Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie na vyhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti Karxt + Karx-EC pro agitaci u Alzheimerovy choroby (Adagio-3)

15. září 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Studie prodloužení fáze 3, otevřené značky pro vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti Karxt + Karx-EC pro léčbu agitace spojené s Alzheimerovou chorobou (Adagio-3)

The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
Telefonní číslo: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1199
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2004
    - Kontakt:
      
      Site 2004
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1003
    - Kontakt:
      
      Site 1003
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2002
    - Kontakt:
      
      Site 2002
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2003
    - Kontakt:
      
      Site 2003
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1004
    - Kontakt:
      
      Site 1004
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2000
    - Kontakt:
      
      Site 2000
  - Córdoba, Argentina, 5004
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1005
    - Kontakt:
      
      Site 1005
  - Córdoba, Argentina, 5006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1000
    - Kontakt:
      
      Site 1000
  - Mendoza, Argentina, 5502
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2001
    - Kontakt:
      
      Site 2001
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2005
    - Kontakt:
      
      Site 2005
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1001
    - Kontakt:
      
      Site 1001
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1002
    - Kontakt:
      
      Site 1002
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2006
    - Kontakt:
      
      Site 2006
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1006
    - Kontakt:
      
      Site 1006
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1050
    - Kontakt:
      
      Site 1050
  - São Paulo, Brazílie, 01228-000
    - Nábor
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Leonel Takada, Site 1055
      
      Telefonní číslo: 5511971539018
  - São Paulo, Brazílie, 04020-060
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1056
    - Kontakt:
      
      Site 1056
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brazílie, 70200730
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1051
    - Kontakt:
      
      Site 1051
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80240-280
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1053
    - Kontakt:
      
      Site 1053
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80230-130
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1052
    - Kontakt:
      
      Site 1052
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90430-001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1058
    - Kontakt:
      
      Site 1058
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90560-032
    - Nábor
    - Hospital Moinhos de Vento
    - Kontakt:
      
      Wyllians Borelli, Site 1054
      
      Telefonní číslo: 5551991019123
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-080
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1057
    - Kontakt:
      
      Site 1057
Bulharsko
- - Pleven, Bulharsko, 5800
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1101
    - Kontakt:
      
      Site 1101
  - Razgrad, Bulharsko, 7200
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1103
    - Kontakt:
      
      Site 1103
  - Sofia, Bulharsko, 1113
    - Nábor
    - Medical Center Sveti Naum EOOD
    - Kontakt:
      
      Assen Karadaliev, Site 1100
      
      Telefonní číslo: 35929702117
  - Sofia, Bulharsko, 1202
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1104
    - Kontakt:
      
      Site 1104
  - Varna, Bulharsko, 9020
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1102
    - Kontakt:
      
      Site 1102
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1270244
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2053
    - Kontakt:
      
      Site 2053
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2051
    - Kontakt:
      
      Site 2051
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2052
    - Kontakt:
      
      Site 2052
  - Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2054
    - Kontakt:
      
      Site 2054
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2055
    - Kontakt:
      
      Site 2055
Chorvatsko
- - Rijeka, Chorvatsko, 51000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1554
    - Kontakt:
      
      Site 1554
  - Split, Chorvatsko, HR-21000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1551
    - Kontakt:
      
      Site 1551
  - Varaždin, Chorvatsko, 42000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1552
    - Kontakt:
      
      Site 1552
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1550
    - Kontakt:
      
      Site 1550
  - Zagreb, Chorvatsko, 10 090
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1555
    - Kontakt:
      
      Site 1555
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1553
    - Kontakt:
      
      Site 1553
Francie
- - Lille, Francie, 59037
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2153
    - Kontakt:
      
      Site 2153
  - Limoges, Francie, 87042
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2156
    - Kontakt:
      
      Site 2156
  - Montpellier, Francie, 34295
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2157
    - Kontakt:
      
      Site 2157
  - Paris, Francie, 75010
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2152
    - Kontakt:
      
      Site 2152
  - Strasbourg, Francie, 67091
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2155
    - Kontakt:
      
      Site 2155
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31000
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
    - Kontakt:
      
      Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
- Rhône
  - Villeurbanne, Rhône, Francie, 69100
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2151
    - Kontakt:
      
      Site 2151
Indie
- - Delhi, Indie, 110 095
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1256
    - Kontakt:
      
      Site 1256
  - Hyderabad, Indie, 500034
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1251
    - Kontakt:
      
      Site 1251
  - New Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1253
    - Kontakt:
      
      Site 1253
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1255
    - Kontakt:
      
      Site 1255
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1252
    - Kontakt:
      
      Site 1252
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1254
    - Kontakt:
      
      Site 1254
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1250
    - Kontakt:
      
      Site 1250
Itálie
- - Brescia, Itálie, 25123
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2356
    - Kontakt:
      
      Site 2356
  - Isernia, Itálie, 86077
    - Staženo
    - Local Institution - 2355
  - Roma, Itálie, 00168
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2357
    - Kontakt:
      
      Site 2357
- Campania
  - Naples, Campania, Itálie, 80131
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2351
    - Kontakt:
      
      Site 2351
- Lazio
  - Rome, Lazio, Itálie, 00185
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2354
    - Kontakt:
      
      Site 2354
  - Rome, Lazio, Itálie, 00189
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2352
    - Kontakt:
      
      Site 2352
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Itálie, 20149
    - Nábor
    - Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
    - Kontakt:
      
      Nicola Ticozzi, Site 2353
      
      Telefonní číslo: 3902619112937
- PI
  - Pisa, PI, Itálie, 56126
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2350
    - Kontakt:
      
      Site 2350
Izrael
- - Netanya, Izrael, 4244916
    - Nábor
    - Sanz MC, Laniado Hospital
    - Kontakt:
      
      Vered Hermush, Site 2303
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2300
    - Kontakt:
      
      Site 2300
  - Ramat Gan, Izrael, 5262000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2305
    - Kontakt:
      
      Site 2305
  - Rishon Le'Tzion, Izrael, 7590653
    - Nábor
    - Bayit Balev Ltd.
    - Kontakt:
      
      Gisele Sasson, Site 2304
- IL
  - Petch Tikva, IL, Izrael, 49100
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2302
    - Kontakt:
      
      Site 2302
Japonsko
- - Fukuoka, Japonsko, 819-0037
    - Nábor
    - Kuramitsu Hospital
    - Kontakt:
      
      Noriko Tamaru, Site 1302
      
      Telefonní číslo: +81-92-811-1821
  - Okayama, Japonsko, 700-8557
    - Nábor
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
    - Kontakt:
      
      Kentaro Deguchi, Site 1306
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0498
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1308
    - Kontakt:
      
      Site 1308
- Kanagawa
  - Hadano, Kanagawa, Japonsko, 257-0003
    - Nábor
    - Hatano Kousei Hospital
    - Kontakt:
      
      Sakai Yoshiro, Site 1301
  - Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 213-8507
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1307
    - Kontakt:
      
      Site 1307
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0018
    - Nábor
    - Asakayama Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazue Kamae, Site 1304
      
      Telefonní číslo: 0722294882
- Saga-ken
  - Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japonsko, 842-0192
    - Nábor
    - National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
    - Kontakt:
      
      Manabu Hashimoto, Site 1303
      
      Telefonní číslo: 0952523231
  - Karatsu-shi, Saga-ken, Japonsko, 847-0031
    - Nábor
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Kontakt:
      
      Taro Shindo, Site 1300
      
      Telefonní číslo: 0955770711
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
    - Nábor
    - Nippon Medical School Hospital
    - Kontakt:
      
      Amane Tateno, Site 1305
Jižní Korea
- - Incheon, Jižní Korea, 405-760
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2409
    - Kontakt:
      
      Site 2409
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2402
    - Kontakt:
      
      Site 2402
  - Seoul, Jižní Korea, 07061
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2405
    - Kontakt:
      
      Site 2405
  - Seoul, Jižní Korea, 06273
    - Nábor
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Hanna Cho, Site 2408
  - Seoul, Jižní Korea, 07345
    - Nábor
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hyun-Kook Lim, Site 2404
      
      Telefonní číslo: 82216617575
- Incheon Gwang'yeogsi
  - Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 22332
    - Nábor
    - Inha University Hospital
    - Kontakt:
      
      Seong Hye Choi, Site 2401
      
      Telefonní číslo: +82328902080
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2403
    - Kontakt:
      
      Site 2403
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
    - Staženo
    - Local Institution - 2406
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Manho Kim, Site 2407
      
      Telefonní číslo: +82-2-2072-2193
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 41404
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2400
    - Kontakt:
      
      Site 2400
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1153
    - Kontakt:
      
      Site 1153
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1155
    - Kontakt:
      
      Site 1155
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1151
    - Kontakt:
      
      Site 1151
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1154
    - Kontakt:
      
      Site 1154
  - Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
    - Nábor
    - Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
    - Kontakt:
      
      Amer Burhan, Site 1152
      
      Telefonní číslo: 905-430-4055 x6268
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1036
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2255
    - Kontakt:
      
      Site 2255
  - Budapest, Maďarsko, 1088
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2253
    - Kontakt:
      
      Site 2253
  - Budapest, Maďarsko, 1088
    - Staženo
    - Local Institution - 2251
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2252
    - Kontakt:
      
      Site 2252
- Bács-Kiskun county
  - Kalocsa, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6300
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2257
    - Kontakt:
      
      Site 2257
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko
    - Staženo
    - Local Institution - 2250
- Heves County
  - Gyöngyös, Heves County, Maďarsko, 3200
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2254
    - Kontakt:
      
      Site 2254
Mexiko
- - Mexico City, Mexiko, 10200
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1361
    - Kontakt:
      
      Site 1361
  - San Luis Potosí City, Mexiko, 78216
    - Nábor
    - Neurociencias PRISMA A.C.
    - Kontakt:
      
      Carlos Guerra Galicia, Site 1362
  - Tlalnepantla, Mexiko, 54055
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1352
    - Kontakt:
      
      Site 1352
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1355
    - Kontakt:
      
      Site 1355
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1356
    - Kontakt:
      
      Site 1356
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14090
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1363
    - Kontakt:
      
      Site 1363
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14269
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1360
    - Kontakt:
      
      Site 1360
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1350
    - Kontakt:
      
      Site 1350
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64623
    - Nábor
    - Avix Investigacion Clinica
    - Kontakt:
      
      Amador Macias, Site 1364
      
      Telefonní číslo: 5218182528996
Německo
- - Düsseldorf, Německo, 40221
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2201
    - Kontakt:
      
      Site 2201
  - Halle, Německo, 06120
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2205
    - Kontakt:
      
      Site 2205
  - Westerstede, Německo, 26655
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2206
    - Kontakt:
      
      Site 2206
Polsko
- - Chorzów, Polsko, 41-500
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2456
    - Kontakt:
      
      Site 2456
  - Katowice, Polsko, 40-146
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2455
    - Kontakt:
      
      Site 2455
  - Krakow, Polsko, 31-505
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2458
    - Kontakt:
      
      Site 2458
  - Lublin, Polsko, 20-064
    - Staženo
    - Local Institution - 2452
  - Lublin, Polsko, 20-064
    - Staženo
    - Local Institution - 2451
  - Sochaczew, Polsko, 96-500
    - Nábor
    - RCMed Oddzial Sochaczew
    - Kontakt:
      
      Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
      
      Telefonní číslo: +48 697 777 777
  - Wroclaw, Polsko, 53-659
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2457
    - Kontakt:
      
      Site 2457
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-485
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2450
    - Kontakt:
      
      Site 2450
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-163
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2454
    - Kontakt:
      
      Site 2454
Portugalsko
- - Coimbra, Portugalsko, 3049
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1401
    - Kontakt:
      
      Site 1401
  - Guimarães, Portugalsko, 4835-044
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1402
    - Kontakt:
      
      Site 1402
  - Lisbon, Portugalsko, 1649-035
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1404
    - Kontakt:
      
      Site 1404
  - Senhora da Hora, Portugalsko, 4464-513
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1403
    - Kontakt:
      
      Site 1403
  - Torres Vedras, Portugalsko, 2560-280
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1400
    - Kontakt:
      
      Site 1400
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 010825
    - Staženo
    - Local Institution - 1451
  - Bucharest, Rumunsko, 060222
    - Staženo
    - Local Institution - 1459
  - Bucharest, Rumunsko, 011241
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1463
    - Kontakt:
      
      Site 1463
  - Constanța, Rumunsko, 90123
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1461
    - Kontakt:
      
      Site 1461
  - Iași, Rumunsko, 700282
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1457
    - Kontakt:
      
      Site 1457
  - Sanpetru /Brasov, Rumunsko, 507190
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1460
    - Kontakt:
      
      Site 1460
  - Sibiu, Rumunsko, 550082
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1462
    - Kontakt:
      
      Site 1462
  - Sibiu, Rumunsko, 550052
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1464
    - Kontakt:
      
      Site 1464
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1450
    - Kontakt:
      
      Site 1450
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1452
    - Kontakt:
      
      Site 1452
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1453
    - Kontakt:
      
      Site 1453
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1454
    - Kontakt:
      
      Site 1454
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1455
    - Kontakt:
      
      Site 1455
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1456
    - Kontakt:
      
      Site 1456
  - Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 041919
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1458
    - Kontakt:
      
      Site 1458
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB21 5EF
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2502
    - Kontakt:
      
      Site 2502
  - London, Spojené království, SE5 8AZ
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2501
    - Kontakt:
      
      Site 2501
  - London, Spojené království, W12 0NN
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2500
    - Kontakt:
      
      Site 2500
  - Motherwell, Spojené království, ML1 4UF
    - Nábor
    - NeuroClin Glasgow
    - Kontakt:
      
      Jennifer Lynch, Site 2510
      
      Telefonní číslo: +44 141 948 0206
  - Redruth, Spojené království, TR15 3QE
    - Nábor
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Nicholas Jacobsen, Site 2507
      
      Telefonní číslo: +44 1208 251 300
  - Sheffield, Spojené království, S5 7JT
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2504
    - Kontakt:
      
      Site 2504
  - Stafford, Spojené království, ST16 3SR
    - Staženo
    - Local Institution - 2509
  - Wolverhampton, Spojené království, WV4 5HN
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2503
    - Kontakt:
      
      Site 2503
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2505
    - Kontakt:
      
      Site 2505
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 9AU
    - Nábor
    - Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Ramin Nilforooshan, Site 2508
      
      Telefonní číslo: +44 300 555 5222
Spojené státy
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2609
    - Kontakt:
      
      Site 2609
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
    - Nábor
    - Imaging Endpoints
    - Kontakt:
      
      Nida Laurin, Site 1619
      
      Telefonní číslo: 480-290-1547
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92805
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1657
    - Kontakt:
      
      Site 1657
  - Fresno, California, Spojené státy, 93710
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1668
    - Kontakt:
      
      Site 1668
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90040
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2625
    - Kontakt:
      
      Site 2625
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90807
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2642
    - Kontakt:
      
      Site 2642
  - Orange, California, Spojené státy, 92866
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2649
    - Kontakt:
      
      Site 2649
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2613
    - Kontakt:
      
      Site 2613
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1662
    - Kontakt:
      
      Site 1662
  - Torrance, California, Spojené státy, 90505
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1639
    - Kontakt:
      
      Site 1639
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1651
    - Kontakt:
      
      Site 1651
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34134-4154
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2602
    - Kontakt:
      
      Site 2602
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Nábor
    - Nuovida Research Center
    - Kontakt:
      
      Jorge Betancourt, MD, Site 1604
      
      Telefonní číslo: 786-616-9853
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1635
    - Kontakt:
      
      Site 1635
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Nábor
    - Progressive Medical Research
    - Kontakt:
      
      Alexander White, Site 1612
      
      Telefonní číslo: 386-304-7070
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33629
    - Nábor
    - IPTB Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jamie Fernandez, Site 2621
      
      Telefonní číslo: 813-251-1800
  - Virginia Gardens, Florida, Spojené státy, 33166
    - Nábor
    - Hope Research Network - Miami
    - Kontakt:
      
      Jorge Jorge, Site 1609
      
      Telefonní číslo: 786-681-4959
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2611
    - Kontakt:
      
      Site 2611
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1636
    - Kontakt:
      
      Site 1636
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
    - Nábor
    - Boston Center for Memory
    - Kontakt:
      
      Paul Solomon, Site 1638
      
      Telefonní číslo: 413-281-0577
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2615
    - Kontakt:
      
      Site 2615
- Michigan
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1620
    - Kontakt:
      
      Site 1620
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2256
    - Kontakt:
      
      Site 2256
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2629
    - Kontakt:
      
      Site 2629
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Nábor
    - Redbird Research
    - Kontakt:
      
      Jelena Kunovac, Site 1649
      
      Telefonní číslo: 760-758-2222
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2628
    - Kontakt:
      
      Site 2628
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1664
    - Kontakt:
      
      Site 1664
- New York
  - New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1656
    - Kontakt:
      
      Site 1656
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2619
    - Kontakt:
      
      Site 2619
  - Woodmere, New York, Spojené státy, 11598-1739
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1658
    - Kontakt:
      
      Site 1658
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
    - Nábor
    - West Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Patrick Morgante, Site 2608
      
      Telefonní číslo: 252-515-0050
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2617
    - Kontakt:
      
      Site 2617
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1640
    - Kontakt:
      
      Site 1640
- Texas
  - Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
    - Nábor
    - Epic Medical Research, LLC - Carrolton
    - Kontakt:
      
      Andrea Brown, Site 2616
      
      Telefonní číslo: 972-782-2405
  - Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2605
    - Kontakt:
      
      Site 2605
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1643
    - Kontakt:
      
      Site 1643
  - Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2622
    - Kontakt:
      
      Site 2622
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2623
    - Kontakt:
      
      Site 2623
- Utah
  - Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
    - Dokončeno
    - Local Institution - 2612
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201-9810
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1646
    - Kontakt:
      
      Site 1646
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1644
    - Kontakt:
      
      Site 1644
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2610
    - Kontakt:
      
      Site 2610
Tchaj-wan
- - Tainan, Taiana, Tchaj-wan, 704
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1751
    - Kontakt:
      
      Site 1751
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Jong-Ling Fuh, Site 1750
  - Taipei, Tchaj-wan, 100229
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1754
    - Kontakt:
      
      Site 1754
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1752
    - Kontakt:
      
      Site 1752
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1753
    - Kontakt:
      
      Site 1753
Ukrajina
- - Hlevakha, Ukrajina, 08631
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2556
    - Kontakt:
      
      Site 2556
  - Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25491
    - Nábor
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
    - Kontakt:
      
      Yevhen Denysov, Site 2550
      
      Telefonní číslo: +380505641035
  - Kyiv, Ukrajina, 01030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2565
    - Kontakt:
      
      Site 2565
  - Kyiv, Ukrajina, 04080
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2553
    - Kontakt:
      
      Site 2553
  - Poltava, Ukrajina, 36013
    - Nábor
    - Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
    - Kontakt:
      
      Andriy Skrypnikov, Site 2557
      
      Telefonní číslo: +380502523300
  - Ternopil, Ukrajina, 46027
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2562
    - Kontakt:
      
      Site 2562
- Cherkasy Oblast
  - Smila, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 20708
    - Nábor
    - Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
    - Kontakt:
      
      Iryna Kosenkova, Site 2555
      
      Telefonní číslo: 380473321979
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajina, 49115
    - Nábor
    - MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
    - Kontakt:
      
      Svitlana Moroz, Site 2554
      
      Telefonní číslo: +380675658914
- Khmelnytskyi Oblast
  - Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukrajina, 32120
    - Nábor
    - Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
    - Kontakt:
      
      Viktoriia Kachynska, Site 2559
      
      Telefonní číslo: 380672624158
- Kyiv Oblast
  - Hlevakha, Kyiv Oblast, Ukrajina, 08631
    - Nábor
    - Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
    - Kontakt:
      
      Gennadii Zilberblat, Site 2566
      
      Telefonní číslo: 380506480750
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79035
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2558
    - Kontakt:
      
      Site 2558
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79035
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2569
    - Kontakt:
      
      Site 2569
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79021
    - Nábor
    - COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
    - Kontakt:
      
      Yuriy Filts, Site 2552
      
      Telefonní číslo: +380-67-6702827
- Odesa Oblast
  - Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ukrajina, 67513
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2567
    - Kontakt:
      
      Site 2567
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21037
    - Nábor
    - Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
    - Kontakt:
      
      Oksana Serebrennikova, Site 2551
      
      Telefonní číslo: +380679605672
Česko
- - Choceň, Česko, 565 01
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2101
    - Kontakt:
      
      Site 2101
  - Pilsen, Česko, 301 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2104
    - Kontakt:
      
      Site 2104
  - Prague, Česko, 100 000
    - Staženo
    - Local Institution - 2102
  - Prague, Česko, 100 00
    - Staženo
    - Local Institution - 2105
  - Rychnov nad Kněžnou, Česko, 516 01
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2108
    - Kontakt:
      
      Site 2108
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2107
    - Kontakt:
      
      Site 2107
- Praha 6
  - Prague, Praha 6, Česko, 160 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2100
    - Kontakt:
      
      Site 2100
- Praha 8
  - Prague, Praha 8, Česko, 18600
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2106
    - Kontakt:
      
      Site 2106
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Česko, 628 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 2103
    - Kontakt:
      
      Site 2103
Čína
- - Kunming, Čína, 650032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1812
    - Kontakt:
      
      Site 1812
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1805
    - Kontakt:
      
      Site 1805
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100088
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1810
    - Kontakt:
      
      Site 1810
  - Haidian District, Beijing Municipality, Čína, 100191
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1815
    - Kontakt:
      
      Site 1815
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1809
    - Kontakt:
      
      Site 1809
  - Shenzhen, Guangdong, Čína, 518118
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1818
    - Kontakt:
      
      Site 1818
- Guangzhou Province
  - Guangzhou, Guangzhou Province, Čína, 510260
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1802
    - Kontakt:
      
      Site 1802
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 410008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1803
    - Kontakt:
      
      Site 1803
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1801
    - Kontakt:
      
      Site 1801
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300074
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1814
    - Kontakt:
      
      Site 1814
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1804
    - Kontakt:
      
      Site 1804
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1817
    - Kontakt:
      
      Site 1817
Řecko
- - Athens, Řecko, 106 79
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1206
    - Kontakt:
      
      Site 1206
  - Athens, Řecko, 15125
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1207
    - Kontakt:
      
      Site 1207
  - Athens, Řecko, 106 79
    - Staženo
    - Local Institution - 0027
  - Ioannina, Řecko, 45500
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1201
    - Kontakt:
      
      Site 1201
  - Thessaloniki, Řecko, 54645
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1204
    - Kontakt:
      
      Site 1204
- Achaḯa
  - Pátrai, Achaḯa, Řecko, 26504
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1200
    - Kontakt:
      
      Site 1200
- Attica
  - Athens, Attica, Řecko, 115 26
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1205
    - Kontakt:
      
      Site 1205
  - Athens, Attica, Řecko, 11527
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1202
    - Kontakt:
      
      Site 1202
- Attikí
  - Chaïdári, Attikí, Řecko, 124 62
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1203
    - Kontakt:
      
      Site 1203
Španělsko
- - Elche (alicante), Španělsko, 03203
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1509
    - Kontakt:
      
      Site 1509
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Jordi Matias Guiu, Site 1505
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1508
    - Kontakt:
      
      Site 1508
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Nábor
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    - Kontakt:
      
      Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
      
      Telefonní číslo: 675 486 977
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Staženo
    - Local Institution - 0003
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1507
    - Kontakt:
      
      Site 1507
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Nábor
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Angel Luis Montejo, Site 1500
      
      Telefonní číslo: +34639754620
  - Seville, Španělsko, 41009
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1503
    - Kontakt:
      
      Site 1503
  - Terrassa, Španělsko, 8221
    - Nábor
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Kontakt:
      
      Jerzy Krupinski, Site 1504
      
      Telefonní číslo: +34937365050ext13939
  - Valladolid, Španělsko, 47012
    - Nábor
    - Hospital Universitario De Rio Hortega
    - Kontakt:
      
      Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
      
      Telefonní číslo: +34679279973
  - Zaragoza, Španělsko, 50012
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 1501
    - Kontakt:
      
      Site 1501
- Bizkaia
  - Getxo, Bizkaia, Španělsko, 48993
    - Nábor
    - Oroitu CAE
    - Kontakt:
      
      Manuel Fernandez, Site 1510
      
      Telefonní číslo: +34 946 559 219

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí mít dokončenou studii CN012-0023 nebo CN012-0024 na protokol.
Účastníci musí mít jednoho identifikovaného pečovatele, který by měl mít dostatečný kontakt (přibližně 10 hodin týdně nebo více).

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci nesmějí mít klinicky významnou kardiovaskulární (např. Neléčená nebo nestabilní hypertenze, klinicky významná tachykardie), plicní, ledvinová, hematologická, endokrinní, imunologická, dermatologická, neurologická nebo onkologická onemocnění nebo jakékoli jiné podmínky, které by se podle názoru vyšetřovaného stahovaly nebo o bezpečnostním výsledkem.
Používají jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: KARXT+KARX-EC	Lék: KarXT Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Kapsle chloridu xanomeline a chloridu trosc, BMS-986510 Lék: KarX-EC Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Xanomeline enterální tobolky, BMS-986519

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (čaje) Časové okno: Až do 30. týdne	Až do 30. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES) Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s vážnými AES (SAES) Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s čajem vedoucí ke stažení studia Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s čajem vedoucí k smrti Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s nepříznivými událostmi zvláštního zájmu (AESI) Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Změna z výchozí hodnoty ve stupnici hodnocení Barnes Akatsisia (Bars) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Změna z výchozí hodnoty v abnormálním nedobrovolném měřítku pohybu (AIMS) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Změna z výchozí hodnoty tělesné hmotnosti Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Změna z výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami v ortostatickém vitálním znaku: srdeční frekvence (HR) Časové okno: Až do 30. týdne	To zahrnuje měření HR, vleže i stojícího nebo sedícího a po 2 minutách.	Až do 30. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami v ortostatickém vitálním znaku: krevní tlak (BP) Časové okno: Až do 30. týdne	To zahrnuje měření systolického a diastolického BP, na zádech i stojící nebo sedící a po 2 minutách.	Až do 30. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami laboratorních hodnocení Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami v 12-vedoucím elektrokardiogramu (EKG) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami, jak bylo hodnoceno pomocí stupnice hodnocení závažnosti Columbia-Suicide (C-SSRS) Časové okno: Až do 30. týdne		Až do 30. týdne
Počet účastníků s kognitivním poškozením, jak je hodnoceno minimamentním státním vyšetřením (MMSE) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Počet účastníků s kognitivním poškozením, jak je hodnoceno 13-bodovou variací stupnice ADAS-COG (ADAS-COG-13) Časové okno: Až do 26. týdne		Až do 26. týdne
Změna z výchozí hodnoty v závažnosti benigní hyperplázie prostaty, jak bylo hodnoceno mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) Časové okno: Až do 26. týdne	Tato analýza se provádí u účastníků mužů.	Až do 26. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CN012-0025
2024-519994-20 (Jiný identifikátor: EU CTR)
U1111-1316-3903 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům o účastnících na vyžádání kvalifikovaných vědců a podléhá určitým kritérii. Další informace týkající se politiky a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myers Squibb lze nalézt na adrese: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie na vyhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti Karxt + Karx-EC pro agitaci u Alzheimerovy choroby (Adagio-3)

Studie prodloužení fáze 3, otevřené značky pro vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti Karxt + Karx-EC pro léčbu agitace spojené s Alzheimerovou chorobou (Adagio-3)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA