- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934174
Adattamento culturale di un'app basata sul web (MyPlan Thailand) per potenziare e supportare gli amici e la famiglia di intimi sopravvissuti alla violenza partner (IPV)
Questa ricerca supporterà e autorizzerà gli amici/familiari (F/F) dei sopravvissuti alla violenza dei partner (IPV) in Thailandia, dove l'IPV è critico e comune, e i sopravvissuti prima di tutto cercano aiuto per gli abusi dalla loro F/F. L'app MyPlan (www.myplanapp.org) è un'app di intervento basata su prove mobili gratuita per prevenire l'IPV. L'app è stata sviluppata per la prima volta negli Stati Uniti (Stati Uniti) ed è stata diffusa a paesi ad alto reddito (ad esempio, Nuova Zelanda, Canada, Australia) e Lowincome (Kenya). Una nuova speranza per migliorare la psicologica e il benessere dei sopravvissuti si sta adattando e introducendo l'app MyPlan per gli amici/familiari interessati che sostengono i sopravvissuti in Thailandia. Pertanto, la proposta di questo studio di ricerca longitudinale, adattamento culturale di un'app basata sul web (MyPlan Thailandia) per potenziare e supportare gli amici/familiari dei sopravvissuti alla violenza dei partner intimi in Thailandia, avrà due fasi consecutive con i contenuti APP di Adapted per il problema per i membri del Myplan. Sopravvissuti IPV, 3) per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'app MyPlan adattata con i membri F/F interessati dei sopravvissuti IPV tailandesi. La fase 1 (anno 1-2) raggiungerà l'obiettivo 1-2 per personalizzare l'app MyPlan con sopravvissuti e amici/familiari tailandesi. Esamineremo i contenuti attuali e condurremo interviste approfondite con i sopravvissuti e i membri di F/F interessati su norme sociali associate a IPV, sistemi di supporto informale e il ruolo/responsabilità nell'aiutare i sopravvissuti, le strategie di sicurezza utilizzate dai membri di F/F interessati e le conseguenze negative sia per i sopravvissuti che per i membri di F/F che forniscono supporto. Inoltre, nella fase 1, il contenuto adattato sarà testato pilota con i membri F/F interessati utilizzando tecniche cognitive e metodologia di test del teatro.
La fase 2 (anno 3-4) raggiungerà AIM 3 per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'app MyPlan adattata con f/f. Condurremo una progettazione RCT a due gruppi con membro F/F interessato randomizzato a ricevere A) l'app MyPlan per il membro F/F o b) Informazioni sulla pianificazione della sicurezza normale standard. I risultati primari per i membri F/F includono il cambiamento nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti dell'IPV e del potenziamento di F/F per pianificare e assumere la sicurezza Survivor. I risultati secondari esamineranno il cambiamento nell'angoscia, alla frustrazione e alle conseguenze F/F per il supporto del sopravvissuto. Questa fase raccoglierà anche i dati di fattibilità e accettabilità per informare una presentazione R01 pianificata nell'anno 3 dello studio. L'applicazione K43 delinea un piano di quattro anni per supportare un candidato che è un istruttore infermieristico con 15 anni di lavoro in diversi progetti, contesti e discipline; che la posiziona per una carriera di successo come ricercatore indipendente nel campo della ricerca della violenza intima dei partner. Il piano di sviluppo della carriera fornisce una sequenza di esperienze di formazione e tutoraggio attentamente selezionate, compresi i corsi per aumentare la capacità di ricerca, le capacità di leadership, la ricerca mentorata che ha portato a una proposta R01, pubblicazioni peer review e reti professionali, che catapulteranno questa ricerca al livello successivo dei risultati della ricerca. Il team sarà una collaborazione tra il Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame della Maryland University (NDM) e Auckland University of Technology (AUT), New Zealand.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Numero di telefono: +66809164199
- Email: tipparatudmuangpia@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- Email: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Reclutamento
- Maliwan Thaewbao
-
Contatto:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Numero di telefono: +6643423210
- Email: maliwantb2808@gmail.com
-
Contatto:
- Wichai Ussawaphark, MD
- Email: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) essere donne o maschi che hanno un'amica attualmente (negli ultimi 6 mesi) che vive IPV; 2) Thai Speaking/Reading; 3) ≥age 18; 4) avere accesso a uno smartphone o un computer sicuro con Internet; 5) avere un indirizzo email sicuro; e 6) vivere in Thailandia.
Criteri di esclusione:
- 1) non posso parlare/leggere thai; 2) meno di 18 anni; 3) non può accedere a uno smartphone o un computer sicuro con Internet; e 4) non vive in Thailandia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: WESAFE (MyPlan Thailandia: amici e familiari)
WESAFE, un'app basata sul web (MyPlan Thailand) è un'app basata sul Web culturalmente progettata per potenziare e supportare amici e familiari di sopravvissuti all'IPV.
Raccoglie i dati chiave sui dati demografici dei sopravvissuti, sullo stato delle relazioni, sulla situazione di vita e sull'età dei bambini per personalizzare il piano di supporto alla sicurezza.
L'app fornisce informazioni complete sull'IPV tramite testo, video, immagini e illustrazioni, affrontando questioni culturalmente specifiche.
Guida gli utenti nell'impostazione delle priorità attraverso confronti a coppie e include uno strumento di valutazione del rischio adattato da Danger Assessment (DA) -Thailandia.
Sulla base degli input, MyPlan Thailandia fornisce un piano su misura con strategie di supporto, script di comunicazione, suggerimenti per la difesa, risorse di auto-cura e strategie di sicurezza dei bambini, migliorando la sicurezza e il benessere in generale.
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WESAFE, un'app basata sul web (MyPlan Thailand) è un'app basata sul Web culturalmente progettata per potenziare e supportare amici e familiari di sopravvissuti all'IPV.
Raccoglie i dati chiave sui dati demografici dei sopravvissuti, sullo stato delle relazioni, sulla situazione di vita e sull'età dei bambini per personalizzare il piano di supporto alla sicurezza.
L'app fornisce informazioni complete sull'IPV tramite testo, video, immagini e illustrazioni, affrontando questioni culturalmente specifiche.
Guida gli utenti nell'impostazione delle priorità attraverso confronti a coppie e include uno strumento di valutazione del rischio adattato da Danger Assessment (DA) -Thailandia.
Sulla base degli input, MyPlan Thailandia fornisce un piano su misura con strategie di supporto, script di comunicazione, suggerimenti per la difesa, risorse di auto-cura e strategie di sicurezza dei bambini, migliorando la sicurezza e il benessere in generale.
Gruppo di controllo.
La condizione di controllo sarà l'apprendimento DV in lingua thailandese pubblicitaria lanciata nel 2019.49
Questa app riversa gli utenti per la violenza domestica (violenza fisica, psicologica e sessuale) e fornisce informazioni su 6 moduli includono 1. Comprensione della situazione della violenza domestica 2. Principi chiave per aiutare i sopravvissuti 3. Linee guida per aiutare i sopravvissuti a management e lavoro con i professionisti multi -professionisti 5. Atti legali e processi di sistema giudiziario per la violenza domestica e i casi di violenza dei partner.
Questa piattaforma ha messo le conoscenze dalla comprensione della situazione di base attraverso un intervento pratico per i fornitori e altre persone che sono interessate.
È facoltativo ottenere il certificato se i partecipanti hanno un tasso di passaggio dell'80% sui quiz.
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Comparatore attivo: Apprendimento DV
Gruppo di controllo.
La condizione di controllo sarà l'apprendimento DV in lingua thailandese pubblicitaria lanciata nel 2019.49
Questa app riversa gli utenti per la violenza domestica (violenza fisica, psicologica e sessuale) e fornisce informazioni su 6 moduli includono 1. Comprensione della situazione della violenza domestica 2. Principi chiave per aiutare i sopravvissuti 3. Linee guida per aiutare i sopravvissuti a management e lavoro con i professionisti multi -professionisti 5. Atti legali e processi di sistema giudiziario per la violenza domestica e i casi di violenza dei partner.
Questa piattaforma ha messo le conoscenze dalla comprensione della situazione di base attraverso un intervento pratico per i fornitori e altre persone che sono interessate.
È facoltativo ottenere il certificato se i partecipanti hanno un tasso di passaggio dell'80% sui quiz.
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WESAFE, un'app basata sul web (MyPlan Thailand) è un'app basata sul Web culturalmente progettata per potenziare e supportare amici e familiari di sopravvissuti all'IPV.
Raccoglie i dati chiave sui dati demografici dei sopravvissuti, sullo stato delle relazioni, sulla situazione di vita e sull'età dei bambini per personalizzare il piano di supporto alla sicurezza.
L'app fornisce informazioni complete sull'IPV tramite testo, video, immagini e illustrazioni, affrontando questioni culturalmente specifiche.
Guida gli utenti nell'impostazione delle priorità attraverso confronti a coppie e include uno strumento di valutazione del rischio adattato da Danger Assessment (DA) -Thailandia.
Sulla base degli input, MyPlan Thailandia fornisce un piano su misura con strategie di supporto, script di comunicazione, suggerimenti per la difesa, risorse di auto-cura e strategie di sicurezza dei bambini, migliorando la sicurezza e il benessere in generale.
Gruppo di controllo.
La condizione di controllo sarà l'apprendimento DV in lingua thailandese pubblicitaria lanciata nel 2019.49
Questa app riversa gli utenti per la violenza domestica (violenza fisica, psicologica e sessuale) e fornisce informazioni su 6 moduli includono 1. Comprensione della situazione della violenza domestica 2. Principi chiave per aiutare i sopravvissuti 3. Linee guida per aiutare i sopravvissuti a management e lavoro con i professionisti multi -professionisti 5. Atti legali e processi di sistema giudiziario per la violenza domestica e i casi di violenza dei partner.
Questa piattaforma ha messo le conoscenze dalla comprensione della situazione di base attraverso un intervento pratico per i fornitori e altre persone che sono interessate.
È facoltativo ottenere il certificato se i partecipanti hanno un tasso di passaggio dell'80% sui quiz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Empowerment per pianificare e intraprendere azioni per sostenere in modo sicuro Survivor
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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L'empowerment per pianificare e intraprendere azioni per sostenere in sicurezza i sopravvissuti sarà misurato dalla scala della scala di progresso personale, che è una scala Likert a 28 articoli, con attenzione all'importante ruolo della resilienza e dell'empowerment personale per le donne.
La scala include oggetti come "Voglio aiutare altre donne come me a migliorare la qualità della loro vita).
Il coefficiente di affidabilità per questa scala è .85.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Conoscenza e atteggiamenti nei confronti dell'IPV
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La conoscenza e gli atteggiamenti nei confronti della misurazione dell'IPV saranno adattati dall'inventario delle credenze sulla violenza intima dei partner (IBIPV) con una scala di auto-report di 22 elementi, con una scala di risposta a sette punti progettata per valutare gli atteggiamenti espliciti dei partecipanti nei confronti dell'IPV e dalla letteratura intorno agli amici/risposta familiare come descritto dai sopravvissuti e dal comportamento dell'impegno.
Ci sono 22 elementi, raggruppati in tre sottoscale. La sottoscala di violenza dei partner giustificativa (JPV; sei articoli; ad esempio, "A volte l'abuso della donna aiuta a risolvere i conflitti tra i partner") si occupa di comportamenti generali di vittime e abusi che possono essere usate legittimi per legittimare le legittimi, perché sono state legittime per le battute. provoca ") si occupa dei comportamenti delle vittime che portano le donne incolpate di IPV.
Infine, il teabuser responsabile della sottoscala della violenza (ARV; Seveitems; e. G. "Abusatori sono responsabili della batteria
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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L'elenco di controllo dei comportamenti di supporto
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Questo strumento è una scala di auto-report di 23 elementi progettata per valutare le azioni di supporto intraprese da amici o familiari quando è preoccupato per la relazione abusiva di una persona cara.
I partecipanti indicano per ogni elemento se, negli ultimi sei mesi, si sono impegnati in specifici comportamenti di supporto e valuta se sono stati utili usando una scala di risposta a tre punti ("No (1)", "Sì (2), ma non pensavo fosse utile" "Sì (3), e ho pensato che fosse utile").
Gli articoli coprono una gamma di azioni, dall'ascolto attivo e dalla convalida delle preoccupazioni per facilitare le misure di sicurezza e la connessione con le risorse professionali che forniscono una visione valutativa sia dell'impegno comportamentale che dell'efficacia percepita nel supportare i sopravvissuti all'IPV.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angoscia, frustrazione e conseguenze negative per sostenere i sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Lo stress, la frustrazione e le conseguenze negative per sostenere i sopravvissuti (ad es. Rabbia da parte di amici/ familiari) valuteranno il conflitto decisionale immediatamente dopo l'intervento.
Sarà adattato dalla Scala dei conflitti decisionali (DCS) con 12 elementi verificati se l'utilizzo dell'app MyPlan per aiutare un amico/ famiglia a comprendere i vantaggi/ gli svantaggi delle opzioni per aiutare i loro amici in una relazione violenta e conoscere i suoi valori relativi a tali opzioni (ad esempio, "Conosco le mie opzioni per aiutare il mio amico che è in un persolabile." "
Sono chiaro su quali ragioni per aiutare il mio amico sono più importanti per me. ", Ho abbastanza consigli per prendere decisioni sull'aiutare il mio amico che ha una relazione malsana".
La scala è una scala Likert; 5 = fortemente d'accordo; ... 1 = fortemente in disaccordo.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misurazione della fattibilità e dell'accettabilità sarà guidata da Weiner et al (2017).
12 articoli per l'accettabilità (ad es.
Il numero di volte ha partecipato a firma, l'uso del contenuto in ciascuna sezione, barriere/facilitatori dell'uso) e 8 elementi per misurare la fattibilità (procedure di studio, tassi di assunzione/conservazione, tempo per reclutare obiettivi dei partecipanti, tasso di completamento dell'intervento).
Il punteggio sarà una scala Likert a 5 punti; 5 = fortemente d'accordo; .... 1 = fortemente in disaccordo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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