- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934174
Verkkopohjaisen sovelluksen (Myplan Thaimaa) kulttuurinen sopeutuminen kevyiden kumppanien väkivallan selviytyjien ystävien ja perheen tukemiseksi ja tukemiseksi (IPV)
Tämä tutkimus tukee ja antaa Thaimaassa läheisen kumppanin väkivallan (IPV) selviytyjien ystäviä/perhettä (F/F), missä IPV on kriittinen ja yleinen, ja eloonjääneet etsivät ennen kaikkea apua väärinkäytöksistään F/F: ltä. MyPlan-sovellus (www.myplanapp.org) on ilmainen mobiililaitepohjainen interventiosovellus IPV: n estämiseksi. Sovellus kehitettiin ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa (Yhdysvallat), ja se on levitetty korkean tulotason maille (esim. Uusi-Seelanti, Kanada, Australia) ja Lowcome (Kenya). Yksi uusi toivo selviytyjien psykologisen ja hyvinvoinnin parantamiseksi on MyPlan-sovelluksen mukauttaminen ja esittely asianomaisille ystäville/perheelle, jotka tukevat selviytyjät Thaimaassa. Siksi tämän pitkittäistutkimuksen ehdottamisessa, Web-pohjaisen sovelluksen (Myplan Thaimaan) kulttuurinen sopeutuminen Thaimaassa sijaitsevien läheisten kumppanien väkivallan jälkeenjääneiden ystävien/perheiden/perheiden tukemiseksi, on kaksi peräkkäistä vaihetta, joilla on kolme tavoitetta: 1) räätälöimään MyPlan App -sisältöä F/F: n jäsenillä thaai ipv -eljästään, 2), 2). Survivors, 3) Testaa mukautetun MyPlan -sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä asianomaisten thaimaalaisten IPV -eloonjääneiden jäsenten kanssa. Vaihe 1 (vuosi 1-2) saavutetaan AIM 1-2 räätälöimään MyPlan-sovellus thaimaalaisten selviytyjien ja ystävien/perheen kanssa. Tarkastelemme nykyistä sisältöä ja teemme perusteellisia haastatteluja selviytyjien ja asianomaisten F/F-jäsenten kanssa IPV: hen liittyvistä sosiaalisista normeista, epävirallisista tukijärjestelmistä ja roolista/vastuusta selviytyjien auttamisessa, asianomaisten F/F-jäsenten käyttämillä turvallisuusstrategioilla ja kielteisiä seurauksia sekä selviytyneille että F/F-jäsenille tarjoavat tukea. Lisäksi vaiheessa 1 mukautettu sisältö testataan pilottitutkimuksiin asianomaisten F/F: n eloonjääneiden jäsenten kanssa käyttämällä kognitiivisia tekniikoita ja teatteritestausmenetelmää.
Vaihe 2 (vuosi 3-4) saavuttaa AIM 3: n testaamaan mukautetun MyPlan-sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä F/F: llä. Suoritamme kahden ryhmän RCT-suunnittelun asianomaisella F/F-jäsenellä, joka on satunnaistettu saamaan a) MyPlan-sovelluksen F/F-jäsenelle tai b) tavanomaisen hoidon turvallisuussuunnittelutiedot. F/F: n jäsenten ensisijaisiin tuloksiin sisältyy tietojen muutos ja asenteet IPV: n ja F/F: n vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen turvallisuustuen selviytyjän suunnitteluun ja ottamiseen. Toissijaisissa tuloksissa tutkitaan F/F ': n ahdistuksen, turhautumisen ja seurauksia selviytyjän tukemiseen. Tämä vaihe kerää myös toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot tietoon suunnitellulle R01 -lähetykselle tutkimuksen 3 vuoden aikana. K43-sovelluksessa hahmotellaan nelivuotinen suunnitelma tukea ehdokasta, joka on hoitotyön ohjaaja, jolla on 15 vuoden työ erilaisissa hankkeissa, ympäristöissä ja tieteenaloilla; joka asettaa hänet menestyvälle uralle riippumattomana tutkijana lähisuhdeväkivallan tutkimusalalla. Uran kehityssuunnitelma tarjoaa sarjan huolellisesti valittuja koulutus- ja mentorointikokemuksia, mukaan lukien kurssityöt tutkimuskapasiteetin lisäämiseksi, johtamistaitot, mentoroidut tutkimukset, jotka johtavat R01 -ehdotukseen, vertaisarvioituihin julkaisuihin ja ammatilliseen verkottumiseen, joka katapltti tämän tutkimuksen seuraavalle tutkimuksen saavutuksen tasolle. Ryhmä on yhteistyö Boromarajonanin hoitokoulun Khon Kaenin (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Marylandin yliopiston (NDM) ja Aucklandin teknillisen yliopiston (AUT) välillä Uuden Zealand.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Puhelinnumero: +66809164199
- Sähköposti: tipparatudmuangpia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- Sähköposti: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40000
- Rekrytointi
- Maliwan Thaewbao
-
Ottaa yhteyttä:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Puhelinnumero: +6643423210
- Sähköposti: maliwantb2808@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wichai Ussawaphark, MD
- Sähköposti: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) naispuolinen tai uroksilla, joilla on tällä hetkellä naispuolinen ystävä (viimeisen 6 kuukauden aikana) IPV: tä; 2) thaimaalainen puhuminen/lukeminen; 3) ≥ Age 18; 4) on pääsy turvalliseen älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internetissä; 5) on turvallinen sähköpostiosoite; ja 6) Asuminen Thaimaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Thaimaalainen ei voi puhua/lukea; 2) alle 18 -vuotias; 3) ei pääse turvalliseen älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internetissä; ja 4) ei asu Thaimaassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wesafe (Myplan Thaimaa: ystävät ja perhe)
Weesafe, verkkopohjainen sovellus (Myplan Thaimaa) on kulttuurisesti räätälöity verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu lisäämään ja tukemaan IPV: n selviytyjien ystäviä ja perhettä.
Se kerää avaintiedot selviytyjien väestötieteistä, suhteiden tilasta, elämistilanteesta ja lasten ikäistä turvallisuustukisuunnitelman mukauttamiseksi.
Sovellus tarjoaa kattavia IPV -tietoja tekstin, videoiden, kuvien ja kuvien kautta, jotka koskevat kulttuurisesti erityisiä kysymyksiä.
Se ohjaa käyttäjiä asettamaan prioriteetteja pareittain vertailujen avulla ja sisältää riskinarviointityökalun, joka on mukautettu vaaran arvioinnista (DA) -thailand.
Panosten perusteella MyPlan Thaimaa tarjoaa räätälöidyn suunnitelman, jolla on tukevia strategioita, viestintäkriptejä, asianajajavihjeitä, itsehoitoresursseja ja lasten turvallisuusstrategioita, parantaa yleistä turvallisuutta ja hyvinvointia.
|
Weesafe, verkkopohjainen sovellus (Myplan Thaimaa) on kulttuurisesti räätälöity verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu lisäämään ja tukemaan IPV: n selviytyjien ystäviä ja perhettä.
Se kerää avaintiedot selviytyjien väestötieteistä, suhteiden tilasta, elämistilanteesta ja lasten ikäistä turvallisuustukisuunnitelman mukauttamiseksi.
Sovellus tarjoaa kattavia IPV -tietoja tekstin, videoiden, kuvien ja kuvien kautta, jotka koskevat kulttuurisesti erityisiä kysymyksiä.
Se ohjaa käyttäjiä asettamaan prioriteetteja pareittain vertailujen avulla ja sisältää riskinarviointityökalun, joka on mukautettu vaaran arvioinnista (DA) -thailand.
Panosten perusteella MyPlan Thaimaa tarjoaa räätälöidyn suunnitelman, jolla on tukevia strategioita, viestintäkriptejä, asianajajavihjeitä, itsehoitoresursseja ja lasten turvallisuusstrategioita, parantaa yleistä turvallisuutta ja hyvinvointia.
Kontrolliryhmä.
Vuonna 2019.49 käynnistetty Thaimaan kielen DV-oppiminen on julkisesti käytettävissä oleva Thaimaan kielen DV-oppiminen
Tämä APP -näytöt perheväkivallan käyttäjät (fyysinen, psykologinen ja seksuaalinen väkivalta) ja tarjoaa tietoa 6 moduulista 1. Perheväkivallan tilanteen ymmärtäminen 2. Ympäristönsuojelujen auttamisen tärkeimmät periaatteet 3. Ohjeet selviytyjien 4 auttamiseksi 4. Tapaushallinta ja työskentely monen ammattilaisten kanssa 5. Oikeudelliset menettelyt ja oikeusjärjestelmäprosessit perheväkivallasta ja intiimi parisuhdeväkivallan tapauksista 6.
Tämä foorumi sai tiedon ymmärtämästä perustilannetta käytännön toiminnan kautta palveluntarjoajille ja muille kiinnostuneille ihmisille.
Sertifikaatin saaminen on valinnaista, jos osallistujien läpäisyaste on 80%.
|
|
Active Comparator: DV -oppiminen
Kontrolliryhmä.
Vuonna 2019.49 käynnistetty Thaimaan kielen DV-oppiminen on julkisesti käytettävissä oleva Thaimaan kielen DV-oppiminen
Tämä APP -näytöt perheväkivallan käyttäjät (fyysinen, psykologinen ja seksuaalinen väkivalta) ja tarjoaa tietoa 6 moduulista 1. Perheväkivallan tilanteen ymmärtäminen 2. Ympäristönsuojelujen auttamisen tärkeimmät periaatteet 3. Ohjeet selviytyjien 4 auttamiseksi 4. Tapaushallinta ja työskentely monen ammattilaisten kanssa 5. Oikeudelliset menettelyt ja oikeusjärjestelmäprosessit perheväkivallasta ja intiimi parisuhdeväkivallan tapauksista 6.
Tämä foorumi sai tiedon ymmärtämästä perustilannetta käytännön toiminnan kautta palveluntarjoajille ja muille kiinnostuneille ihmisille.
Sertifikaatin saaminen on valinnaista, jos osallistujien läpäisyaste on 80%.
|
Weesafe, verkkopohjainen sovellus (Myplan Thaimaa) on kulttuurisesti räätälöity verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu lisäämään ja tukemaan IPV: n selviytyjien ystäviä ja perhettä.
Se kerää avaintiedot selviytyjien väestötieteistä, suhteiden tilasta, elämistilanteesta ja lasten ikäistä turvallisuustukisuunnitelman mukauttamiseksi.
Sovellus tarjoaa kattavia IPV -tietoja tekstin, videoiden, kuvien ja kuvien kautta, jotka koskevat kulttuurisesti erityisiä kysymyksiä.
Se ohjaa käyttäjiä asettamaan prioriteetteja pareittain vertailujen avulla ja sisältää riskinarviointityökalun, joka on mukautettu vaaran arvioinnista (DA) -thailand.
Panosten perusteella MyPlan Thaimaa tarjoaa räätälöidyn suunnitelman, jolla on tukevia strategioita, viestintäkriptejä, asianajajavihjeitä, itsehoitoresursseja ja lasten turvallisuusstrategioita, parantaa yleistä turvallisuutta ja hyvinvointia.
Kontrolliryhmä.
Vuonna 2019.49 käynnistetty Thaimaan kielen DV-oppiminen on julkisesti käytettävissä oleva Thaimaan kielen DV-oppiminen
Tämä APP -näytöt perheväkivallan käyttäjät (fyysinen, psykologinen ja seksuaalinen väkivalta) ja tarjoaa tietoa 6 moduulista 1. Perheväkivallan tilanteen ymmärtäminen 2. Ympäristönsuojelujen auttamisen tärkeimmät periaatteet 3. Ohjeet selviytyjien 4 auttamiseksi 4. Tapaushallinta ja työskentely monen ammattilaisten kanssa 5. Oikeudelliset menettelyt ja oikeusjärjestelmäprosessit perheväkivallasta ja intiimi parisuhdeväkivallan tapauksista 6.
Tämä foorumi sai tiedon ymmärtämästä perustilannetta käytännön toiminnan kautta palveluntarjoajille ja muille kiinnostuneille ihmisille.
Sertifikaatin saaminen on valinnaista, jos osallistujien läpäisyaste on 80%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistaminen suunnitella ja ryhtyä toimiin Survivorin turvallisen tukemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Selviytyjän turvallisen tukemiseksi ja ryhtymisvalvontamahdollisuuksien lisääminen mitataan henkilökohtaisella edistymisasteikolla, joka on 28 kohdetta, 7-pisteinen Likert-asteikko keskittyen naisten kestävyyden tärkeään rooliin ja henkilökohtaiseen vaikutusmahdollisuuteen.
Asteikko sisältää esineen, kuten "Haluan auttaa muita minun kaltaisia naisia parantamaan heidän elämänsä laatua).
Tämän asteikon luotettavuuskerroin on .85.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tieto ja asenteet IPV: hen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tieto ja asenteet IPV-mittaukseen mukautetaan lähistemuotoisten kumppaniväkivallan (IBIPV) uskomusten inventaarioista 22-kappaleen itseraportointiasteikolla, seitsemän pisteen vastausasteikolla, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien nimenomaisia asenteita IPV: hen ja kirjallisuudesta ystävien/perheen vastausten ympärillä eloonjääneiden ja sitoutumiskäyttäytymisen ympärillä.
Kumppanien väkivallan ala -asteikon oikeuttaminen on 22 esinettä, ryhmittymään kolmeen ala -asteikkoon. Kumppanin väkivallan ala -asteikko (JPV; kuusi tuotetta; esim. "Joskus naisen väärinkäyttö auttaa ratkaisemaan kumppaneiden välisiä konflikteja") käsittelee uhrien ja väärinkäyttäjien yleistä käyttäytymistä, joita voidaan käyttää IPV: n laillistamiseen tai oikeuttamiseen. Uhrit ovat vastuussa väkivallan ala -asteikkoista; Se ") käsittelee uhrin käyttäytymistä, joka voi johtaa siihen, että naisia syytetään IPV: stä.
Lopuksi, Theabuser, joka on vastuussa väkivallan ala -asteikosta (ARV; SevenItems; e. G. "Väärinkäyttäjät ovat vastuussa Batterinista
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tukeva käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä työkalu on 23-osainen itseraportointiasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida ystävien tai perheen suorittamia tukevia toimia, kun se on huolissaan rakkaansa väärinkäyttäjästä.
Osallistujat ilmoittavat jokaiselle esineelle, ovatko he viimeisen kuuden kuukauden aikana harjoittaneet erityistä tukevaa käyttäytymistä ja arvioitaan, jos he olivat hyödyllisiä käyttämällä kolmen pisteen vastausasteikkoa ("Ei (1)", "Kyllä (2), mutta en uskonut siitä olevan hyödyllistä", "kyllä (3), ja ajattelin, että se oli hyödyllinen").
Kohteet kattavat erilaisia toimia aktiivisesta kuuntelusta ja huolenaiheiden validoinnista turvallisuustoimenpiteiden helpottamiseksi ja ammatillisten resurssien yhteyden muodostamiseksi, mikä tarjoaa arvioivan käsityksen sekä käyttäytymisen sitoutumisesta että havaitusta tehokkuudesta IPV-eloonjääneiden tukemisessa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä, turhautuminen ja kielteiset seuraukset selviytyjien tukemiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Stressi, turhautuminen ja kielteiset seuraukset selviytyjien (esim. Ystävän/ perheenjäsenen viha) tukemiseen arvioi päätöksentekoa koskevan konfliktin välittömästi intervention jälkeen.
Se mukautetaan päätöksentekoon liittyvästä konflikti -asteikosta (DCS) 12 kohteen kanssa, testaako MyPlan -sovelluksen käyttäminen ystävien/ perheen auttamiseksi ymmärtämään vaihtoehtoja/ haittoja ystäviensä auttamiseksi väärinkäyttävissä suhteissa ja tuntemaan hänen vaihtoehdoihin liittyvät arvot (esim. "Tunnen vaihtoehtoni, että ystäväni, joka on epäterveellisesti."
Olen selkeä siitä, mitkä syyt ystävälleni ovat minulle tärkeimpiä. "," Minulla on tarpeeksi neuvoja tehdä päätöksiä auttaa ystäväni, joka on epäterveellisessä suhteessa. "
Asteikko on Likert -asteikko; 5 = täysin samaa mieltä; ... 1 = täysin eri mieltä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Weiner et al (2017) ohjaavat toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittauksen.
12 kohdetta hyväksyttäväksi (esim.
Osallistuneet allekirjoitettujen ajanjaksojen lukumäärä, sisällön käyttö kussakin osiossa, esteet/käytön avustajat) ja 8 kohdetta toteutettavuuden mittaamiseksi (tutkimusmenettelyt, rekrytointi/säilyttämisaste, aika rekrytoida osallistujien tavoite, intervention suorittaminen).
Pistemäärä on 5-pisteinen Likert-asteikko; 5 = täysin samaa mieltä; .... 1 = täysin eri mieltä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .