- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934174
Культурная адаптация веб-приложения (MyPlan Thailand) для расширения прав и возможностей и поддержки друзей и семьи интимных выживших на насилие партнера (IPV)
Это исследование будет поддерживать и расширять возможности друзей/семьи (F/F) выживших насилия интимного партнера (IPV) в Таиланде, где IPV является критическим и распространенным и выжившим в первую очередь обращаться за помощью к злоупотреблению со стороны своего F/F. Приложение MyPlan (www.myplanapp.org)-это бесплатное приложение для вмешательства на основе мобильных данных для предотвращения IPV. Приложение было впервые разработано в Соединенных Штатах (США) и было распространено в странах с высоким уровнем дохода (например, Новая Зеландия, Канада, Австралия) и Lowercome (Кения). Одной новой надеждой на улучшение психологического и благополучия выживших является адаптация и представление приложения MyPlan для заинтересованных друзей/семьи, которые поддерживают выживших в Таиланде. Таким образом, предложение об этом продольном исследовании, культурной адаптации веб-приложения (Myplan Thailand) о расширении возможностей и поддержки друзей/семейства интимных выживших насилия со стороны партнеров в Таиланде, будет иметь две последовательные этапы с тремя целями: 1) для адаптации приложения Myplan для обеспокоенных F/F для For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For For. IPV Survivors, 3) для проверки осуществимости и приемлемости адаптированного приложения MyPlan с заинтересованными членами F/F выживших в тайском IPV. Фаза 1 (год 1-2) достигнет AIM 1-2 для адаптации приложения MyPlan к тайским выжившим и друзьям/семьей. Мы рассмотрим текущее содержание и проведены подробные интервью с выжившими и заинтересованными членами F/F по социальным нормам, связанным с IPV, неформальными системами поддержки и роли/ответственностью в оказании помощи выжившим, стратегии безопасности, используемым соответствующими членами F/F и негативными последствиями как для выживших, так и для членов F/F, оказывают поддержку. Более того, на этапе 1 адаптированный контент будет протестирован пилот с заинтересованными членами F/F выживших с использованием когнитивных методов и методологии тестирования театра.
Фаза 2 (год 3-4) достигнет AIM 3 для проверки осуществимости и приемлемости адаптированного приложения MyPlan с F/F. Мы проведем проект RCT с двумя группами с заинтересованным членом F/F, рандомизированным для получения A) приложения MyPlan для члена F/F, или B) стандартной информации о плане по обеспечению безопасности обычной медицинской помощи. Основные результаты для членов F/F включают изменения в знаниях и отношение к расширению прав и возможностей IPV и F/F, чтобы планировать и взять выжившего в поддержку безопасности. Вторичные результаты изучат изменения в дистрессе F/F ', разочаровании и последствиях для поддержки выжившего. Этот этап также будет собирать данные о осуществимости и приемлемости для информированного запланированного представления R01 в 3 -м году исследования. В заявлении K43 изложен четырехлетний план поддержки кандидата, который является инструктором по сестринскому делу с 15-летней работой в различных проектах, условиях и дисциплинах; который позиционирует ее для успешной карьеры в качестве независимого исследователя в области исследований интимного насилия со стороны партнера. План развития карьеры предоставляет последовательность тщательно отобранного опыта обучения и наставничества, в том числе курсовые работы для повышения исследовательских возможностей, лидерских навыков, наставников, ведущих к предложению R01, рецензируемым публикациям и профессиональной сети, которые будут катапультировать это исследование на следующий уровень исследований. Команда будет сотрудничество между Колледжем сестринского дела Боромараджонани, Центра Кризиса, Кризис (Оска), Университет Джона Хопкинса (АВТ), Нотр -Дам Университета Мэриленда (NDM), Университет Джона Хопкинса (AUT), Нотр -Дам из Университета Мэриленда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Номер телефона: +66809164199
- Электронная почта: tipparatudmuangpia@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- Электронная почта: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40000
- Рекрутинг
- Maliwan Thaewbao
-
Контакт:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Номер телефона: +6643423210
- Электронная почта: maliwantb2808@gmail.com
-
Контакт:
- Wichai Ussawaphark, MD
- Электронная почта: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Главный следователь:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) быть женщиной или мужчин, у которой в настоящее время есть подруга (последние 6 месяцев), испытывающая IPV; 2) тайский разговор/чтение; 3) ≥ 18; 4) иметь доступ к безопасному смартфону или компьютеру с интернетом; 5) иметь безопасный адрес электронной почты; и 6) жить в Таиланде.
Критерии исключения:
- 1) не может говорить/читать тайский; 2) менее 18 лет; 3) не может получить доступ к безопасному смартфону или компьютеру с интернетом; и 4) не жить в Таиланде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WESAFE (MyPlan Thailand: друзья и семья)
Wesafe, веб-приложение (MyPlan Thailand)-это приложение, основанное на культурном отношении, предназначенное для расширения возможностей и поддержки друзей и семьи выживших IPV.
Он собирает ключевые данные о демографии выживших, статусе отношений, жизненной ситуации и возрасте детей, чтобы персонализировать план поддержки безопасности.
Приложение предоставляет комплексную информацию IPV через текст, видео, изображения и иллюстрации, решающие культурно конкретные проблемы.
Он направляет пользователей в установлении приоритетов посредством парных сравнений и включает в себя инструмент оценки риска, адаптированный из оценки опасности (DA) -Thailand.
Основываясь на входных данных, MyPlan Thailand предоставляет адаптированный план с поддержкой стратегий, коммуникационных сценариев, советов по защите адвокации, ресурсов по уходу за собой и стратегий безопасности детей, повышения общей безопасности и благополучия.
|
Wesafe, веб-приложение (MyPlan Thailand)-это приложение, основанное на культурном отношении, предназначенное для расширения возможностей и поддержки друзей и семьи выживших IPV.
Он собирает ключевые данные о демографии выживших, статусе отношений, жизненной ситуации и возрасте детей, чтобы персонализировать план поддержки безопасности.
Приложение предоставляет комплексную информацию IPV через текст, видео, изображения и иллюстрации, решающие культурно конкретные проблемы.
Он направляет пользователей в установлении приоритетов посредством парных сравнений и включает в себя инструмент оценки риска, адаптированный из оценки опасности (DA) -Thailand.
Основываясь на входных данных, MyPlan Thailand предоставляет адаптированный план с поддержкой стратегий, коммуникационных сценариев, советов по защите адвокации, ресурсов по уходу за собой и стратегий безопасности детей, повышения общей безопасности и благополучия.
Контрольная группа.
Условием управления будет общедоступным Thai-Language DV Learning, запущенным в 2019 году .49
Это приложение экранирует пользователей на насилие в семье (физическое, психологическое и сексуальное насилие) и предоставляет информацию о 6 модулях, включающая в себя 1. Понимание ситуации с насилием в семье. 2. Ключевые принципы помощи оставшимся в живых. Руководство по оказанию помощи оставшимся в живых. Управление делами и работу с многопрофессионалами 5. Правовые процессы и системы правосудия для насилия на насилие в дому и интимных партнеров.
Эта платформа поставила знания из понимания основной ситуации посредством практического вмешательства для поставщиков и других людей, которые заинтересованы.
Необязательно получить сертификат, если участники имеют 80% проходную ставку на викторины.
|
|
Активный компаратор: DV Learning
Контрольная группа.
Условием управления будет общедоступным Thai-Language DV Learning, запущенным в 2019 году .49
Это приложение экранирует пользователей на насилие в семье (физическое, психологическое и сексуальное насилие) и предоставляет информацию о 6 модулях, включающая в себя 1. Понимание ситуации с насилием в семье. 2. Ключевые принципы помощи оставшимся в живых. Руководство по оказанию помощи оставшимся в живых. Управление делами и работу с многопрофессионалами 5. Правовые процессы и системы правосудия для насилия на насилие в дому и интимных партнеров.
Эта платформа поставила знания из понимания основной ситуации посредством практического вмешательства для поставщиков и других людей, которые заинтересованы.
Необязательно получить сертификат, если участники имеют 80% проходную ставку на викторины.
|
Wesafe, веб-приложение (MyPlan Thailand)-это приложение, основанное на культурном отношении, предназначенное для расширения возможностей и поддержки друзей и семьи выживших IPV.
Он собирает ключевые данные о демографии выживших, статусе отношений, жизненной ситуации и возрасте детей, чтобы персонализировать план поддержки безопасности.
Приложение предоставляет комплексную информацию IPV через текст, видео, изображения и иллюстрации, решающие культурно конкретные проблемы.
Он направляет пользователей в установлении приоритетов посредством парных сравнений и включает в себя инструмент оценки риска, адаптированный из оценки опасности (DA) -Thailand.
Основываясь на входных данных, MyPlan Thailand предоставляет адаптированный план с поддержкой стратегий, коммуникационных сценариев, советов по защите адвокации, ресурсов по уходу за собой и стратегий безопасности детей, повышения общей безопасности и благополучия.
Контрольная группа.
Условием управления будет общедоступным Thai-Language DV Learning, запущенным в 2019 году .49
Это приложение экранирует пользователей на насилие в семье (физическое, психологическое и сексуальное насилие) и предоставляет информацию о 6 модулях, включающая в себя 1. Понимание ситуации с насилием в семье. 2. Ключевые принципы помощи оставшимся в живых. Руководство по оказанию помощи оставшимся в живых. Управление делами и работу с многопрофессионалами 5. Правовые процессы и системы правосудия для насилия на насилие в дому и интимных партнеров.
Эта платформа поставила знания из понимания основной ситуации посредством практического вмешательства для поставщиков и других людей, которые заинтересованы.
Необязательно получить сертификат, если участники имеют 80% проходную ставку на викторины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение прав и возможностей планировать и предпринять действия для безопасной поддержки выжившего
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Расширение прав и возможностей планировать и предпринять действия для безопасной поддержки Survivor, будет измерено с помощью личного прогресса, которое представляет собой 28 пунктов, 7-балльная шкала Лайкерта с акцентом на важную роль устойчивости и личных прав и возможностей для женщин.
Шкала включает в себя такие предметы, как «Я хочу помочь другим женщинам, таким как я, улучшить качество их жизни).
Коэффициент надежности для этой шкалы составляет 0,85.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Знание и отношение к IPV
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Знания и отношение к измерению IPV будут адаптированы из инвентаризации убеждений о насилие с интимным партнером (IBIPV) с шкалой самоотчета из 22 пунктов с шкалой реагирования в семи пунктах, предназначенной для оценки явного отношения участников и поведения участников.
Существует 22 пункта, группируются в три подшкалы. Подшкала оправдания партнера (JPV; шесть пунктов; например, «Иногда злоупотребление женщиной помогает разрешить конфликты между партнерами») имеет дело с общим поведением жертв и злоупотреблений, которые могут быть использованы для легитимизации или оправдания IPV. Ответственные за насилие за насилие (VRV; Это ») имеет дело с поведением жертвы, которое привело к тому, что женщины обвиняют в IPV.
Наконец, Theabuser, ответственный за подшкалу насилия (ARV; SevenItems; e. G., «Нарушители несут ответственность за Batterin
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Контрольный список поддерживающего поведения
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Этот инструмент представляет собой шкалу самоотчета из 23 пунктов, предназначенная для оценки поддерживающих действий, предпринимаемых друзьями или семьей, когда он обеспокоен оскорбительными отношениями близкого человека.
Участники указывают на каждый пункт, независимо от того, занимались ли они в течение последних шести месяцев в конкретном поддерживающем поведении и оценивают, если бы они полезны, используя трехточечную шкалу ответа («Нет (1)», «Да (2), но я не думал, что это было полезно», «да (3), и я подумал, что это полезно»).
Элементы охватывают целый ряд действий-от активного слушания и проверки проблем для облегчения мер безопасности и общения с профессиональными ресурсами, предоставляя оценочную информацию как о поведенческом вовлечении, так и воспринимаемой эффективности при поддержке выживших в IPV.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедствие, разочарование и негативные последствия для поддержки выживших
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Стресс, разочарование и негативные последствия для поддержки выживших (например, гнев друга/ члена семьи) будут оценивать конфликт принятия решений, немедленно после вмешательства.
Он будет адаптирован из шкалы конфликтов принятия решений (DCS) с тестированием 12 пунктов, помогает ли использовать приложение MyPlan для друзей/ семьи понять преимущества/ недостатки вариантов помощи своим друзьям в оскорбительных отношениях и знать ее ценности, связанные с этими вариантами (например, «я знаю свои варианты помощи моему другу, который находится в нездоровом».
Мне ясно, какие причины помогать моему другу наиболее важны для меня ».« У меня достаточно советов, чтобы принимать решения о том, как помочь моему другу, который находится в нездоровых отношениях ».
Шкала - это шкала Лайкерта; 5 = полностью согласен; ... 1 = категорически не согласен.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение осуществимости и приемлемости будет руководствоваться Weiner et al (2017).
12 пунктов для приемлемости (например,
В каждом разделе участвовалось количество раз, подписавшиеся в каждом разделе, барьеры/фасилитаторы использования) и 8 пунктов для измерения осуществимости (процедуры исследования, показатели пополнения/удержания, время для набора цели участника, скорость завершения вмешательства).
Оценка будет 5-балльной шкалой Лайкерта; 5 = полностью согласен; .... 1 = категорически не согласен.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .