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Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de Karxt + Karx-EC para la agitación en la enfermedad de Alzheimer (Adagio-3)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de extensión abierta de fase 3 para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de KARXT + KARX-EC para el tratamiento de la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer (Adagio-3)

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad de la formulación combinada de la cápsula de tartrato de xanomeline/trospium en una cápsula de liberación inmediata (IR) (KARXT) y las cápsulas entéricas de xanomeline (KARX-EC) en participantes con agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer que completaron los estudios principales CN012-0023 o CN012-0024.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

650

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

      • Düsseldorf, Alemania, 40221
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2201
        • Contacto:
          • Site 2201
      • Halle, Alemania, 06120
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2205
        • Contacto:
          • Site 2205
      • Westerstede, Alemania, 26655
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2206
        • Contacto:
          • Site 2206
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2004
        • Contacto:
          • Site 2004
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1003
        • Contacto:
          • Site 1003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2002
        • Contacto:
          • Site 2002
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2003
        • Contacto:
          • Site 2003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1004
        • Contacto:
          • Site 1004
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2000
        • Contacto:
          • Site 2000
      • Córdoba, Argentina, 5004
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1005
        • Contacto:
          • Site 1005
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1000
        • Contacto:
          • Site 1000
      • Mendoza, Argentina, 5502
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2001
        • Contacto:
          • Site 2001
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2005
        • Contacto:
          • Site 2005
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1001
        • Contacto:
          • Site 1001
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1002
        • Contacto:
          • Site 1002
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2006
        • Contacto:
          • Site 2006
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1006
        • Contacto:
          • Site 1006
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1050
        • Contacto:
          • Site 1050
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Reclutamiento
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contacto:
          • Leonel Takada, Site 1055
          • Número de teléfono: 5511971539018
      • São Paulo, Brasil, 04020-060
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1056
        • Contacto:
          • Site 1056
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1051
        • Contacto:
          • Site 1051
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80240-280
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1053
        • Contacto:
          • Site 1053
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1052
        • Contacto:
          • Site 1052
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1058
        • Contacto:
          • Site 1058
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-032
        • Reclutamiento
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contacto:
          • Wyllians Borelli, Site 1054
          • Número de teléfono: 5551991019123
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1057
        • Contacto:
          • Site 1057
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1101
        • Contacto:
          • Site 1101
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1103
        • Contacto:
          • Site 1103
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Reclutamiento
        • Medical Center Sveti Naum EOOD
        • Contacto:
          • Assen Karadaliev, Site 1100
          • Número de teléfono: 35929702117
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1104
        • Contacto:
          • Site 1104
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1102
        • Contacto:
          • Site 1102
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1W9
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1153
        • Contacto:
          • Site 1153
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1155
        • Contacto:
          • Site 1155
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1151
        • Contacto:
          • Site 1151
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1154
        • Contacto:
          • Site 1154
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5S9
        • Reclutamiento
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Contacto:
          • Amer Burhan, Site 1152
          • Número de teléfono: 905-430-4055 x6268
      • Choceň, Chequia, 565 01
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2101
        • Contacto:
          • Site 2101
      • Pilsen, Chequia, 301 00
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2104
        • Contacto:
          • Site 2104
      • Prague, Chequia, 100 000
        • Retirado
        • Local Institution - 2102
      • Prague, Chequia, 100 00
        • Retirado
        • Local Institution - 2105
      • Rychnov nad Kněžnou, Chequia, 516 01
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2108
        • Contacto:
          • Site 2108
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2107
        • Contacto:
          • Site 2107
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Chequia, 160 00
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2100
        • Contacto:
          • Site 2100
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Chequia, 18600
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2106
        • Contacto:
          • Site 2106
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Chequia, 628 00
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2103
        • Contacto:
          • Site 2103
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2053
        • Contacto:
          • Site 2053
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2051
        • Contacto:
          • Site 2051
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2052
        • Contacto:
          • Site 2052
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2054
        • Contacto:
          • Site 2054
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2055
        • Contacto:
          • Site 2055
      • Incheon, Corea del Sur, 405-760
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2409
        • Contacto:
          • Site 2409
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2402
        • Contacto:
          • Site 2402
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2405
        • Contacto:
          • Site 2405
      • Seoul, Corea del Sur, 06273
        • Reclutamiento
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contacto:
          • Hanna Cho, Site 2408
      • Seoul, Corea del Sur, 07345
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
        • Contacto:
          • Hyun-Kook Lim, Site 2404
          • Número de teléfono: 82216617575
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 22332
        • Reclutamiento
        • Inha University Hospital
        • Contacto:
          • Seong Hye Choi, Site 2401
          • Número de teléfono: +82328902080
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05030
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2403
        • Contacto:
          • Site 2403
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 06351
        • Retirado
        • Local Institution - 2406
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Manho Kim, Site 2407
          • Número de teléfono: +82-2-2072-2193
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corea del Sur, 41404
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2400
        • Contacto:
          • Site 2400
      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1554
        • Contacto:
          • Site 1554
      • Split, Croacia, HR-21000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1551
        • Contacto:
          • Site 1551
      • Varaždin, Croacia, 42000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1552
        • Contacto:
          • Site 1552
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1550
        • Contacto:
          • Site 1550
      • Zagreb, Croacia, 10 090
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1555
        • Contacto:
          • Site 1555
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1553
        • Contacto:
          • Site 1553
      • Elche (alicante), España, 03203
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1509
        • Contacto:
          • Site 1509
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contacto:
          • Jordi Matias Guiu, Site 1505
      • Madrid, España, 28006
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1508
        • Contacto:
          • Site 1508
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Contacto:
          • Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
          • Número de teléfono: 675 486 977
      • Málaga, España, 29010
        • Retirado
        • Local Institution - 0003
      • Pamplona, España, 31008
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1507
        • Contacto:
          • Site 1507
      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contacto:
          • Angel Luis Montejo, Site 1500
          • Número de teléfono: +34639754620
      • Seville, España, 41009
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1503
        • Contacto:
          • Site 1503
      • Terrassa, España, 8221
        • Reclutamiento
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Contacto:
          • Jerzy Krupinski, Site 1504
          • Número de teléfono: +34937365050ext13939
      • Valladolid, España, 47012
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario De Rio Hortega
        • Contacto:
          • Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
          • Número de teléfono: +34679279973
      • Zaragoza, España, 50012
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1501
        • Contacto:
          • Site 1501
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, España, 48993
        • Reclutamiento
        • Oroitu CAE
        • Contacto:
          • Manuel Fernandez, Site 1510
          • Número de teléfono: +34 946 559 219
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2609
        • Contacto:
          • Site 2609
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Reclutamiento
        • Imaging Endpoints
        • Contacto:
          • Nida Laurin, Site 1619
          • Número de teléfono: 480-290-1547
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1657
        • Contacto:
          • Site 1657
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1668
        • Contacto:
          • Site 1668
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90040
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2625
        • Contacto:
          • Site 2625
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2642
        • Contacto:
          • Site 2642
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2649
        • Contacto:
          • Site 2649
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2613
        • Contacto:
          • Site 2613
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1662
        • Contacto:
          • Site 1662
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1639
        • Contacto:
          • Site 1639
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1651
        • Contacto:
          • Site 1651
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34134-4154
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2602
        • Contacto:
          • Site 2602
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Reclutamiento
        • Nuovida Research Center
        • Contacto:
          • Jorge Betancourt, MD, Site 1604
          • Número de teléfono: 786-616-9853
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1635
        • Contacto:
          • Site 1635
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Reclutamiento
        • Progressive Medical Research
        • Contacto:
          • Alexander White, Site 1612
          • Número de teléfono: 386-304-7070
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33629
        • Reclutamiento
        • IPTB Clinical Research
        • Contacto:
          • Jamie Fernandez, Site 2621
          • Número de teléfono: 813-251-1800
      • Virginia Gardens, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Reclutamiento
        • Hope Research Network - Miami
        • Contacto:
          • Jorge Jorge, Site 1609
          • Número de teléfono: 786-681-4959
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2611
        • Contacto:
          • Site 2611
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1636
        • Contacto:
          • Site 1636
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Reclutamiento
        • Boston Center for Memory
        • Contacto:
          • Paul Solomon, Site 1638
          • Número de teléfono: 413-281-0577
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2615
        • Contacto:
          • Site 2615
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1620
        • Contacto:
          • Site 1620
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2256
        • Contacto:
          • Site 2256
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2629
        • Contacto:
          • Site 2629
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Reclutamiento
        • Redbird Research
        • Contacto:
          • Jelena Kunovac, Site 1649
          • Número de teléfono: 760-758-2222
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2628
        • Contacto:
          • Site 2628
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1664
        • Contacto:
          • Site 1664
    • New York
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1656
        • Contacto:
          • Site 1656
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2619
        • Contacto:
          • Site 2619
      • Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598-1739
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1658
        • Contacto:
          • Site 1658
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Reclutamiento
        • West Clinical Research
        • Contacto:
          • Patrick Morgante, Site 2608
          • Número de teléfono: 252-515-0050
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2617
        • Contacto:
          • Site 2617
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1640
        • Contacto:
          • Site 1640
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Reclutamiento
        • Epic Medical Research, LLC - Carrolton
        • Contacto:
          • Andrea Brown, Site 2616
          • Número de teléfono: 972-782-2405
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2605
        • Contacto:
          • Site 2605
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1643
        • Contacto:
          • Site 1643
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2622
        • Contacto:
          • Site 2622
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2623
        • Contacto:
          • Site 2623
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Terminado
        • Local Institution - 2612
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201-9810
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1646
        • Contacto:
          • Site 1646
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1644
        • Contacto:
          • Site 1644
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2610
        • Contacto:
          • Site 2610
      • Lille, Francia, 59037
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2153
        • Contacto:
          • Site 2153
      • Limoges, Francia, 87042
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2156
        • Contacto:
          • Site 2156
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2157
        • Contacto:
          • Site 2157
      • Paris, Francia, 75010
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2152
        • Contacto:
          • Site 2152
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2155
        • Contacto:
          • Site 2155
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
        • Contacto:
          • Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Francia, 69100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2151
        • Contacto:
          • Site 2151
      • Athens, Grecia, 106 79
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1206
        • Contacto:
          • Site 1206
      • Athens, Grecia, 15125
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1207
        • Contacto:
          • Site 1207
      • Athens, Grecia, 106 79
        • Retirado
        • Local Institution - 0027
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1201
        • Contacto:
          • Site 1201
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1204
        • Contacto:
          • Site 1204
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Grecia, 26504
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1200
        • Contacto:
          • Site 1200
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 26
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1205
        • Contacto:
          • Site 1205
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1202
        • Contacto:
          • Site 1202
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Grecia, 124 62
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1203
        • Contacto:
          • Site 1203
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2255
        • Contacto:
          • Site 2255
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2253
        • Contacto:
          • Site 2253
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Retirado
        • Local Institution - 2251
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2252
        • Contacto:
          • Site 2252
    • Bács-Kiskun county
      • Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hungría, 6300
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2257
        • Contacto:
          • Site 2257
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría
        • Retirado
        • Local Institution - 2250
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Hungría, 3200
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2254
        • Contacto:
          • Site 2254
      • Delhi, India, 110 095
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1256
        • Contacto:
          • Site 1256
      • Hyderabad, India, 500034
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1251
        • Contacto:
          • Site 1251
      • New Delhi, India, 110029
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1253
        • Contacto:
          • Site 1253
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1255
        • Contacto:
          • Site 1255
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1252
        • Contacto:
          • Site 1252
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1254
        • Contacto:
          • Site 1254
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700054
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1250
        • Contacto:
          • Site 1250
      • Netanya, Israel, 4244916
        • Reclutamiento
        • Sanz MC, Laniado Hospital
        • Contacto:
          • Vered Hermush, Site 2303
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2300
        • Contacto:
          • Site 2300
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2305
        • Contacto:
          • Site 2305
      • Rishon Le'Tzion, Israel, 7590653
        • Reclutamiento
        • Bayit Balev Ltd.
        • Contacto:
          • Gisele Sasson, Site 2304
    • IL
      • Petch Tikva, IL, Israel, 49100
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2302
        • Contacto:
          • Site 2302
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2356
        • Contacto:
          • Site 2356
      • Isernia, Italia, 86077
        • Retirado
        • Local Institution - 2355
      • Roma, Italia, 00168
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2357
        • Contacto:
          • Site 2357
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2351
        • Contacto:
          • Site 2351
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00185
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2354
        • Contacto:
          • Site 2354
      • Rome, Lazio, Italia, 00189
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2352
        • Contacto:
          • Site 2352
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20149
        • Reclutamiento
        • Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
        • Contacto:
          • Nicola Ticozzi, Site 2353
          • Número de teléfono: 3902619112937
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2350
        • Contacto:
          • Site 2350
      • Fukuoka, Japón, 819-0037
        • Reclutamiento
        • Kuramitsu Hospital
        • Contacto:
          • Noriko Tamaru, Site 1302
          • Número de teléfono: +81-92-811-1821
      • Okayama, Japón, 700-8557
        • Reclutamiento
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Contacto:
          • Kentaro Deguchi, Site 1306
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0498
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1308
        • Contacto:
          • Site 1308
    • Kanagawa
      • Hadano, Kanagawa, Japón, 257-0003
        • Reclutamiento
        • Hatano Kousei Hospital
        • Contacto:
          • Sakai Yoshiro, Site 1301
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 213-8507
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1307
        • Contacto:
          • Site 1307
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japón, 590-0018
        • Reclutamiento
        • Asakayama Hospital
        • Contacto:
          • Kazue Kamae, Site 1304
          • Número de teléfono: 0722294882
    • Saga-ken
      • Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japón, 842-0192
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
        • Contacto:
          • Manabu Hashimoto, Site 1303
          • Número de teléfono: 0952523231
      • Karatsu-shi, Saga-ken, Japón, 847-0031
        • Reclutamiento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contacto:
          • Taro Shindo, Site 1300
          • Número de teléfono: 0955770711
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
        • Reclutamiento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contacto:
          • Amane Tateno, Site 1305
      • Mexico City, México, 10200
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1361
        • Contacto:
          • Site 1361
      • San Luis Potosí City, México, 78216
        • Reclutamiento
        • Neurociencias PRISMA A.C.
        • Contacto:
          • Carlos Guerra Galicia, Site 1362
      • Tlalnepantla, México, 54055
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1352
        • Contacto:
          • Site 1352
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, México, 25000
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1355
        • Contacto:
          • Site 1355
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44600
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1356
        • Contacto:
          • Site 1356
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14090
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1363
        • Contacto:
          • Site 1363
      • Mexico City, Mexico City, México, 14269
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1360
        • Contacto:
          • Site 1360
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 66460
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1350
        • Contacto:
          • Site 1350
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64623
        • Reclutamiento
        • Avix Investigacion Clinica
        • Contacto:
          • Amador Macias, Site 1364
          • Número de teléfono: 5218182528996
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2456
        • Contacto:
          • Site 2456
      • Katowice, Polonia, 40-146
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2455
        • Contacto:
          • Site 2455
      • Krakow, Polonia, 31-505
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2458
        • Contacto:
          • Site 2458
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Retirado
        • Local Institution - 2452
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Retirado
        • Local Institution - 2451
      • Sochaczew, Polonia, 96-500
        • Reclutamiento
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • Contacto:
          • Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
          • Número de teléfono: +48 697 777 777
      • Wroclaw, Polonia, 53-659
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2457
        • Contacto:
          • Site 2457
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-485
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2450
        • Contacto:
          • Site 2450
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-163
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2454
        • Contacto:
          • Site 2454
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1812
        • Contacto:
          • Site 1812
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1805
        • Contacto:
          • Site 1805
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100088
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1810
        • Contacto:
          • Site 1810
      • Haidian District, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1815
        • Contacto:
          • Site 1815
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1809
        • Contacto:
          • Site 1809
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518118
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1818
        • Contacto:
          • Site 1818
    • Guangzhou Province
      • Guangzhou, Guangzhou Province, Porcelana, 510260
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1802
        • Contacto:
          • Site 1802
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1803
        • Contacto:
          • Site 1803
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1801
        • Contacto:
          • Site 1801
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300074
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1814
        • Contacto:
          • Site 1814
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1804
        • Contacto:
          • Site 1804
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1817
        • Contacto:
          • Site 1817
      • Coimbra, Portugal, 3049
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1401
        • Contacto:
          • Site 1401
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1402
        • Contacto:
          • Site 1402
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1404
        • Contacto:
          • Site 1404
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1403
        • Contacto:
          • Site 1403
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1400
        • Contacto:
          • Site 1400
      • Cambridge, Reino Unido, CB21 5EF
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2502
        • Contacto:
          • Site 2502
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2501
        • Contacto:
          • Site 2501
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2500
        • Contacto:
          • Site 2500
      • Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
        • Reclutamiento
        • NeuroClin Glasgow
        • Contacto:
          • Jennifer Lynch, Site 2510
          • Número de teléfono: +44 141 948 0206
      • Redruth, Reino Unido, TR15 3QE
        • Reclutamiento
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Nicholas Jacobsen, Site 2507
          • Número de teléfono: +44 1208 251 300
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7JT
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2504
        • Contacto:
          • Site 2504
      • Stafford, Reino Unido, ST16 3SR
        • Retirado
        • Local Institution - 2509
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV4 5HN
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2503
        • Contacto:
          • Site 2503
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2505
        • Contacto:
          • Site 2505
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 9AU
        • Reclutamiento
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Ramin Nilforooshan, Site 2508
          • Número de teléfono: +44 300 555 5222
      • Bucharest, Rumania, 010825
        • Retirado
        • Local Institution - 1451
      • Bucharest, Rumania, 060222
        • Retirado
        • Local Institution - 1459
      • Bucharest, Rumania, 011241
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1463
        • Contacto:
          • Site 1463
      • Constanța, Rumania, 90123
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1461
        • Contacto:
          • Site 1461
      • Iași, Rumania, 700282
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1457
        • Contacto:
          • Site 1457
      • Sanpetru /Brasov, Rumania, 507190
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1460
        • Contacto:
          • Site 1460
      • Sibiu, Rumania, 550082
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1462
        • Contacto:
          • Site 1462
      • Sibiu, Rumania, 550052
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1464
        • Contacto:
          • Site 1464
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1450
        • Contacto:
          • Site 1450
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1452
        • Contacto:
          • Site 1452
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1453
        • Contacto:
          • Site 1453
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1454
        • Contacto:
          • Site 1454
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1455
        • Contacto:
          • Site 1455
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1456
        • Contacto:
          • Site 1456
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 041919
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1458
        • Contacto:
          • Site 1458
      • Tainan, Taiana, Taiwán, 704
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1751
        • Contacto:
          • Site 1751
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Jong-Ling Fuh, Site 1750
      • Taipei, Taiwán, 100229
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1754
        • Contacto:
          • Site 1754
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1752
        • Contacto:
          • Site 1752
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwán, 83301
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 1753
        • Contacto:
          • Site 1753
      • Hlevakha, Ucrania, 08631
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2556
        • Contacto:
          • Site 2556
      • Kropyvnytskyi, Ucrania, 25491
        • Reclutamiento
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
        • Contacto:
          • Yevhen Denysov, Site 2550
          • Número de teléfono: +380505641035
      • Kyiv, Ucrania, 01030
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2565
        • Contacto:
          • Site 2565
      • Kyiv, Ucrania, 04080
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2553
        • Contacto:
          • Site 2553
      • Poltava, Ucrania, 36013
        • Reclutamiento
        • Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
        • Contacto:
          • Andriy Skrypnikov, Site 2557
          • Número de teléfono: +380502523300
      • Ternopil, Ucrania, 46027
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2562
        • Contacto:
          • Site 2562
    • Cherkasy Oblast
      • Smila, Cherkasy Oblast, Ucrania, 20708
        • Reclutamiento
        • Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
        • Contacto:
          • Iryna Kosenkova, Site 2555
          • Número de teléfono: 380473321979
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrania, 49115
        • Reclutamiento
        • MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
        • Contacto:
          • Svitlana Moroz, Site 2554
          • Número de teléfono: +380675658914
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ucrania, 32120
        • Reclutamiento
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
        • Contacto:
          • Viktoriia Kachynska, Site 2559
          • Número de teléfono: 380672624158
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Ucrania, 08631
        • Reclutamiento
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Contacto:
          • Gennadii Zilberblat, Site 2566
          • Número de teléfono: 380506480750
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79035
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2558
        • Contacto:
          • Site 2558
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79035
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2569
        • Contacto:
          • Site 2569
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79021
        • Reclutamiento
        • COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
        • Contacto:
          • Yuriy Filts, Site 2552
          • Número de teléfono: +380-67-6702827
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ucrania, 67513
        • Aún no reclutando
        • Local Institution - 2567
        • Contacto:
          • Site 2567
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21037
        • Reclutamiento
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Contacto:
          • Oksana Serebrennikova, Site 2551
          • Número de teléfono: +380679605672

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben haber completado el estudio CN012-0023 o CN012-0024 por protocolo.
  • Los participantes deben tener un cuidador identificado que deba tener suficiente contacto (aproximadamente 10 horas a la semana o más).

Criterios de exclusión:

  • Los participantes no deben tener hipertensión cardiovascular clínicamente significativa (p. Ej., No tratada o inestable, taquicardia clínicamente significativa), pulmonar, renal, hematológica, IG, endocrina, inmunológica, dermatológica, neurológica o oncológica o cualquier otra condición o otra condición.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Karxt+Karx-EC
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
  • Cápsula de xanomeline y cloruro de trospium, BMS-986510
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
  • Xanomeline Cápsulas entéricas, BMS-986519

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con AES serios (SAES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con TEAES que conducen a la retirada del estudio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con Teaes que conducen a la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con eventos adversos de interés especial (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Cambio desde la línea de base en la escala de calificación de Barnes Akathisia (barras)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Cambio desde el inicio en la escala anormal de movimiento involuntario (AIMS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Cambiar desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Cambiar desde la línea de base en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Número de participantes con cambios clínicamente significativos en el signo vital ortostático: frecuencia cardíaca (HR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Esto incluye la medición de recursos humanos, tanto supina como de pie o sentada y al estar de pie después de 2 minutos.
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con cambios clínicamente significativos en el signo vital ortostático: presión arterial (BP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Esto incluye la medición de la presión arterial sistólica y diastólica, tanto supina como de pie o sentada y al pararse después de 2 minutos.
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con cambios clínicamente significativos en las evaluaciones de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con cambios clínicamente significativos en el electrocardiograma de 12 derivaciones (ECG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Número de participantes con ideaciones suicidas según lo evaluado utilizando la Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 30
Hasta aproximadamente la semana 30
Número de participantes con deterioro cognitivo según lo evaluado por el examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Número de participantes con deterioro cognitivo según lo evaluado por la variación de 13 ítems de la escala ADAS-COG (ADAS-COG-13)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Hasta aproximadamente la semana 26
Cambio desde la línea de base en la gravedad de la hiperplasia prostática benigna según lo evaluado por la puntuación internacional de los síntomas de la próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la semana 26
Este análisis se realiza en participantes masculinos.
Hasta aproximadamente la semana 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

22 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios. Se puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosscure-commitment.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver Descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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