- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928623
Ansia nei giocatori di football non professionali con lesioni ricorrenti al tendine del ginocchio.
Ansia nei giocatori di football non professionali con lesioni ricorrenti al tendine del ginocchio. Uno studio di coorte ambispettiva.
Introduzione. Di fronte al rischio di recidiva di lesioni e, mentre gli atleti si allenano e competono, generano ansia che limita la loro capacità di spingersi al massimo, influenzando le loro prestazioni.
Obiettivi. i) identificare l'ansia da stato e tratto degli atleti non professionisti con precedenti lesioni al tendine del ginocchio; ii) valutare i principali fattori prognostici dell'ansia in questi atleti; e iii) per analizzare il miglior modello predittivo di ansia nei giocatori di calcio con precedenti lesioni al tendine del ginocchio.
Materiale e metodo. Studio di coorte trasversale ambispettiva. 88 giocatori saranno reclutati. La variabile primaria dello studio sarà l'ansia (inventario dell'ansia dallo stato), con il numero di recidive della lesione dello studio che è la variabile dipendente. Le variabili secondarie, stimate come modificanti o confondenti, saranno le principali variabili sociodemografiche (età, tipo di attività scolastica/lavoro), clinica (numero di lesioni al tendine del ginocchio, numero di recidive di lesioni nella stessa posizione, durata di settimane, data di ultima lesione), sport (carico di allenamento settimanale, gare di gare, line-up regolarmente) e antopometriche (peso).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Numero di telefono: 0034 985103386
- Email: ruben.cuestab@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rubén Cuesta-Barriuso
- Email: cuestaruben@uniovi.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti maschi di età compresa tra 18 e 19 anni
- Registrato nella categoria della divisione d'onore della regione di Murcia
- Che sono studenti universitari
- Con precedenti lesioni al tendine del ginocchio negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Atleti con un infortunio, muscolosi o no, al momento dello studio
- Atleti nel loro primo anno come calciatori registrati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo osservazionale
Verrà effettuata una singola misurazione e i dati verranno analizzati in modo anonimo, poiché l'identità dei pazienti che riempirà i questionari sarà sconosciuta all'analista.
La variabile primaria dello studio sarà l'ansia, con il numero di recidive della lesione in studio come variabile dipendente.
Le variabili secondarie, stimate come variabili modificanti o confondenti, saranno le principali variabili cliniche, sportive, antropometriche e sociodemografiche.
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Nel presente studio, non verrà effettuato alcun intervento, con i soggetti reclutati che completano solo i questionari stabiliti nelle variabili di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Visita di screening
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L'ansia sarà valutata usando l'inventario dell'ansia-tratto.
Questa scala verrà utilizzata per misurare la percezione dell'ansia dei pazienti inclusi nello studio.
Lo stato e il tratto dell'ansia di ciascun soggetto vengono valutati con un punteggio da 0 a 30 punti per ciascuna scala, in cui un punteggio più alto indica un indice di ansia più elevato nel tratto o nello stato.
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle principali variabili sociomografiche
Lasso di tempo: Visita di screening
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Nella valutazione delle principali variabili sociodemografiche, sarà valutato quanto segue: età (nei mesi completati) e tipo di attività scolastica/lavoro (sedentaria/attiva)
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Visita di screening
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Misurare il numero di lesioni al tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili cliniche, il numero di lesioni al tendine del ginocchio che hanno avuto nelle ultime 3 stagioni
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Visita di screening
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Misurazione del carico di allenamento settimanale
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili sportive, il carico di allenamento settimanale (in ore) che di solito hanno durante la fase di competizione della stagione.
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Visita di screening
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Valutazione delle principali variabili antropometriche
Lasso di tempo: Visita di screening
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Nella valutazione delle principali variabili antropometriche, il peso (in kg) sarà misurato.
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Visita di screening
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Misurare la durata delle lesioni al tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili cliniche, la durata (misurata in settimane) delle lesioni del tendine del ginocchio che hanno avuto nelle ultime 3 stagioni
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Visita di screening
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Misurazione della data dell'ultima lesione al tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili cliniche, la data dell'ultima lesione (misurata in settimane) ai muscoli del tendine del ginocchio nelle ultime 3 stagioni
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Visita di screening
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Misurazione del numero di stagioni che il calciatore ha gareggiato
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili sportive, il numero di stagioni che sono state federate, in competizione nel calcio.
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Visita di screening
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Misurazione della posizione di partenza regolare del calciatore nella squadra
Lasso di tempo: Visita di screening
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Per l'analisi dei dati, a ciascun soggetto verrà chiesto di indicare, tra le variabili sportive, la normale posizione di partenza del calciatore nella squadra di calcio, con una risposta dicotomica (sì/no).
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnsFut
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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