Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af den langsigtede effektivitet og sikkerhed af Karxt + Karx-EC til agitation i Alzheimers sygdom (ADAGIO-3)

15. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, open-label-udvidelsesundersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af KARXT + KARX-EC til behandling af agitation forbundet med Alzheimers sygdom (Adagio-3)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed ved kombineret formulering af xanomeline-tartrat/trospiumchlorid i en øjeblikkelig frigivelse (IR) kapsel (Karxt) og Xanomeline enteriske kapsuler (KARX-EC) i deltagere med Agitation forbundet med Alzheimers sygdomme, der afsluttede de parentiske undersøgelser CN012-0023232012-00.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

650

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2004
        • Kontakt:
          • Site 2004
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1003
        • Kontakt:
          • Site 1003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2002
        • Kontakt:
          • Site 2002
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2003
        • Kontakt:
          • Site 2003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1004
        • Kontakt:
          • Site 1004
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2000
        • Kontakt:
          • Site 2000
      • Córdoba, Argentina, 5004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1005
        • Kontakt:
          • Site 1005
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1000
        • Kontakt:
          • Site 1000
      • Mendoza, Argentina, 5502
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2001
        • Kontakt:
          • Site 2001
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2005
        • Kontakt:
          • Site 2005
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1001
        • Kontakt:
          • Site 1001
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1002
        • Kontakt:
          • Site 1002
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2006
        • Kontakt:
          • Site 2006
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1006
        • Kontakt:
          • Site 1006
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1050
        • Kontakt:
          • Site 1050
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekruttering
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Leonel Takada, Site 1055
          • Telefonnummer: 5511971539018
      • São Paulo, Brasilien, 04020-060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1056
        • Kontakt:
          • Site 1056
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1051
        • Kontakt:
          • Site 1051
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80240-280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1053
        • Kontakt:
          • Site 1053
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1052
        • Kontakt:
          • Site 1052
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1058
        • Kontakt:
          • Site 1058
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90560-032
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
          • Wyllians Borelli, Site 1054
          • Telefonnummer: 5551991019123
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1057
        • Kontakt:
          • Site 1057
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1101
        • Kontakt:
          • Site 1101
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1103
        • Kontakt:
          • Site 1103
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Rekruttering
        • Medical Center Sveti Naum EOOD
        • Kontakt:
          • Assen Karadaliev, Site 1100
          • Telefonnummer: 35929702117
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1104
        • Kontakt:
          • Site 1104
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1102
        • Kontakt:
          • Site 1102
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1153
        • Kontakt:
          • Site 1153
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1155
        • Kontakt:
          • Site 1155
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1151
        • Kontakt:
          • Site 1151
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1154
        • Kontakt:
          • Site 1154
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Rekruttering
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Kontakt:
          • Amer Burhan, Site 1152
          • Telefonnummer: 905-430-4055 x6268
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2053
        • Kontakt:
          • Site 2053
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2051
        • Kontakt:
          • Site 2051
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2052
        • Kontakt:
          • Site 2052
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2054
        • Kontakt:
          • Site 2054
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2055
        • Kontakt:
          • Site 2055
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB21 5EF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2502
        • Kontakt:
          • Site 2502
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2501
        • Kontakt:
          • Site 2501
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2500
        • Kontakt:
          • Site 2500
      • Motherwell, Det Forenede Kongerige, ML1 4UF
        • Rekruttering
        • NeuroClin Glasgow
        • Kontakt:
          • Jennifer Lynch, Site 2510
          • Telefonnummer: +44 141 948 0206
      • Redruth, Det Forenede Kongerige, TR15 3QE
        • Rekruttering
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nicholas Jacobsen, Site 2507
          • Telefonnummer: +44 1208 251 300
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7JT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2504
        • Kontakt:
          • Site 2504
      • Stafford, Det Forenede Kongerige, ST16 3SR
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2509
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV4 5HN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2503
        • Kontakt:
          • Site 2503
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2505
        • Kontakt:
          • Site 2505
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 9AU
        • Rekruttering
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ramin Nilforooshan, Site 2508
          • Telefonnummer: +44 300 555 5222
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2609
        • Kontakt:
          • Site 2609
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • Imaging Endpoints
        • Kontakt:
          • Nida Laurin, Site 1619
          • Telefonnummer: 480-290-1547
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1657
        • Kontakt:
          • Site 1657
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1668
        • Kontakt:
          • Site 1668
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2625
        • Kontakt:
          • Site 2625
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2642
        • Kontakt:
          • Site 2642
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2649
        • Kontakt:
          • Site 2649
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2613
        • Kontakt:
          • Site 2613
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1662
        • Kontakt:
          • Site 1662
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1639
        • Kontakt:
          • Site 1639
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1651
        • Kontakt:
          • Site 1651
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34134-4154
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2602
        • Kontakt:
          • Site 2602
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Rekruttering
        • Nuovida Research Center
        • Kontakt:
          • Jorge Betancourt, MD, Site 1604
          • Telefonnummer: 786-616-9853
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1635
        • Kontakt:
          • Site 1635
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Rekruttering
        • Progressive Medical Research
        • Kontakt:
          • Alexander White, Site 1612
          • Telefonnummer: 386-304-7070
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33629
        • Rekruttering
        • IPTB Clinical Research
        • Kontakt:
          • Jamie Fernandez, Site 2621
          • Telefonnummer: 813-251-1800
      • Virginia Gardens, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Rekruttering
        • Hope Research Network - Miami
        • Kontakt:
          • Jorge Jorge, Site 1609
          • Telefonnummer: 786-681-4959
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2611
        • Kontakt:
          • Site 2611
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1636
        • Kontakt:
          • Site 1636
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Rekruttering
        • Boston Center for Memory
        • Kontakt:
          • Paul Solomon, Site 1638
          • Telefonnummer: 413-281-0577
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2615
        • Kontakt:
          • Site 2615
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1620
        • Kontakt:
          • Site 1620
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2256
        • Kontakt:
          • Site 2256
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39402
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2629
        • Kontakt:
          • Site 2629
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Rekruttering
        • Redbird Research
        • Kontakt:
          • Jelena Kunovac, Site 1649
          • Telefonnummer: 760-758-2222
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2628
        • Kontakt:
          • Site 2628
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1664
        • Kontakt:
          • Site 1664
    • New York
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1656
        • Kontakt:
          • Site 1656
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2619
        • Kontakt:
          • Site 2619
      • Woodmere, New York, Forenede Stater, 11598-1739
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1658
        • Kontakt:
          • Site 1658
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • West Clinical Research
        • Kontakt:
          • Patrick Morgante, Site 2608
          • Telefonnummer: 252-515-0050
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2617
        • Kontakt:
          • Site 2617
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1640
        • Kontakt:
          • Site 1640
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research, LLC - Carrolton
        • Kontakt:
          • Andrea Brown, Site 2616
          • Telefonnummer: 972-782-2405
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2605
        • Kontakt:
          • Site 2605
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1643
        • Kontakt:
          • Site 1643
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2622
        • Kontakt:
          • Site 2622
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2623
        • Kontakt:
          • Site 2623
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Afsluttet
        • Local Institution - 2612
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201-9810
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1646
        • Kontakt:
          • Site 1646
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1644
        • Kontakt:
          • Site 1644
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2610
        • Kontakt:
          • Site 2610
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2153
        • Kontakt:
          • Site 2153
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2156
        • Kontakt:
          • Site 2156
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2157
        • Kontakt:
          • Site 2157
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2152
        • Kontakt:
          • Site 2152
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2155
        • Kontakt:
          • Site 2155
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
        • Kontakt:
          • Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Frankrig, 69100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2151
        • Kontakt:
          • Site 2151
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 106 79
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1206
        • Kontakt:
          • Site 1206
      • Athens, Grækenland, 15125
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1207
        • Kontakt:
          • Site 1207
      • Athens, Grækenland, 106 79
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0027
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1201
        • Kontakt:
          • Site 1201
      • Thessaloniki, Grækenland, 54645
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1204
        • Kontakt:
          • Site 1204
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Grækenland, 26504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1200
        • Kontakt:
          • Site 1200
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 26
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1205
        • Kontakt:
          • Site 1205
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1202
        • Kontakt:
          • Site 1202
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Grækenland, 124 62
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1203
        • Kontakt:
          • Site 1203
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110 095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1256
        • Kontakt:
          • Site 1256
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1251
        • Kontakt:
          • Site 1251
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1253
        • Kontakt:
          • Site 1253
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1255
        • Kontakt:
          • Site 1255
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1252
        • Kontakt:
          • Site 1252
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1254
        • Kontakt:
          • Site 1254
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1250
        • Kontakt:
          • Site 1250
  • Israel
      • Netanya, Israel, 4244916
        • Rekruttering
        • Sanz MC, Laniado Hospital
        • Kontakt:
          • Vered Hermush, Site 2303
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2300
        • Kontakt:
          • Site 2300
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2305
        • Kontakt:
          • Site 2305
      • Rishon Le'Tzion, Israel, 7590653
        • Rekruttering
        • Bayit Balev Ltd.
        • Kontakt:
          • Gisele Sasson, Site 2304
    • IL
      • Petch Tikva, IL, Israel, 49100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2302
        • Kontakt:
          • Site 2302
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2356
        • Kontakt:
          • Site 2356
      • Isernia, Italien, 86077
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2355
      • Roma, Italien, 00168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2357
        • Kontakt:
          • Site 2357
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2351
        • Kontakt:
          • Site 2351
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00185
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2354
        • Kontakt:
          • Site 2354
      • Rome, Lazio, Italien, 00189
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2352
        • Kontakt:
          • Site 2352
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20149
        • Rekruttering
        • Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
        • Kontakt:
          • Nicola Ticozzi, Site 2353
          • Telefonnummer: 3902619112937
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2350
        • Kontakt:
          • Site 2350
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Rekruttering
        • Kuramitsu Hospital
        • Kontakt:
          • Noriko Tamaru, Site 1302
          • Telefonnummer: +81-92-811-1821
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Rekruttering
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Kontakt:
          • Kentaro Deguchi, Site 1306
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1308
        • Kontakt:
          • Site 1308
    • Kanagawa
      • Hadano, Kanagawa, Japan, 257-0003
        • Rekruttering
        • Hatano Kousei Hospital
        • Kontakt:
          • Sakai Yoshiro, Site 1301
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1307
        • Kontakt:
          • Site 1307
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0018
        • Rekruttering
        • Asakayama Hospital
        • Kontakt:
          • Kazue Kamae, Site 1304
          • Telefonnummer: 0722294882
    • Saga-ken
      • Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japan, 842-0192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
        • Kontakt:
          • Manabu Hashimoto, Site 1303
          • Telefonnummer: 0952523231
      • Karatsu-shi, Saga-ken, Japan, 847-0031
        • Rekruttering
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Taro Shindo, Site 1300
          • Telefonnummer: 0955770711
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
          • Amane Tateno, Site 1305
  • Kina
      • Kunming, Kina, 650032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1812
        • Kontakt:
          • Site 1812
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1805
        • Kontakt:
          • Site 1805
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100088
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1810
        • Kontakt:
          • Site 1810
      • Haidian District, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1815
        • Kontakt:
          • Site 1815
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1809
        • Kontakt:
          • Site 1809
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518118
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1818
        • Kontakt:
          • Site 1818
    • Guangzhou Province
      • Guangzhou, Guangzhou Province, Kina, 510260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1802
        • Kontakt:
          • Site 1802
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1803
        • Kontakt:
          • Site 1803
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1801
        • Kontakt:
          • Site 1801
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300074
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1814
        • Kontakt:
          • Site 1814
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1804
        • Kontakt:
          • Site 1804
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1817
        • Kontakt:
          • Site 1817
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1554
        • Kontakt:
          • Site 1554
      • Split, Kroatien, HR-21000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1551
        • Kontakt:
          • Site 1551
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1552
        • Kontakt:
          • Site 1552
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1550
        • Kontakt:
          • Site 1550
      • Zagreb, Kroatien, 10 090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1555
        • Kontakt:
          • Site 1555
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1553
        • Kontakt:
          • Site 1553
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 10200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1361
        • Kontakt:
          • Site 1361
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78216
        • Rekruttering
        • Neurociencias PRISMA A.C.
        • Kontakt:
          • Carlos Guerra Galicia, Site 1362
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1352
        • Kontakt:
          • Site 1352
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1355
        • Kontakt:
          • Site 1355
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1356
        • Kontakt:
          • Site 1356
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1363
        • Kontakt:
          • Site 1363
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14269
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1360
        • Kontakt:
          • Site 1360
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1350
        • Kontakt:
          • Site 1350
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64623
        • Rekruttering
        • Avix Investigacion Clinica
        • Kontakt:
          • Amador Macias, Site 1364
          • Telefonnummer: 5218182528996
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2456
        • Kontakt:
          • Site 2456
      • Katowice, Polen, 40-146
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2455
        • Kontakt:
          • Site 2455
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2458
        • Kontakt:
          • Site 2458
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2452
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2451
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Rekruttering
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • Kontakt:
          • Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
          • Telefonnummer: +48 697 777 777
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2457
        • Kontakt:
          • Site 2457
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-485
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2450
        • Kontakt:
          • Site 2450
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-163
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2454
        • Kontakt:
          • Site 2454
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3049
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1401
        • Kontakt:
          • Site 1401
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1402
        • Kontakt:
          • Site 1402
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1404
        • Kontakt:
          • Site 1404
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1403
        • Kontakt:
          • Site 1403
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1400
        • Kontakt:
          • Site 1400
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010825
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 1451
      • Bucharest, Rumænien, 060222
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 1459
      • Bucharest, Rumænien, 011241
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1463
        • Kontakt:
          • Site 1463
      • Constanța, Rumænien, 90123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1461
        • Kontakt:
          • Site 1461
      • Iași, Rumænien, 700282
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1457
        • Kontakt:
          • Site 1457
      • Sanpetru /Brasov, Rumænien, 507190
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1460
        • Kontakt:
          • Site 1460
      • Sibiu, Rumænien, 550082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1462
        • Kontakt:
          • Site 1462
      • Sibiu, Rumænien, 550052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1464
        • Kontakt:
          • Site 1464
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1450
        • Kontakt:
          • Site 1450
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1452
        • Kontakt:
          • Site 1452
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1453
        • Kontakt:
          • Site 1453
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1454
        • Kontakt:
          • Site 1454
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1455
        • Kontakt:
          • Site 1455
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1456
        • Kontakt:
          • Site 1456
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 041919
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1458
        • Kontakt:
          • Site 1458
  • Spanien
      • Elche (alicante), Spanien, 03203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1509
        • Kontakt:
          • Site 1509
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Jordi Matias Guiu, Site 1505
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1508
        • Kontakt:
          • Site 1508
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Kontakt:
          • Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
          • Telefonnummer: 675 486 977
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0003
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1507
        • Kontakt:
          • Site 1507
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Angel Luis Montejo, Site 1500
          • Telefonnummer: +34639754620
      • Seville, Spanien, 41009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1503
        • Kontakt:
          • Site 1503
      • Terrassa, Spanien, 8221
        • Rekruttering
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Kontakt:
          • Jerzy Krupinski, Site 1504
          • Telefonnummer: +34937365050ext13939
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario De Rio Hortega
        • Kontakt:
          • Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
          • Telefonnummer: +34679279973
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1501
        • Kontakt:
          • Site 1501
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, Spanien, 48993
        • Rekruttering
        • Oroitu CAE
        • Kontakt:
          • Manuel Fernandez, Site 1510
          • Telefonnummer: +34 946 559 219
  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 405-760
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2409
        • Kontakt:
          • Site 2409
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2402
        • Kontakt:
          • Site 2402
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2405
        • Kontakt:
          • Site 2405
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Hanna Cho, Site 2408
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-Kook Lim, Site 2404
          • Telefonnummer: 82216617575
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Sydkorea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
          • Seong Hye Choi, Site 2401
          • Telefonnummer: +82328902080
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2403
        • Kontakt:
          • Site 2403
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2406
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Manho Kim, Site 2407
          • Telefonnummer: +82-2-2072-2193
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 41404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2400
        • Kontakt:
          • Site 2400
  • Taiwan
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1751
        • Kontakt:
          • Site 1751
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Jong-Ling Fuh, Site 1750
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1754
        • Kontakt:
          • Site 1754
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1752
        • Kontakt:
          • Site 1752
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 1753
        • Kontakt:
          • Site 1753
  • Tjekkiet
      • Choceň, Tjekkiet, 565 01
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2101
        • Kontakt:
          • Site 2101
      • Pilsen, Tjekkiet, 301 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2104
        • Kontakt:
          • Site 2104
      • Prague, Tjekkiet, 100 000
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2102
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2105
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjekkiet, 516 01
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2108
        • Kontakt:
          • Site 2108
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2107
        • Kontakt:
          • Site 2107
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Tjekkiet, 160 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2100
        • Kontakt:
          • Site 2100
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tjekkiet, 18600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2106
        • Kontakt:
          • Site 2106
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 628 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2103
        • Kontakt:
          • Site 2103
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40221
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2201
        • Kontakt:
          • Site 2201
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2205
        • Kontakt:
          • Site 2205
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2206
        • Kontakt:
          • Site 2206
  • Ukraine
      • Hlevakha, Ukraine, 08631
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2556
        • Kontakt:
          • Site 2556
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25491
        • Rekruttering
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
        • Kontakt:
          • Yevhen Denysov, Site 2550
          • Telefonnummer: +380505641035
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2565
        • Kontakt:
          • Site 2565
      • Kyiv, Ukraine, 04080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2553
        • Kontakt:
          • Site 2553
      • Poltava, Ukraine, 36013
        • Rekruttering
        • Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
        • Kontakt:
          • Andriy Skrypnikov, Site 2557
          • Telefonnummer: +380502523300
      • Ternopil, Ukraine, 46027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2562
        • Kontakt:
          • Site 2562
    • Cherkasy Oblast
      • Smila, Cherkasy Oblast, Ukraine, 20708
        • Rekruttering
        • Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
        • Kontakt:
          • Iryna Kosenkova, Site 2555
          • Telefonnummer: 380473321979
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49115
        • Rekruttering
        • MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
        • Kontakt:
          • Svitlana Moroz, Site 2554
          • Telefonnummer: +380675658914
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 32120
        • Rekruttering
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
        • Kontakt:
          • Viktoriia Kachynska, Site 2559
          • Telefonnummer: 380672624158
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Ukraine, 08631
        • Rekruttering
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Kontakt:
          • Gennadii Zilberblat, Site 2566
          • Telefonnummer: 380506480750
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2558
        • Kontakt:
          • Site 2558
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2569
        • Kontakt:
          • Site 2569
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79021
        • Rekruttering
        • COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
        • Kontakt:
          • Yuriy Filts, Site 2552
          • Telefonnummer: +380-67-6702827
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ukraine, 67513
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2567
        • Kontakt:
          • Site 2567
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21037
        • Rekruttering
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Kontakt:
          • Oksana Serebrennikova, Site 2551
          • Telefonnummer: +380679605672
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2255
        • Kontakt:
          • Site 2255
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2253
        • Kontakt:
          • Site 2253
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2251
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2252
        • Kontakt:
          • Site 2252
    • Bács-Kiskun county
      • Kalocsa, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2257
        • Kontakt:
          • Site 2257
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 2250
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Ungarn, 3200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 2254
        • Kontakt:
          • Site 2254

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal have afsluttet undersøgelse CN012-0023 eller CN012-0024 pr. Protokol.
  • Deltagerne skal have en identificeret plejeperson, der skal have tilstrækkelig kontakt (ca. 10 timer om ugen eller mere).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have klinisk signifikant kardiovaskulær (f.eks. Ubehandlet eller ustabil hypertension, klinisk signifikant takykardi), lunge, nyre, hæmatologisk, GI, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologiske, eller onkologiske sygdomme eller undersøgelsen af ​​undersøgelsen.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/ekskluderingskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KARXT+KARX-EC
Medicin: KarXT
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Xanomeline og Trospium Chloride Capsule, BMS-986510
Medicin: KarX-EC
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Xanomeline enteriske kapsler, BMS-986519

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandling fremkommende bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med seriøse AES (SAES)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med TEAE'er, der fører til studieudtagning
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med TEAE'er, der fører til døden
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Skift fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Ændring fra baseline i unormal ufrivillig bevægelsesskala (AIMS)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Skift fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Skift fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i ortostatisk vitalt tegn: hjerterytme (HR)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Dette inkluderer måling af HR, både liggende og stående eller siddende og efter at have stået efter 2 minutter.
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i ortostatisk vitalt tegn: blodtryk (BP)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Dette inkluderer måling af systolisk og diastolisk BP, både liggende og stående eller siddende og efter at have stået efter 2 minutter.
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorievalueringer
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i 12-bly elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Antal deltagere med selvmordstanker som vurderet ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til cirka uge 30
Op til cirka uge 30
Antal deltagere med kognitiv svækkelse som vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Antal deltagere med kognitiv svækkelse som vurderet ved 13-punkts variation i ADAS-COG-skala (ADAS-COG-13)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Op til cirka uge 26
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​godartet prostatahyperplasi som vurderet ved international prostatasymptomresultat (IPSS)
Tidsramme: Op til cirka uge 26
Denne analyse udføres hos mandlige deltagere.
Op til cirka uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN012-0025
  • 2024-519994-20 (Anden identifikator: EU CTR)
  • U1111-1316-3903 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS giver adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingspolitik og proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner