En studie for å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til Karxt + Karx-EC for agitasjon ved Alzheimers sykdom (Adagio-3)
15. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, åpent etikettforlengelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerhet og tolerabiliteten til Karxt + Karx-EC for behandling av agitasjon assosiert med Alzheimers sykdom (ADAGIO-3)
Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten ved kombinert formulering av xanomeline tartrat/trospiumklorid i en øyeblikkelig frigjøring (IR) kapsel (KARXT) og Xanomeline enteriske kapsler (Karx-EC) i deltakere med agitasjon tilknyttet Alzheimers sykdom som fullførte Parent-studiene med alzheimers sykdom som fullførte Parent-studiene med agitasjon tilknyttet ALZHEIMER ( CN012-0024.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
650
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1199
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2004
-
Ta kontakt med:
- Site 2004
-
Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1003
-
Ta kontakt med:
- Site 1003
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2002
-
Ta kontakt med:
- Site 2002
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2003
-
Ta kontakt med:
- Site 2003
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1004
-
Ta kontakt med:
- Site 1004
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2000
-
Ta kontakt med:
- Site 2000
-
Córdoba, Argentina, 5004
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1005
-
Ta kontakt med:
- Site 1005
-
Córdoba, Argentina, 5006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1000
-
Ta kontakt med:
- Site 1000
-
Mendoza, Argentina, 5502
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2001
-
Ta kontakt med:
- Site 2001
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2005
-
Ta kontakt med:
- Site 2005
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1001
-
Ta kontakt med:
- Site 1001
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1002
-
Ta kontakt med:
- Site 1002
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2006
-
Ta kontakt med:
- Site 2006
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1006
-
Ta kontakt med:
- Site 1006
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1050
-
Ta kontakt med:
- Site 1050
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Ta kontakt med:
- Leonel Takada, Site 1055
- Telefonnummer: 5511971539018
-
São Paulo, Brasil, 04020-060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1056
-
Ta kontakt med:
- Site 1056
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1051
-
Ta kontakt med:
- Site 1051
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80240-280
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1053
-
Ta kontakt med:
- Site 1053
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1052
-
Ta kontakt med:
- Site 1052
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1058
-
Ta kontakt med:
- Site 1058
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-032
- Rekruttering
- Hospital Moinhos de Vento
-
Ta kontakt med:
- Wyllians Borelli, Site 1054
- Telefonnummer: 5551991019123
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1057
-
Ta kontakt med:
- Site 1057
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1101
-
Ta kontakt med:
- Site 1101
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1103
-
Ta kontakt med:
- Site 1103
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- Rekruttering
- Medical Center Sveti Naum EOOD
-
Ta kontakt med:
- Assen Karadaliev, Site 1100
- Telefonnummer: 35929702117
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1104
-
Ta kontakt med:
- Site 1104
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1102
-
Ta kontakt med:
- Site 1102
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1153
-
Ta kontakt med:
- Site 1153
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1155
-
Ta kontakt med:
- Site 1155
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1151
-
Ta kontakt med:
- Site 1151
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1154
-
Ta kontakt med:
- Site 1154
-
Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
- Rekruttering
- Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Amer Burhan, Site 1152
- Telefonnummer: 905-430-4055 x6268
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2053
-
Ta kontakt med:
- Site 2053
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2051
-
Ta kontakt med:
- Site 2051
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2052
-
Ta kontakt med:
- Site 2052
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2054
-
Ta kontakt med:
- Site 2054
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2055
-
Ta kontakt med:
- Site 2055
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2609
-
Ta kontakt med:
- Site 2609
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Rekruttering
- Imaging Endpoints
-
Ta kontakt med:
- Nida Laurin, Site 1619
- Telefonnummer: 480-290-1547
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1657
-
Ta kontakt med:
- Site 1657
-
Fresno, California, Forente stater, 93710
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1668
-
Ta kontakt med:
- Site 1668
-
Long Beach, California, Forente stater, 90040
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2625
-
Ta kontakt med:
- Site 2625
-
Long Beach, California, Forente stater, 90807
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2642
-
Ta kontakt med:
- Site 2642
-
Orange, California, Forente stater, 92866
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2649
-
Ta kontakt med:
- Site 2649
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2613
-
Ta kontakt med:
- Site 2613
-
Pomona, California, Forente stater, 91767
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1662
-
Ta kontakt med:
- Site 1662
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1639
-
Ta kontakt med:
- Site 1639
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1651
-
Ta kontakt med:
- Site 1651
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34134-4154
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2602
-
Ta kontakt med:
- Site 2602
-
Miami, Florida, Forente stater, 33186
- Rekruttering
- Nuovida Research Center
-
Ta kontakt med:
- Jorge Betancourt, MD, Site 1604
- Telefonnummer: 786-616-9853
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32807
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1635
-
Ta kontakt med:
- Site 1635
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Rekruttering
- Progressive Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Alexander White, Site 1612
- Telefonnummer: 386-304-7070
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33629
- Rekruttering
- IPTB Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Jamie Fernandez, Site 2621
- Telefonnummer: 813-251-1800
-
Virginia Gardens, Florida, Forente stater, 33166
- Rekruttering
- Hope Research Network - Miami
-
Ta kontakt med:
- Jorge Jorge, Site 1609
- Telefonnummer: 786-681-4959
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2611
-
Ta kontakt med:
- Site 2611
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1636
-
Ta kontakt med:
- Site 1636
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02459
- Rekruttering
- Boston Center for Memory
-
Ta kontakt med:
- Paul Solomon, Site 1638
- Telefonnummer: 413-281-0577
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2615
-
Ta kontakt med:
- Site 2615
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1620
-
Ta kontakt med:
- Site 1620
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2256
-
Ta kontakt med:
- Site 2256
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39402
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2629
-
Ta kontakt med:
- Site 2629
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- Rekruttering
- Redbird Research
-
Ta kontakt med:
- Jelena Kunovac, Site 1649
- Telefonnummer: 760-758-2222
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2628
-
Ta kontakt med:
- Site 2628
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1664
-
Ta kontakt med:
- Site 1664
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Forente stater, 12553
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1656
-
Ta kontakt med:
- Site 1656
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10312
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2619
-
Ta kontakt med:
- Site 2619
-
Woodmere, New York, Forente stater, 11598-1739
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1658
-
Ta kontakt med:
- Site 1658
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Rekruttering
- West Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Patrick Morgante, Site 2608
- Telefonnummer: 252-515-0050
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Forente stater, 45242
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2617
-
Ta kontakt med:
- Site 2617
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1640
-
Ta kontakt med:
- Site 1640
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
- Rekruttering
- Epic Medical Research, LLC - Carrolton
-
Ta kontakt med:
- Andrea Brown, Site 2616
- Telefonnummer: 972-782-2405
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77429
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2605
-
Ta kontakt med:
- Site 2605
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79912
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1643
-
Ta kontakt med:
- Site 1643
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2622
-
Ta kontakt med:
- Site 2622
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2623
-
Ta kontakt med:
- Site 2623
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
- Fullført
- Local Institution - 2612
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forente stater, 05201-9810
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1646
-
Ta kontakt med:
- Site 1646
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1644
-
Ta kontakt med:
- Site 1644
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2610
-
Ta kontakt med:
- Site 2610
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2153
-
Ta kontakt med:
- Site 2153
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2156
-
Ta kontakt med:
- Site 2156
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2157
-
Ta kontakt med:
- Site 2157
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2152
-
Ta kontakt med:
- Site 2152
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2155
-
Ta kontakt med:
- Site 2155
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
-
Ta kontakt med:
- Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
-
-
Rhône
-
Villeurbanne, Rhône, Frankrike, 69100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2151
-
Ta kontakt med:
- Site 2151
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 106 79
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1206
-
Ta kontakt med:
- Site 1206
-
Athens, Hellas, 15125
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1207
-
Ta kontakt med:
- Site 1207
-
Athens, Hellas, 106 79
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0027
-
Ioannina, Hellas, 45500
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1201
-
Ta kontakt med:
- Site 1201
-
Thessaloniki, Hellas, 54645
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1204
-
Ta kontakt med:
- Site 1204
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Hellas, 26504
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1200
-
Ta kontakt med:
- Site 1200
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 115 26
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1205
-
Ta kontakt med:
- Site 1205
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1202
-
Ta kontakt med:
- Site 1202
-
-
Attikí
-
Chaïdári, Attikí, Hellas, 124 62
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1203
-
Ta kontakt med:
- Site 1203
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110 095
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1256
-
Ta kontakt med:
- Site 1256
-
Hyderabad, India, 500034
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1251
-
Ta kontakt med:
- Site 1251
-
New Delhi, India, 110029
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1253
-
Ta kontakt med:
- Site 1253
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1255
-
Ta kontakt med:
- Site 1255
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1252
-
Ta kontakt med:
- Site 1252
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1254
-
Ta kontakt med:
- Site 1254
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700054
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1250
-
Ta kontakt med:
- Site 1250
-
-
-
-
-
Netanya, Israel, 4244916
- Rekruttering
- Sanz MC, Laniado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vered Hermush, Site 2303
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2300
-
Ta kontakt med:
- Site 2300
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2305
-
Ta kontakt med:
- Site 2305
-
Rishon Le'Tzion, Israel, 7590653
- Rekruttering
- Bayit Balev Ltd.
-
Ta kontakt med:
- Gisele Sasson, Site 2304
-
-
IL
-
Petch Tikva, IL, Israel, 49100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2302
-
Ta kontakt med:
- Site 2302
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2356
-
Ta kontakt med:
- Site 2356
-
Isernia, Italia, 86077
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2355
-
Roma, Italia, 00168
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2357
-
Ta kontakt med:
- Site 2357
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2351
-
Ta kontakt med:
- Site 2351
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00185
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2354
-
Ta kontakt med:
- Site 2354
-
Rome, Lazio, Italia, 00189
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2352
-
Ta kontakt med:
- Site 2352
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20149
- Rekruttering
- Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
-
Ta kontakt med:
- Nicola Ticozzi, Site 2353
- Telefonnummer: 3902619112937
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2350
-
Ta kontakt med:
- Site 2350
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 819-0037
- Rekruttering
- Kuramitsu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Noriko Tamaru, Site 1302
- Telefonnummer: +81-92-811-1821
-
Okayama, Japan, 700-8557
- Rekruttering
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kentaro Deguchi, Site 1306
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1308
-
Ta kontakt med:
- Site 1308
-
-
Kanagawa
-
Hadano, Kanagawa, Japan, 257-0003
- Rekruttering
- Hatano Kousei Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sakai Yoshiro, Site 1301
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1307
-
Ta kontakt med:
- Site 1307
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0018
- Rekruttering
- Asakayama Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kazue Kamae, Site 1304
- Telefonnummer: 0722294882
-
-
Saga-ken
-
Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japan, 842-0192
- Rekruttering
- National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
-
Ta kontakt med:
- Manabu Hashimoto, Site 1303
- Telefonnummer: 0952523231
-
Karatsu-shi, Saga-ken, Japan, 847-0031
- Rekruttering
- Rainbow and Sea Hospital
-
Ta kontakt med:
- Taro Shindo, Site 1300
- Telefonnummer: 0955770711
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amane Tateno, Site 1305
-
-
-
-
-
Kunming, Kina, 650032
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1812
-
Ta kontakt med:
- Site 1812
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1805
-
Ta kontakt med:
- Site 1805
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100088
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1810
-
Ta kontakt med:
- Site 1810
-
Haidian District, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1815
-
Ta kontakt med:
- Site 1815
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1809
-
Ta kontakt med:
- Site 1809
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518118
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1818
-
Ta kontakt med:
- Site 1818
-
-
Guangzhou Province
-
Guangzhou, Guangzhou Province, Kina, 510260
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1802
-
Ta kontakt med:
- Site 1802
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1803
-
Ta kontakt med:
- Site 1803
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1801
-
Ta kontakt med:
- Site 1801
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300074
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1814
-
Ta kontakt med:
- Site 1814
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1804
-
Ta kontakt med:
- Site 1804
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1817
-
Ta kontakt med:
- Site 1817
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1554
-
Ta kontakt med:
- Site 1554
-
Split, Kroatia, HR-21000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1551
-
Ta kontakt med:
- Site 1551
-
Varaždin, Kroatia, 42000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1552
-
Ta kontakt med:
- Site 1552
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1550
-
Ta kontakt med:
- Site 1550
-
Zagreb, Kroatia, 10 090
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1555
-
Ta kontakt med:
- Site 1555
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1553
-
Ta kontakt med:
- Site 1553
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 10200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1361
-
Ta kontakt med:
- Site 1361
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78216
- Rekruttering
- Neurociencias PRISMA A.C.
-
Ta kontakt med:
- Carlos Guerra Galicia, Site 1362
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1352
-
Ta kontakt med:
- Site 1352
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1355
-
Ta kontakt med:
- Site 1355
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1356
-
Ta kontakt med:
- Site 1356
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14090
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1363
-
Ta kontakt med:
- Site 1363
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14269
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1360
-
Ta kontakt med:
- Site 1360
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1350
-
Ta kontakt med:
- Site 1350
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64623
- Rekruttering
- Avix Investigacion Clinica
-
Ta kontakt med:
- Amador Macias, Site 1364
- Telefonnummer: 5218182528996
-
-
-
-
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2456
-
Ta kontakt med:
- Site 2456
-
Katowice, Polen, 40-146
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2455
-
Ta kontakt med:
- Site 2455
-
Krakow, Polen, 31-505
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2458
-
Ta kontakt med:
- Site 2458
-
Lublin, Polen, 20-064
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2452
-
Lublin, Polen, 20-064
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2451
-
Sochaczew, Polen, 96-500
- Rekruttering
- RCMed Oddzial Sochaczew
-
Ta kontakt med:
- Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
- Telefonnummer: +48 697 777 777
-
Wroclaw, Polen, 53-659
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2457
-
Ta kontakt med:
- Site 2457
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-485
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2450
-
Ta kontakt med:
- Site 2450
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-163
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2454
-
Ta kontakt med:
- Site 2454
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3049
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1401
-
Ta kontakt med:
- Site 1401
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1402
-
Ta kontakt med:
- Site 1402
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1404
-
Ta kontakt med:
- Site 1404
-
Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1403
-
Ta kontakt med:
- Site 1403
-
Torres Vedras, Portugal, 2560-280
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1400
-
Ta kontakt med:
- Site 1400
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 010825
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 1451
-
Bucharest, Romania, 060222
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 1459
-
Bucharest, Romania, 011241
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1463
-
Ta kontakt med:
- Site 1463
-
Constanța, Romania, 90123
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1461
-
Ta kontakt med:
- Site 1461
-
Iași, Romania, 700282
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1457
-
Ta kontakt med:
- Site 1457
-
Sanpetru /Brasov, Romania, 507190
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1460
-
Ta kontakt med:
- Site 1460
-
Sibiu, Romania, 550082
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1462
-
Ta kontakt med:
- Site 1462
-
Sibiu, Romania, 550052
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1464
-
Ta kontakt med:
- Site 1464
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1450
-
Ta kontakt med:
- Site 1450
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1452
-
Ta kontakt med:
- Site 1452
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1453
-
Ta kontakt med:
- Site 1453
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1454
-
Ta kontakt med:
- Site 1454
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1455
-
Ta kontakt med:
- Site 1455
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1456
-
Ta kontakt med:
- Site 1456
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041919
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1458
-
Ta kontakt med:
- Site 1458
-
-
-
-
-
Elche (alicante), Spania, 03203
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1509
-
Ta kontakt med:
- Site 1509
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Jordi Matias Guiu, Site 1505
-
Madrid, Spania, 28006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1508
-
Ta kontakt med:
- Site 1508
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Ta kontakt med:
- Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
- Telefonnummer: 675 486 977
-
Málaga, Spania, 29010
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0003
-
Pamplona, Spania, 31008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1507
-
Ta kontakt med:
- Site 1507
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Angel Luis Montejo, Site 1500
- Telefonnummer: +34639754620
-
Seville, Spania, 41009
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1503
-
Ta kontakt med:
- Site 1503
-
Terrassa, Spania, 8221
- Rekruttering
- Hospital Mutua Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Jerzy Krupinski, Site 1504
- Telefonnummer: +34937365050ext13939
-
Valladolid, Spania, 47012
- Rekruttering
- Hospital Universitario De Rio Hortega
-
Ta kontakt med:
- Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
- Telefonnummer: +34679279973
-
Zaragoza, Spania, 50012
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1501
-
Ta kontakt med:
- Site 1501
-
-
Bizkaia
-
Getxo, Bizkaia, Spania, 48993
- Rekruttering
- Oroitu CAE
-
Ta kontakt med:
- Manuel Fernandez, Site 1510
- Telefonnummer: +34 946 559 219
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB21 5EF
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2502
-
Ta kontakt med:
- Site 2502
-
London, Storbritannia, SE5 8AZ
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2501
-
Ta kontakt med:
- Site 2501
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2500
-
Ta kontakt med:
- Site 2500
-
Motherwell, Storbritannia, ML1 4UF
- Rekruttering
- NeuroClin Glasgow
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Lynch, Site 2510
- Telefonnummer: +44 141 948 0206
-
Redruth, Storbritannia, TR15 3QE
- Rekruttering
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Jacobsen, Site 2507
- Telefonnummer: +44 1208 251 300
-
Sheffield, Storbritannia, S5 7JT
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2504
-
Ta kontakt med:
- Site 2504
-
Stafford, Storbritannia, ST16 3SR
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2509
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV4 5HN
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2503
-
Ta kontakt med:
- Site 2503
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 9HT
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2505
-
Ta kontakt med:
- Site 2505
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 9AU
- Rekruttering
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Ramin Nilforooshan, Site 2508
- Telefonnummer: +44 300 555 5222
-
-
-
-
-
Incheon, Sør -Korea, 405-760
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2409
-
Ta kontakt med:
- Site 2409
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2402
-
Ta kontakt med:
- Site 2402
-
Seoul, Sør -Korea, 07061
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2405
-
Ta kontakt med:
- Site 2405
-
Seoul, Sør -Korea, 06273
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Hanna Cho, Site 2408
-
Seoul, Sør -Korea, 07345
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyun-Kook Lim, Site 2404
- Telefonnummer: 82216617575
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Sør -Korea, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seong Hye Choi, Site 2401
- Telefonnummer: +82328902080
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2403
-
Ta kontakt med:
- Site 2403
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 06351
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2406
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Manho Kim, Site 2407
- Telefonnummer: +82-2-2072-2193
-
-
Taegu-Kwangyǒkshi
-
Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sør -Korea, 41404
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2400
-
Ta kontakt med:
- Site 2400
-
-
-
-
-
Tainan, Taiana, Taiwan, 704
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1751
-
Ta kontakt med:
- Site 1751
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jong-Ling Fuh, Site 1750
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1754
-
Ta kontakt med:
- Site 1754
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1752
-
Ta kontakt med:
- Site 1752
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 1753
-
Ta kontakt med:
- Site 1753
-
-
-
-
-
Choceň, Tsjekkia, 565 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2101
-
Ta kontakt med:
- Site 2101
-
Pilsen, Tsjekkia, 301 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2104
-
Ta kontakt med:
- Site 2104
-
Prague, Tsjekkia, 100 000
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2102
-
Prague, Tsjekkia, 100 00
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2105
-
Rychnov nad Kněžnou, Tsjekkia, 516 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2108
-
Ta kontakt med:
- Site 2108
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tsjekkia, 779 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2107
-
Ta kontakt med:
- Site 2107
-
-
Praha 6
-
Prague, Praha 6, Tsjekkia, 160 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2100
-
Ta kontakt med:
- Site 2100
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, Tsjekkia, 18600
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2106
-
Ta kontakt med:
- Site 2106
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjekkia, 628 00
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2103
-
Ta kontakt med:
- Site 2103
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40221
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2201
-
Ta kontakt med:
- Site 2201
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2205
-
Ta kontakt med:
- Site 2205
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2206
-
Ta kontakt med:
- Site 2206
-
-
-
-
-
Hlevakha, Ukraina, 08631
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2556
-
Ta kontakt med:
- Site 2556
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25491
- Rekruttering
- Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
-
Ta kontakt med:
- Yevhen Denysov, Site 2550
- Telefonnummer: +380505641035
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2565
-
Ta kontakt med:
- Site 2565
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2553
-
Ta kontakt med:
- Site 2553
-
Poltava, Ukraina, 36013
- Rekruttering
- Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
-
Ta kontakt med:
- Andriy Skrypnikov, Site 2557
- Telefonnummer: +380502523300
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2562
-
Ta kontakt med:
- Site 2562
-
-
Cherkasy Oblast
-
Smila, Cherkasy Oblast, Ukraina, 20708
- Rekruttering
- Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
-
Ta kontakt med:
- Iryna Kosenkova, Site 2555
- Telefonnummer: 380473321979
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49115
- Rekruttering
- MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
-
Ta kontakt med:
- Svitlana Moroz, Site 2554
- Telefonnummer: +380675658914
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraina, 32120
- Rekruttering
- Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
-
Ta kontakt med:
- Viktoriia Kachynska, Site 2559
- Telefonnummer: 380672624158
-
-
Kyiv Oblast
-
Hlevakha, Kyiv Oblast, Ukraina, 08631
- Rekruttering
- Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
-
Ta kontakt med:
- Gennadii Zilberblat, Site 2566
- Telefonnummer: 380506480750
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2558
-
Ta kontakt med:
- Site 2558
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2569
-
Ta kontakt med:
- Site 2569
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79021
- Rekruttering
- COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Ta kontakt med:
- Yuriy Filts, Site 2552
- Telefonnummer: +380-67-6702827
-
-
Odesa Oblast
-
Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ukraina, 67513
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2567
-
Ta kontakt med:
- Site 2567
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21037
- Rekruttering
- Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
-
Ta kontakt med:
- Oksana Serebrennikova, Site 2551
- Telefonnummer: +380679605672
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2255
-
Ta kontakt med:
- Site 2255
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2253
-
Ta kontakt med:
- Site 2253
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2251
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2252
-
Ta kontakt med:
- Site 2252
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6300
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2257
-
Ta kontakt med:
- Site 2257
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 2250
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungarn, 3200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 2254
-
Ta kontakt med:
- Site 2254
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må ha fullført studien CN012-0023 eller CN012-0024 per protokoll.
- Deltakerne må ha en identifisert omsorgsperson som skal ha tilstrekkelig kontakt (ca. 10 timer i uken eller mer).
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne må ikke ha klinisk signifikant kardiovaskulær (f.eks
- Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karxt+Karx-EC
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med behandling av nye bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med alvorlige AES (SAES)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med Teaes som fører til tilbaketrekning av studier
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med Teaes som fører til død
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med bivirkninger av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Endring fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale (barer)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Endring fra baseline i unormal ufrivillig bevegelseskala (AIMS)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Endring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i ortostatisk vitale tegn: hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Dette inkluderer måling av HR, både liggende og stående eller sittende og ved stående etter 2 minutter.
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i ortostatisk vitale tegn: Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Dette inkluderer måling av systolisk og diastolisk BP, både liggende og stående eller sittende og ved stående etter 2 minutter.
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i laboratorieevalueringer
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i 12-bly elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Antall deltakere med selvmordstanker som vurdert ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 30
|
Opp til omtrent uke 30
|
|
|
Antall deltakere med kognitiv svikt som vurdert ved mini-mental statsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Antall deltakere med kognitiv svikt som vurdert ved 13-element variasjon av ADAS-COG-skala (ADAS-COG-13)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Opp til omtrent uke 26
|
|
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av godartet prostatahyperplasi som vurdert av International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Opp til omtrent uke 26
|
Denne analysen gjøres hos mannlige deltakere.
|
Opp til omtrent uke 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
22. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Psykomotorisk agitasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Psykotropiske stoffer
- Urologiske midler
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Parasympatholytika
- Parasympathomimetika
- Muskariniske agonister
- xanomeline
Andre studie-ID-numre
- CN012-0025
- 2024-519994-20 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1316-3903 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs politikk for deling
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .