- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934174
Kulturell tilpasning av en nettbasert app (MyPlan Thailand) for å styrke og støtte venner og familie av intime partnervoldsoverlevende (IPV)
Denne forskningen vil støtte og styrke venner/familie (F/F) av intim partnervold (IPV) overlevende i Thailand, der IPV er kritisk og vanlig, og overlevende først og fremst søker hjelp til overgrep fra F/F. MyPlan App (www.myplanapp.org) er en gratis mobil evidensbasert intervensjonsapp for å forhindre IPV. Appen ble først utviklet i USA (USA) og har blitt formidlet til høyinntektsland (f.eks. New Zealand, Canada, Australia) og lavinnhold (Kenya). Et nytt håp for å forbedre overlevendes psykologiske og velvære er å tilpasse seg og introdusere MyPlan-appen for de berørte venner/familie som støtter overlevende i Thailand. Derfor vil foreslåret av denne langsgående forskningsstudien, kulturell tilpasning av en nettbasert app (MyPlan Thailand) for å styrke og støtte venner/familie av intim partnervold overlevende i Thailand, ha to påfølgende faser med tre mål: IPV -overlevende, 3) for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til den tilpassede MyPlan -appen med bekymrede F/F -medlemmer av Thai IPV -overlevende. Fase 1 (år 1-2) vil oppnå AIM 1-2 for å skreddersy MyPlan-appen med thailandske overlevende og venner/familie. Vi vil gjennomgå gjeldende innhold og gjennomføre dybdeintervjuer med overlevende og berørte F/F-medlemmer på sosiale normer assosiert med IPV, uformelle støttesystemer og rollen/ansvaret for å hjelpe overlevende, sikkerhetsstrategier som brukes av berørte F/F-medlemmer og negative konsekvenser for både overlevende og F/F-medlem som gir støtte. I fase 1 vil det tilpassede innholdet dessuten være pilot testet med bekymret F/F-medlemmer av overlevende ved å bruke kognitive teknikker og teatertesting-metodikk.
Fase 2 (år 3-4) vil oppnå AIM 3 for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til den tilpassede MyPlan-appen med F/F. Vi vil gjennomføre en to-gruppe RCT-design med bekymret F/F-medlem randomisert for å motta A) MyPlan-appen for F/F-medlem, eller B) standard vanlig omsorgsinformasjon for sikkerhet. Primære utfall for F/F -medlemmer inkluderer endring i kunnskap og holdninger til IPV og F/F Empowerment til å planlegge og ta sikkerhetsstøtteoverlevende. Sekundære utfall vil undersøke endring i F/F 'nød, frustrasjon og konsekvenser for å støtte den overlevende. Denne fasen vil også samle inn gjennomførbarhets- og akseptabilitetsdata for å informerte en planlagt R01 -innsending i år 3 i studien. K43-søknaden skisserer en fireårsplan for å støtte en kandidat som er en sykepleierinstruktør med 15 års arbeid i forskjellige prosjekter, innstillinger og disipliner; som posisjonerer henne for en vellykket karriere som uavhengig forsker innen forskningsfelt for intim partnervold. Karriereutviklingsplanen gir en sekvens av nøye utvalgte opplærings- og veiledningsopplevelser, inkludert kurs for å øke forskningskapasiteten, lederegenskaper, veiledet forskning som fører til et R01 -forslag, fagfellevurderte publikasjoner og profesjonelt nettverk, som vil katapultere denne forskningen til neste forskningsnivå. Teamet vil være et samarbeid mellom Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame of Maryland University (NDM) og Auckland University of Technology (AUT), New Zealand.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Telefonnummer: +66809164199
- E-post: tipparatudmuangpia@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-post: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekruttering
- Maliwan Thaewbao
-
Ta kontakt med:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Telefonnummer: +6643423210
- E-post: maliwantb2808@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-post: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) å være kvinnelige eller menn som har en kvinnelig venn for tiden (siste 6 måneder) som opplever IPV; 2) Thai Taling/Reading; 3) ≥age 18; 4) ha tilgang til en sikker smarttelefon eller datamaskin med internett; 5) ha sikker e -postadresse; og 6) bor i Thailand.
Eksklusjonskriterier:
- 1) Kan ikke snakke/lese thai; 2) mindre enn 18 år; 3) Kan ikke få tilgang til en trygg smarttelefon eller datamaskin med internett; og 4) ikke bosatt i Thailand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wesafe (MyPlan Thailand: venner og familie)
Wesafe, en nettbasert app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skreddersydd nettbasert app designet for å styrke og støtte venner og familie av IPV-overlevende.
Det samler nøkkeldata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituasjon og barns aldre for å tilpasse sikkerhetsstøtteplanen.
Appen leverer omfattende IPV -informasjon gjennom tekst, videoer, bilder og illustrasjoner, og tar opp kulturspesifikke problemer.
Det guider brukere i å sette prioriteringer gjennom parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsverktøy tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand.
Basert på innspillene gir MyPlan Thailand en skreddersydd plan med støttende strategier, kommunikasjonsskript, talsmannstips, egenomsorgsressurser og barnesikkerhetsstrategier, forbedrer generell sikkerhet og velvære.
|
Wesafe, en nettbasert app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skreddersydd nettbasert app designet for å styrke og støtte venner og familie av IPV-overlevende.
Det samler nøkkeldata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituasjon og barns aldre for å tilpasse sikkerhetsstøtteplanen.
Appen leverer omfattende IPV -informasjon gjennom tekst, videoer, bilder og illustrasjoner, og tar opp kulturspesifikke problemer.
Det guider brukere i å sette prioriteringer gjennom parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsverktøy tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand.
Basert på innspillene gir MyPlan Thailand en skreddersydd plan med støttende strategier, kommunikasjonsskript, talsmannstips, egenomsorgsressurser og barnesikkerhetsstrategier, forbedrer generell sikkerhet og velvære.
Kontrollgruppe.
Kontrollbetingelsen vil være den offentlig tilgjengelig thailandske DV-læring som ble lansert i 2019.49
Denne appen skjermer brukere for vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuell vold), og gir informasjon om 6 moduler inkluderer 1. Forståelse av situasjonen for vold i hjemmet.
Denne plattformen satte kunnskapen fra å forstå den grunnleggende situasjonen gjennom praktisk intervensjon for leverandører og andre mennesker som er interessert i.
Det er valgfritt å få sertifikatet hvis deltakerne har 80% passeringsrate på quizer.
|
|
Aktiv komparator: DV -læring
Kontrollgruppe.
Kontrollbetingelsen vil være den offentlig tilgjengelig thailandske DV-læring som ble lansert i 2019.49
Denne appen skjermer brukere for vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuell vold), og gir informasjon om 6 moduler inkluderer 1. Forståelse av situasjonen for vold i hjemmet.
Denne plattformen satte kunnskapen fra å forstå den grunnleggende situasjonen gjennom praktisk intervensjon for leverandører og andre mennesker som er interessert i.
Det er valgfritt å få sertifikatet hvis deltakerne har 80% passeringsrate på quizer.
|
Wesafe, en nettbasert app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skreddersydd nettbasert app designet for å styrke og støtte venner og familie av IPV-overlevende.
Det samler nøkkeldata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituasjon og barns aldre for å tilpasse sikkerhetsstøtteplanen.
Appen leverer omfattende IPV -informasjon gjennom tekst, videoer, bilder og illustrasjoner, og tar opp kulturspesifikke problemer.
Det guider brukere i å sette prioriteringer gjennom parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsverktøy tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand.
Basert på innspillene gir MyPlan Thailand en skreddersydd plan med støttende strategier, kommunikasjonsskript, talsmannstips, egenomsorgsressurser og barnesikkerhetsstrategier, forbedrer generell sikkerhet og velvære.
Kontrollgruppe.
Kontrollbetingelsen vil være den offentlig tilgjengelig thailandske DV-læring som ble lansert i 2019.49
Denne appen skjermer brukere for vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuell vold), og gir informasjon om 6 moduler inkluderer 1. Forståelse av situasjonen for vold i hjemmet.
Denne plattformen satte kunnskapen fra å forstå den grunnleggende situasjonen gjennom praktisk intervensjon for leverandører og andre mennesker som er interessert i.
Det er valgfritt å få sertifikatet hvis deltakerne har 80% passeringsrate på quizer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empowerment til å planlegge og iverksette tiltak for å trygt støtte overlevende
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Empowerment til å planlegge og iverksette tiltak for å trygt støtte Survivor vil bli målt med Personal Progress Scale-Revised, som er en 28 elementer, 7-punkts Likert-skala med fokus på den viktige rollen som spenst og personlig empowerment for kvinner.
Skalaen inkluderer element som "Jeg vil hjelpe andre kvinner som meg med å forbedre livskvaliteten).
Pålitelighetskoeffisienten for denne skalaen er 0,85.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kunnskap og holdninger til IPV
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Kunnskap og holdninger til IPV-måling vil bli tilpasset fra inventaret av tro om intim partnervold (IBIPV) med en 22-punkts selvrapportskala, med en syv-punkts responsskala designet for å vurdere deltakernes eksplisitte holdninger til IPV, og fra litteraturen rundt venner/familiens respons som beskrivende av overlevende og engasjement.
Det er 22 gjenstander, gruppe i tre underskala provosere det ") omhandler offeratferd som kan føre til at kvinner blir beskyldt for IPV.
Til slutt, Theabuser som er ansvarlig for underskala for vold (ARV; SevenItems; f.eks. "Misbrukere er ansvarlige for batterin
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Støttende atferdssjekklisten
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette verktøyet er en 23-punkts egenrapportskala designet for å vurdere støttende handlinger utført av venner eller familie når det er bekymret for en kjæres voldelige forhold.
Deltakerne indikerer for hvert element om de i løpet av det siste halvåret engasjerte seg i spesifikk støttende atferd og vurderer hvis de var nyttige ved å bruke en trepunkts responsskala ("Nei (1)," "Ja (2), men jeg trodde ikke det var nyttig," "Ja (3), og jeg trodde det var nyttig").
Elementer dekker en rekke handlinger-fra aktiv lytting og validering av bekymringer for å lette sikkerhetstiltak og koble til profesjonelle ressurser som leverer en evaluerende innsikt i både atferdsengasjement og opplevd effektivitet i å støtte IPV-overlevende.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nød, frustrasjon og negative konsekvenser for å støtte de overlevende
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Stress, frustrasjon og negative konsekvenser for å støtte de overlevende (f.eks. Sinne fra venn/ familiemedlem) vil vurdere den avgjørende konflikten umiddelbart etter intervensjon.
Det vil bli tilpasset fra den beslutningslige konfliktskalaen (DCS) med 12 elementer tester om du bruker MyPlan -appen til å hjelpe en venner/ familie til å forstå fordelene/ ulempene med alternativer for å hjelpe vennene sine i et voldelig forhold, og å kjenne hennes verdier relatert til disse alternativene (f.eks. "Jeg kjenner alternativene mine for å hjelpe min venn som er i en usid."
Jeg er tydelig på hvilke grunner for å hjelpe min venn er viktigst for meg. "," Jeg har nok råd til å ta beslutninger om å hjelpe min venn som er i et usunt forhold. "
Skalaen er en Likert skala; 5 = Enig sterkt; ... 1 = sterkt uenig.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling og akseptabilitetsmåling vil bli styrt av Weiner et al (2017).
12 elementer for akseptabilitet (f.eks.
Antall ganger deltok signert på, bruk av innhold i hver seksjon, barrierer/tilretteleggere for bruk) og 8 elementer for måling av gjennomførbarhet (studieprosedyrer, rekrutterings-/oppbevaringsgrad, tid til å rekruttere deltakermål, fullføringshastighet for intervensjon).
Poengsummen vil være en 5-punkts Likert-skala; 5 = Enig sterkt; .... 1 = sterkt uenig.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .