- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934174
Kulturowa adaptacja aplikacji internetowej (Myplan Tajlandia) w celu wzmocnienia i wspierania przyjaciół i rodziny przeżywających przemoc partnerską (IPV)
Badanie to wspierają i wzmocni pozycję przyjaciół/F/F) ocalałych z przemocą partnerską (IPV) w Tajlandii, gdzie IPV jest krytyczne i powszechne, a przede wszystkim ocaleni szukają pomocy w zakresie nadużycia ze strony f/f. MyPlan App (www.myplanapp.org) to bezpłatna mobilna aplikacja interwencyjna oparta na dowodach, aby zapobiec IPV. Aplikacja została po raz pierwszy opracowana w Stanach Zjednoczonych (USA) i została rozpowszechniona w krajach o wysokich dochodach (np. Nowa Zelandia, Kanada, Australia) i Lowincome (Kenia). Jedną z nowej nadziei na poprawę psychologicznego i dobrego samopoczucia ocalałych jest dostosowanie się i wprowadzenie aplikacji Myplan dla zainteresowanych przyjaciół/rodziny, którzy wspierają ocalałych w Tajlandii. Dlatego propozycja tego podłużnego badania badań, kulturowej adaptacji aplikacji internetowej (Myplan Tajlandia) w celu wzmocnienia i wspierania przyjaciół/rodziny osób, które przeżyły przemoc w intymnych partnerze w Tajlandii, będzie miała dwie kolejne fazy z trzema celami: 1) dostosowanie treści aplikacji Myplan dla zainteresowanych członków F/F tajskich, którzy przeżyli IPV, 2), aby zintegrować MyPlan App Treść dla THAI IPV członków IPV z Taju IPV. Ocaleni, 3) w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności dostosowanej aplikacji Myplan z zainteresowanymi członkami F/F, którzy przeżyli IPV. Faza 1 (rok 1-2) osiągnie cel 1-2, aby dostosować aplikację Myplan do tajlandzkich ocalałych i przyjaciół/rodzinie. Przejrzymy aktualne treści i przeprowadzimy dogłębne wywiady z ocalałymi i zainteresowanymi członkami F/F na temat norm społecznych związanych z IPV, nieformalnymi systemami wsparcia oraz roli/odpowiedzialności w pomaganiu ocalałym, strategie bezpieczeństwa stosowane przez zaniepokojonych członków F/F oraz negatywne konsekwencje dla osób, które przeżyły, jak i członek F/F. Ponadto, w fazie 1, dostosowana treść zostanie testowana z zainteresowanymi członkami F/F, stosując techniki poznawcze i metodologię testowania teatru.
Faza 2 (rok 3-4) osiągnie AIM 3, aby przetestować wykonalność i akceptowalność dostosowanej aplikacji Myplan z F/F. Przeprowadzimy dwuprupowy projekt RCT z zaniepokojonym członkiem F/F losowym do otrzymania a) aplikacji Myplan dla członka F/F lub B) standardowych informacji o planowaniu bezpieczeństwa zwykłego opieki. Podstawowe wyniki członków F/F obejmują zmianę wiedzy i postaw wobec IPV i wzmocnienia pozycji F/F w celu planowania i przeżycia wsparcia bezpieczeństwa. Wtórne wyniki zbadają zmianę stresu F/F, frustracji i konsekwencji dla wspierania ocalałego. Ta faza będzie również zebrali dane wykonalności i akceptowalności, aby poinformować planowane przedłożenie R01 w 3 roku badania. Wniosek K43 przedstawia czteroletni plan wspierania kandydata, który jest instruktorem pielęgniarstwa z 15-letnim pracą w różnych projektach, warunkach i dyscyplinach; Które pozycjonuje ją do udanej kariery jako niezależnego badacza w dziedzinie badań przemocy partnerskiej. Plan rozwoju kariery zawiera sekwencję starannie wybranych doświadczeń szkoleniowych i mentoringowych, w tym zajęć w celu zwiększenia zdolności badawczych, umiejętności przywódczych, badań mentorowych prowadzących do propozycji R01, recenzowanych publikacji i zawodowej sieci, które będą pokonać te badania do następnego poziomu osiągnięć badawczych. Zespół będzie współpracą między Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame z Maryland University (NDM) i Auckland University of Technology (AUT), Nowa Zelandia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Numer telefonu: +66809164199
- E-mail: tipparatudmuangpia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-mail: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40000
- Rekrutacyjny
- Maliwan Thaewbao
-
Kontakt:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Numer telefonu: +6643423210
- E-mail: maliwantb2808@gmail.com
-
Kontakt:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-mail: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) będąc kobietą lub mężczyznami, którzy mają obecnie przyjaciółkę (ostatnie 6 miesięcy) doświadczając IPV; 2) mówienie/czytanie tajskie; 3) ≥ 18; 4) mieć dostęp do bezpiecznego smartfona lub komputera z Internetem; 5) mieć bezpieczny adres e -mail; oraz 6) mieszkanie w Tajlandii.
Kryteria wykluczenia:
- 1) nie może mówić/czytać tajskiego; 2) mniej niż 18 lat; 3) nie może uzyskać dostępu do bezpiecznego smartfona lub komputera z Internetem; i 4) nie mieszkać w Tajlandii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wesafe (Myplan Tajlandia: przyjaciele i rodzina)
Wesafe, aplikacja internetowa (Myplan Thailand) to kulturowo dostosowana do kulturowej aplikacji internetowej zaprojektowana w celu wzmocnienia i wspierania znajomych i rodziny osób, które przeżyły IPV.
Zbiera kluczowych danych na temat demografii ocalałych, statusu związku, sytuacji życiowej i wieku dzieci w celu spersonalizowania planu wsparcia bezpieczeństwa.
Aplikacja dostarcza kompleksowe informacje IPV poprzez tekst, filmy, obrazy i ilustracje, zajmując się problemami specyficznymi kulturowo.
Kieruje użytkownikami do ustalania priorytetów poprzez porównania parami i obejmuje narzędzie do oceny ryzyka dostosowanego z oceny zagrożenia (DA)-Tajlandii.
W oparciu o dane wejściowe Myplan Tajlandia zapewnia dostosowany plan ze strategiami wspierającymi, skryptami komunikacyjnymi, wskazówkami dotyczącymi rzecznictwa, zasobami samoopieki i strategii bezpieczeństwa dzieci, zwiększając ogólne bezpieczeństwo i dobre samopoczucie.
|
Wesafe, aplikacja internetowa (Myplan Thailand) to kulturowo dostosowana do kulturowej aplikacji internetowej zaprojektowana w celu wzmocnienia i wspierania znajomych i rodziny osób, które przeżyły IPV.
Zbiera kluczowych danych na temat demografii ocalałych, statusu związku, sytuacji życiowej i wieku dzieci w celu spersonalizowania planu wsparcia bezpieczeństwa.
Aplikacja dostarcza kompleksowe informacje IPV poprzez tekst, filmy, obrazy i ilustracje, zajmując się problemami specyficznymi kulturowo.
Kieruje użytkownikami do ustalania priorytetów poprzez porównania parami i obejmuje narzędzie do oceny ryzyka dostosowanego z oceny zagrożenia (DA)-Tajlandii.
W oparciu o dane wejściowe Myplan Tajlandia zapewnia dostosowany plan ze strategiami wspierającymi, skryptami komunikacyjnymi, wskazówkami dotyczącymi rzecznictwa, zasobami samoopieki i strategii bezpieczeństwa dzieci, zwiększając ogólne bezpieczeństwo i dobre samopoczucie.
Grupa kontrolna.
Warunkiem kontroli będzie publicznie dostępna tajlandzka nauka DV uruchomiona w 2019 r.
Niniejsza aplikacja badana jest użytkownikom przemocy domowej (przemocy fizycznej, psychologicznej i seksualnej) i dostarcza informacji o 6 modułach obejmują 1. Zrozumienie sytuacji przemocy domowej 2. Kluczowe zasady pomocy ocalałym 3. Wytyczne dotyczące pomocy osób, które przeżyły i pracę z wieloma specjalistami 5. Postępowania sądowe i systemy wymiaru sprawiedliwości w sprawie przemocy domowej i intymnej przemocy partnera 6.
Ta platforma stawia wiedzę ze zrozumienia podstawowej sytuacji poprzez praktyczną interwencję dla dostawców i innych osób zainteresowanych.
Opcjonalne jest uzyskanie certyfikatu, jeśli uczestnicy mają 80% wskaźnik przepustki w quizach.
|
|
Aktywny komparator: Uczenie się DV
Grupa kontrolna.
Warunkiem kontroli będzie publicznie dostępna tajlandzka nauka DV uruchomiona w 2019 r.
Niniejsza aplikacja badana jest użytkownikom przemocy domowej (przemocy fizycznej, psychologicznej i seksualnej) i dostarcza informacji o 6 modułach obejmują 1. Zrozumienie sytuacji przemocy domowej 2. Kluczowe zasady pomocy ocalałym 3. Wytyczne dotyczące pomocy osób, które przeżyły i pracę z wieloma specjalistami 5. Postępowania sądowe i systemy wymiaru sprawiedliwości w sprawie przemocy domowej i intymnej przemocy partnera 6.
Ta platforma stawia wiedzę ze zrozumienia podstawowej sytuacji poprzez praktyczną interwencję dla dostawców i innych osób zainteresowanych.
Opcjonalne jest uzyskanie certyfikatu, jeśli uczestnicy mają 80% wskaźnik przepustki w quizach.
|
Wesafe, aplikacja internetowa (Myplan Thailand) to kulturowo dostosowana do kulturowej aplikacji internetowej zaprojektowana w celu wzmocnienia i wspierania znajomych i rodziny osób, które przeżyły IPV.
Zbiera kluczowych danych na temat demografii ocalałych, statusu związku, sytuacji życiowej i wieku dzieci w celu spersonalizowania planu wsparcia bezpieczeństwa.
Aplikacja dostarcza kompleksowe informacje IPV poprzez tekst, filmy, obrazy i ilustracje, zajmując się problemami specyficznymi kulturowo.
Kieruje użytkownikami do ustalania priorytetów poprzez porównania parami i obejmuje narzędzie do oceny ryzyka dostosowanego z oceny zagrożenia (DA)-Tajlandii.
W oparciu o dane wejściowe Myplan Tajlandia zapewnia dostosowany plan ze strategiami wspierającymi, skryptami komunikacyjnymi, wskazówkami dotyczącymi rzecznictwa, zasobami samoopieki i strategii bezpieczeństwa dzieci, zwiększając ogólne bezpieczeństwo i dobre samopoczucie.
Grupa kontrolna.
Warunkiem kontroli będzie publicznie dostępna tajlandzka nauka DV uruchomiona w 2019 r.
Niniejsza aplikacja badana jest użytkownikom przemocy domowej (przemocy fizycznej, psychologicznej i seksualnej) i dostarcza informacji o 6 modułach obejmują 1. Zrozumienie sytuacji przemocy domowej 2. Kluczowe zasady pomocy ocalałym 3. Wytyczne dotyczące pomocy osób, które przeżyły i pracę z wieloma specjalistami 5. Postępowania sądowe i systemy wymiaru sprawiedliwości w sprawie przemocy domowej i intymnej przemocy partnera 6.
Ta platforma stawia wiedzę ze zrozumienia podstawowej sytuacji poprzez praktyczną interwencję dla dostawców i innych osób zainteresowanych.
Opcjonalne jest uzyskanie certyfikatu, jeśli uczestnicy mają 80% wskaźnik przepustki w quizach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upodmiotowienie do planowania i podejmowania działań w celu bezpiecznego wspierania Survivor
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Upodmiotowienie do planowania i podejmowania działań w celu bezpiecznego wspierania Survivor będzie mierzone przez osobistą skalę postępów, która jest 28 pozycji, 7-punktową skalą Likerta, skupiającą się na ważnej roli odporności i osobistej pozycji dla kobiet.
Skala obejmuje elementy takie jak „Chcę pomóc innym kobietom, takim jak ja poprawić jakość ich życia).
Współczynnik niezawodności dla tej skali wynosi 0,85.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wiedza i postawy wobec IPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wiedza i postawy wobec pomiaru IPV zostaną dostosowane na podstawie inwentaryzacji przekonań na temat przemocy partnerskiej (IBIPV) z 22-elementową skalą samooceny, z siedmiopunktową skalą odpowiedzi zaprojektowaną w celu oceny wyraźnych postaw uczestników wobec IPV, oraz z literatury dotyczącej przyjaciół/rodziny, opisując osoby, które przeżyły i zachowania zaangażowania.
Istnieje 22 pozycje, grupa na trzy podskale. Uzasadniająca podskala przemocy partnera (JPV; sześć pozycji; np. „Czasami nadużycie kobiety pomaga rozwiązywać konfliktowe partnerzy”) dotyczy ogólnych zachowań ofiar i nadużywań, które mogą być używane do legitymizacji lub uzasadnienia IP. Ofiar odpowiedzialnych za obroty przemocy (VRV; np. „Baterią”, ponieważ są odpowiedzialni za legitymizację, ponieważ są odpowiedzialni za miasteczka, ponieważ są odpowiedzialni za baterią, ponieważ są odpowiedzialni za baterię, ponieważ są odpowiedzialni za baterią dla kobiet. Prowokuj to ”) dotyczy zachowań ofiar, które mogą doprowadzić do obwiniania IPV.
Wreszcie Theabuser odpowiedzialny za podskalę przemocy (ARV; SevenItems; e. G., „Nadużyterzy są odpowiedzialni za Batterin
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna zachowań wspierających
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
To narzędzie jest 23-elementową skalą samoopisową zaprojektowaną w celu oceny działań wspierających podejmowanych przez przyjaciół lub rodziny, gdy martwi się o obraźliwy związek ukochanej osoby.
Uczestnicy wskazują dla każdego elementu, czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zaangażowali się w określone zachowania wspierające i oceniają, jeśli były pomocne przy użyciu trzypunktowej skali odpowiedzi („nie (1)”, „Tak (2), ale nie sądziłem, że to pomocne”, „Tak (3) i pomyślałem, że to pomocne”).
Przedmioty obejmują szereg działań-od aktywnego słuchania i walidacji obaw w celu ułatwiania środków bezpieczeństwa i łączenia się z profesjonalnymi zasobami, zapewniającymi oceniający wgląd zarówno w zaangażowanie behawioralne, jak i postrzeganą skuteczność we wspieraniu osób, które przeżyły IPV.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie, frustracja i negatywne konsekwencje dla wspierania ocalałych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Stres, frustracja i negatywne konsekwencje wspierania osób, które przeżyły (np. Gniew przez przyjaciela/ członka rodziny) ocenią konflikt decyzyjny natychmiast po interwencji.
Zostanie dostosowany ze skali konfliktu decyzyjnego (DCS) z 12 pozycjami sprawdzi, czy użycie aplikacji MyPlan, aby pomóc znajomym/ rodzinie zrozumieć zalety/ wady opcji pomocy znajomym w obraźliwym związku i poznania jej wartości związanych z tymi opcjami (np. „Znam moje opcje pomocy mojemu przyjacielowi, który jest w niezdrowym.”,
Nie mam jasności, które przyczyny pomocy moim przyjacielowi są dla mnie najważniejsze. ”,„ Mam wystarczającą radę, aby podejmować decyzje dotyczące pomocy mojemu przyjacielowi w niezdrowym związku ”.
Skala jest skalą Likerta; 5 = zdecydowanie się zgadzam; ... 1 = zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wykonalności i akceptowalności będą kierowane przez Weiner i in. (2017).
12 pozycji dla akceptowalności (np.
Liczba podpisywanych, stosowanie treści w każdej sekcji, bariery/ułatwiających użytkowanie) i 8 pozycji do pomiaru wykonalności (procedury badań, wskaźniki rekrutacji/retencji, czas rekrutacji docelowego uczestnika, wskaźnik zakończenia interwencji).
Wynik będzie 5-punktową skalą Likerta; 5 = zdecydowanie się zgadzam; .... 1 = zdecydowanie się nie zgadzam.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .