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Uno studio per valutare l'efficacia a lungo termine e la sicurezza di Karxt + Karx-EC per l'agitazione nella malattia di Alzheimer (Adagio-3)

15 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di estensione di fase 3, in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Karxt + Karx-EC per il trattamento dell'agitazione associata alla malattia di Alzheimer (Adagio-3)

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della formulazione combinata di tacchino di xanomelina/cloruro di trospium in una capsula a rilascio immediato (IR) (Karxt) e delle capsule enteriche di Xanomline (Karx-EC) nei partecipanti associati ad agitazione associata all'agitazione associata ad Alzheimer La malattia che ha completato gli studi genili Cn012-002-002-002-00.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

650

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1199
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2004
    - Contatto:
      
      Site 2004
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1003
    - Contatto:
      
      Site 1003
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2002
    - Contatto:
      
      Site 2002
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2003
    - Contatto:
      
      Site 2003
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1004
    - Contatto:
      
      Site 1004
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2000
    - Contatto:
      
      Site 2000
  - Córdoba, Argentina, 5004
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1005
    - Contatto:
      
      Site 1005
  - Córdoba, Argentina, 5006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1000
    - Contatto:
      
      Site 1000
  - Mendoza, Argentina, 5502
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2001
    - Contatto:
      
      Site 2001
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2005
    - Contatto:
      
      Site 2005
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1001
    - Contatto:
      
      Site 1001
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1002
    - Contatto:
      
      Site 1002
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2006
    - Contatto:
      
      Site 2006
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1006
    - Contatto:
      
      Site 1006
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1050
    - Contatto:
      
      Site 1050
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Reclutamento
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Leonel Takada, Site 1055
      
      Numero di telefono: 5511971539018
  - São Paulo, Brasile, 04020-060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1056
    - Contatto:
      
      Site 1056
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brasile, 70200730
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1051
    - Contatto:
      
      Site 1051
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 80240-280
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1053
    - Contatto:
      
      Site 1053
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 80230-130
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1052
    - Contatto:
      
      Site 1052
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1058
    - Contatto:
      
      Site 1058
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90560-032
    - Reclutamento
    - Hospital Moinhos de Vento
    - Contatto:
      
      Wyllians Borelli, Site 1054
      
      Numero di telefono: 5551991019123
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1057
    - Contatto:
      
      Site 1057
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1101
    - Contatto:
      
      Site 1101
  - Razgrad, Bulgaria, 7200
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1103
    - Contatto:
      
      Site 1103
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - Reclutamento
    - Medical Center Sveti Naum EOOD
    - Contatto:
      
      Assen Karadaliev, Site 1100
      
      Numero di telefono: 35929702117
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1104
    - Contatto:
      
      Site 1104
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1102
    - Contatto:
      
      Site 1102
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1153
    - Contatto:
      
      Site 1153
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1155
    - Contatto:
      
      Site 1155
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1151
    - Contatto:
      
      Site 1151
  - Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1154
    - Contatto:
      
      Site 1154
  - Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
    - Reclutamento
    - Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
    - Contatto:
      
      Amer Burhan, Site 1152
      
      Numero di telefono: 905-430-4055 x6268
Cechia
- - Choceň, Cechia, 565 01
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2101
    - Contatto:
      
      Site 2101
  - Pilsen, Cechia, 301 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2104
    - Contatto:
      
      Site 2104
  - Prague, Cechia, 100 000
    - Ritirato
    - Local Institution - 2102
  - Prague, Cechia, 100 00
    - Ritirato
    - Local Institution - 2105
  - Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 516 01
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2108
    - Contatto:
      
      Site 2108
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2107
    - Contatto:
      
      Site 2107
- Praha 6
  - Prague, Praha 6, Cechia, 160 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2100
    - Contatto:
      
      Site 2100
- Praha 8
  - Prague, Praha 8, Cechia, 18600
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2106
    - Contatto:
      
      Site 2106
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Cechia, 628 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2103
    - Contatto:
      
      Site 2103
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1270244
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2053
    - Contatto:
      
      Site 2053
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2051
    - Contatto:
      
      Site 2051
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2052
    - Contatto:
      
      Site 2052
  - Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2054
    - Contatto:
      
      Site 2054
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2055
    - Contatto:
      
      Site 2055
Cina
- - Kunming, Cina, 650032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1812
    - Contatto:
      
      Site 1812
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1805
    - Contatto:
      
      Site 1805
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100088
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1810
    - Contatto:
      
      Site 1810
  - Haidian District, Beijing Municipality, Cina, 100191
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1815
    - Contatto:
      
      Site 1815
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1809
    - Contatto:
      
      Site 1809
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518118
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1818
    - Contatto:
      
      Site 1818
- Guangzhou Province
  - Guangzhou, Guangzhou Province, Cina, 510260
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1802
    - Contatto:
      
      Site 1802
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1803
    - Contatto:
      
      Site 1803
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1801
    - Contatto:
      
      Site 1801
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300074
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1814
    - Contatto:
      
      Site 1814
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1804
    - Contatto:
      
      Site 1804
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1817
    - Contatto:
      
      Site 1817
Corea del Sud
- - Incheon, Corea del Sud, 405-760
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2409
    - Contatto:
      
      Site 2409
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2402
    - Contatto:
      
      Site 2402
  - Seoul, Corea del Sud, 07061
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2405
    - Contatto:
      
      Site 2405
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Reclutamento
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Hanna Cho, Site 2408
  - Seoul, Corea del Sud, 07345
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Hyun-Kook Lim, Site 2404
      
      Numero di telefono: 82216617575
- Incheon Gwang'yeogsi
  - Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 22332
    - Reclutamento
    - Inha University Hospital
    - Contatto:
      
      Seong Hye Choi, Site 2401
      
      Numero di telefono: +82328902080
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2403
    - Contatto:
      
      Site 2403
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
    - Ritirato
    - Local Institution - 2406
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Manho Kim, Site 2407
      
      Numero di telefono: +82-2-2072-2193
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 41404
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2400
    - Contatto:
      
      Site 2400
Croazia
- - Rijeka, Croazia, 51000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1554
    - Contatto:
      
      Site 1554
  - Split, Croazia, HR-21000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1551
    - Contatto:
      
      Site 1551
  - Varaždin, Croazia, 42000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1552
    - Contatto:
      
      Site 1552
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1550
    - Contatto:
      
      Site 1550
  - Zagreb, Croazia, 10 090
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1555
    - Contatto:
      
      Site 1555
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1553
    - Contatto:
      
      Site 1553
Francia
- - Lille, Francia, 59037
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2153
    - Contatto:
      
      Site 2153
  - Limoges, Francia, 87042
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2156
    - Contatto:
      
      Site 2156
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2157
    - Contatto:
      
      Site 2157
  - Paris, Francia, 75010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2152
    - Contatto:
      
      Site 2152
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2155
    - Contatto:
      
      Site 2155
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
    - Contatto:
      
      Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
- Rhône
  - Villeurbanne, Rhône, Francia, 69100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2151
    - Contatto:
      
      Site 2151
Germania
- - Düsseldorf, Germania, 40221
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2201
    - Contatto:
      
      Site 2201
  - Halle, Germania, 06120
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2205
    - Contatto:
      
      Site 2205
  - Westerstede, Germania, 26655
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2206
    - Contatto:
      
      Site 2206
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 819-0037
    - Reclutamento
    - Kuramitsu Hospital
    - Contatto:
      
      Noriko Tamaru, Site 1302
      
      Numero di telefono: +81-92-811-1821
  - Okayama, Giappone, 700-8557
    - Reclutamento
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
    - Contatto:
      
      Kentaro Deguchi, Site 1306
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0498
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1308
    - Contatto:
      
      Site 1308
- Kanagawa
  - Hadano, Kanagawa, Giappone, 257-0003
    - Reclutamento
    - Hatano Kousei Hospital
    - Contatto:
      
      Sakai Yoshiro, Site 1301
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 213-8507
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1307
    - Contatto:
      
      Site 1307
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Giappone, 590-0018
    - Reclutamento
    - Asakayama Hospital
    - Contatto:
      
      Kazue Kamae, Site 1304
      
      Numero di telefono: 0722294882
- Saga-ken
  - Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Giappone, 842-0192
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
    - Contatto:
      
      Manabu Hashimoto, Site 1303
      
      Numero di telefono: 0952523231
  - Karatsu-shi, Saga-ken, Giappone, 847-0031
    - Reclutamento
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Contatto:
      
      Taro Shindo, Site 1300
      
      Numero di telefono: 0955770711
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Reclutamento
    - Nippon Medical School Hospital
    - Contatto:
      
      Amane Tateno, Site 1305
Grecia
- - Athens, Grecia, 106 79
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1206
    - Contatto:
      
      Site 1206
  - Athens, Grecia, 15125
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1207
    - Contatto:
      
      Site 1207
  - Athens, Grecia, 106 79
    - Ritirato
    - Local Institution - 0027
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1201
    - Contatto:
      
      Site 1201
  - Thessaloniki, Grecia, 54645
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1204
    - Contatto:
      
      Site 1204
- Achaḯa
  - Pátrai, Achaḯa, Grecia, 26504
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1200
    - Contatto:
      
      Site 1200
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 115 26
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1205
    - Contatto:
      
      Site 1205
  - Athens, Attica, Grecia, 11527
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1202
    - Contatto:
      
      Site 1202
- Attikí
  - Chaïdári, Attikí, Grecia, 124 62
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1203
    - Contatto:
      
      Site 1203
India
- - Delhi, India, 110 095
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1256
    - Contatto:
      
      Site 1256
  - Hyderabad, India, 500034
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1251
    - Contatto:
      
      Site 1251
  - New Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1253
    - Contatto:
      
      Site 1253
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1255
    - Contatto:
      
      Site 1255
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500082
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1252
    - Contatto:
      
      Site 1252
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1254
    - Contatto:
      
      Site 1254
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700054
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1250
    - Contatto:
      
      Site 1250
Israele
- - Netanya, Israele, 4244916
    - Reclutamento
    - Sanz MC, Laniado Hospital
    - Contatto:
      
      Vered Hermush, Site 2303
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2300
    - Contatto:
      
      Site 2300
  - Ramat Gan, Israele, 5262000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2305
    - Contatto:
      
      Site 2305
  - Rishon Le'Tzion, Israele, 7590653
    - Reclutamento
    - Bayit Balev Ltd.
    - Contatto:
      
      Gisele Sasson, Site 2304
- IL
  - Petch Tikva, IL, Israele, 49100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2302
    - Contatto:
      
      Site 2302
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2356
    - Contatto:
      
      Site 2356
  - Isernia, Italia, 86077
    - Ritirato
    - Local Institution - 2355
  - Roma, Italia, 00168
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2357
    - Contatto:
      
      Site 2357
- Campania
  - Naples, Campania, Italia, 80131
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2351
    - Contatto:
      
      Site 2351
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00185
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2354
    - Contatto:
      
      Site 2354
  - Rome, Lazio, Italia, 00189
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2352
    - Contatto:
      
      Site 2352
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20149
    - Reclutamento
    - Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
    - Contatto:
      
      Nicola Ticozzi, Site 2353
      
      Numero di telefono: 3902619112937
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2350
    - Contatto:
      
      Site 2350
Messico
- - Mexico City, Messico, 10200
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1361
    - Contatto:
      
      Site 1361
  - San Luis Potosí City, Messico, 78216
    - Reclutamento
    - Neurociencias PRISMA A.C.
    - Contatto:
      
      Carlos Guerra Galicia, Site 1362
  - Tlalnepantla, Messico, 54055
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1352
    - Contatto:
      
      Site 1352
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Messico, 25000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1355
    - Contatto:
      
      Site 1355
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1356
    - Contatto:
      
      Site 1356
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14090
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1363
    - Contatto:
      
      Site 1363
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14269
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1360
    - Contatto:
      
      Site 1360
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 66460
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1350
    - Contatto:
      
      Site 1350
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64623
    - Reclutamento
    - Avix Investigacion Clinica
    - Contatto:
      
      Amador Macias, Site 1364
      
      Numero di telefono: 5218182528996
Polonia
- - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2456
    - Contatto:
      
      Site 2456
  - Katowice, Polonia, 40-146
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2455
    - Contatto:
      
      Site 2455
  - Krakow, Polonia, 31-505
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2458
    - Contatto:
      
      Site 2458
  - Lublin, Polonia, 20-064
    - Ritirato
    - Local Institution - 2452
  - Lublin, Polonia, 20-064
    - Ritirato
    - Local Institution - 2451
  - Sochaczew, Polonia, 96-500
    - Reclutamento
    - RCMed Oddzial Sochaczew
    - Contatto:
      
      Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
      
      Numero di telefono: +48 697 777 777
  - Wroclaw, Polonia, 53-659
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2457
    - Contatto:
      
      Site 2457
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-485
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2450
    - Contatto:
      
      Site 2450
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-163
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2454
    - Contatto:
      
      Site 2454
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3049
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1401
    - Contatto:
      
      Site 1401
  - Guimarães, Portogallo, 4835-044
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1402
    - Contatto:
      
      Site 1402
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1404
    - Contatto:
      
      Site 1404
  - Senhora da Hora, Portogallo, 4464-513
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1403
    - Contatto:
      
      Site 1403
  - Torres Vedras, Portogallo, 2560-280
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1400
    - Contatto:
      
      Site 1400
Regno Unito
- - Cambridge, Regno Unito, CB21 5EF
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2502
    - Contatto:
      
      Site 2502
  - London, Regno Unito, SE5 8AZ
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2501
    - Contatto:
      
      Site 2501
  - London, Regno Unito, W12 0NN
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2500
    - Contatto:
      
      Site 2500
  - Motherwell, Regno Unito, ML1 4UF
    - Reclutamento
    - NeuroClin Glasgow
    - Contatto:
      
      Jennifer Lynch, Site 2510
      
      Numero di telefono: +44 141 948 0206
  - Redruth, Regno Unito, TR15 3QE
    - Reclutamento
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Nicholas Jacobsen, Site 2507
      
      Numero di telefono: +44 1208 251 300
  - Sheffield, Regno Unito, S5 7JT
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2504
    - Contatto:
      
      Site 2504
  - Stafford, Regno Unito, ST16 3SR
    - Ritirato
    - Local Institution - 2509
  - Wolverhampton, Regno Unito, WV4 5HN
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2503
    - Contatto:
      
      Site 2503
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 9HT
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2505
    - Contatto:
      
      Site 2505
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT16 9AU
    - Reclutamento
    - Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Ramin Nilforooshan, Site 2508
      
      Numero di telefono: +44 300 555 5222
Romania
- - Bucharest, Romania, 010825
    - Ritirato
    - Local Institution - 1451
  - Bucharest, Romania, 060222
    - Ritirato
    - Local Institution - 1459
  - Bucharest, Romania, 011241
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1463
    - Contatto:
      
      Site 1463
  - Constanța, Romania, 90123
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1461
    - Contatto:
      
      Site 1461
  - Iași, Romania, 700282
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1457
    - Contatto:
      
      Site 1457
  - Sanpetru /Brasov, Romania, 507190
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1460
    - Contatto:
      
      Site 1460
  - Sibiu, Romania, 550082
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1462
    - Contatto:
      
      Site 1462
  - Sibiu, Romania, 550052
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1464
    - Contatto:
      
      Site 1464
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1450
    - Contatto:
      
      Site 1450
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1452
    - Contatto:
      
      Site 1452
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1453
    - Contatto:
      
      Site 1453
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1454
    - Contatto:
      
      Site 1454
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1455
    - Contatto:
      
      Site 1455
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1456
    - Contatto:
      
      Site 1456
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1458
    - Contatto:
      
      Site 1458
Spagna
- - Elche (alicante), Spagna, 03203
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1509
    - Contatto:
      
      Site 1509
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contatto:
      
      Jordi Matias Guiu, Site 1505
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1508
    - Contatto:
      
      Site 1508
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    - Contatto:
      
      Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
      
      Numero di telefono: 675 486 977
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Ritirato
    - Local Institution - 0003
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1507
    - Contatto:
      
      Site 1507
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contatto:
      
      Angel Luis Montejo, Site 1500
      
      Numero di telefono: +34639754620
  - Seville, Spagna, 41009
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1503
    - Contatto:
      
      Site 1503
  - Terrassa, Spagna, 8221
    - Reclutamento
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Contatto:
      
      Jerzy Krupinski, Site 1504
      
      Numero di telefono: +34937365050ext13939
  - Valladolid, Spagna, 47012
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario De Rio Hortega
    - Contatto:
      
      Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
      
      Numero di telefono: +34679279973
  - Zaragoza, Spagna, 50012
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1501
    - Contatto:
      
      Site 1501
- Bizkaia
  - Getxo, Bizkaia, Spagna, 48993
    - Reclutamento
    - Oroitu CAE
    - Contatto:
      
      Manuel Fernandez, Site 1510
      
      Numero di telefono: +34 946 559 219
Stati Uniti
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2609
    - Contatto:
      
      Site 2609
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Reclutamento
    - Imaging Endpoints
    - Contatto:
      
      Nida Laurin, Site 1619
      
      Numero di telefono: 480-290-1547
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1657
    - Contatto:
      
      Site 1657
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93710
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1668
    - Contatto:
      
      Site 1668
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90040
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2625
    - Contatto:
      
      Site 2625
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2642
    - Contatto:
      
      Site 2642
  - Orange, California, Stati Uniti, 92866
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2649
    - Contatto:
      
      Site 2649
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2613
    - Contatto:
      
      Site 2613
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1662
    - Contatto:
      
      Site 1662
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1639
    - Contatto:
      
      Site 1639
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1651
    - Contatto:
      
      Site 1651
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34134-4154
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2602
    - Contatto:
      
      Site 2602
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Reclutamento
    - Nuovida Research Center
    - Contatto:
      
      Jorge Betancourt, MD, Site 1604
      
      Numero di telefono: 786-616-9853
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1635
    - Contatto:
      
      Site 1635
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Reclutamento
    - Progressive Medical Research
    - Contatto:
      
      Alexander White, Site 1612
      
      Numero di telefono: 386-304-7070
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33629
    - Reclutamento
    - IPTB Clinical Research
    - Contatto:
      
      Jamie Fernandez, Site 2621
      
      Numero di telefono: 813-251-1800
  - Virginia Gardens, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Reclutamento
    - Hope Research Network - Miami
    - Contatto:
      
      Jorge Jorge, Site 1609
      
      Numero di telefono: 786-681-4959
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2611
    - Contatto:
      
      Site 2611
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1636
    - Contatto:
      
      Site 1636
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
    - Reclutamento
    - Boston Center for Memory
    - Contatto:
      
      Paul Solomon, Site 1638
      
      Numero di telefono: 413-281-0577
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2615
    - Contatto:
      
      Site 2615
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1620
    - Contatto:
      
      Site 1620
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2256
    - Contatto:
      
      Site 2256
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2629
    - Contatto:
      
      Site 2629
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Reclutamento
    - Redbird Research
    - Contatto:
      
      Jelena Kunovac, Site 1649
      
      Numero di telefono: 760-758-2222
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2628
    - Contatto:
      
      Site 2628
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1664
    - Contatto:
      
      Site 1664
- New York
  - New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1656
    - Contatto:
      
      Site 1656
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2619
    - Contatto:
      
      Site 2619
  - Woodmere, New York, Stati Uniti, 11598-1739
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1658
    - Contatto:
      
      Site 1658
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Reclutamento
    - West Clinical Research
    - Contatto:
      
      Patrick Morgante, Site 2608
      
      Numero di telefono: 252-515-0050
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2617
    - Contatto:
      
      Site 2617
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1640
    - Contatto:
      
      Site 1640
- Texas
  - Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
    - Reclutamento
    - Epic Medical Research, LLC - Carrolton
    - Contatto:
      
      Andrea Brown, Site 2616
      
      Numero di telefono: 972-782-2405
  - Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2605
    - Contatto:
      
      Site 2605
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1643
    - Contatto:
      
      Site 1643
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2622
    - Contatto:
      
      Site 2622
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2623
    - Contatto:
      
      Site 2623
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
    - Completato
    - Local Institution - 2612
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201-9810
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1646
    - Contatto:
      
      Site 1646
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1644
    - Contatto:
      
      Site 1644
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2610
    - Contatto:
      
      Site 2610
Taiwan
- - Tainan, Taiana, Taiwan, 704
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1751
    - Contatto:
      
      Site 1751
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contatto:
      
      Jong-Ling Fuh, Site 1750
  - Taipei, Taiwan, 100229
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1754
    - Contatto:
      
      Site 1754
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1752
    - Contatto:
      
      Site 1752
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 1753
    - Contatto:
      
      Site 1753
Ucraina
- - Hlevakha, Ucraina, 08631
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2556
    - Contatto:
      
      Site 2556
  - Kropyvnytskyi, Ucraina, 25491
    - Reclutamento
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
    - Contatto:
      
      Yevhen Denysov, Site 2550
      
      Numero di telefono: +380505641035
  - Kyiv, Ucraina, 01030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2565
    - Contatto:
      
      Site 2565
  - Kyiv, Ucraina, 04080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2553
    - Contatto:
      
      Site 2553
  - Poltava, Ucraina, 36013
    - Reclutamento
    - Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
    - Contatto:
      
      Andriy Skrypnikov, Site 2557
      
      Numero di telefono: +380502523300
  - Ternopil, Ucraina, 46027
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2562
    - Contatto:
      
      Site 2562
- Cherkasy Oblast
  - Smila, Cherkasy Oblast, Ucraina, 20708
    - Reclutamento
    - Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
    - Contatto:
      
      Iryna Kosenkova, Site 2555
      
      Numero di telefono: 380473321979
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 49115
    - Reclutamento
    - MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
    - Contatto:
      
      Svitlana Moroz, Site 2554
      
      Numero di telefono: +380675658914
- Khmelnytskyi Oblast
  - Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ucraina, 32120
    - Reclutamento
    - Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
    - Contatto:
      
      Viktoriia Kachynska, Site 2559
      
      Numero di telefono: 380672624158
- Kyiv Oblast
  - Hlevakha, Kyiv Oblast, Ucraina, 08631
    - Reclutamento
    - Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
    - Contatto:
      
      Gennadii Zilberblat, Site 2566
      
      Numero di telefono: 380506480750
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2558
    - Contatto:
      
      Site 2558
  - Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2569
    - Contatto:
      
      Site 2569
  - Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79021
    - Reclutamento
    - COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
    - Contatto:
      
      Yuriy Filts, Site 2552
      
      Numero di telefono: +380-67-6702827
- Odesa Oblast
  - Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ucraina, 67513
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2567
    - Contatto:
      
      Site 2567
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21037
    - Reclutamento
    - Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
    - Contatto:
      
      Oksana Serebrennikova, Site 2551
      
      Numero di telefono: +380679605672
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1036
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2255
    - Contatto:
      
      Site 2255
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2253
    - Contatto:
      
      Site 2253
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Ritirato
    - Local Institution - 2251
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2252
    - Contatto:
      
      Site 2252
- Bács-Kiskun county
  - Kalocsa, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6300
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2257
    - Contatto:
      
      Site 2257
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria
    - Ritirato
    - Local Institution - 2250
- Heves County
  - Gyöngyös, Heves County, Ungheria, 3200
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 2254
    - Contatto:
      
      Site 2254

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono aver completato lo studio CN012-0023 o CN012-0024 per protocollo.
I partecipanti devono avere un caregiver identificato che dovrebbe avere un contatto sufficiente (circa 10 ore a settimana o più).

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono avere la tachicardia cardiovascolare clinicamente significativa (ad es., Non trattato o instabile, tachicardia clinicamente significativa), polmonare, renale, ematologica, GI, endocrina, immunologica, dermatologica, neurologica o malattia oncologica o qualsiasi altra condizione che, nell'opinione degli investigatori, farebbe la sicurezza della validità, la validità della validità, neurologica o neurologica delle malattie di studio.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Karxt+Karx-EC	Droga: KarXT Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Capsula di cloruro di xanomelina e trospium, BMS-986510 Droga: KarX-EC Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Xanomeline Enteric Capsules, BMS-986519

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti di trattamento (Teaes) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30	Fino a circa la settimana 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAES) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con Teaes che portano al ritiro dello studio Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con Teaes che porta alla morte Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Modifica dalla linea di base nella scala di valutazione di Barnes Akathisia (bar) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Cambiamento dalla linea di base nella scala di movimento involontario anormale (AIMS) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Cambiare dal basale in peso corporeo Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Modifica dal basale nell'indice di massa corporea (BMI) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nel segno vitale ortostatico: frequenza cardiaca (HR) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30	Ciò include la misurazione delle risorse umane, sia supine che in piedi o seduti e in piedi dopo 2 minuti.	Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nel segno vitale ortostatico: pressione sanguigna (BP) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30	Ciò include la misurazione della BP sistolica e diastolica, sia supina che seduta o seduta e in piedi dopo 2 minuti.	Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nelle valutazioni di laboratorio Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nell'elettrocardiogramma a 12 piloti (ECG) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Numero di partecipanti con idee suicidarie valutate usando la scala di valutazione della gravità della Columbia-suicidio (C-SSRS) Lasso di tempo: Fino a circa la settimana 30		Fino a circa la settimana 30
Numero di partecipanti con compromissione cognitiva valutata dall'esame statale mini-mentale (MMSE) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Numero di partecipanti con compromissione cognitiva valutata dalla variazione di 13 elementi della scala ADAS-COG (ADAS-COG-13) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26		Fino alla settimana circa 26
Cambiamento dal basale nella gravità dell'iperplasia prostatica benigna valutata dal punteggio dei sintomi della prostata internazionale (IPSS) Lasso di tempo: Fino alla settimana circa 26	Questa analisi viene eseguita nei partecipanti maschili.	Fino alla settimana circa 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CN012-0025
2024-519994-20 (Altro identificatore: EU CTR)
U1111-1316-3903 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà accesso ai singoli dati dei partecipanti anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e il processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discucosugosco-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per valutare l'efficacia a lungo termine e la sicurezza di Karxt + Karx-EC per l'agitazione nella malattia di Alzheimer (Adagio-3)

Uno studio di estensione di fase 3, in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Karxt + Karx-EC per il trattamento dell'agitazione associata alla malattia di Alzheimer (Adagio-3)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

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