- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932939
Porovnání rizika Cambra123 a AAPD (CAT) pro egyptské děti kazu
16. dubna 2025 aktualizováno: Hanaa AlKarib, Cairo University
Srovnání dvou nástrojů pro hodnocení rizik kazuíka Cambra123 versus (CAT) AAPD mezi skupinou egyptských dětí: Průřez
Cílem tohoto studie je porovnat dva indexy u egyptských dětí ve věku 3–6 let v detekci kazu a čas potřebný k posouzení, což přispěje k variabilním údajům o posouzení zdraví pediatrických ústních a celosvětově.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zajistí, aby pacienti dostávali přesná hodnocení a vedly včasné, vhodné preventivní opatření nebo ošetření.
Postupem času to přispěje ke snížení progrese kazu a souvisejících komplikací.
Rodiče si také více uvědomují stav zdraví svých dětí a zdůrazňují důležitost včasné detekce a zásahu.
Porovnání indexů navíc poskytne poznatky, do kterého je nástroj nejúčinnější a nejspolehlivější pro detekci kazu u dětí ve věku 3-6 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
376
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonní číslo: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonní číslo: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Kontakt:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Telefonní číslo: +201055151391 +201096790172
- E-mail: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude prováděna na ambulantních klinikách dětského a zubního oddělení veřejného zdraví mezi skupinou (3-6) let- fakulty stomatologie, Káhiry University- Egypt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3 až 6 let.
- Obě pohlaví.
- Žádné základní zdravotní stavy ovlivňující zdraví ústní dutiny.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekooperativní pacient.
- Děti s kognitivními poruchami, které brání pochopení studijních postupů.
- Rodiče odmítli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizik kazu pomocí AAPD
Časové okno: Základní linie (jediná návštěva)
|
Riziko kazu bude kategorizováno jako nízké, střední nebo vysoké na základě kritérií Americké akademie dětské stomatologie (AAPD).
|
Základní linie (jediná návštěva)
|
|
Hodnocení rizik kazu pomocí Cambra123
Časové okno: Základní linie (jediná návštěva)
|
Riziko kazu bude vyhodnoceno pomocí bodovacího systému Cambra 123, který přiřazuje skóre od -4 do +18, kategorizováno jako:
|
Základní linie (jediná návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas pro indexovou aplikaci
Časové okno: Základní linie (jediná návštěva)
|
Čas potřebný k použití každého indexu hodnocení kazu (Cambra123 a AAPD) se měří v sekundách pro každé dítě během klinického vyšetření
|
Základní linie (jediná návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .