- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932939
Sammenligning af Cambra123 og AAPD (CAT) for kariesrisiko hos egyptiske børn
16. april 2025 opdateret af: Hanaa AlKarib, Cairo University
Sammenligning af to karies risikovurderingsværktøjer Cambra123 versus (CAT) AAPD blandt en gruppe af egyptiske børn: en tværsektion
Dette undersøgelsesmål er at sammenligne to indekser hos egyptiske børn i alderen 3-6 år i caries-detektion og tid, der er nødvendig til vurdering, som vil bidrage til variable data for pædiatrisk oral sundhedsvurdering lokalt og globalt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sikre, at patienter får præcise evalueringer og styrer tidligt, passende forebyggende foranstaltninger eller behandlinger.
Over tid vil dette bidrage til at reducere caries -progression og relaterede komplikationer.
Forældrene bliver også mere opmærksomme på deres børns tandlæge -sundhedsstatus og understreger vigtigheden af tidlig påvisning og intervention.
Endvidere vil sammenligning af indekserne give indsigt i hvilket værktøj der er mest effektivt og pålideligt til at detektere karies hos børn, der er 3-6 år gamle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
376
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Kontakt:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive gennemført på poliklinikkerne i Pediatric and Dental Public Health Department blandt gruppen af (3-6) år gammelfakultet for tandlæge, Kairo University- Egypten.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 3 til 6 år.
- Begge køn.
- Ingen underliggende medicinske tilstande, der påvirker oral sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Samarbejdsvillig patient.
- Børn med kognitive svækkelser, der forhindrer forståelse af undersøgelsesprocedurerne.
- Forældre nægtede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries risikovurdering ved hjælp af AAPD
Tidsramme: Baseline (enkelt besøg)
|
Caries -risiko vil blive kategoriseret som lav, moderat eller høj baseret på American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) kriterier.
|
Baseline (enkelt besøg)
|
|
Caries risikovurdering ved hjælp af Cambra123
Tidsramme: Baseline (enkelt besøg)
|
Caries -risiko vil blive evalueret ved hjælp af Cambra 123 -scoringssystemet, der tildeler scoringer fra -4 til +18, kategoriseret som:
|
Baseline (enkelt besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til indeksapplikation
Tidsramme: Baseline (enkelt besøg)
|
Den tid, der kræves til at anvende hvert CARIES -vurderingsindeks (CAMBRA123 og AAPD), måles på få sekunder for hvert barn under den kliniske undersøgelse
|
Baseline (enkelt besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .