- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934174
Kulturelle Anpassung einer webbasierten App (MyPlan Thailand), um Freunde und Familie der Überlebenden der Gewalt intimer Partner zu befähigen und zu unterstützen (IPV)
Diese Forschung wird Freunde/Familie (F/F) von IPV -Überlebenden (F/f) in Thailand unterstützen und befähigen, wo IPV kritisch und häufig ist, und Überlebende suchen in erster Linie Hilfe für Missbrauch aus ihrem F/F. MyPlan App (www.myplanapp.org) ist eine kostenlose mobile evidenzbasierte Interventions-App, um IPV zu verhindern. Die App wurde erstmals in den Vereinigten Staaten (USA) entwickelt und in Länder mit hohem Einkommen (z. B. Neuseeland, Kanada, Australien) und Lowincome (Kenia) verbreitet. Eine neue Hoffnung zur Verbesserung der psychologischen und wohlhabenden Überlebenden ist die Anpassung und Einführung der MyPlan-App für die betroffenen Freunde/Familie, die Überlebende in Thailand unterstützen. Daher wird das Vorschlag dieser Längsschnittforschungsstudie, die kulturelle Anpassung einer webbasierten App (MyPlan Thailand) zur Stärkung und Unterstützung von Freunden/Familie der Überlebenden der Gewalt intimer Partner in Thailand, zwei aufeinanderfolgende Phasen mit drei Zielen: 1) haben: 1). IPV -Überlebende, 3) Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der angepassten MyPlan -App mit den betroffenen F/F -Mitgliedern von thailändischen IPV -Überlebenden zu testen. Phase 1 (Jahr 1-2) wird AIM 1-2 erreichen, um die MyPlan-App mit thailändischen Überlebenden und Freunden/Familie anzupassen. Wir werden aktuelle Inhalte überprüfen und eingehende Interviews mit Überlebenden und betroffenen F/F-Mitgliedern zu sozialen Normen im Zusammenhang mit IPV, informellen Unterstützungssystemen und der Rolle/Verantwortung bei der Unterstützung von Überlebenden, Sicherheitsstrategien, die von den betroffenen F/F-Mitgliedern und negativen Konsequenzen für den Überlebenden und F/F-Mitglied unterstützt werden, führen. Darüber hinaus wird in Phase 1 der angepasste Inhalt mit den betroffenen F/F-Mitgliedern von Überlebenden durch kognitive Techniken und Theatertest-Methodik mit den betroffenen F/F-Mitgliedern getestet.
Phase 2 (Jahr 3-4) wird AIM 3 erreichen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der angepassten MyPlan-App mit F/F zu testen. Wir werden ein RCT-Design mit zwei Gruppen mit dem betroffenen F/F-Mitglied durchführen, das randomisiert wird, um a) die MyPlan-App für F/F-Mitglied oder b) Standardinformationen für übliche Pflegesicherheit zu erhalten. Zu den wichtigsten Ergebnissen für F/F -Mitglieder gehören die Veränderung des Wissens und die Einstellungen gegenüber IPV und F/F Empowerment, um den Überlebenden für Sicherheitsunterstützung zu planen und zu nehmen. Die sekundären Ergebnisse untersuchen die Veränderung von F/F 'Not, Frustration und Konsequenzen für die Unterstützung des Überlebenden. Diese Phase sammelt auch Machbarkeits- und Akzeptanzdaten, um eine geplante Einreichung von R01 im dritten Jahr der Studie zu informieren. Der K43-Antrag beschreibt einen vierjährigen Plan zur Unterstützung eines Kandidaten, der Krankenpflegeräte mit 15 Jahren Arbeit in verschiedenen Projekten, Umgebungen und Disziplinen ist. Das positioniert sie für eine erfolgreiche Karriere als unabhängige Forscher im Forschungsbereich in der Gewalt intimen Partnern. Der Karriereentwicklungsplan bietet eine Folge sorgfältig ausgewählter Schulungs- und Mentoring -Erfahrungen, einschließlich Kursarbeit, um die Forschungskapazität, Führungsqualitäten, mentorierte Forschungsergebnisse zu einem Vorschlag R01, Peer -Review -Veröffentlichungen und professionelles Netzwerk, die diese Forschung auf die nächste Ebene der Forschungsleistungen katapultieren. Das Team wird eine Zusammenarbeit zwischen dem Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), der Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame der Maryland University (NDM) und der Auckland University of Technology (AUTre, New Zealand) sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Telefonnummer: +66809164199
- E-Mail: tipparatudmuangpia@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-Mail: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Studienorte
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekrutierung
- Maliwan Thaewbao
-
Kontakt:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Telefonnummer: +6643423210
- E-Mail: maliwantb2808@gmail.com
-
Kontakt:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-Mail: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) weiblich oder Männer, die derzeit eine Freundin haben (in den letzten 6 Monaten) IPV; 2) thailändisches Sprechen/Lesen; 3) ≥age 18; 4) Zugriff auf ein sicheres Smartphone oder Computer mit Internet; 5) eine sichere E -Mail -Adresse haben; und 6) in Thailand leben.
Ausschlusskriterien:
- 1) THAI nicht sprechen/lesen; 2) weniger als 18 Jahre; 3) kann nicht auf ein sicheres Smartphone oder Computer mit Internet zugreifen; und 4) nicht in Thailand leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wesafe (MyPlan Thailand: Freunde und Familie)
Wesafe, eine webbasierte App (MyPlan Thailand), ist eine kulturell maßgeschneiderte webbasierte App, die Freunde und Familie von IPV-Überlebenden befähigt und unterstützt.
Es sammelt wichtige Daten über die Demografie der Überlebenden, den Beziehungsstatus, die Lebenssituation und das Alter von Kindern, um den Sicherheitsunterstützungsplan zu personalisieren.
Die App liefert umfassende IPV -Informationen über Text, Videos, Bilder und Abbildungen, wobei kulturelle Themen angesprochen werden.
Es führt die Benutzer bei der Festlegung von Prioritäten durch paarweise Vergleiche und enthält ein Risikobewertungsinstrument, das aus DA-Thailand (DAVER Assessment (DA) angepasst ist.
Basierend auf den Inputs bietet MyPlan Thailand einen maßgeschneiderten Plan mit unterstützenden Strategien, Kommunikationskripten, Interessenvertretungstipps, Selbstpflegeressourcen und Kindersicherheitsstrategien und verbessert die allgemeine Sicherheit und das Wohlbefinden.
|
Wesafe, eine webbasierte App (MyPlan Thailand), ist eine kulturell maßgeschneiderte webbasierte App, die Freunde und Familie von IPV-Überlebenden befähigt und unterstützt.
Es sammelt wichtige Daten über die Demografie der Überlebenden, den Beziehungsstatus, die Lebenssituation und das Alter von Kindern, um den Sicherheitsunterstützungsplan zu personalisieren.
Die App liefert umfassende IPV -Informationen über Text, Videos, Bilder und Abbildungen, wobei kulturelle Themen angesprochen werden.
Es führt die Benutzer bei der Festlegung von Prioritäten durch paarweise Vergleiche und enthält ein Risikobewertungsinstrument, das aus DA-Thailand (DAVER Assessment (DA) angepasst ist.
Basierend auf den Inputs bietet MyPlan Thailand einen maßgeschneiderten Plan mit unterstützenden Strategien, Kommunikationskripten, Interessenvertretungstipps, Selbstpflegeressourcen und Kindersicherheitsstrategien und verbessert die allgemeine Sicherheit und das Wohlbefinden.
Kontrollgruppe.
Die Kontrollbedingung wird das öffentlich verfügbare thailändischsprachige DV-Lernen sein, das 2019 gestartet wurde
Diese App untersucht die Nutzer auf häusliche Gewalt (physische, psychologische und sexuelle Gewalt) und liefert Informationen zu 6 Modulen, darunter 1. Verständnis der Situation häuslicher Gewalt.
Diese Plattform hat das Wissen aus dem Verständnis der grundlegenden Situation durch praktische Intervention für Anbieter und andere Menschen, die interessiert sind, durch praktische Intervention vorgelegt.
Es ist optional, das Zertifikat zu erhalten, wenn die Teilnehmer 80% Passquize für Quiz haben.
|
|
Aktiver Komparator: DV -Lernen
Kontrollgruppe.
Die Kontrollbedingung wird das öffentlich verfügbare thailändischsprachige DV-Lernen sein, das 2019 gestartet wurde
Diese App untersucht die Nutzer auf häusliche Gewalt (physische, psychologische und sexuelle Gewalt) und liefert Informationen zu 6 Modulen, darunter 1. Verständnis der Situation häuslicher Gewalt.
Diese Plattform hat das Wissen aus dem Verständnis der grundlegenden Situation durch praktische Intervention für Anbieter und andere Menschen, die interessiert sind, durch praktische Intervention vorgelegt.
Es ist optional, das Zertifikat zu erhalten, wenn die Teilnehmer 80% Passquize für Quiz haben.
|
Wesafe, eine webbasierte App (MyPlan Thailand), ist eine kulturell maßgeschneiderte webbasierte App, die Freunde und Familie von IPV-Überlebenden befähigt und unterstützt.
Es sammelt wichtige Daten über die Demografie der Überlebenden, den Beziehungsstatus, die Lebenssituation und das Alter von Kindern, um den Sicherheitsunterstützungsplan zu personalisieren.
Die App liefert umfassende IPV -Informationen über Text, Videos, Bilder und Abbildungen, wobei kulturelle Themen angesprochen werden.
Es führt die Benutzer bei der Festlegung von Prioritäten durch paarweise Vergleiche und enthält ein Risikobewertungsinstrument, das aus DA-Thailand (DAVER Assessment (DA) angepasst ist.
Basierend auf den Inputs bietet MyPlan Thailand einen maßgeschneiderten Plan mit unterstützenden Strategien, Kommunikationskripten, Interessenvertretungstipps, Selbstpflegeressourcen und Kindersicherheitsstrategien und verbessert die allgemeine Sicherheit und das Wohlbefinden.
Kontrollgruppe.
Die Kontrollbedingung wird das öffentlich verfügbare thailändischsprachige DV-Lernen sein, das 2019 gestartet wurde
Diese App untersucht die Nutzer auf häusliche Gewalt (physische, psychologische und sexuelle Gewalt) und liefert Informationen zu 6 Modulen, darunter 1. Verständnis der Situation häuslicher Gewalt.
Diese Plattform hat das Wissen aus dem Verständnis der grundlegenden Situation durch praktische Intervention für Anbieter und andere Menschen, die interessiert sind, durch praktische Intervention vorgelegt.
Es ist optional, das Zertifikat zu erhalten, wenn die Teilnehmer 80% Passquize für Quiz haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermächtigung zu planen und Maßnahmen zu ergreifen, um den Überlebenden sicher zu unterstützen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Ermächtigung zu planen und Maßnahmen zu ergreifen, um den Überlebenden sicher zu unterstützen, wird an der persönlichen Fortschrittsskala gemessen, die 28 Punkte, 7-Punkte-Likert-Skala mit Schwerpunkt auf der wichtigen Rolle von Resilienz und persönlicher Ermächtigung für Frauen ist.
Die Skala umfasst Artikel wie "Ich möchte anderen Frauen wie mir helfen, die Lebensqualität zu verbessern).
Der Zuverlässigkeitskoeffizient für diese Skala beträgt 0,85.
|
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Wissen und Einstellungen zu IPV
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Kenntnisse und Einstellungen zur IPV-Messung werden aus dem Bestand an Überzeugungen über die Gewalt intimen Partnern (IBIPV) mit einer 22-Punkte-Selbstberichtskala angepasst, wobei eine Skala mit sieben Punkten, die die explizite Einstellung der Teilnehmer gegenüber IPV beurteilen soll, sowie von der Literatur um Freunde/Familienbeschwerden, die durch Überleben und Engagementverhalten beschrieben wurden.
Es gibt 22 Punkte, die in drei Subskalen gruppiert werden. Die Subskala der Rechtfertigung von Partnern Gewalt (JPV; sechs Elemente; z. B. "manchmal Missbrauch der Frau hilft, Konflikte zwischen Partnern zu lösen") befasst sich mit allgemeinen Verhaltensweisen von Opfern und Missbrauchern, die zur Legitimierung oder Rechtfertigung von IPV. -the Opfern, die für die Badokale verantwortlich sind. befasst sich mit Opferverhalten, die dazu führen, dass Frauen für IPV verantwortlich gemacht werden.
Schließlich sind Theabuser, die für die Subskala der Gewalt verantwortlich sind (ARV; SevenItems; z.
|
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Die Checkliste für unterstützende Verhaltensweisen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Dieses Tool ist eine 23-Punkte-Selbstberichtsskala, die unterstützende Maßnahmen von Freunden oder Familie beurteilen soll, wenn sie sich über die missbräuchliche Beziehung eines geliebten Menschen besorgt.
Die Teilnehmer geben für jeden Artikel an, ob sie in den letzten sechs Monaten spezifische unterstützende Verhaltensweisen und Raten bewerten, wenn sie mit einer Dreipunkt-Antwortskala ("Nein (1)", "Ja (2) hilfreich waren, aber ich hielt es nicht für hilfreich," Ja (3), und ich dachte, es sei hilfreich ").
Die Elemente decken eine Reihe von Aktionen ab, um das aktive Zuhören zu erhalten und Bedenken zu validieren, um Sicherheitsmaßnahmen zu erleichtern und sich mit professionellen Ressourcen zu verbinden, die einen evaluativen Einblick sowohl in das Verhaltensbetrieb als auch die wahrgenommene Wirksamkeit bei der Unterstützung von IPV-Überlebenden produzieren.
|
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Not, Frustration und negative Folgen für die Unterstützung der Überlebenden
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Stress, Frustration und negative Folgen für die Unterstützung der Überlebenden (z. B. Wut durch ein Freund/ Familienmitglied) werden den Entscheidungskonflikt unmittelbar nach der Intervention bewerten.
Es wird aus der Entscheidungskonfliktskala (DCS) mit 12 Elementen getestet, ob die Verwendung der MyPlan -App einem Freund/ der Familie hilft, die Vor-/ Nachteile von Optionen zu verstehen, um ihren Freunden in einer missbräuchlichen Beziehung zu helfen, und um ihre Werte im Zusammenhang mit diesen Optionen zu kennen (z. B. ", ich weiß, dass meine Optionen für die Hilfe meinem Freundes, der in einem Unglück hilft.", ",", ",", ",", ""
Ich bin mir klar, welche Gründe, meinem Freund zu helfen, für mich am wichtigsten sind. "
Die Skala ist eine Likert -Skala; 5 = stimmen stark zu; ... 1 = stark nicht zu.
|
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Machbarkeits- und Akzeptanzmessung wird von Weiner et al. (2017) geleitet.
12 Elemente für die Akzeptanz (z.
Häufigkeit, die angemeldet wurden, die Verwendung von Inhalten in jedem Abschnitt, Hindernisse/Vermittler der Nutzung) und 8 Elemente zur Messbarkeit (Studienverfahren, Einstellungs-/Aufbewahrungsraten, Zeit für die Einstellung des Teilnehmerziels, Abschlussrate der Intervention).
Die Punktzahl wird eine 5-Punkte-Likert-Skala sein; 5 = stimmen stark zu; .... 1 = stark nicht zustimmen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .