet, joilla on aikaisemmat takavammat; ii) näiden urheilijoiden ahdistuksen tärkeimpien prognostisten tekijöiden arvioimiseksi; ja iii) analysoidakseen parhaan ennustavan ahdistuksen mallin jalkapalloilijoissa, joilla on aikaisemmat hamstringvammat.
Materiaali ja menetelmä. Ambispektiivinen poikkileikkauskohorttitutkimus. 88 pelaajaa rekrytoidaan. Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on ahdistus (tilaa-luontainen ahdistusvarasto), ja tutkimusvamman toistumisten lukumäärä on riippuvainen muuttuja. Toissijaiset muuttujat, jotka arvioidaan modifioimiseksi tai hämmentäväksi, ovat tärkeimmät sosiodemografiset muuttujat (ikä, koulu-/työtoiminnan tyyppi), kliininen (iskuvammojen lukumäärä, vammojen uusiutumisten lukumäärä samassa paikassa, viikkojen viikkojen päivämäärä), urheilu (viikoittainen koulutuskuorma, vuodenaikojen kilpailu, säännöllinen aloituskokoonpano) ja antropometrinen (paino).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Puhelinnumero: 0034 985103386
- Sähköposti: ruben.cuestab@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rubén Cuesta-Barriuso
- Sähköposti: cuestaruben@uniovi.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesurheilijat 18–19 -vuotiaat
- Rekisteröity Murcian alueen kunniaosastoon
- Jotka ovat yliopisto -opiskelijoita
- Aikaisempien takimmaisten vammojen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on vamma, lihaksikas tai ei, tutkimuksen aikaan
- Urheilijat ensimmäisen vuoden aikana rekisteröityinä jalkapalloilijoina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Yhden mittaus tehdään, ja tietoja analysoidaan nimettömästi, koska kyselylomakkeita täyttävien potilaiden identiteetti on analyytikolle tuntematon.
Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on ahdistus, kun tutkittavan vaurion toistumisten lukumäärä on riippuvainen muuttuja.
Toissijaiset muuttujat, jotka arvioidaan modifioiviksi tai hämmentäviksi muuttujiksi, ovat tärkeimmät kliiniset, urheilu-, antropometriset ja sosiodemografiset muuttujat.
|
Tässä tutkimuksessa ei suoriteta interventiota, kun rekrytoidut koehenkilöt täyttävät vain tutkimusmuuttujissa esitetyt kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Ahdistuneisuus arvioidaan käyttämällä valtion piirto-ahdistuneisuutta.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan tutkimukseen sisältyvien potilaiden ahdistuksen havainto.
Kunkin kohteen ahdistuksen tila ja piirre arvioidaan pisteellä 0 - 30 pistettä jokaiselle asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman ahdistuneisuusindeksin ominaisuudessa tai tilassa.
|
Seulontavierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimpien sosiodemografisten muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tärkeimpien sosiodemografisten muuttujien arvioinnissa arvioidaan seuraavia: ikä (valmiina kuukausina) ja koulu-/työtoiminnan tyyppi (istuva/aktiivinen)
|
Seulontavierailu
|
|
Mittausvammojen lukumäärän mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten jokaista koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan kliinisten muuttujien joukossa, kuinka monta viimeisen kolmen vuodenajan on ollut takavammoja.
|
Seulontavierailu
|
|
Viikoittaisen harjoituskuorman mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten jokaista koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan urheilumuuttujien keskuudessa viikoittainen harjoituskuorma (tunteina), joka heillä on yleensä kauden kilpailuvaiheessa.
|
Seulontavierailu
|
|
Pää antropometristen muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Pää antropometristen muuttujien arvioinnissa mitataan paino (kg).
|
Seulontavierailu
|
|
Kassan vammojen keston mittaaminen
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten jokaista koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan kliinisten muuttujien joukossa (viikkoina mitattuna) niiden takavammojen kesto (mitattuna) viimeisen 3 vuodenajan aikana
|
Seulontavierailu
|
|
Viimeisen takavamman päivämäärän mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten jokaista koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan kliinisten muuttujien joukossa viimeisen vamman päivämäärä (mitattuna viikkoina) takarauhasen lihaksiin viimeisen 3 vuodenajan aikana
|
Seulontavierailu
|
|
Jalkapalloilijan kilpailevien vuodenaikojen lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten jokaista koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan urheilumuuttujien joukossa, kuinka monta vuodenaikaa on ollut jalkapallossa kilpailevia.
|
Seulontavierailu
|
|
Jalkapalloilijan säännöllisen lähtöaseman mittaus joukkueessa
Aikaikkuna: Seulontavierailu
|
Tietoanalyysiä varten kutakin kohdetta pyydetään ilmoittamaan urheilumuuttujien joukossa jalkapalloilijan säännöllinen lähtöasema jalkapallojoukkueessa kaksitahoisella vastauksella (kyllä/ei).
|
Seulontavierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnsFut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .