- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06932939
Confronto tra Cambra123 e AAPD (CAT) per il rischio di carie nei bambini egiziani
16 aprile 2025 aggiornato da: Hanaa AlKarib, Cairo University
Confronto di due strumenti di valutazione del rischio carie Cambra123 contro (CAT) AAPD tra un gruppo di bambini egiziani: un cross-sezionale
Questo obiettivo di studio è quello di confrontare due indici nei bambini egiziani di età compresa tra 3-6 anni nella rilevazione della carie e il tempo necessario per la valutazione che contribuirà a dati variabili per la valutazione pediatrica per la salute orale a livello locale e globale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio assicurerà che i pazienti ricevano valutazioni precise e guidino misure o trattamenti preventivi precoci e appropriati.
Nel tempo, ciò contribuirà a ridurre la progressione della carie e le relative complicazioni.
Inoltre, i genitori diventano più consapevoli dello stato di salute dentale dei loro figli, sottolineando l'importanza del rilevamento e dell'intervento precoce.
Inoltre, il confronto degli indici fornirà approfondimenti su quale strumento è più efficiente e affidabile per il rilevamento della carie nei bambini di 3-6 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
376
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numero di telefono: +201055151391 +201096790172
- Email: hanaa.elkarib@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numero di telefono: +201055151391 +201096790172
- Email: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Contatto:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Numero di telefono: +201055151391 +201096790172
- Email: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto presso le cliniche ambulatoriali del dipartimento di salute pubblica pediatrica e dentale tra il gruppo di (3-6) anni facoltà di odontoiatria, Università del Cairo- Egitto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna condizione medica sottostante che colpisce la salute orale.
Criteri di esclusione:
- Paziente non cooperativo.
- Bambini con menomazioni cognitive che impediscono la comprensione delle procedure di studio.
- I genitori hanno rifiutato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del rischio di carie mediante AAPD
Lasso di tempo: basale (visita singola)
|
Il rischio di carie sarà classificato come basso, moderato o alto in base ai criteri dell'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
|
basale (visita singola)
|
|
Valutazione del rischio di carie mediante Cambra123
Lasso di tempo: basale (visita singola)
|
Il rischio di carie sarà valutato utilizzando il sistema di punteggio Cambra 123, che assegna punteggi da -4 a +18, classificato come:
|
basale (visita singola)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per l'applicazione indice
Lasso di tempo: basale (visita singola)
|
Il tempo necessario per applicare ogni indice di valutazione della carie (Cambra123 e AAPD) sarà misurato in secondi per ciascun bambino durante l'esame clinico
|
basale (visita singola)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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