Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de KARXT + KARX-EC pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer (Adagio-3)

15 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une phase 3, étude d'extension ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de KARXT + KARX-EC pour le traitement de l'agitation associée à la maladie d'Alzheimer (Adagio-3)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de la formulation combinée du tartrate de xanomeline / chlorure de trospium dans une capsules entéricales à libération immédiate (IR) (KARXT) et des capsules entériques Xanomeline (KARX-EC) dans les participants atteints d'agitation associée à la maladie de Alzheimer qui a terminé les études parentales CN012-0023 ou CNAIMER.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

650

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
Numéro de téléphone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Düsseldorf, Allemagne, 40221
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2201
    - Contact:
      
      Site 2201
  - Halle, Allemagne, 06120
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2205
    - Contact:
      
      Site 2205
  - Westerstede, Allemagne, 26655
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2206
    - Contact:
      
      Site 2206
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 1199
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2004
    - Contact:
      
      Site 2004
  - Buenos Aires, Argentine, C1428AQK
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1003
    - Contact:
      
      Site 1003
  - Córdoba, Argentine, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2002
    - Contact:
      
      Site 2002
  - Córdoba, Argentine, X5003DCE
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2003
    - Contact:
      
      Site 2003
  - Córdoba, Argentine, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1004
    - Contact:
      
      Site 1004
  - Córdoba, Argentine, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2000
    - Contact:
      
      Site 2000
  - Córdoba, Argentine, 5004
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1005
    - Contact:
      
      Site 1005
  - Córdoba, Argentine, 5006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1000
    - Contact:
      
      Site 1000
  - Mendoza, Argentine, 5502
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2001
    - Contact:
      
      Site 2001
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1058
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2005
    - Contact:
      
      Site 2005
  - La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1001
    - Contact:
      
      Site 1001
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7602CBM
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1002
    - Contact:
      
      Site 1002
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1133
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2006
    - Contact:
      
      Site 2006
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1006
    - Contact:
      
      Site 1006
Brésil
- - Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1050
    - Contact:
      
      Site 1050
  - São Paulo, Brésil, 01228-000
    - Recrutement
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Contact:
      
      Leonel Takada, Site 1055
      
      Numéro de téléphone: 5511971539018
  - São Paulo, Brésil, 04020-060
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1056
    - Contact:
      
      Site 1056
- Federal District
  - Brasília, Federal District, Brésil, 70200730
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1051
    - Contact:
      
      Site 1051
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brésil, 80240-280
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1053
    - Contact:
      
      Site 1053
  - Curitiba, Paraná, Brésil, 80230-130
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1052
    - Contact:
      
      Site 1052
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1058
    - Contact:
      
      Site 1058
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90560-032
    - Recrutement
    - Hospital Moinhos de Vento
    - Contact:
      
      Wyllians Borelli, Site 1054
      
      Numéro de téléphone: 5551991019123
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-080
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1057
    - Contact:
      
      Site 1057
Bulgarie
- - Pleven, Bulgarie, 5800
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1101
    - Contact:
      
      Site 1101
  - Razgrad, Bulgarie, 7200
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1103
    - Contact:
      
      Site 1103
  - Sofia, Bulgarie, 1113
    - Recrutement
    - Medical Center Sveti Naum EOOD
    - Contact:
      
      Assen Karadaliev, Site 1100
      
      Numéro de téléphone: 35929702117
  - Sofia, Bulgarie, 1202
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1104
    - Contact:
      
      Site 1104
  - Varna, Bulgarie, 9020
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1102
    - Contact:
      
      Site 1102
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1153
    - Contact:
      
      Site 1153
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1155
    - Contact:
      
      Site 1155
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1151
    - Contact:
      
      Site 1151
  - Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1154
    - Contact:
      
      Site 1154
  - Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
    - Recrutement
    - Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
    - Contact:
      
      Amer Burhan, Site 1152
      
      Numéro de téléphone: 905-430-4055 x6268
Chili
- - Antofagasta, Chili, 1270244
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2053
    - Contact:
      
      Site 2053
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500710
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2051
    - Contact:
      
      Site 2051
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330024
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2052
    - Contact:
      
      Site 2052
  - Vitacura, Santiago Metropolitan, Chili, 2511433
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2054
    - Contact:
      
      Site 2054
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2511433
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2055
    - Contact:
      
      Site 2055
Chine
- - Kunming, Chine, 650032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1812
    - Contact:
      
      Site 1812
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1805
    - Contact:
      
      Site 1805
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100088
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1810
    - Contact:
      
      Site 1810
  - Haidian District, Beijing Municipality, Chine, 100191
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1815
    - Contact:
      
      Site 1815
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1809
    - Contact:
      
      Site 1809
  - Shenzhen, Guangdong, Chine, 518118
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1818
    - Contact:
      
      Site 1818
- Guangzhou Province
  - Guangzhou, Guangzhou Province, Chine, 510260
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1802
    - Contact:
      
      Site 1802
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1803
    - Contact:
      
      Site 1803
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1801
    - Contact:
      
      Site 1801
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300074
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1814
    - Contact:
      
      Site 1814
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1804
    - Contact:
      
      Site 1804
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1817
    - Contact:
      
      Site 1817
Corée du Sud
- - Incheon, Corée du Sud, 405-760
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2409
    - Contact:
      
      Site 2409
  - Seoul, Corée du Sud, 05505
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2402
    - Contact:
      
      Site 2402
  - Seoul, Corée du Sud, 07061
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2405
    - Contact:
      
      Site 2405
  - Seoul, Corée du Sud, 06273
    - Recrutement
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Hanna Cho, Site 2408
  - Seoul, Corée du Sud, 07345
    - Recrutement
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
    - Contact:
      
      Hyun-Kook Lim, Site 2404
      
      Numéro de téléphone: 82216617575
- Incheon Gwang'yeogsi
  - Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Corée du Sud, 22332
    - Recrutement
    - Inha University Hospital
    - Contact:
      
      Seong Hye Choi, Site 2401
      
      Numéro de téléphone: +82328902080
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2403
    - Contact:
      
      Site 2403
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
    - Retiré
    - Local Institution - 2406
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Manho Kim, Site 2407
      
      Numéro de téléphone: +82-2-2072-2193
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 41404
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2400
    - Contact:
      
      Site 2400
Croatie
- - Rijeka, Croatie, 51000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1554
    - Contact:
      
      Site 1554
  - Split, Croatie, HR-21000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1551
    - Contact:
      
      Site 1551
  - Varaždin, Croatie, 42000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1552
    - Contact:
      
      Site 1552
  - Zagreb, Croatie, 10000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1550
    - Contact:
      
      Site 1550
  - Zagreb, Croatie, 10 090
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1555
    - Contact:
      
      Site 1555
- City of Zagreb
  - Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1553
    - Contact:
      
      Site 1553
Espagne
- - Elche (alicante), Espagne, 03203
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1509
    - Contact:
      
      Site 1509
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Jordi Matias Guiu, Site 1505
  - Madrid, Espagne, 28006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1508
    - Contact:
      
      Site 1508
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Recrutement
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
    - Contact:
      
      Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
      
      Numéro de téléphone: 675 486 977
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Retiré
    - Local Institution - 0003
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1507
    - Contact:
      
      Site 1507
  - Salamanca, Espagne, 37007
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contact:
      
      Angel Luis Montejo, Site 1500
      
      Numéro de téléphone: +34639754620
  - Seville, Espagne, 41009
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1503
    - Contact:
      
      Site 1503
  - Terrassa, Espagne, 8221
    - Recrutement
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Contact:
      
      Jerzy Krupinski, Site 1504
      
      Numéro de téléphone: +34937365050ext13939
  - Valladolid, Espagne, 47012
    - Recrutement
    - Hospital Universitario De Rio Hortega
    - Contact:
      
      Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
      
      Numéro de téléphone: +34679279973
  - Zaragoza, Espagne, 50012
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1501
    - Contact:
      
      Site 1501
- Bizkaia
  - Getxo, Bizkaia, Espagne, 48993
    - Recrutement
    - Oroitu CAE
    - Contact:
      
      Manuel Fernandez, Site 1510
      
      Numéro de téléphone: +34 946 559 219
France
- - Lille, France, 59037
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2153
    - Contact:
      
      Site 2153
  - Limoges, France, 87042
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2156
    - Contact:
      
      Site 2156
  - Montpellier, France, 34295
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2157
    - Contact:
      
      Site 2157
  - Paris, France, 75010
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2152
    - Contact:
      
      Site 2152
  - Strasbourg, France, 67091
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2155
    - Contact:
      
      Site 2155
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, France, 31000
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
    - Contact:
      
      Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
- Rhône
  - Villeurbanne, Rhône, France, 69100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2151
    - Contact:
      
      Site 2151
Grèce
- - Athens, Grèce, 106 79
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1206
    - Contact:
      
      Site 1206
  - Athens, Grèce, 15125
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1207
    - Contact:
      
      Site 1207
  - Athens, Grèce, 106 79
    - Retiré
    - Local Institution - 0027
  - Ioannina, Grèce, 45500
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1201
    - Contact:
      
      Site 1201
  - Thessaloniki, Grèce, 54645
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1204
    - Contact:
      
      Site 1204
- Achaḯa
  - Pátrai, Achaḯa, Grèce, 26504
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1200
    - Contact:
      
      Site 1200
- Attica
  - Athens, Attica, Grèce, 115 26
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1205
    - Contact:
      
      Site 1205
  - Athens, Attica, Grèce, 11527
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1202
    - Contact:
      
      Site 1202
- Attikí
  - Chaïdári, Attikí, Grèce, 124 62
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1203
    - Contact:
      
      Site 1203
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1036
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2255
    - Contact:
      
      Site 2255
  - Budapest, Hongrie, 1088
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2253
    - Contact:
      
      Site 2253
  - Budapest, Hongrie, 1088
    - Retiré
    - Local Institution - 2251
  - Debrecen, Hongrie, 4032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2252
    - Contact:
      
      Site 2252
- Bács-Kiskun county
  - Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6300
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2257
    - Contact:
      
      Site 2257
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie
    - Retiré
    - Local Institution - 2250
- Heves County
  - Gyöngyös, Heves County, Hongrie, 3200
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2254
    - Contact:
      
      Site 2254
Inde
- - Delhi, Inde, 110 095
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1256
    - Contact:
      
      Site 1256
  - Hyderabad, Inde, 500034
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1251
    - Contact:
      
      Site 1251
  - New Delhi, Inde, 110029
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1253
    - Contact:
      
      Site 1253
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380060
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1255
    - Contact:
      
      Site 1255
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1252
    - Contact:
      
      Site 1252
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Inde, 221005
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1254
    - Contact:
      
      Site 1254
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Inde, 700054
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1250
    - Contact:
      
      Site 1250
Israël
- - Netanya, Israël, 4244916
    - Recrutement
    - Sanz MC, Laniado Hospital
    - Contact:
      
      Vered Hermush, Site 2303
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2300
    - Contact:
      
      Site 2300
  - Ramat Gan, Israël, 5262000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2305
    - Contact:
      
      Site 2305
  - Rishon Le'Tzion, Israël, 7590653
    - Recrutement
    - Bayit Balev Ltd.
    - Contact:
      
      Gisele Sasson, Site 2304
- IL
  - Petch Tikva, IL, Israël, 49100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2302
    - Contact:
      
      Site 2302
Italie
- - Brescia, Italie, 25123
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2356
    - Contact:
      
      Site 2356
  - Isernia, Italie, 86077
    - Retiré
    - Local Institution - 2355
  - Roma, Italie, 00168
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2357
    - Contact:
      
      Site 2357
- Campania
  - Naples, Campania, Italie, 80131
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2351
    - Contact:
      
      Site 2351
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italie, 00185
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2354
    - Contact:
      
      Site 2354
  - Rome, Lazio, Italie, 00189
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2352
    - Contact:
      
      Site 2352
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italie, 20149
    - Recrutement
    - Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
    - Contact:
      
      Nicola Ticozzi, Site 2353
      
      Numéro de téléphone: 3902619112937
- PI
  - Pisa, PI, Italie, 56126
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2350
    - Contact:
      
      Site 2350
Japon
- - Fukuoka, Japon, 819-0037
    - Recrutement
    - Kuramitsu Hospital
    - Contact:
      
      Noriko Tamaru, Site 1302
      
      Numéro de téléphone: +81-92-811-1821
  - Okayama, Japon, 700-8557
    - Recrutement
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
    - Contact:
      
      Kentaro Deguchi, Site 1306
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1308
    - Contact:
      
      Site 1308
- Kanagawa
  - Hadano, Kanagawa, Japon, 257-0003
    - Recrutement
    - Hatano Kousei Hospital
    - Contact:
      
      Sakai Yoshiro, Site 1301
  - Kawasaki, Kanagawa, Japon, 213-8507
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1307
    - Contact:
      
      Site 1307
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japon, 590-0018
    - Recrutement
    - Asakayama Hospital
    - Contact:
      
      Kazue Kamae, Site 1304
      
      Numéro de téléphone: 0722294882
- Saga-ken
  - Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japon, 842-0192
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
    - Contact:
      
      Manabu Hashimoto, Site 1303
      
      Numéro de téléphone: 0952523231
  - Karatsu-shi, Saga-ken, Japon, 847-0031
    - Recrutement
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Contact:
      
      Taro Shindo, Site 1300
      
      Numéro de téléphone: 0955770711
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8603
    - Recrutement
    - Nippon Medical School Hospital
    - Contact:
      
      Amane Tateno, Site 1305
Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal, 3049
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1401
    - Contact:
      
      Site 1401
  - Guimarães, Le Portugal, 4835-044
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1402
    - Contact:
      
      Site 1402
  - Lisbon, Le Portugal, 1649-035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1404
    - Contact:
      
      Site 1404
  - Senhora da Hora, Le Portugal, 4464-513
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1403
    - Contact:
      
      Site 1403
  - Torres Vedras, Le Portugal, 2560-280
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1400
    - Contact:
      
      Site 1400
Mexique
- - Mexico City, Mexique, 10200
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1361
    - Contact:
      
      Site 1361
  - San Luis Potosí City, Mexique, 78216
    - Recrutement
    - Neurociencias PRISMA A.C.
    - Contact:
      
      Carlos Guerra Galicia, Site 1362
  - Tlalnepantla, Mexique, 54055
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1352
    - Contact:
      
      Site 1352
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexique, 25000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1355
    - Contact:
      
      Site 1355
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1356
    - Contact:
      
      Site 1356
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 14090
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1363
    - Contact:
      
      Site 1363
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 14269
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1360
    - Contact:
      
      Site 1360
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1350
    - Contact:
      
      Site 1350
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64623
    - Recrutement
    - Avix Investigacion Clinica
    - Contact:
      
      Amador Macias, Site 1364
      
      Numéro de téléphone: 5218182528996
Pologne
- - Chorzów, Pologne, 41-500
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2456
    - Contact:
      
      Site 2456
  - Katowice, Pologne, 40-146
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2455
    - Contact:
      
      Site 2455
  - Krakow, Pologne, 31-505
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2458
    - Contact:
      
      Site 2458
  - Lublin, Pologne, 20-064
    - Retiré
    - Local Institution - 2452
  - Lublin, Pologne, 20-064
    - Retiré
    - Local Institution - 2451
  - Sochaczew, Pologne, 96-500
    - Recrutement
    - RCMed Oddzial Sochaczew
    - Contact:
      
      Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
      
      Numéro de téléphone: +48 697 777 777
  - Wroclaw, Pologne, 53-659
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2457
    - Contact:
      
      Site 2457
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-485
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2450
    - Contact:
      
      Site 2450
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-163
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2454
    - Contact:
      
      Site 2454
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 010825
    - Retiré
    - Local Institution - 1451
  - Bucharest, Roumanie, 060222
    - Retiré
    - Local Institution - 1459
  - Bucharest, Roumanie, 011241
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1463
    - Contact:
      
      Site 1463
  - Constanța, Roumanie, 90123
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1461
    - Contact:
      
      Site 1461
  - Iași, Roumanie, 700282
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1457
    - Contact:
      
      Site 1457
  - Sanpetru /Brasov, Roumanie, 507190
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1460
    - Contact:
      
      Site 1460
  - Sibiu, Roumanie, 550082
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1462
    - Contact:
      
      Site 1462
  - Sibiu, Roumanie, 550052
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1464
    - Contact:
      
      Site 1464
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1450
    - Contact:
      
      Site 1450
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1452
    - Contact:
      
      Site 1452
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1453
    - Contact:
      
      Site 1453
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1454
    - Contact:
      
      Site 1454
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1455
    - Contact:
      
      Site 1455
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1456
    - Contact:
      
      Site 1456
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041919
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1458
    - Contact:
      
      Site 1458
Royaume-Uni
- - Cambridge, Royaume-Uni, CB21 5EF
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2502
    - Contact:
      
      Site 2502
  - London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2501
    - Contact:
      
      Site 2501
  - London, Royaume-Uni, W12 0NN
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2500
    - Contact:
      
      Site 2500
  - Motherwell, Royaume-Uni, ML1 4UF
    - Recrutement
    - NeuroClin Glasgow
    - Contact:
      
      Jennifer Lynch, Site 2510
      
      Numéro de téléphone: +44 141 948 0206
  - Redruth, Royaume-Uni, TR15 3QE
    - Recrutement
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Nicholas Jacobsen, Site 2507
      
      Numéro de téléphone: +44 1208 251 300
  - Sheffield, Royaume-Uni, S5 7JT
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2504
    - Contact:
      
      Site 2504
  - Stafford, Royaume-Uni, ST16 3SR
    - Retiré
    - Local Institution - 2509
  - Wolverhampton, Royaume-Uni, WV4 5HN
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2503
    - Contact:
      
      Site 2503
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 9HT
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2505
    - Contact:
      
      Site 2505
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 9AU
    - Recrutement
    - Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ramin Nilforooshan, Site 2508
      
      Numéro de téléphone: +44 300 555 5222
Taïwan
- - Tainan, Taiana, Taïwan, 704
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1751
    - Contact:
      
      Site 1751
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Recrutement
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contact:
      
      Jong-Ling Fuh, Site 1750
  - Taipei, Taïwan, 100229
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1754
    - Contact:
      
      Site 1754
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1752
    - Contact:
      
      Site 1752
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1753
    - Contact:
      
      Site 1753
Tchéquie
- - Choceň, Tchéquie, 565 01
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2101
    - Contact:
      
      Site 2101
  - Pilsen, Tchéquie, 301 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2104
    - Contact:
      
      Site 2104
  - Prague, Tchéquie, 100 000
    - Retiré
    - Local Institution - 2102
  - Prague, Tchéquie, 100 00
    - Retiré
    - Local Institution - 2105
  - Rychnov nad Kněžnou, Tchéquie, 516 01
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2108
    - Contact:
      
      Site 2108
- Olomouc Region
  - Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2107
    - Contact:
      
      Site 2107
- Praha 6
  - Prague, Praha 6, Tchéquie, 160 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2100
    - Contact:
      
      Site 2100
- Praha 8
  - Prague, Praha 8, Tchéquie, 18600
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2106
    - Contact:
      
      Site 2106
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Tchéquie, 628 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2103
    - Contact:
      
      Site 2103
Ukraine
- - Hlevakha, Ukraine, 08631
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2556
    - Contact:
      
      Site 2556
  - Kropyvnytskyi, Ukraine, 25491
    - Recrutement
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
    - Contact:
      
      Yevhen Denysov, Site 2550
      
      Numéro de téléphone: +380505641035
  - Kyiv, Ukraine, 01030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2565
    - Contact:
      
      Site 2565
  - Kyiv, Ukraine, 04080
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2553
    - Contact:
      
      Site 2553
  - Poltava, Ukraine, 36013
    - Recrutement
    - Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
    - Contact:
      
      Andriy Skrypnikov, Site 2557
      
      Numéro de téléphone: +380502523300
  - Ternopil, Ukraine, 46027
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2562
    - Contact:
      
      Site 2562
- Cherkasy Oblast
  - Smila, Cherkasy Oblast, Ukraine, 20708
    - Recrutement
    - Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
    - Contact:
      
      Iryna Kosenkova, Site 2555
      
      Numéro de téléphone: 380473321979
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49115
    - Recrutement
    - MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
    - Contact:
      
      Svitlana Moroz, Site 2554
      
      Numéro de téléphone: +380675658914
- Khmelnytskyi Oblast
  - Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 32120
    - Recrutement
    - Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
    - Contact:
      
      Viktoriia Kachynska, Site 2559
      
      Numéro de téléphone: 380672624158
- Kyiv Oblast
  - Hlevakha, Kyiv Oblast, Ukraine, 08631
    - Recrutement
    - Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
    - Contact:
      
      Gennadii Zilberblat, Site 2566
      
      Numéro de téléphone: 380506480750
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2558
    - Contact:
      
      Site 2558
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2569
    - Contact:
      
      Site 2569
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79021
    - Recrutement
    - COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
    - Contact:
      
      Yuriy Filts, Site 2552
      
      Numéro de téléphone: +380-67-6702827
- Odesa Oblast
  - Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ukraine, 67513
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2567
    - Contact:
      
      Site 2567
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21037
    - Recrutement
    - Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
    - Contact:
      
      Oksana Serebrennikova, Site 2551
      
      Numéro de téléphone: +380679605672
États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2609
    - Contact:
      
      Site 2609
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
    - Recrutement
    - Imaging Endpoints
    - Contact:
      
      Nida Laurin, Site 1619
      
      Numéro de téléphone: 480-290-1547
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92805
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1657
    - Contact:
      
      Site 1657
  - Fresno, California, États-Unis, 93710
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1668
    - Contact:
      
      Site 1668
  - Long Beach, California, États-Unis, 90040
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2625
    - Contact:
      
      Site 2625
  - Long Beach, California, États-Unis, 90807
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2642
    - Contact:
      
      Site 2642
  - Orange, California, États-Unis, 92866
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2649
    - Contact:
      
      Site 2649
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2613
    - Contact:
      
      Site 2613
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1662
    - Contact:
      
      Site 1662
  - Torrance, California, États-Unis, 90505
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1639
    - Contact:
      
      Site 1639
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1651
    - Contact:
      
      Site 1651
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34134-4154
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2602
    - Contact:
      
      Site 2602
  - Miami, Florida, États-Unis, 33186
    - Recrutement
    - Nuovida Research Center
    - Contact:
      
      Jorge Betancourt, MD, Site 1604
      
      Numéro de téléphone: 786-616-9853
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32807
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1635
    - Contact:
      
      Site 1635
  - Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
    - Recrutement
    - Progressive Medical Research
    - Contact:
      
      Alexander White, Site 1612
      
      Numéro de téléphone: 386-304-7070
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33629
    - Recrutement
    - IPTB Clinical Research
    - Contact:
      
      Jamie Fernandez, Site 2621
      
      Numéro de téléphone: 813-251-1800
  - Virginia Gardens, Florida, États-Unis, 33166
    - Recrutement
    - Hope Research Network - Miami
    - Contact:
      
      Jorge Jorge, Site 1609
      
      Numéro de téléphone: 786-681-4959
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2611
    - Contact:
      
      Site 2611
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20877
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1636
    - Contact:
      
      Site 1636
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
    - Recrutement
    - Boston Center for Memory
    - Contact:
      
      Paul Solomon, Site 1638
      
      Numéro de téléphone: 413-281-0577
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2615
    - Contact:
      
      Site 2615
- Michigan
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1620
    - Contact:
      
      Site 1620
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2256
    - Contact:
      
      Site 2256
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2629
    - Contact:
      
      Site 2629
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - Recrutement
    - Redbird Research
    - Contact:
      
      Jelena Kunovac, Site 1649
      
      Numéro de téléphone: 760-758-2222
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2628
    - Contact:
      
      Site 2628
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1664
    - Contact:
      
      Site 1664
- New York
  - New Windsor, New York, États-Unis, 12553
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1656
    - Contact:
      
      Site 1656
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10312
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2619
    - Contact:
      
      Site 2619
  - Woodmere, New York, États-Unis, 11598-1739
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1658
    - Contact:
      
      Site 1658
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
    - Recrutement
    - West Clinical Research
    - Contact:
      
      Patrick Morgante, Site 2608
      
      Numéro de téléphone: 252-515-0050
- Ohio
  - Blue Ash, Ohio, États-Unis, 45242
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2617
    - Contact:
      
      Site 2617
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1640
    - Contact:
      
      Site 1640
- Texas
  - Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
    - Recrutement
    - Epic Medical Research, LLC - Carrolton
    - Contact:
      
      Andrea Brown, Site 2616
      
      Numéro de téléphone: 972-782-2405
  - Cypress, Texas, États-Unis, 77429
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2605
    - Contact:
      
      Site 2605
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79912
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1643
    - Contact:
      
      Site 1643
  - Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2622
    - Contact:
      
      Site 2622
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2623
    - Contact:
      
      Site 2623
- Utah
  - Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
    - Complété
    - Local Institution - 2612
- Vermont
  - Bennington, Vermont, États-Unis, 05201-9810
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1646
    - Contact:
      
      Site 1646
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 1644
    - Contact:
      
      Site 1644
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 2610
    - Contact:
      
      Site 2610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les participants doivent avoir terminé l'étude CN012-0023 ou CN012-0024 par protocole.
Les participants doivent avoir un soignant identifié qui devrait avoir un contact suffisant (environ 10 heures par semaine ou plus).

Critères d'exclusion:

Les participants ne doivent pas avoir un cardiovasculaire cliniquement significatif (par exemple, une hypertension non traitée ou instable, une tachycardie cliniquement significative), pulmonaire, rénal, hématologique, gi, endocrinien, immunologique, dermatologique, neurologique ou oncologique ou toute autre affection qui, dans l'opinion de l'investigateur, serait en train de jéopardiser la sécurité ou la validité de l'étude.
D'autres critères d'inclusion / exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Karxt + karx-ec	Médicament: KarXT Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: Capsule de chlorure de xanomeline et de trospium, BMS-986510 Médicament: KarX-EC Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: Capsules entériques Xanomeline, BMS-986519

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables émergents du traitement (TEAES) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30	Jusqu'à environ la semaine 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables (AES) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants atteints d'EES sérieux (SAES) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants avec des TEAS menant à un retrait d'étude Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants avec des thé morte à la mort Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants avec des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Changement par rapport à l'échelle de notation de Barnes Akathisia (Bars) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Changement par rapport à l'échelle de mouvement involontaire anormale (AIMS) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Changement de la ligne de base en poids corporel Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Nombre de participants ayant des changements cliniquement significatifs dans le signe vital orthostatique: fréquence cardiaque (RH) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30	Cela comprend la mesure des RH, à la fois en décubitre et debout ou assis et en position debout après 2 minutes.	Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants avec des changements cliniquement significatifs dans le signe vital orthostatique: pression artérielle (BP) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30	Cela comprend la mesure de la BP systolique et diastolique, à la fois en décubitus dorsal et debout ou assis et en position debout après 2 minutes.	Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants ayant des changements cliniquement significatifs dans les évaluations de laboratoire Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants avec des changements cliniquement significatifs dans l'électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Nombre de participants souffrant d'idéations suicidaires évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de Columbia-Suicide (C-SSR) Délai: Jusqu'à environ la semaine 30		Jusqu'à environ la semaine 30
Nombre de participants souffrant de troubles cognitifs évalués par l'examen mini-mental (MMSE) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Nombre de participants souffrant de troubles cognitifs évalués par la variation de 13 éléments de l'échelle ADAS-COG (ADAS-COG-13) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26		Jusqu'à environ la semaine 26
Changement par rapport à la base de la gravité de l'hyperplasie bénigne de la prostate, évaluée par le score international des symptômes de la prostate (IPSS) Délai: Jusqu'à environ la semaine 26	Cette analyse se fait chez les participants masculins.	Jusqu'à environ la semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CN012-0025
2024-519994-20 (Autre identifiant: EU CTR)
U1111-1316-3903 (Autre identifiant: WHO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS fournira un accès à des données individuelles des participants anonymisés sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myers Squibb peuvent être trouvés sur: https://www.bms.com/researchers-and-startners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Délai de partage IPD

Voir Description du plan

Critères d'accès au partage IPD

Voir Description du plan

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de KARXT + KARX-EC pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer (Adagio-3)

Une phase 3, étude d'extension ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de KARXT + KARX-EC pour le traitement de l'agitation associée à la maladie d'Alzheimer (Adagio-3)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine