Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности Karxt + Karx-EC для возбуждения при болезни Альцгеймера (Adagio-3)

15 сентября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, открытое расширение исследования для оценки долгосрочной безопасности и переносимости Karxt + Karx-EC для лечения перемешивания, связанной с болезнью Альцгеймера (Adagio-3)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить долгосрочную эффективность и безопасность комбинированной формулировки ксаномелинового тартрата/хлорида тропия в капсулах немедленного высвобождения (IR) (KARXT) и ксаномелин ENTERCALE (KARX-EC) у участников, связанных с болезнью Альцгеймера, которые завершили родительские исследования CN012-0023.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

650

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Места учебы

      • Buenos Aires, Аргентина, 1199
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2004
        • Контакт:
          • Site 2004
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428AQK
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1003
        • Контакт:
          • Site 1003
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2002
        • Контакт:
          • Site 2002
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2003
        • Контакт:
          • Site 2003
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1004
        • Контакт:
          • Site 1004
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2000
        • Контакт:
          • Site 2000
      • Córdoba, Аргентина, 5004
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1005
        • Контакт:
          • Site 1005
      • Córdoba, Аргентина, 5006
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1000
        • Контакт:
          • Site 1000
      • Mendoza, Аргентина, 5502
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2001
        • Контакт:
          • Site 2001
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1058
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2005
        • Контакт:
          • Site 2005
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1001
        • Контакт:
          • Site 1001
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7602CBM
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1002
        • Контакт:
          • Site 1002
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1133
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2006
        • Контакт:
          • Site 2006
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1006
        • Контакт:
          • Site 1006
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1101
        • Контакт:
          • Site 1101
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1103
        • Контакт:
          • Site 1103
      • Sofia, Болгария, 1113
        • Рекрутинг
        • Medical Center Sveti Naum EOOD
        • Контакт:
          • Assen Karadaliev, Site 1100
          • Номер телефона: 35929702117
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1104
        • Контакт:
          • Site 1104
      • Varna, Болгария, 9020
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1102
        • Контакт:
          • Site 1102
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1050
        • Контакт:
          • Site 1050
      • São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • Рекрутинг
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Контакт:
          • Leonel Takada, Site 1055
          • Номер телефона: 5511971539018
      • São Paulo, Бразилия, 04020-060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1056
        • Контакт:
          • Site 1056
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70200730
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1051
        • Контакт:
          • Site 1051
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80240-280
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1053
        • Контакт:
          • Site 1053
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80230-130
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1052
        • Контакт:
          • Site 1052
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90430-001
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1058
        • Контакт:
          • Site 1058
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90560-032
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Контакт:
          • Wyllians Borelli, Site 1054
          • Номер телефона: 5551991019123
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-080
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1057
        • Контакт:
          • Site 1057
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2255
        • Контакт:
          • Site 2255
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2253
        • Контакт:
          • Site 2253
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Отозван
        • Local Institution - 2251
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2252
        • Контакт:
          • Site 2252
    • Bács-Kiskun county
      • Kalocsa, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6300
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2257
        • Контакт:
          • Site 2257
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Венгрия
        • Отозван
        • Local Institution - 2250
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Венгрия, 3200
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2254
        • Контакт:
          • Site 2254
      • Düsseldorf, Германия, 40221
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2201
        • Контакт:
          • Site 2201
      • Halle, Германия, 06120
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2205
        • Контакт:
          • Site 2205
      • Westerstede, Германия, 26655
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2206
        • Контакт:
          • Site 2206
      • Athens, Греция, 106 79
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1206
        • Контакт:
          • Site 1206
      • Athens, Греция, 15125
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1207
        • Контакт:
          • Site 1207
      • Athens, Греция, 106 79
        • Отозван
        • Local Institution - 0027
      • Ioannina, Греция, 45500
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1201
        • Контакт:
          • Site 1201
      • Thessaloniki, Греция, 54645
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1204
        • Контакт:
          • Site 1204
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Греция, 26504
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1200
        • Контакт:
          • Site 1200
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 115 26
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1205
        • Контакт:
          • Site 1205
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1202
        • Контакт:
          • Site 1202
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Греция, 124 62
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1203
        • Контакт:
          • Site 1203
      • Netanya, Израиль, 4244916
        • Рекрутинг
        • Sanz MC, Laniado Hospital
        • Контакт:
          • Vered Hermush, Site 2303
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2300
        • Контакт:
          • Site 2300
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2305
        • Контакт:
          • Site 2305
      • Rishon Le'Tzion, Израиль, 7590653
        • Рекрутинг
        • Bayit Balev Ltd.
        • Контакт:
          • Gisele Sasson, Site 2304
    • IL
      • Petch Tikva, IL, Израиль, 49100
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2302
        • Контакт:
          • Site 2302
      • Delhi, Индия, 110 095
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1256
        • Контакт:
          • Site 1256
      • Hyderabad, Индия, 500034
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1251
        • Контакт:
          • Site 1251
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1253
        • Контакт:
          • Site 1253
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1255
        • Контакт:
          • Site 1255
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1252
        • Контакт:
          • Site 1252
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221005
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1254
        • Контакт:
          • Site 1254
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700054
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1250
        • Контакт:
          • Site 1250
      • Elche (alicante), Испания, 03203
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1509
        • Контакт:
          • Site 1509
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Контакт:
          • Jordi Matias Guiu, Site 1505
      • Madrid, Испания, 28006
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1508
        • Контакт:
          • Site 1508
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Контакт:
          • Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
          • Номер телефона: 675 486 977
      • Málaga, Испания, 29010
        • Отозван
        • Local Institution - 0003
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1507
        • Контакт:
          • Site 1507
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Контакт:
          • Angel Luis Montejo, Site 1500
          • Номер телефона: +34639754620
      • Seville, Испания, 41009
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1503
        • Контакт:
          • Site 1503
      • Terrassa, Испания, 8221
        • Рекрутинг
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Контакт:
          • Jerzy Krupinski, Site 1504
          • Номер телефона: +34937365050ext13939
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario De Rio Hortega
        • Контакт:
          • Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
          • Номер телефона: +34679279973
      • Zaragoza, Испания, 50012
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1501
        • Контакт:
          • Site 1501
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, Испания, 48993
        • Рекрутинг
        • Oroitu CAE
        • Контакт:
          • Manuel Fernandez, Site 1510
          • Номер телефона: +34 946 559 219
      • Brescia, Италия, 25123
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2356
        • Контакт:
          • Site 2356
      • Isernia, Италия, 86077
        • Отозван
        • Local Institution - 2355
      • Roma, Италия, 00168
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2357
        • Контакт:
          • Site 2357
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2351
        • Контакт:
          • Site 2351
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00185
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2354
        • Контакт:
          • Site 2354
      • Rome, Lazio, Италия, 00189
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2352
        • Контакт:
          • Site 2352
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20149
        • Рекрутинг
        • Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
        • Контакт:
          • Nicola Ticozzi, Site 2353
          • Номер телефона: 3902619112937
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56126
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2350
        • Контакт:
          • Site 2350
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1W9
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1153
        • Контакт:
          • Site 1153
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1155
        • Контакт:
          • Site 1155
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1151
        • Контакт:
          • Site 1151
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1154
        • Контакт:
          • Site 1154
      • Whitby, Ontario, Канада, L1N 5S9
        • Рекрутинг
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Контакт:
          • Amer Burhan, Site 1152
          • Номер телефона: 905-430-4055 x6268
      • Kunming, Китай, 650032
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1812
        • Контакт:
          • Site 1812
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1805
        • Контакт:
          • Site 1805
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100088
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1810
        • Контакт:
          • Site 1810
      • Haidian District, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1815
        • Контакт:
          • Site 1815
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1809
        • Контакт:
          • Site 1809
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518118
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1818
        • Контакт:
          • Site 1818
    • Guangzhou Province
      • Guangzhou, Guangzhou Province, Китай, 510260
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1802
        • Контакт:
          • Site 1802
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1803
        • Контакт:
          • Site 1803
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1801
        • Контакт:
          • Site 1801
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300074
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1814
        • Контакт:
          • Site 1814
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1804
        • Контакт:
          • Site 1804
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1817
        • Контакт:
          • Site 1817
      • Mexico City, Мексика, 10200
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1361
        • Контакт:
          • Site 1361
      • San Luis Potosí City, Мексика, 78216
        • Рекрутинг
        • Neurociencias PRISMA A.C.
        • Контакт:
          • Carlos Guerra Galicia, Site 1362
      • Tlalnepantla, Мексика, 54055
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1352
        • Контакт:
          • Site 1352
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Мексика, 25000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1355
        • Контакт:
          • Site 1355
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1356
        • Контакт:
          • Site 1356
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14090
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1363
        • Контакт:
          • Site 1363
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14269
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1360
        • Контакт:
          • Site 1360
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66460
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1350
        • Контакт:
          • Site 1350
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64623
        • Рекрутинг
        • Avix Investigacion Clinica
        • Контакт:
          • Amador Macias, Site 1364
          • Номер телефона: 5218182528996
      • Chorzów, Польша, 41-500
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2456
        • Контакт:
          • Site 2456
      • Katowice, Польша, 40-146
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2455
        • Контакт:
          • Site 2455
      • Krakow, Польша, 31-505
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2458
        • Контакт:
          • Site 2458
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Отозван
        • Local Institution - 2452
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Отозван
        • Local Institution - 2451
      • Sochaczew, Польша, 96-500
        • Рекрутинг
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • Контакт:
          • Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
          • Номер телефона: +48 697 777 777
      • Wroclaw, Польша, 53-659
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2457
        • Контакт:
          • Site 2457
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-485
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2450
        • Контакт:
          • Site 2450
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-163
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2454
        • Контакт:
          • Site 2454
      • Coimbra, Португалия, 3049
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1401
        • Контакт:
          • Site 1401
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1402
        • Контакт:
          • Site 1402
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1404
        • Контакт:
          • Site 1404
      • Senhora da Hora, Португалия, 4464-513
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1403
        • Контакт:
          • Site 1403
      • Torres Vedras, Португалия, 2560-280
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1400
        • Контакт:
          • Site 1400
      • Bucharest, Румыния, 010825
        • Отозван
        • Local Institution - 1451
      • Bucharest, Румыния, 060222
        • Отозван
        • Local Institution - 1459
      • Bucharest, Румыния, 011241
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1463
        • Контакт:
          • Site 1463
      • Constanța, Румыния, 90123
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1461
        • Контакт:
          • Site 1461
      • Iași, Румыния, 700282
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1457
        • Контакт:
          • Site 1457
      • Sanpetru /Brasov, Румыния, 507190
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1460
        • Контакт:
          • Site 1460
      • Sibiu, Румыния, 550082
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1462
        • Контакт:
          • Site 1462
      • Sibiu, Румыния, 550052
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1464
        • Контакт:
          • Site 1464
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1450
        • Контакт:
          • Site 1450
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1452
        • Контакт:
          • Site 1452
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1453
        • Контакт:
          • Site 1453
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1454
        • Контакт:
          • Site 1454
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1455
        • Контакт:
          • Site 1455
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1456
        • Контакт:
          • Site 1456
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041919
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1458
        • Контакт:
          • Site 1458
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB21 5EF
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2502
        • Контакт:
          • Site 2502
      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2501
        • Контакт:
          • Site 2501
      • London, Соединенное Королевство, W12 0NN
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2500
        • Контакт:
          • Site 2500
      • Motherwell, Соединенное Королевство, ML1 4UF
        • Рекрутинг
        • NeuroClin Glasgow
        • Контакт:
          • Jennifer Lynch, Site 2510
          • Номер телефона: +44 141 948 0206
      • Redruth, Соединенное Королевство, TR15 3QE
        • Рекрутинг
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Nicholas Jacobsen, Site 2507
          • Номер телефона: +44 1208 251 300
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7JT
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2504
        • Контакт:
          • Site 2504
      • Stafford, Соединенное Королевство, ST16 3SR
        • Отозван
        • Local Institution - 2509
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV4 5HN
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2503
        • Контакт:
          • Site 2503
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2505
        • Контакт:
          • Site 2505
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 9AU
        • Рекрутинг
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Ramin Nilforooshan, Site 2508
          • Номер телефона: +44 300 555 5222
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2609
        • Контакт:
          • Site 2609
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Рекрутинг
        • Imaging Endpoints
        • Контакт:
          • Nida Laurin, Site 1619
          • Номер телефона: 480-290-1547
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1657
        • Контакт:
          • Site 1657
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1668
        • Контакт:
          • Site 1668
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90040
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2625
        • Контакт:
          • Site 2625
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2642
        • Контакт:
          • Site 2642
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92866
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2649
        • Контакт:
          • Site 2649
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2613
        • Контакт:
          • Site 2613
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1662
        • Контакт:
          • Site 1662
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1639
        • Контакт:
          • Site 1639
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1651
        • Контакт:
          • Site 1651
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34134-4154
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2602
        • Контакт:
          • Site 2602
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Рекрутинг
        • Nuovida Research Center
        • Контакт:
          • Jorge Betancourt, MD, Site 1604
          • Номер телефона: 786-616-9853
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1635
        • Контакт:
          • Site 1635
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Рекрутинг
        • Progressive Medical Research
        • Контакт:
          • Alexander White, Site 1612
          • Номер телефона: 386-304-7070
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33629
        • Рекрутинг
        • IPTB Clinical Research
        • Контакт:
          • Jamie Fernandez, Site 2621
          • Номер телефона: 813-251-1800
      • Virginia Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • Hope Research Network - Miami
        • Контакт:
          • Jorge Jorge, Site 1609
          • Номер телефона: 786-681-4959
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2611
        • Контакт:
          • Site 2611
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1636
        • Контакт:
          • Site 1636
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
        • Рекрутинг
        • Boston Center for Memory
        • Контакт:
          • Paul Solomon, Site 1638
          • Номер телефона: 413-281-0577
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2615
        • Контакт:
          • Site 2615
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1620
        • Контакт:
          • Site 1620
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2256
        • Контакт:
          • Site 2256
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39402
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2629
        • Контакт:
          • Site 2629
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Рекрутинг
        • Redbird Research
        • Контакт:
          • Jelena Kunovac, Site 1649
          • Номер телефона: 760-758-2222
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2628
        • Контакт:
          • Site 2628
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1664
        • Контакт:
          • Site 1664
    • New York
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1656
        • Контакт:
          • Site 1656
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10312
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2619
        • Контакт:
          • Site 2619
      • Woodmere, New York, Соединенные Штаты, 11598-1739
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1658
        • Контакт:
          • Site 1658
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Рекрутинг
        • West Clinical Research
        • Контакт:
          • Patrick Morgante, Site 2608
          • Номер телефона: 252-515-0050
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2617
        • Контакт:
          • Site 2617
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1640
        • Контакт:
          • Site 1640
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research, LLC - Carrolton
        • Контакт:
          • Andrea Brown, Site 2616
          • Номер телефона: 972-782-2405
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2605
        • Контакт:
          • Site 2605
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1643
        • Контакт:
          • Site 1643
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2622
        • Контакт:
          • Site 2622
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2623
        • Контакт:
          • Site 2623
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Завершенный
        • Local Institution - 2612
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201-9810
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1646
        • Контакт:
          • Site 1646
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1644
        • Контакт:
          • Site 1644
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2610
        • Контакт:
          • Site 2610
      • Tainan, Taiana, Тайвань, 704
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1751
        • Контакт:
          • Site 1751
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Jong-Ling Fuh, Site 1750
      • Taipei, Тайвань, 100229
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1754
        • Контакт:
          • Site 1754
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1752
        • Контакт:
          • Site 1752
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1753
        • Контакт:
          • Site 1753
      • Hlevakha, Украина, 08631
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2556
        • Контакт:
          • Site 2556
      • Kropyvnytskyi, Украина, 25491
        • Рекрутинг
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
        • Контакт:
          • Yevhen Denysov, Site 2550
          • Номер телефона: +380505641035
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2565
        • Контакт:
          • Site 2565
      • Kyiv, Украина, 04080
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2553
        • Контакт:
          • Site 2553
      • Poltava, Украина, 36013
        • Рекрутинг
        • Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
        • Контакт:
          • Andriy Skrypnikov, Site 2557
          • Номер телефона: +380502523300
      • Ternopil, Украина, 46027
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2562
        • Контакт:
          • Site 2562
    • Cherkasy Oblast
      • Smila, Cherkasy Oblast, Украина, 20708
        • Рекрутинг
        • Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
        • Контакт:
          • Iryna Kosenkova, Site 2555
          • Номер телефона: 380473321979
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 49115
        • Рекрутинг
        • MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
        • Контакт:
          • Svitlana Moroz, Site 2554
          • Номер телефона: +380675658914
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Украина, 32120
        • Рекрутинг
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
        • Контакт:
          • Viktoriia Kachynska, Site 2559
          • Номер телефона: 380672624158
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Украина, 08631
        • Рекрутинг
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Контакт:
          • Gennadii Zilberblat, Site 2566
          • Номер телефона: 380506480750
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2558
        • Контакт:
          • Site 2558
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2569
        • Контакт:
          • Site 2569
      • Lviv, Lviv Oblast, Украина, 79021
        • Рекрутинг
        • COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
        • Контакт:
          • Yuriy Filts, Site 2552
          • Номер телефона: +380-67-6702827
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Украина, 67513
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2567
        • Контакт:
          • Site 2567
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Украина, 21037
        • Рекрутинг
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Контакт:
          • Oksana Serebrennikova, Site 2551
          • Номер телефона: +380679605672
      • Lille, Франция, 59037
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2153
        • Контакт:
          • Site 2153
      • Limoges, Франция, 87042
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2156
        • Контакт:
          • Site 2156
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2157
        • Контакт:
          • Site 2157
      • Paris, Франция, 75010
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2152
        • Контакт:
          • Site 2152
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2155
        • Контакт:
          • Site 2155
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
        • Контакт:
          • Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Франция, 69100
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2151
        • Контакт:
          • Site 2151
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1554
        • Контакт:
          • Site 1554
      • Split, Хорватия, HR-21000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1551
        • Контакт:
          • Site 1551
      • Varaždin, Хорватия, 42000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1552
        • Контакт:
          • Site 1552
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1550
        • Контакт:
          • Site 1550
      • Zagreb, Хорватия, 10 090
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1555
        • Контакт:
          • Site 1555
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1553
        • Контакт:
          • Site 1553
      • Choceň, Чехия, 565 01
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2101
        • Контакт:
          • Site 2101
      • Pilsen, Чехия, 301 00
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2104
        • Контакт:
          • Site 2104
      • Prague, Чехия, 100 000
        • Отозван
        • Local Institution - 2102
      • Prague, Чехия, 100 00
        • Отозван
        • Local Institution - 2105
      • Rychnov nad Kněžnou, Чехия, 516 01
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2108
        • Контакт:
          • Site 2108
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2107
        • Контакт:
          • Site 2107
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Чехия, 160 00
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2100
        • Контакт:
          • Site 2100
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Чехия, 18600
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2106
        • Контакт:
          • Site 2106
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 628 00
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2103
        • Контакт:
          • Site 2103
      • Antofagasta, Чили, 1270244
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2053
        • Контакт:
          • Site 2053
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7500710
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2051
        • Контакт:
          • Site 2051
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8330024
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2052
        • Контакт:
          • Site 2052
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Чили, 2511433
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2054
        • Контакт:
          • Site 2054
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2511433
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2055
        • Контакт:
          • Site 2055
      • Incheon, Южная Корея, 405-760
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2409
        • Контакт:
          • Site 2409
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2402
        • Контакт:
          • Site 2402
      • Seoul, Южная Корея, 07061
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2405
        • Контакт:
          • Site 2405
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Hanna Cho, Site 2408
      • Seoul, Южная Корея, 07345
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Hyun-Kook Lim, Site 2404
          • Номер телефона: 82216617575
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Южная Корея, 22332
        • Рекрутинг
        • Inha University Hospital
        • Контакт:
          • Seong Hye Choi, Site 2401
          • Номер телефона: +82328902080
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05030
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2403
        • Контакт:
          • Site 2403
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
        • Отозван
        • Local Institution - 2406
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Manho Kim, Site 2407
          • Номер телефона: +82-2-2072-2193
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Южная Корея, 41404
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 2400
        • Контакт:
          • Site 2400
      • Fukuoka, Япония, 819-0037
        • Рекрутинг
        • Kuramitsu Hospital
        • Контакт:
          • Noriko Tamaru, Site 1302
          • Номер телефона: +81-92-811-1821
      • Okayama, Япония, 700-8557
        • Рекрутинг
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Контакт:
          • Kentaro Deguchi, Site 1306
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1308
        • Контакт:
          • Site 1308
    • Kanagawa
      • Hadano, Kanagawa, Япония, 257-0003
        • Рекрутинг
        • Hatano Kousei Hospital
        • Контакт:
          • Sakai Yoshiro, Site 1301
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 213-8507
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 1307
        • Контакт:
          • Site 1307
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 590-0018
        • Рекрутинг
        • Asakayama Hospital
        • Контакт:
          • Kazue Kamae, Site 1304
          • Номер телефона: 0722294882
    • Saga-ken
      • Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Япония, 842-0192
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
        • Контакт:
          • Manabu Hashimoto, Site 1303
          • Номер телефона: 0952523231
      • Karatsu-shi, Saga-ken, Япония, 847-0031
        • Рекрутинг
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Контакт:
          • Taro Shindo, Site 1300
          • Номер телефона: 0955770711
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Рекрутинг
        • Nippon Medical School Hospital
        • Контакт:
          • Amane Tateno, Site 1305

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны пройти исследование CN012-0023 или CN012-0024 за протокол.
  • Участники должны иметь одного идентифицированного опекуна, который должен иметь достаточный контакт (приблизительно 10 часов в неделю или более).

Критерии исключения:

  • Участники не должны иметь клинически значимую сердечно -сосудистую (например, необработанную или нестабильную гипертонию, клинически значимую тахикардию), легочной, почечной, гематологической, желудочно -кишечной траектории, эндокринной, иммунологической, дерматологической, неврологической или онкологической заболевания или любого другого состояния, которое, по мнению инвестиции, будет подлежит ведомости или результатам.
  • Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Karxt+Karx-EC
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
  • Ксаномелина и хлоридная капсула тропия, BMS-986510
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
  • Ксаномелин Enteric Capsules, BMS-986519

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с возникающими нежелательными явлениями лечения (TEAE)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными событиями (AES)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с серьезными AES (SAE)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с Teaes, ведущим к изучению отмены
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с Teaes, ведущим к смерти
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с неблагоприятными событиями, представляющими особый интерес (AESI)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Изменение с базовой линии в шкале рейтинга Барнс Акатизии (бары)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Изменения от базовой линии в аномальной шкале непроизвольной движения (AIMS)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Изменение с базовой линии в массе тела
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Изменение с базовой линии в индексе массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями в ортостатическом жизненно важном знаке: частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Это включает в себя измерение HR, как на спине, так и на спине или сидячих, и после стоя через 2 минуты.
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с клинически значимыми изменениями в ортостатическом жизненно важном знаке: артериальное давление (АД)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Это включает в себя измерение систолического и диастолического АД, как на спине, так и стоящих или сидящих, а после стоя через 2 минуты.
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с клинически значимыми изменениями в лабораторных оценках
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с клинически значимыми изменениями в электрокардиограмме с 12 лидами (ЭКГ)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Количество участников с самоубийственными идеями, оцененным с использованием шкалы тяжести Колумбии-самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: Примерно до 30 недели 30
Примерно до 30 недели 30
Количество участников с когнитивными нарушениями, оцениваемыми с помощью Mini-Mental State Exmection (MMSE)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Количество участников с когнитивными нарушениями, оцениваемыми по 13-элементным вариациям шкалы ADAS-COG (ADAS-COG-13)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Примерно до 26 недели
Изменение исходной линии в тяжести доброкачественной гиперплазии предстательной железы, оцененная по международной оценке симптомов предстательной железы (IPSS)
Временное ограничение: Примерно до 26 недели
Этот анализ сделан у участников мужского пола.
Примерно до 26 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN012-0025
  • 2024-519994-20 (Другой идентификатор: EU CTR)
  • U1111-1316-3903 (Другой идентификатор: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS предоставит доступ к индивидуальным данным анонимизированного участника по запросу от квалифицированных исследователей и при условии определенных критериев. Дополнительная информация о политике и процессе обмена данными Bristol Myers Squibb можно найти по адресу: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disculaulation-commitment.html

Сроки обмена IPD

См. Описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. Описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться