- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932939
Comparación de Cambra123 y AAPD (CAT) para el riesgo de caries en niños egipcios
16 de abril de 2025 actualizado por: Hanaa AlKarib, Cairo University
Comparación de dos herramientas de evaluación de riesgos de caries Cambra123 versus (CAT) AAPD entre un grupo de niños egipcios: una sección cruzada
Este objetivo de estudio es comparar dos índices en niños egipcios de 3 a 6 años en la detección de caries y el tiempo necesario para la evaluación que contribuirá a los datos variables para la evaluación de la salud oral pediátrica a nivel local y mundial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio asegurará que los pacientes reciban evaluaciones precisas y guiarán medidas o tratamientos preventivos tempranos y apropiados.
Con el tiempo, esto contribuirá a reducir la progresión de la caries y las complicaciones relacionadas.
Además, los padres se vuelven más conscientes del estado de salud dental de sus hijos, enfatizando la importancia de la detección e intervención temprana.
Además, la comparación de los índices proporcionará información sobre qué herramienta es más eficiente y confiable para detectar caries en niños de 3 a 6 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
376
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Número de teléfono: +201055151391 +201096790172
- Correo electrónico: hanaa.elkarib@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contacto:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Número de teléfono: +201055151391 +201096790172
- Correo electrónico: hanaa.elkarib@gmail.com
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Contacto:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Número de teléfono: +201055151391 +201096790172
- Correo electrónico: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizará en las clínicas ambulatorias del Departamento de Salud Pública Pediátrica y Dental entre el grupo de (3-6) años de la Ondontología, Universidad de El Cairo- Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años.
- Ambos géneros.
- No hay afecciones médicas subyacentes que afecten la salud oral.
Criterios de exclusión:
- Paciente no cooperativo.
- Niños con discapacidades cognitivas que evitan comprender los procedimientos de estudio.
- Los padres se negaron.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de riesgos de caries utilizando AAPD
Periodo de tiempo: línea de base (visita única)
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El riesgo de caries se clasificará como bajo, moderado o alto según los criterios de la Academia Americana de Odontología Pediátrica (AAPD).
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línea de base (visita única)
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Evaluación de riesgos de caries utilizando Cambra123
Periodo de tiempo: línea de base (visita única)
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El riesgo de caries se evaluará utilizando el sistema de puntuación Cambra 123, que asigna puntajes de -4 a +18, categorizado como:
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línea de base (visita única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la aplicación índice
Periodo de tiempo: línea de base (visita única)
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El tiempo requerido para aplicar cada índice de evaluación de caries (Cambra123 y AAPD) se medirá en segundos para cada niño durante el examen clínico
|
línea de base (visita única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .