- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06934174
Culturele aanpassing van een webgebaseerde app (Myplan Thailand) om vrienden en familie van intieme partnergeweld overlevenden te machtigen en te ondersteunen (IPV)
Dit onderzoek zal Friends/Family (F/F) van Intimate Partner Violence (IPV) overlevenden in Thailand ondersteunen en empoweren, waar IPV cruciaal en gemeenschappelijk is, en in de eerste plaats overlevenden om hulp te zoeken voor misbruik van hun F/F. MyPlan App (www.myplanapp.org) is een gratis mobiele evidence-based interventie-app om IPV te voorkomen. De app werd voor het eerst ontwikkeld in de Verenigde Staten (VS) en is verspreid naar landen met een hoog inkomen (bijv. Nieuw-Zeeland, Canada, Australië) en Lowincome (Kenia). Een nieuwe hoop op het verbeteren van het psychologische en welzijn van overlevenden is het aanpassen en introduceren van de MyPlan-app voor de betrokken vrienden/familie die overlevenden in Thailand ondersteunen. Therefore, the propose of this longitudinal research study, Cultural Adaptation of a Web-Based App (myPlan Thailand) to Empower and Support Friends/Family of Intimate Partner Violence Survivors in Thailand, will have two consecutive phases with three aims: 1) To tailor the myPlan app content for concerned F/F members of Thai IPV survivors, 2) To integrate the adapted myPlan app content for concerned F/F members of Thai IPV Survivors, 3) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aangepaste MyPlan -app te testen met betrokken F/F -leden van Thaise IPV -overlevenden. Fase 1 (jaar 1-2) zal AIM 1-2 bereiken om de Myplan-app aan te passen met Thaise overlevenden en vrienden/familie. We zullen de huidige inhoud beoordelen en diepgaande interviews afleggen met overlevenden en betrokken F/F-leden over sociale normen die verband houden met IPV, informele ondersteuningssystemen en de rol/verantwoordelijkheid bij het helpen van overlevenden, veiligheidsstrategieën die worden gebruikt door betrokken F/F-leden en negatieve gevolgen voor zowel overlevende als F/F-lid dat ondersteuning biedt. Bovendien zal in fase 1 de aangepaste inhoud worden getest met betrokken F/F-leden van overlevenden met behulp van cognitieve technieken en theatertestmethodologie.
Fase 2 (jaar 3-4) zal AIM 3 bereiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aangepaste MyPlan-app met F/F te testen. We zullen een RCT-ontwerp met twee groepen uitvoeren met betrokken F/F-lid gerandomiseerd om A) de MyPlan-app voor F/F-lid te ontvangen, of B) standaard gebruik van informatie over gebruikelijke zorg voor gebruikszorg. Primaire resultaten voor F/F -leden omvatten verandering in kennis en attitudes ten opzichte van IPV- en F/F -empowerment om overlevende veiligheidsondersteuning te plannen en te nemen. Secundaire resultaten zullen verandering in F/F 'nood, frustratie en gevolgen onderzoeken voor het ondersteunen van de overlevende. Deze fase zal ook haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsgegevens verzamelen om een geplande R01 -indiening in jaar 3 van het onderzoek te informeren. De K43-aanvraag schetst een vierjarig plan om een kandidaat te ondersteunen die een verpleegkundige instructeur is met 15 jaar werk in diverse projecten, instellingen en disciplines; die haar positioneert voor een succesvolle carrière als onafhankelijke onderzoeker in onderzoeksgebied van intiem partnergeweld. Het loopbaanontwikkelingsplan biedt een opeenvolging van zorgvuldig geselecteerde trainings- en mentorervaringen, waaronder cursussen om de onderzoekscapaciteit, leiderschapsvaardigheden te vergroten, onderzoek te begeleiden tot een R01 -voorstel, peer -reviewed publicaties en professionele netwerken, die dit onderzoek zullen katapulteren naar het volgende niveau van onderzoeksprestaties. Het team zal een samenwerking zijn tussen het Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame van Maryland University (NDM) en Auckland University of Technology (Aut), New Zealand.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
- Telefoonnummer: +66809164199
- E-mail: tipparatudmuangpia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Supawadee Thaewpia, PhD,MSN,RN
- E-mail: supawadee.t@bcnkk.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- Werving
- Maliwan Thaewbao
-
Contact:
- Maliwan Thaewbao, BSW, Bachelor of Social work
- Telefoonnummer: +6643423210
- E-mail: maliwantb2808@gmail.com
-
Contact:
- Wichai Ussawaphark, MD
- E-mail: wichaiussawaphark@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Vrouw zijn of mannen die momenteel (afgelopen 6 maanden) een vriendin hebben die IPV ervaren; 2) Thais spreken/lezen; 3) ≥age 18; 4) toegang hebben tot een veilige smartphone of computer met internet; 5) een veilig e -mailadres hebben; en 6) leven in Thailand.
Uitsluitingscriteria:
- 1) kan Thais niet spreken/lezen; 2) minder dan 18 jaar; 3) geen toegang tot een veilige smartphone of computer met internet; en 4) niet in Thailand leven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wesafe (Myplan Thailand: vrienden en familie)
Wesafe, een webgebaseerde app (MyPlan Thailand) is een cultureel op maat gemaakte webgebaseerde app die is ontworpen om vrienden en familie van IPV-overlevenden te machtigen en te ondersteunen.
Het verzamelt de belangrijkste gegevens over de demografie van overlevenden, relatiestatus, woonsituatie en kinderen van kinderen om het veiligheidsondersteuningsplan te personaliseren.
De app levert uitgebreide IPV -informatie via tekst, video's, afbeeldingen en illustraties, het aanpakken van cultureel specifieke problemen.
Het begeleidt gebruikers bij het instellen van prioriteiten via paarsgewijze vergelijkingen en omvat een tool voor risicobeoordeling aangepast van Danger Assessment (DA) -thailand.
Op basis van de input biedt MyPlan Thailand een op maat gemaakt plan met ondersteunende strategieën, communicatiescripts, belangenbehartiging, zelfzorgbronnen en strategieën voor veiligheidsveiligheid, het verbeteren van de algehele veiligheid en welzijn.
|
Wesafe, een webgebaseerde app (MyPlan Thailand) is een cultureel op maat gemaakte webgebaseerde app die is ontworpen om vrienden en familie van IPV-overlevenden te machtigen en te ondersteunen.
Het verzamelt de belangrijkste gegevens over de demografie van overlevenden, relatiestatus, woonsituatie en kinderen van kinderen om het veiligheidsondersteuningsplan te personaliseren.
De app levert uitgebreide IPV -informatie via tekst, video's, afbeeldingen en illustraties, het aanpakken van cultureel specifieke problemen.
Het begeleidt gebruikers bij het instellen van prioriteiten via paarsgewijze vergelijkingen en omvat een tool voor risicobeoordeling aangepast van Danger Assessment (DA) -thailand.
Op basis van de input biedt MyPlan Thailand een op maat gemaakt plan met ondersteunende strategieën, communicatiescripts, belangenbehartiging, zelfzorgbronnen en strategieën voor veiligheidsveiligheid, het verbeteren van de algehele veiligheid en welzijn.
Controlegroep.
De controleconditie zal het publiekelijk beschikbare Thaise-taal DV-leren zijn gelanceerd in 2019.49
Deze app schermen gebruikers op huiselijk geweld (fysiek, psychologisch en seksueel geweld), en biedt informatie over 6 modules omvatten 1. Inzicht in de situatie van huiselijk geweld 2. Belangrijkste principes van het helpen van overlevenden 3. Richtlijn voor het helpen van overlevenden 4. Casemanagement en werken met multi -professionals 5. Rechtsbijeenkomsten en rechtszaken en rechtszaken voor huiselijk geweld en intieme partnergewichtszaken 6. Zelfzorg voor providers.
Dit platform heeft de kennis gebracht om de basissituatie te begrijpen door praktische interventie voor providers en andere mensen die geïnteresseerd zijn.
Het is optioneel om het certificaat te krijgen als deelnemers een doorslagpercentage van 80% hebben op quizzen.
|
|
Actieve vergelijker: DV -leren
Controlegroep.
De controleconditie zal het publiekelijk beschikbare Thaise-taal DV-leren zijn gelanceerd in 2019.49
Deze app schermen gebruikers op huiselijk geweld (fysiek, psychologisch en seksueel geweld), en biedt informatie over 6 modules omvatten 1. Inzicht in de situatie van huiselijk geweld 2. Belangrijkste principes van het helpen van overlevenden 3. Richtlijn voor het helpen van overlevenden 4. Casemanagement en werken met multi -professionals 5. Rechtsbijeenkomsten en rechtszaken en rechtszaken voor huiselijk geweld en intieme partnergewichtszaken 6. Zelfzorg voor providers.
Dit platform heeft de kennis gebracht om de basissituatie te begrijpen door praktische interventie voor providers en andere mensen die geïnteresseerd zijn.
Het is optioneel om het certificaat te krijgen als deelnemers een doorslagpercentage van 80% hebben op quizzen.
|
Wesafe, een webgebaseerde app (MyPlan Thailand) is een cultureel op maat gemaakte webgebaseerde app die is ontworpen om vrienden en familie van IPV-overlevenden te machtigen en te ondersteunen.
Het verzamelt de belangrijkste gegevens over de demografie van overlevenden, relatiestatus, woonsituatie en kinderen van kinderen om het veiligheidsondersteuningsplan te personaliseren.
De app levert uitgebreide IPV -informatie via tekst, video's, afbeeldingen en illustraties, het aanpakken van cultureel specifieke problemen.
Het begeleidt gebruikers bij het instellen van prioriteiten via paarsgewijze vergelijkingen en omvat een tool voor risicobeoordeling aangepast van Danger Assessment (DA) -thailand.
Op basis van de input biedt MyPlan Thailand een op maat gemaakt plan met ondersteunende strategieën, communicatiescripts, belangenbehartiging, zelfzorgbronnen en strategieën voor veiligheidsveiligheid, het verbeteren van de algehele veiligheid en welzijn.
Controlegroep.
De controleconditie zal het publiekelijk beschikbare Thaise-taal DV-leren zijn gelanceerd in 2019.49
Deze app schermen gebruikers op huiselijk geweld (fysiek, psychologisch en seksueel geweld), en biedt informatie over 6 modules omvatten 1. Inzicht in de situatie van huiselijk geweld 2. Belangrijkste principes van het helpen van overlevenden 3. Richtlijn voor het helpen van overlevenden 4. Casemanagement en werken met multi -professionals 5. Rechtsbijeenkomsten en rechtszaken en rechtszaken voor huiselijk geweld en intieme partnergewichtszaken 6. Zelfzorg voor providers.
Dit platform heeft de kennis gebracht om de basissituatie te begrijpen door praktische interventie voor providers en andere mensen die geïnteresseerd zijn.
Het is optioneel om het certificaat te krijgen als deelnemers een doorslagpercentage van 80% hebben op quizzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empowerment om te plannen en acties te ondernemen om Survivor veilig te ondersteunen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Empowerment om te plannen en acties te ondernemen om Survivor veilig te ondersteunen, zal worden gemeten door de persoonlijke vooruitgangschaal, die een 28 items, 7-punts Likert-schaal is met focus op de belangrijke rol van veerkracht en persoonlijke empowerment voor vrouwen.
De schaal bevat items zoals "Ik wil andere vrouwen zoals ik helpen de kwaliteit van hun leven te verbeteren).
De betrouwbaarheidscoëfficiënt voor deze schaal is .85.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Kennis en houding ten opzichte van IPV
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Kennis en attitudes ten opzichte van IPV-metingen zullen worden aangepast uit de inventaris van overtuigingen over intiem partnergeweld (IBIPV) met een zelfrapportale schaal van 22 items, met een responsschaal van zeven punten die zijn ontworpen om de expliciete houding van de deelnemers ten opzichte van IPV te beoordelen tegenover IPV, en uit de literatuur rond vrienden/familierespons als beschrijft door overlevende en engagementgedrag.
Er zijn 22 items, groep in drie subschalen. Het rechtvaardigende subschaal voor partnergeweld (JPV; zes items; bijvoorbeeld: "Soms helpt misbruik van de vrouw om conflicten tussen partners op te lossen") deals met algemene gedragingen van slachtoffers en misbruikers die kunnen worden gebruikt om te worden gebruikt of rechtvaardigt om ipv.The slachtoffers te rechtvaardigen die verantwoordelijk zijn voor geweld voor geweld, " provoceer het ") gaat over slachtoffergedrag dat ertoe leidt dat vrouwen de schuld krijgen van IPV.
Ten slotte, Theabuser die verantwoordelijk is voor geweldsubschaal (ARV; SevenItems; bijv., "Misbruikers zijn verantwoordelijk voor Batterin
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
De checklist voor ondersteunende gedragingen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Deze tool is een zelfrapportale schaal van 23 items die zijn ontworpen om ondersteunende acties te beoordelen die zijn ondernomen door vrienden of familie wanneer ze zich zorgen maken over de beledigende relatie van een geliefde.
Deelnemers geven voor elk item aan of ze in de afgelopen zes maanden een specifiek ondersteunend gedrag hebben en de beoordeling als ze nuttig waren om een driepuntsresponsschaal te gebruiken ("nee (1)", "ja (2), maar ik dacht niet dat het nuttig was", "ja (3), en ik dacht dat het nuttig was").
Items hebben betrekking op een reeks acties, van actief luisteren en valideren om veiligheidsmaatregelen te vergemakkelijken en contact te maken met professionele bronnen die een evaluatief inzicht geven in zowel gedragsbetrokkenheid als waargenomen effectiviteit bij het ondersteunen van IPV-overlevenden.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nood, frustratie en negatieve gevolgen voor het ondersteunen van de overlevenden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Stress, frustratie en negatieve gevolgen voor het ondersteunen van de overlevenden (bijv. Woede door vriend/ familielid) zullen het beslissingsconflict onmiddellijk na interventie beoordelen.
Het zal worden aangepast uit de beslissingsconflictschaal (DCS) met 12 items, test of het gebruik van de MyPlan -app een vrienden/ familie helpt de voor-/ nadelen van opties te begrijpen om hun vrienden te helpen in een misbruikrelatie en om haar waarden te kennen die verband houden met die opties (bijv. "
Ik ben duidelijk over welke redenen om mijn vriend te helpen het belangrijkst voor me zijn. "," Ik heb genoeg advies om beslissingen te nemen over het helpen van mijn vriend die een ongezonde relatie heeft. "
De schaal is een Likert -schaal; 5 = Sterk mee eens; ... 1 = zeer oneens.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid en aanvaardbaarheidsmeting zal worden geleid door de Weiner et al (2017).
12 items voor aanvaardbaarheid (bijv.
Aantal deelgenomen keren getekend op, gebruik van inhoud in elke sectie, barrières/facilitators van gebruik) en 8 items voor het meten van haalbaarheid (studieprocedures, werving/retentiepercentages, tijd om deelnemersdoel te werven, de voltooiingssnelheid van interventie).
De score zal een 5-punts Likert-schaal zijn; 5 = Sterk mee eens; .... 1 = zeer oneens.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BoromarajonaniCNKK
- 5K43TW012296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .