- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06932939
Comparaison de Cambra123 et AAPD (CAT) pour le risque de caries chez les enfants égyptiens
16 avril 2025 mis à jour par: Hanaa AlKarib, Cairo University
Comparaison de deux outils d'évaluation des risques de caries Cambra123 contre (CAT) AAPD parmi un groupe d'enfants égyptiens: un transversal
Cet objectif de l'étude est de comparer deux indices chez les enfants égyptiens âgés de 3 à 6 ans dans la détection des caries et le temps nécessaire à l'évaluation qui contribuera à des données variables pour l'évaluation pédiatrique de la santé bucco-dentaire localement et globalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude garantira que les patients reçoivent des évaluations précises et guident les mesures ou les traitements préventifs appropriés et appropriés.
Au fil du temps, cela contribuera à réduire la progression des caries et les complications connexes.
De plus, les parents deviennent plus conscients de l'état de santé dentaire de leurs enfants, soulignant l'importance de la détection et de l'intervention précoces.
De plus, la comparaison des indices fournira un aperçu de l'outil le plus efficace et le plus fiable pour détecter les caries chez les enfants de 3 à 6 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
376
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numéro de téléphone: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numéro de téléphone: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
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Contact:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Numéro de téléphone: +201055151391 +201096790172
- E-mail: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée dans les cliniques ambulatoires du département de santé publique pédiatrique et dentaire parmi le groupe de (3-6) ans - Faculté de dentisterie, Université du Caire - Égypte.
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 3 à 6 ans.
- Les deux sexes.
- Pas de conditions médicales sous-jacentes affectant la santé bucco-dentaire.
Critères d'exclusion:
- Patient non coopératif.
- Les enfants souffrant de troubles cognitifs qui empêchent la compréhension des procédures d'étude.
- Les parents ont refusé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des risques de caries à l'aide de l'AAPD
Délai: Baseline (visite unique)
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Le risque de caries sera classé comme faible, modéré ou élevé en fonction des critères de la dentisterie pédiatrique de l'American Academy of Pediatric (AAPD).
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Baseline (visite unique)
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Évaluation des risques de caries utilisant Cambra123
Délai: Baseline (visite unique)
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Le risque de caries sera évalué à l'aide du système de notation Cambra 123, qui attribue des scores de -4 à +18, classés comme:
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Baseline (visite unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de l'application d'index
Délai: Baseline (visite unique)
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Le temps nécessaire pour appliquer chaque indice d'évaluation des caries (Cambra123 et AAPD) sera mesuré en quelques secondes pour chaque enfant pendant l'examen clinique
|
Baseline (visite unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .