- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934174
Adaptação cultural de um aplicativo baseado na Web (MyPlan Thailand) para capacitar e apoiar amigos e familiares de sobreviventes de violência por parceiro íntimo (IPV)
Esta pesquisa apoiará e capacitará amigos/familiares (F/F) de sobreviventes de violência por parceiro íntimo (IPV) na Tailândia, onde a VPI é crítica e comum, e os sobreviventes em primeiro lugar procuram ajuda para abusos de seus f/f. O MyPlan App (www.myplanapp.org) é um aplicativo de intervenção móvel gratuito baseado em evidências para impedir a VPI. O aplicativo foi desenvolvido pela primeira vez nos Estados Unidos (EUA) e foi divulgado em países de alta renda (por exemplo, Nova Zelândia, Canadá, Austrália) e baixa renda (Quênia). Uma nova esperança para melhorar o bem-estar dos sobreviventes está se adaptando e introduzindo o aplicativo MyPlan para os amigos/familiares em questão que apoiam os sobreviventes na Tailândia. Portanto, a proposta deste estudo longitudinal de pesquisa, adaptação cultural de um aplicativo baseado na Web (MyPlan Tailândia) para capacitar e apoiar amigos/familiares de sobreviventes de violência por parceiro íntimo na Tailândia, terá dois membros consecutivos do MyMerBain Feorst para que o conteúdo do MyPlan App do MyPlan se contente, com o conteúdo de todos os membros do MyPl), com o conteúdo do MyPlan App, com o conteúdo do App. Sobreviventes de IPV, 3) para testar a viabilidade e a aceitabilidade do aplicativo MyPlan adaptado com membros de F/F em questão de sobreviventes de IPV tailandesa. A Fase 1 (ano 1-2) alcançará o AIM 1-2 para adaptar o aplicativo MyPlan com sobreviventes tailandeses e amigos/familiares. Analisaremos o conteúdo atual e realizaremos entrevistas aprofundadas com sobreviventes e membros de F/F preocupados sobre normas sociais associadas à VPI, sistemas de suporte informal e a função/responsabilidade em ajudar os sobreviventes, estratégias de segurança usadas por membros F/F preocupados e conseqüências negativas para o Survivor e F/F, fornecendo suporte. Além disso, na fase 1, o conteúdo adaptado será testado com membros de sobreviventes de sobreviventes F/F, usando técnicas cognitivas e metodologia de teste de teatro.
A Fase 2 (ano 3-4) alcançará o objetivo 3 para testar a viabilidade e a aceitabilidade do aplicativo MyPlan adaptado com f/f. Realizaremos um design de ECR de dois grupos com um membro F/F em questão randomizado para receber a) o aplicativo MyPlan para membro f/f ou b) informações de planejamento de segurança usual padrão. Os resultados primários dos membros de F/F incluem mudança de conhecimento e atitudes em relação ao empoderamento da IPV e F/F para planejar e levar o sobrevivente de apoio à segurança. Os resultados secundários examinarão as mudanças na angústia f/f ', na frustração e nas consequências para apoiar o sobrevivente. Esta fase também coletará dados de viabilidade e aceitabilidade para informar uma submissão R01 planejada no ano 3 do estudo. O aplicativo K43 descreve um plano de quatro anos para apoiar um candidato que é instrutor de enfermagem com 15 anos de trabalho em diversos projetos, ambientes e disciplinas; que a posiciona para uma carreira de sucesso como pesquisador independente em campo de pesquisa de violência por parceiro íntimo. O Plano de Desenvolvimento de Carreira fornece uma sequência de experiências de treinamento e orientação cuidadosamente selecionadas, incluindo cursos para aumentar a capacidade de pesquisa, habilidades de liderança, pesquisas orientadas para uma proposta de R01, publicações revisadas por pares e redes profissionais, que catapultarão esta pesquisa para o próximo nível de desempenho da pesquisa. A equipe será uma colaboração entre a Faculdade de Enfermagem de Boromarajonani Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Universidade Johns Hopkins (JHU), Notre Dame of Maryland University (NDM) e Auckland of Technology (Autom), Zaaland.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Número de telefone: +66809164199
- E-mail: tipparatudmuangpia@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-mail: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Recrutamento
- Maliwan Thaewbao
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Contato:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Número de telefone: +6643423210
- E-mail: maliwantb2808@gmail.com
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Contato:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-mail: wichaiussawaphark@gmail.com
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Investigador principal:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) ser do sexo feminino ou do sexo masculino que tem uma amiga atualmente (nos últimos 6 meses) experimentando VPI; 2) fala/leitura tailandesa; 3) ≥e 18; 4) tenha acesso a um telefone inteligente ou computador seguro com a Internet; 5) ter endereço de e -mail seguro; e 6) morando na Tailândia.
Critérios de exclusão:
- 1) Não posso falar/ler tailandês; 2) menor que os 18 anos; 3) não pode acessar um smartphone ou computador seguro com a Internet; e 4) não morar na Tailândia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Wesafe (Myplan Tailândia: Amigos e Família)
A Wesafe, um aplicativo baseado na Web (MyPlan Thailand) é um aplicativo baseado na Web culturalmente personalizado, projetado para capacitar e apoiar amigos e familiares de sobreviventes de IPV.
Ele reúne dados -chave sobre a demografia dos sobreviventes, o status de relacionamento, a situação de vida e a idade das crianças para personalizar o plano de apoio à segurança.
O aplicativo fornece informações abrangentes sobre IPV por meio de texto, vídeos, imagens e ilustrações, abordando questões culturalmente específicas.
Ele orienta os usuários na definição de prioridades por meio de comparações pareadas e inclui uma ferramenta de avaliação de risco adaptada da avaliação de perigo (DA) -Thailand.
Com base nos insumos, o MyPlan Tailândia fornece um plano personalizado com estratégias de apoio, scripts de comunicação, dicas de advocacia, recursos de autocuidado e estratégias de segurança infantil, aprimorando a segurança e o bem-estar gerais.
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A Wesafe, um aplicativo baseado na Web (MyPlan Thailand) é um aplicativo baseado na Web culturalmente personalizado, projetado para capacitar e apoiar amigos e familiares de sobreviventes de IPV.
Ele reúne dados -chave sobre a demografia dos sobreviventes, o status de relacionamento, a situação de vida e a idade das crianças para personalizar o plano de apoio à segurança.
O aplicativo fornece informações abrangentes sobre IPV por meio de texto, vídeos, imagens e ilustrações, abordando questões culturalmente específicas.
Ele orienta os usuários na definição de prioridades por meio de comparações pareadas e inclui uma ferramenta de avaliação de risco adaptada da avaliação de perigo (DA) -Thailand.
Com base nos insumos, o MyPlan Tailândia fornece um plano personalizado com estratégias de apoio, scripts de comunicação, dicas de advocacia, recursos de autocuidado e estratégias de segurança infantil, aprimorando a segurança e o bem-estar gerais.
Grupo de controle.
A condição de controle será a DV de língua tailandesa publicamente disponível em 2019.49
Este aplicativo exibe usuários para a violência doméstica (violência física, psicológica e sexual) e fornece informações sobre 6 módulos incluem 1. Entendendo a situação da violência doméstica 2. Princípios -chave para ajudar os sobreviventes 3. Diretriz para ajudar os sobreviventes 4. Gerenciamento de casos e trabalho com vários profissionais 5. Casos de Profissionais para o Selfcarings e Processos do Sistema de Justiça.
Essa plataforma colocou o conhecimento de entender a situação básica por meio de intervenção prática para fornecedores e outras pessoas que estão interessadas.
É opcional obter o certificado se os participantes tiverem uma taxa de aprovação de 80% em questionários.
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Comparador Ativo: Aprendizagem de DV
Grupo de controle.
A condição de controle será a DV de língua tailandesa publicamente disponível em 2019.49
Este aplicativo exibe usuários para a violência doméstica (violência física, psicológica e sexual) e fornece informações sobre 6 módulos incluem 1. Entendendo a situação da violência doméstica 2. Princípios -chave para ajudar os sobreviventes 3. Diretriz para ajudar os sobreviventes 4. Gerenciamento de casos e trabalho com vários profissionais 5. Casos de Profissionais para o Selfcarings e Processos do Sistema de Justiça.
Essa plataforma colocou o conhecimento de entender a situação básica por meio de intervenção prática para fornecedores e outras pessoas que estão interessadas.
É opcional obter o certificado se os participantes tiverem uma taxa de aprovação de 80% em questionários.
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A Wesafe, um aplicativo baseado na Web (MyPlan Thailand) é um aplicativo baseado na Web culturalmente personalizado, projetado para capacitar e apoiar amigos e familiares de sobreviventes de IPV.
Ele reúne dados -chave sobre a demografia dos sobreviventes, o status de relacionamento, a situação de vida e a idade das crianças para personalizar o plano de apoio à segurança.
O aplicativo fornece informações abrangentes sobre IPV por meio de texto, vídeos, imagens e ilustrações, abordando questões culturalmente específicas.
Ele orienta os usuários na definição de prioridades por meio de comparações pareadas e inclui uma ferramenta de avaliação de risco adaptada da avaliação de perigo (DA) -Thailand.
Com base nos insumos, o MyPlan Tailândia fornece um plano personalizado com estratégias de apoio, scripts de comunicação, dicas de advocacia, recursos de autocuidado e estratégias de segurança infantil, aprimorando a segurança e o bem-estar gerais.
Grupo de controle.
A condição de controle será a DV de língua tailandesa publicamente disponível em 2019.49
Este aplicativo exibe usuários para a violência doméstica (violência física, psicológica e sexual) e fornece informações sobre 6 módulos incluem 1. Entendendo a situação da violência doméstica 2. Princípios -chave para ajudar os sobreviventes 3. Diretriz para ajudar os sobreviventes 4. Gerenciamento de casos e trabalho com vários profissionais 5. Casos de Profissionais para o Selfcarings e Processos do Sistema de Justiça.
Essa plataforma colocou o conhecimento de entender a situação básica por meio de intervenção prática para fornecedores e outras pessoas que estão interessadas.
É opcional obter o certificado se os participantes tiverem uma taxa de aprovação de 80% em questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empoderamento para planejar e tomar ações para apoiar com segurança o sobrevivente
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O empoderamento para planejar e tomar ações para apoiar com segurança o sobrevivente será medido pela escala de progresso pessoal-que é uma escala Likert de 28 itens de 7 pontos, com foco no importante papel da resiliência e empoderamento pessoal para as mulheres.
A escala inclui itens como "Quero ajudar outras mulheres como eu a melhorar a qualidade de suas vidas).
O coeficiente de confiabilidade para essa escala é 0,85.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Conhecimento e atitudes em relação à IPV
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O conhecimento e as atitudes em relação à medição de VPI serão adaptados do inventário de crenças sobre a violência por parceiro íntimo (IBIPV) com uma escala de autorrelato de 22 itens, com uma escala de resposta de sete pontos projetada para avaliar as atitudes explícitas dos participantes em relação à VPI e da literatura sobre a resposta de amigos/familiares, conforme descrever por sobreviventes e comportamentos de engajamento.
Existem 22 itens, agrupe -se em três subescalas. A subescala de violência do parceiro justificante (JPV; seis itens; por exemplo, "às vezes o abuso da mulher ajuda a resolver conflitos entre parceiros") lida com comportamentos gerais de vítimas e abusos que podem ser usados para legitimar ou justificar a IPV. ") lida com comportamentos de vítimas que podem levar as mulheres a serem responsabilizadas pela VPI.
Finalmente, o TheabUser responsável pela subescala de violência (ARV; SevenItems; e.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A lista de verificação de comportamentos de apoio
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Esta ferramenta é uma escala de autorrelato de 23 itens, projetada para avaliar ações de apoio realizadas por amigos ou familiares quando preocupados com o relacionamento abusivo de um ente querido.
Os participantes indicam para cada item se, nos últimos seis meses, se envolveram em comportamentos de apoio específicos e avaliar se fossem úteis usando uma escala de resposta de três pontos ("Não (1)", "sim (2), mas não achei útil" "" sim (3), e eu pensei que era útil ").
Os itens abrangem uma série de ações de audição ativa e validação de preocupações para facilitar as medidas de segurança e a conexão com os recursos profissionais que fornecem uma visão avaliativa do engajamento comportamental e da eficácia percebida no apoio aos sobreviventes de VPI.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia, frustração e consequências negativas para apoiar os sobreviventes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Estresse, frustração e conseqüências negativas para apoiar os sobreviventes (por exemplo, raiva do amigo/ membro da família) avaliarão o conflito decisivo imediatamente após a intervenção.
Ele será adaptado da escala de conflito de decisão (DCS) com 12 itens testar se o uso do aplicativo MyPlan para ajudar um amigo/ familiar a entender as vantagens/ desvantagens das opções para ajudar seus amigos em um relacionamento abusivo e a conhecer seus valores relacionados a essas opções (por exemplo, "eu sei que minhas opções para ajudar minha amiga que não têm uma falta de saúde" ","
Estou claro sobre quais razões para ajudar meu amigo são mais importantes para mim. "," Tenho conselhos suficientes para tomar decisões sobre ajudar meu amigo que está em um relacionamento não saudável ".
A escala é uma escala Likert; 5 = concordo totalmente; ... 1 = discordo totalmente.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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A medição de viabilidade e aceitabilidade será guiada pelo Weiner et al (2017).
12 itens para aceitabilidade (por exemplo
Número de vezes participou assinado, uso do conteúdo em cada seção, barreiras/facilitadores de uso) e 8 itens para medir a viabilidade (procedimentos de estudo, taxas de recrutamento/retenção, tempo para recrutar a meta dos participantes, taxa de conclusão da intervenção).
A pontuação será uma escala Likert de 5 pontos; 5 = concordo totalmente; .... 1 = discordo totalmente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .