- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06932939
Sammenligning av Cambra123 og AAPD (CAT) for kariesrisiko hos egyptiske barn
16. april 2025 oppdatert av: Hanaa AlKarib, Cairo University
Sammenligning av to karies risikovurderingsverktøy Cambra123 versus (CAT) AAPD blant en gruppe egyptiske barn: et tverrsnitt
Dette studiemålet er å sammenligne to indekser hos egyptiske barn i alderen 3-6 år i kariesoppdagelse og tid som er nødvendig for vurdering som vil bidra til variable data for pediatrisk oral helsevurdering lokalt og globalt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sikre at pasienter får presise evalueringer og veilede tidlige, passende forebyggende tiltak eller behandlinger.
Over tid vil dette bidra til å redusere kariesprogresjon og relaterte komplikasjoner.
Foreldre blir også mer bevisste på deres barns tannhelsetilstand, og understreker viktigheten av tidlig oppdagelse og intervensjon.
Å sammenligne indeksene vil dessuten gi innsikt i hvilket verktøy som er mest effektivt og pålitelig for å oppdage karies hos barn 3-6 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
376
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-post: hanaa.elkarib@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-post: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Telefonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-post: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført ved poliklinikkene til pediatrisk og tannlege helseavdeling blant gruppe av (3-6) år gammel- Fakultet for tannbehandling, Kairo University- Egypt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 3 til 6 år.
- Begge kjønn.
- Ingen underliggende medisinske tilstander som påvirker oral helse.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -samarbeidende pasient.
- Barn med kognitive svikt som forhindrer forståelse av studieprosedyrene.
- Foreldre nektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karies risikovurdering ved bruk av AAPD
Tidsramme: Baseline (enkeltbesøk)
|
Karies risiko vil bli kategorisert som lav, moderat eller høy basert på American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) kriterier.
|
Baseline (enkeltbesøk)
|
|
Karies risikovurdering ved bruk av Cambra123
Tidsramme: Baseline (enkeltbesøk)
|
Caries -risiko vil bli evaluert ved bruk av Cambra 123 scoringssystem, som tildeler score fra -4 til +18, kategorisert som:
|
Baseline (enkeltbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for indekssøknad
Tidsramme: Baseline (enkeltbesøk)
|
Tiden som kreves for å anvende hver kariesvurderingsindeks (CAMBRA123 og AAPD) vil bli målt i sekunder for hvert barn under den kliniske undersøkelsen
|
Baseline (enkeltbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .