- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932939
Porównanie CAMBRA123 i AAPD (CAT) dla próchnicy ryzyka u egipskich dzieci
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hanaa AlKarib, Cairo University
Porównanie dwóch narzędzi oceny ryzyka dwóch próchnicy CAMBRA123 w porównaniu z (CAT) AAPD wśród grupy egipskich dzieci: przekrojowy
Ten cel badania polega na porównaniu dwóch wskaźników u egipskich dzieci w wieku 3-6 lat w wykrywaniu próchnicy i czasu potrzebnym do oceny, która przyczyni się do zmiennych danych do oceny pediatrycznej oceny zdrowia jamy ustnej lokalnie i na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zapewni, że pacjenci otrzymają precyzyjne oceny i poprowadzą wczesne, odpowiednie środki zapobiegawcze lub leczenie.
Z czasem przyczyni się to do zmniejszenia progresji próchnicy i powiązanych powikłań.
Ponadto rodzice stają się bardziej świadomi stanu zdrowia dentystycznego swoich dzieci, podkreślając znaczenie wczesnego wykrywania i interwencji.
Ponadto porównanie indeksów zapewni wgląd, które narzędzie jest najbardziej wydajne i niezawodne w wykrywaniu próchnicy u dzieci w wieku 3-6 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
376
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numer telefonu: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
- Numer telefonu: +201055151391 +201096790172
- E-mail: hanaa.elkarib@gmail.com
-
Kontakt:
- Sherine Ezz El-Din, PHD
- Numer telefonu: +201055151391 +201096790172
- E-mail: sherine.taha@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Hanaa Mohamed Alkarib, master degree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnych klinikach Działu Zdrowia Publicznego Pediatric i dentystycznego wśród grupy (3-6) lat stomatologii, Cairo University- Egipt.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
- Obie płcie.
- Brak podstawowych schorzeń wpływających na zdrowie jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent niechętny.
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie procedur badania.
- Rodzice odmówili.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka próchnicy za pomocą AAPD
Ramy czasowe: linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Ryzyko próchnicy zostanie sklasyfikowane jako niskie, umiarkowane lub wysokie w oparciu o kryteria Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej (AAPD).
|
linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
|
Ocena ryzyka próchnicy za pomocą CAMBRA123
Ramy czasowe: linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Ryzyko próchnicy zostanie ocenione przy użyciu systemu punktacji CAMBRA 123, który przypisuje wyniki od -4 do +18, sklasyfikowane jako:
|
linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na aplikację indeksową
Ramy czasowe: linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Czas wymagany do zastosowania każdego wskaźnika oceny próchnicy (CAMBRA123 i AAPD) będzie mierzony w ciągu kilku sekund dla każdego dziecka podczas badania klinicznego
|
linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Domejean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods. Front Oral Health. 2021 Apr 28;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. eCollection 2021.
- Devraj IM, Shankaraguru GM, Jairam LS, Dhull KS, Bhojraj N. Comparison of two different caries risk assessment tools for infants and toddlers - A cross-sectional study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):9-14. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_546_23. Epub 2024 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTCRATCVA-AAGOEC-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .