- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934174
Kulturní adaptace webové aplikace (Myplan Thajsko), která posiluje a podporuje přátele a rodinu pozůstalých intimních partnerů (IPV)
Tento výzkum bude podporovat a zmocnit přátele/rodinu (F/F) pozůstalých v intimním partnerském násilí (IPV) v Thajsku, kde je IPV kritický a běžný, a přeživší v první řadě hledají pomoc při zneužívání z jejich F/F. Aplikace MyPlan (www.myplanapp.org) je bezplatná mobilní intervenční aplikace založená na důkazech, která zabraňuje IPV. Aplikace byla poprvé vyvinuta ve Spojených státech (USA) a byla šířena do zemí s vysokými příjmy (např. Nový Zéland, Kanada, Austrálie) a Lowincome (Keňa). Jednou z nových naděje na zlepšení psychologické a pohody pozůstalých je přizpůsobení a zavedení aplikace MyPlan pro dotyčné přátele/rodinu, kteří podporují přeživší v Thajsku. Proto návrh této podélné výzkumné studie, kulturní přizpůsobení webové aplikace (Myplan Thajsko), aby zmocnila a podpořila přátele/rodinu intimních partnerových násilí, které přežily násilí, které přežily v Thajsku, bude mít dvě po sobě jdoucí fáze s třemi cíli: 1) K přizpůsobení obsahu aplikace Myplan pro členy Thai IPV, 2), aby se upravily upravené upravené upravené upravené upravené apl. Pozůstalí, 3) otestovat proveditelnost a přijatelnost adaptované aplikace MyPlan s dotčenými členy thajských IPV pozůstalých. Fáze 1 (rok 1-2) dosáhne AIM 1-2 k přizpůsobení aplikace MyPlan s thajskými přeživšími a přáteli/rodinou. Budeme přezkoumávat současný obsah a provádět hloubkové rozhovory s pozůstalými a dotčeny členy F/F o sociálních normách spojených s IPV, neformálními systémy podpory a roli/odpovědnosti při pomoci přeživším, bezpečnostním strategiím používaným dotčenými členy F/F a negativní důsledky pro přeživší a F/F člena poskytující podporu. Navíc ve fázi 1 bude přizpůsobený obsah pilotem testován s dotčenými členy, kteří přežili, pomocí kognitivních technik a metodiky testování divadla.
Fáze 2 (rok 3-4) dosáhne AIM 3 k testování proveditelnosti a přijatelnosti aplikací pro upravené MyPlan s F/F. Provedeme návrh RCT se dvěma skupinami s dotčeným členem F/F randomizovaným, aby přijala a) aplikaci MyPlan pro člena F/F, nebo b) standardní informace o plánování bezpečnosti obvyklé péče. Mezi primární výsledky pro členy F/F patří změna znalostí a postojů vůči IPV a F/F zmocnění k plánování a přetrvávání bezpečnosti. Sekundární výsledky prozkoumají změnu nouze, frustrace a důsledků pro podporu pozůstalého. Tato fáze také shromažďuje údaje o proveditelnosti a přijatelnosti k informování plánovaného předložení R01 ve 3. roce studie. Aplikace K43 nastiňuje čtyřletý plán na podporu kandidáta, který je ošetřovatelským instruktorem s 15 lety práce v různých projektech, prostředích a disciplínách; který ji postaví pro úspěšnou kariéru nezávislého výzkumného pracovníka ve výzkumné oblasti intimního násilí partnerů. Plán kariérního rozvoje poskytuje sled pečlivě vybraných zkušeností s školením a mentoringem, včetně výuky pro zvýšení výzkumné kapacity, vůdčích dovedností, mentorovaného výzkumu vedoucího k návrhu R01, peer revidované publikace a profesionální sítě, které tento výzkum katapultují na další úroveň výsledků výzkumu. Tým bude spoluprací mezi Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame z Maryland University (NDM) a Auckland University of Technology (AUT).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Telefonní číslo: +66809164199
- E-mail: tipparatudmuangpia@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-mail: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Nábor
- Maliwan Thaewbao
-
Kontakt:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Telefonní číslo: +6643423210
- E-mail: maliwantb2808@gmail.com
-
Kontakt:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-mail: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) být ženami nebo muži, kteří mají v současné době (poslední 6 měsíců) přítelkyni IPV; 2) thajské mluvení/čtení; 3) ≥ agem 18; 4) mít přístup k bezpečnému chytrému telefonu nebo počítači s internetem; 5) mít bezpečnou e -mailovou adresu; a 6) žít v Thajsku.
Kritéria pro vyloučení:
- 1) nemůžu mluvit/číst thajsky; 2) méně než 18 let; 3) nemůže přístup k bezpečnému smartphonu nebo počítači s internetem; a 4) neživé v Thajsku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wesafe (Myplan Thajsko: Přátelé a rodina)
Wesafe, webová aplikace (MyPlan Thailand) je kulturně přizpůsobená webová aplikace navržená tak, aby posílila a podporovala přátele a rodinu přeživších IPV.
Shromažďuje klíčové údaje o demografii pozůstalých, stavu vztahu, životní situaci a věku dětí, aby si přizpůsobil plán podpory bezpečnosti.
Aplikace poskytuje komplexní informace IPV prostřednictvím textu, videí, obrázků a ilustrací a řešení kulturně konkrétních problémů.
Vede uživatele při stanovování priorit prostřednictvím párového srovnání a zahrnuje nástroj pro hodnocení rizik přizpůsobený hodnocení nebezpečí (DA)-Thajsko.
Na základě vstupů poskytuje MyPlan Thailand plán na míru na míru s podpůrnými strategiemi, komunikačními skripty, tipy na obhajobu, zdroje péče o sebe a strategie bezpečnosti dětí, což zvyšuje celkovou bezpečnost a pohodu.
|
Wesafe, webová aplikace (MyPlan Thailand) je kulturně přizpůsobená webová aplikace navržená tak, aby posílila a podporovala přátele a rodinu přeživších IPV.
Shromažďuje klíčové údaje o demografii pozůstalých, stavu vztahu, životní situaci a věku dětí, aby si přizpůsobil plán podpory bezpečnosti.
Aplikace poskytuje komplexní informace IPV prostřednictvím textu, videí, obrázků a ilustrací a řešení kulturně konkrétních problémů.
Vede uživatele při stanovování priorit prostřednictvím párového srovnání a zahrnuje nástroj pro hodnocení rizik přizpůsobený hodnocení nebezpečí (DA)-Thajsko.
Na základě vstupů poskytuje MyPlan Thailand plán na míru na míru s podpůrnými strategiemi, komunikačními skripty, tipy na obhajobu, zdroje péče o sebe a strategie bezpečnosti dětí, což zvyšuje celkovou bezpečnost a pohodu.
Kontrolní skupina.
Podmínkou kontroly bude veřejně dostupný thajský jazyk DV učení spuštěno v roce 2019.49
Tato aplikace prověřuje uživatele pro domácí násilí (fyzické, psychologické a sexuální násilí) a poskytuje informace o 6 modulech, zahrnují 1. porozumění situaci domácího násilí 2. klíčové zásady pomoci pozůstalým 3. Pokyny pro pomoc při postižení 4. řízení případů a práce s více odborníky 5. Právní řízení a procesy justičního systému pro domácí násilí a procesy domácího násilí a domácí násilí a případy partnerství 6. Samostatná péče 6. Samostatná péče.
Tato platforma dává znalosti z porozumění základní situaci prostřednictvím praktické intervence pro poskytovatele a další lidi, kteří se zajímají.
Je volitelné získat certifikát, pokud účastníci mají 80% míru průchodu na kvízy.
|
|
Aktivní komparátor: DV učení
Kontrolní skupina.
Podmínkou kontroly bude veřejně dostupný thajský jazyk DV učení spuštěno v roce 2019.49
Tato aplikace prověřuje uživatele pro domácí násilí (fyzické, psychologické a sexuální násilí) a poskytuje informace o 6 modulech, zahrnují 1. porozumění situaci domácího násilí 2. klíčové zásady pomoci pozůstalým 3. Pokyny pro pomoc při postižení 4. řízení případů a práce s více odborníky 5. Právní řízení a procesy justičního systému pro domácí násilí a procesy domácího násilí a domácí násilí a případy partnerství 6. Samostatná péče 6. Samostatná péče.
Tato platforma dává znalosti z porozumění základní situaci prostřednictvím praktické intervence pro poskytovatele a další lidi, kteří se zajímají.
Je volitelné získat certifikát, pokud účastníci mají 80% míru průchodu na kvízy.
|
Wesafe, webová aplikace (MyPlan Thailand) je kulturně přizpůsobená webová aplikace navržená tak, aby posílila a podporovala přátele a rodinu přeživších IPV.
Shromažďuje klíčové údaje o demografii pozůstalých, stavu vztahu, životní situaci a věku dětí, aby si přizpůsobil plán podpory bezpečnosti.
Aplikace poskytuje komplexní informace IPV prostřednictvím textu, videí, obrázků a ilustrací a řešení kulturně konkrétních problémů.
Vede uživatele při stanovování priorit prostřednictvím párového srovnání a zahrnuje nástroj pro hodnocení rizik přizpůsobený hodnocení nebezpečí (DA)-Thajsko.
Na základě vstupů poskytuje MyPlan Thailand plán na míru na míru s podpůrnými strategiemi, komunikačními skripty, tipy na obhajobu, zdroje péče o sebe a strategie bezpečnosti dětí, což zvyšuje celkovou bezpečnost a pohodu.
Kontrolní skupina.
Podmínkou kontroly bude veřejně dostupný thajský jazyk DV učení spuštěno v roce 2019.49
Tato aplikace prověřuje uživatele pro domácí násilí (fyzické, psychologické a sexuální násilí) a poskytuje informace o 6 modulech, zahrnují 1. porozumění situaci domácího násilí 2. klíčové zásady pomoci pozůstalým 3. Pokyny pro pomoc při postižení 4. řízení případů a práce s více odborníky 5. Právní řízení a procesy justičního systému pro domácí násilí a procesy domácího násilí a domácí násilí a případy partnerství 6. Samostatná péče 6. Samostatná péče.
Tato platforma dává znalosti z porozumění základní situaci prostřednictvím praktické intervence pro poskytovatele a další lidi, kteří se zajímají.
Je volitelné získat certifikát, pokud účastníci mají 80% míru průchodu na kvízy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmocnění k plánování a přijímání opatření k bezpečnému podpoře přeživšího
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Posílení postavení na plánování a přijímání opatření k bezpečnému podpoře přeživšího bude měřeno podle osobního pokroku, což je 28 položek, 7-bodová Likertova stupnice se zaměřením na důležitou roli odolnosti a osobního posílení pro ženy.
Měřítko zahrnuje položku jako „Chci pomoci ostatním ženám, jako jsem já, zlepšit kvalitu jejich života).
Koeficient spolehlivosti pro tuto stupnici je 0,85.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Znalosti a postoje k IPV
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Znalosti a postoje k měření IPV budou upraveny z inventáře přesvědčení o intimním partnerském násilí (IBIPV) s 22-bodovou měřítkem sebepoznání, s sedmibodovou škálou odezvy, která má posoudit explicitní postoje účastníků k IPV, a od literatury kolem přátel/rodinné reakce, jak popisuje přežití a zásnubní chování.
There are 22 items, group into three subscales.The Justifying Partner Violence subscale (JPV; six items; e.g., "Sometimes abuse of the woman helps resolve conflictsbetween partners") deals with general behaviours of victims and abusers which may be used to legitimise or justify IPV.The Victims Responsible for Violence subscale (VRV; nineitems; e.g., "Battered women are responsible for battering,because they Provoke to ") se zabývá chováním obětí, které může vést k tomu, že ženy byly obviňovány z IPV.
Konečně, Theabuser zodpovědný za násilí (ARV; SevenTems; e.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Kontrolní seznam podpůrných chování
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Tento nástroj je 23-bodovou měřítko pro vlastní hlášení navrženou k posouzení podpůrných akcí probíhaných přáteli nebo rodinou, když se obává zneužívajícího vztahu milovaného člověka.
Účastníci pro každou položku uvádějí, zda se za posledních šest měsíců zapojili do konkrétního podpůrného chování a rychlosti, pokud byli užitečné pomocí tříbodové stupnice odezvy („ne (1),“ „Ano (2), ale nemyslel jsem si, že je to užitečné,“ „Ano (3) a já jsem si myslel, že je to užitečné“).
Položky pokrývají řadu akcí-od aktivního naslouchání a ověřování obav při usnadnění bezpečnostních opatření a spojení s profesionálními zdroji, které poskytují hodnotící vhled do zapojení chování a vnímané účinnosti při podpoře přeživších IPV.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tísně, frustrace a negativní důsledky pro podporu pozůstalých
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stres, frustrace a negativní důsledky pro podporu pozůstalých (např. hněv od přítele/ člena rodiny) posoudí rozhodovací konflikt okamžitě po zásahu.
Bude upraven z měřítka rozhodovacích konfliktů (DCS) s 12 položkami testuje, zda použití aplikace MyPlan pomáhá přátelům/ rodině pochopit výhody/ nevýhody, jak pomáhat svým přátelům v urážlivém vztahu, a znát její hodnoty související s těmito možnostmi (např. „Znám své možnosti, jak pomoci svému příteli, který je v nezdravém stavu.“
Je mi jasné, jaké důvody, proč pomáhat mému příteli, jsou pro mě nejdůležitější. “,„ Mám dost rad, abych se rozhodl o pomoci mému příteli, který je v nezdravém vztahu. “
Měřítko je Likertova stupnice; 5 = silně souhlasím; ... 1 = silně nesouhlasím.
|
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření proveditelnosti a přijatelnosti se bude řídit Weiner et al (2017).
12 položek pro přijatelnost (např.
Početkrát se zúčastnilo podepsání, použití obsahu v každé sekci, bariéry/facilitátory používání) a 8 položek pro měření proveditelnosti (studijní postupy, míra náboru/uchovávání, čas na nábor cíle účastníka, míra dokončení intervence).
Skóre bude 5-bodová Likertova stupnice; 5 = silně souhlasím; .... 1 = silně nesouhlasím.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth
-
Chin-Tsung ShenDokončeno
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionZápis na pozvánkumHealth intervenceSpojené státy
-
Marie Stopes InternationalLondon School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoAntikoncepce | mHealth | Post-abortion Family PlanningKambodža
-
Japan Institute for Health SecutiryZatím nenabírámeSMS | mHealth intervence
-
Mbarara University of Science and TechnologyDokončenomHealth | Mateřské zdraví | MultimédiaUganda
-
The University of Hong KongNábor
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenomHealth pro zlepšení doplňkového krmeníIndie
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMobilní zdraví | Mhealth | Otcové | Nukleární rodinaSpojené státy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoVýživa | Udržitelnost | Mobilní zdravotnické technologie (mHealth)Spojené království