- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932939
Vergelijking van Cambra123 en AAPD (CAT) voor cariës risico bij Egyptische kinderen
16 april 2025 bijgewerkt door: Hanaa AlKarib, Cairo University
Vergelijking van twee cariës risicobeoordelingstools Cambra123 versus (CAT) AAPD onder een groep Egyptische kinderen: een cross-sectioneel
Dit onderzoeksdoel is om twee indices te vergelijken bij Egyptische kinderen van 3-6 jaar in cariësdetectie en tijd die nodig is voor beoordeling die zal bijdragen aan variabele gegevens voor pediatrische orale gezondheidsbeoordeling lokaal en wereldwijd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal ervoor zorgen dat patiënten nauwkeurige evaluaties ontvangen en vroege, geschikte preventieve maatregelen of behandelingen begeleiden.
Na verloop van tijd zal dit bijdragen aan het verminderen van de progressie van cariës en gerelateerde complicaties.
Ook worden ouders zich meer bewust van de tandheelkundige gezondheidstoestand van hun kinderen en benadrukken ze het belang van vroege detectie en interventie.
Bovendien zal het vergelijken van de indices inzichten bieden waarin het gereedschap het meest efficiënt en betrouwbaar is voor het detecteren van cariës bij kinderen van 3-6 jaar oud.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
376
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefoonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Telefoonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Contact:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Telefoonnummer: +201055151391 +201096790172
- E-mail: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd in de poliklinieken van de pediatrische en tandheelkundige openbare gezondheidsafdeling onder de groep van (3-6) jaar oud- faculteit der tandheelkunde, Cairo University- Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 6 jaar.
- Beide geslachten.
- Geen onderliggende medische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Niet -meewerkende patiënt.
- Kinderen met cognitieve stoornissen die de onderzoeksprocedures voorkomen.
- Ouders weigerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës risicobeoordeling met behulp van AAPD
Tijdsspanne: basislijn (enkel bezoek)
|
Cariësrisico zal worden gecategoriseerd als laag, matig of hoog op basis van de criteria van de American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
|
basislijn (enkel bezoek)
|
|
Cariës risicobeoordeling met Cambra123
Tijdsspanne: basislijn (enkel bezoek)
|
Cariësrisico zal worden geëvalueerd met behulp van het Cambra 123 -scoresysteem, dat scores toekent van -4 tot +18, gecategoriseerd als:
|
basislijn (enkel bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor indextoepassing
Tijdsspanne: basislijn (enkel bezoek)
|
De tijd die nodig is om elke Caries Assessment Index (Cambra123 en AAPD) toe te passen, wordt tijdens het klinische onderzoek in seconden gemeten voor elk kind voor elk kind
|
basislijn (enkel bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .