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Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo de Karxt + Karx-Ec para agitação na doença de Alzheimer (Adagio-3)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo de extensão de marcha aberta da Fase 3 para avaliar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo de Karxt + Karx-EC para o tratamento da agitação associada à doença de Alzheimer (Adagio-3)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo da formulação combinada de cloreto de tartarato/trospio de xanomelina em uma cápsula de liberação imediata (IR) (KARXT) e cápsulas entéricas de Xanomeline ou CPN1.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

650

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Estude backup de contato

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

      • Düsseldorf, Alemanha, 40221
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2201
        • Contato:
          • Site 2201
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2205
        • Contato:
          • Site 2205
      • Westerstede, Alemanha, 26655
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2206
        • Contato:
          • Site 2206
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2004
        • Contato:
          • Site 2004
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1003
        • Contato:
          • Site 1003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2002
        • Contato:
          • Site 2002
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2003
        • Contato:
          • Site 2003
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1004
        • Contato:
          • Site 1004
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2000
        • Contato:
          • Site 2000
      • Córdoba, Argentina, 5004
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1005
        • Contato:
          • Site 1005
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1000
        • Contato:
          • Site 1000
      • Mendoza, Argentina, 5502
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2001
        • Contato:
          • Site 2001
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1058
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2005
        • Contato:
          • Site 2005
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1001
        • Contato:
          • Site 1001
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1002
        • Contato:
          • Site 1002
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1133
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2006
        • Contato:
          • Site 2006
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1006
        • Contato:
          • Site 1006
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1050
        • Contato:
          • Site 1050
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Recrutamento
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Leonel Takada, Site 1055
          • Número de telefone: 5511971539018
      • São Paulo, Brasil, 04020-060
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1056
        • Contato:
          • Site 1056
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200730
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1051
        • Contato:
          • Site 1051
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80240-280
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1053
        • Contato:
          • Site 1053
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1052
        • Contato:
          • Site 1052
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1058
        • Contato:
          • Site 1058
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-032
        • Recrutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contato:
          • Wyllians Borelli, Site 1054
          • Número de telefone: 5551991019123
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-080
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1057
        • Contato:
          • Site 1057
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1101
        • Contato:
          • Site 1101
      • Razgrad, Bulgária, 7200
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1103
        • Contato:
          • Site 1103
      • Sofia, Bulgária, 1113
        • Recrutamento
        • Medical Center Sveti Naum EOOD
        • Contato:
          • Assen Karadaliev, Site 1100
          • Número de telefone: 35929702117
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1104
        • Contato:
          • Site 1104
      • Varna, Bulgária, 9020
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1102
        • Contato:
          • Site 1102
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1W9
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1153
        • Contato:
          • Site 1153
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1155
        • Contato:
          • Site 1155
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1151
        • Contato:
          • Site 1151
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1154
        • Contato:
          • Site 1154
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5S9
        • Recrutamento
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Contato:
          • Amer Burhan, Site 1152
          • Número de telefone: 905-430-4055 x6268
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2053
        • Contato:
          • Site 2053
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500710
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2051
        • Contato:
          • Site 2051
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2052
        • Contato:
          • Site 2052
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 2511433
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2054
        • Contato:
          • Site 2054
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2511433
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2055
        • Contato:
          • Site 2055
      • Kunming, China, 650032
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1812
        • Contato:
          • Site 1812
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1805
        • Contato:
          • Site 1805
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100088
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1810
        • Contato:
          • Site 1810
      • Haidian District, Beijing Municipality, China, 100191
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1815
        • Contato:
          • Site 1815
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1809
        • Contato:
          • Site 1809
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518118
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1818
        • Contato:
          • Site 1818
    • Guangzhou Province
      • Guangzhou, Guangzhou Province, China, 510260
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1802
        • Contato:
          • Site 1802
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1803
        • Contato:
          • Site 1803
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1801
        • Contato:
          • Site 1801
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300074
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1814
        • Contato:
          • Site 1814
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1804
        • Contato:
          • Site 1804
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1817
        • Contato:
          • Site 1817
      • Incheon, Coréia do Sul, 405-760
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2409
        • Contato:
          • Site 2409
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2402
        • Contato:
          • Site 2402
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2405
        • Contato:
          • Site 2405
      • Seoul, Coréia do Sul, 06273
        • Recrutamento
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contato:
          • Hanna Cho, Site 2408
      • Seoul, Coréia do Sul, 07345
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
        • Contato:
          • Hyun-Kook Lim, Site 2404
          • Número de telefone: 82216617575
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 22332
        • Recrutamento
        • Inha University Hospital
        • Contato:
          • Seong Hye Choi, Site 2401
          • Número de telefone: +82328902080
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05030
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2403
        • Contato:
          • Site 2403
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 06351
        • Retirado
        • Local Institution - 2406
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Manho Kim, Site 2407
          • Número de telefone: +82-2-2072-2193
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Coréia do Sul, 41404
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2400
        • Contato:
          • Site 2400
      • Rijeka, Croácia, 51000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1554
        • Contato:
          • Site 1554
      • Split, Croácia, HR-21000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1551
        • Contato:
          • Site 1551
      • Varaždin, Croácia, 42000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1552
        • Contato:
          • Site 1552
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1550
        • Contato:
          • Site 1550
      • Zagreb, Croácia, 10 090
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1555
        • Contato:
          • Site 1555
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1553
        • Contato:
          • Site 1553
      • Elche (alicante), Espanha, 03203
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1509
        • Contato:
          • Site 1509
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contato:
          • Jordi Matias Guiu, Site 1505
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1508
        • Contato:
          • Site 1508
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Contato:
          • Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
          • Número de telefone: 675 486 977
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Retirado
        • Local Institution - 0003
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1507
        • Contato:
          • Site 1507
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contato:
          • Angel Luis Montejo, Site 1500
          • Número de telefone: +34639754620
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1503
        • Contato:
          • Site 1503
      • Terrassa, Espanha, 8221
        • Recrutamento
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Contato:
          • Jerzy Krupinski, Site 1504
          • Número de telefone: +34937365050ext13939
      • Valladolid, Espanha, 47012
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario De Rio Hortega
        • Contato:
          • Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
          • Número de telefone: +34679279973
      • Zaragoza, Espanha, 50012
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1501
        • Contato:
          • Site 1501
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, Espanha, 48993
        • Recrutamento
        • Oroitu CAE
        • Contato:
          • Manuel Fernandez, Site 1510
          • Número de telefone: +34 946 559 219
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2609
        • Contato:
          • Site 2609
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Recrutamento
        • Imaging Endpoints
        • Contato:
          • Nida Laurin, Site 1619
          • Número de telefone: 480-290-1547
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1657
        • Contato:
          • Site 1657
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1668
        • Contato:
          • Site 1668
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90040
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2625
        • Contato:
          • Site 2625
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2642
        • Contato:
          • Site 2642
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2649
        • Contato:
          • Site 2649
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2613
        • Contato:
          • Site 2613
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1662
        • Contato:
          • Site 1662
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1639
        • Contato:
          • Site 1639
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1651
        • Contato:
          • Site 1651
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34134-4154
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2602
        • Contato:
          • Site 2602
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Recrutamento
        • Nuovida Research Center
        • Contato:
          • Jorge Betancourt, MD, Site 1604
          • Número de telefone: 786-616-9853
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1635
        • Contato:
          • Site 1635
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Recrutamento
        • Progressive Medical Research
        • Contato:
          • Alexander White, Site 1612
          • Número de telefone: 386-304-7070
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33629
        • Recrutamento
        • IPTB Clinical Research
        • Contato:
          • Jamie Fernandez, Site 2621
          • Número de telefone: 813-251-1800
      • Virginia Gardens, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Recrutamento
        • Hope Research Network - Miami
        • Contato:
          • Jorge Jorge, Site 1609
          • Número de telefone: 786-681-4959
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2611
        • Contato:
          • Site 2611
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1636
        • Contato:
          • Site 1636
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Recrutamento
        • Boston Center for Memory
        • Contato:
          • Paul Solomon, Site 1638
          • Número de telefone: 413-281-0577
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2615
        • Contato:
          • Site 2615
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1620
        • Contato:
          • Site 1620
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2256
        • Contato:
          • Site 2256
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2629
        • Contato:
          • Site 2629
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Recrutamento
        • Redbird Research
        • Contato:
          • Jelena Kunovac, Site 1649
          • Número de telefone: 760-758-2222
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2628
        • Contato:
          • Site 2628
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1664
        • Contato:
          • Site 1664
    • New York
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1656
        • Contato:
          • Site 1656
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2619
        • Contato:
          • Site 2619
      • Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598-1739
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1658
        • Contato:
          • Site 1658
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • West Clinical Research
        • Contato:
          • Patrick Morgante, Site 2608
          • Número de telefone: 252-515-0050
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2617
        • Contato:
          • Site 2617
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1640
        • Contato:
          • Site 1640
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Recrutamento
        • Epic Medical Research, LLC - Carrolton
        • Contato:
          • Andrea Brown, Site 2616
          • Número de telefone: 972-782-2405
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2605
        • Contato:
          • Site 2605
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1643
        • Contato:
          • Site 1643
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2622
        • Contato:
          • Site 2622
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2623
        • Contato:
          • Site 2623
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Concluído
        • Local Institution - 2612
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201-9810
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1646
        • Contato:
          • Site 1646
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1644
        • Contato:
          • Site 1644
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2610
        • Contato:
          • Site 2610
      • Lille, França, 59037
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2153
        • Contato:
          • Site 2153
      • Limoges, França, 87042
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2156
        • Contato:
          • Site 2156
      • Montpellier, França, 34295
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2157
        • Contato:
          • Site 2157
      • Paris, França, 75010
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2152
        • Contato:
          • Site 2152
      • Strasbourg, França, 67091
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2155
        • Contato:
          • Site 2155
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, França, 31000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
        • Contato:
          • Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, França, 69100
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2151
        • Contato:
          • Site 2151
      • Athens, Grécia, 106 79
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1206
        • Contato:
          • Site 1206
      • Athens, Grécia, 15125
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1207
        • Contato:
          • Site 1207
      • Athens, Grécia, 106 79
        • Retirado
        • Local Institution - 0027
      • Ioannina, Grécia, 45500
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1201
        • Contato:
          • Site 1201
      • Thessaloniki, Grécia, 54645
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1204
        • Contato:
          • Site 1204
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Grécia, 26504
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1200
        • Contato:
          • Site 1200
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 115 26
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1205
        • Contato:
          • Site 1205
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1202
        • Contato:
          • Site 1202
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Grécia, 124 62
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1203
        • Contato:
          • Site 1203
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2255
        • Contato:
          • Site 2255
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2253
        • Contato:
          • Site 2253
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Retirado
        • Local Institution - 2251
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2252
        • Contato:
          • Site 2252
    • Bács-Kiskun county
      • Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hungria, 6300
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2257
        • Contato:
          • Site 2257
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria
        • Retirado
        • Local Institution - 2250
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Hungria, 3200
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2254
        • Contato:
          • Site 2254
      • Netanya, Israel, 4244916
        • Recrutamento
        • Sanz MC, Laniado Hospital
        • Contato:
          • Vered Hermush, Site 2303
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2300
        • Contato:
          • Site 2300
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2305
        • Contato:
          • Site 2305
      • Rishon Le'Tzion, Israel, 7590653
        • Recrutamento
        • Bayit Balev Ltd.
        • Contato:
          • Gisele Sasson, Site 2304
    • IL
      • Petch Tikva, IL, Israel, 49100
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2302
        • Contato:
          • Site 2302
      • Brescia, Itália, 25123
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2356
        • Contato:
          • Site 2356
      • Isernia, Itália, 86077
        • Retirado
        • Local Institution - 2355
      • Roma, Itália, 00168
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2357
        • Contato:
          • Site 2357
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2351
        • Contato:
          • Site 2351
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00185
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2354
        • Contato:
          • Site 2354
      • Rome, Lazio, Itália, 00189
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2352
        • Contato:
          • Site 2352
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20149
        • Recrutamento
        • Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
        • Contato:
          • Nicola Ticozzi, Site 2353
          • Número de telefone: 3902619112937
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56126
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2350
        • Contato:
          • Site 2350
      • Fukuoka, Japão, 819-0037
        • Recrutamento
        • Kuramitsu Hospital
        • Contato:
          • Noriko Tamaru, Site 1302
          • Número de telefone: +81-92-811-1821
      • Okayama, Japão, 700-8557
        • Recrutamento
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Contato:
          • Kentaro Deguchi, Site 1306
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1308
        • Contato:
          • Site 1308
    • Kanagawa
      • Hadano, Kanagawa, Japão, 257-0003
        • Recrutamento
        • Hatano Kousei Hospital
        • Contato:
          • Sakai Yoshiro, Site 1301
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 213-8507
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1307
        • Contato:
          • Site 1307
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japão, 590-0018
        • Recrutamento
        • Asakayama Hospital
        • Contato:
          • Kazue Kamae, Site 1304
          • Número de telefone: 0722294882
    • Saga-ken
      • Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japão, 842-0192
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
        • Contato:
          • Manabu Hashimoto, Site 1303
          • Número de telefone: 0952523231
      • Karatsu-shi, Saga-ken, Japão, 847-0031
        • Recrutamento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contato:
          • Taro Shindo, Site 1300
          • Número de telefone: 0955770711
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Recrutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contato:
          • Amane Tateno, Site 1305
      • Mexico City, México, 10200
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1361
        • Contato:
          • Site 1361
      • San Luis Potosí City, México, 78216
        • Recrutamento
        • Neurociencias PRISMA A.C.
        • Contato:
          • Carlos Guerra Galicia, Site 1362
      • Tlalnepantla, México, 54055
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1352
        • Contato:
          • Site 1352
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, México, 25000
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1355
        • Contato:
          • Site 1355
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44600
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1356
        • Contato:
          • Site 1356
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14090
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1363
        • Contato:
          • Site 1363
      • Mexico City, Mexico City, México, 14269
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1360
        • Contato:
          • Site 1360
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 66460
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1350
        • Contato:
          • Site 1350
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64623
        • Recrutamento
        • Avix Investigacion Clinica
        • Contato:
          • Amador Macias, Site 1364
          • Número de telefone: 5218182528996
      • Chorzów, Polônia, 41-500
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2456
        • Contato:
          • Site 2456
      • Katowice, Polônia, 40-146
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2455
        • Contato:
          • Site 2455
      • Krakow, Polônia, 31-505
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2458
        • Contato:
          • Site 2458
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • Retirado
        • Local Institution - 2452
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • Retirado
        • Local Institution - 2451
      • Sochaczew, Polônia, 96-500
        • Recrutamento
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • Contato:
          • Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
          • Número de telefone: +48 697 777 777
      • Wroclaw, Polônia, 53-659
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2457
        • Contato:
          • Site 2457
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-485
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2450
        • Contato:
          • Site 2450
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-163
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2454
        • Contato:
          • Site 2454
      • Coimbra, Portugal, 3049
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1401
        • Contato:
          • Site 1401
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1402
        • Contato:
          • Site 1402
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1404
        • Contato:
          • Site 1404
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1403
        • Contato:
          • Site 1403
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1400
        • Contato:
          • Site 1400
      • Cambridge, Reino Unido, CB21 5EF
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2502
        • Contato:
          • Site 2502
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2501
        • Contato:
          • Site 2501
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2500
        • Contato:
          • Site 2500
      • Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
        • Recrutamento
        • NeuroClin Glasgow
        • Contato:
          • Jennifer Lynch, Site 2510
          • Número de telefone: +44 141 948 0206
      • Redruth, Reino Unido, TR15 3QE
        • Recrutamento
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Nicholas Jacobsen, Site 2507
          • Número de telefone: +44 1208 251 300
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7JT
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2504
        • Contato:
          • Site 2504
      • Stafford, Reino Unido, ST16 3SR
        • Retirado
        • Local Institution - 2509
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV4 5HN
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2503
        • Contato:
          • Site 2503
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2505
        • Contato:
          • Site 2505
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 9AU
        • Recrutamento
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Ramin Nilforooshan, Site 2508
          • Número de telefone: +44 300 555 5222
      • Bucharest, Romênia, 010825
        • Retirado
        • Local Institution - 1451
      • Bucharest, Romênia, 060222
        • Retirado
        • Local Institution - 1459
      • Bucharest, Romênia, 011241
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1463
        • Contato:
          • Site 1463
      • Constanța, Romênia, 90123
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1461
        • Contato:
          • Site 1461
      • Iași, Romênia, 700282
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1457
        • Contato:
          • Site 1457
      • Sanpetru /Brasov, Romênia, 507190
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1460
        • Contato:
          • Site 1460
      • Sibiu, Romênia, 550082
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1462
        • Contato:
          • Site 1462
      • Sibiu, Romênia, 550052
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1464
        • Contato:
          • Site 1464
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1450
        • Contato:
          • Site 1450
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1452
        • Contato:
          • Site 1452
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1453
        • Contato:
          • Site 1453
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1454
        • Contato:
          • Site 1454
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1455
        • Contato:
          • Site 1455
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1456
        • Contato:
          • Site 1456
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 041919
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1458
        • Contato:
          • Site 1458
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1751
        • Contato:
          • Site 1751
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
          • Jong-Ling Fuh, Site 1750
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1754
        • Contato:
          • Site 1754
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1752
        • Contato:
          • Site 1752
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1753
        • Contato:
          • Site 1753
      • Choceň, Tcheca, 565 01
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2101
        • Contato:
          • Site 2101
      • Pilsen, Tcheca, 301 00
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2104
        • Contato:
          • Site 2104
      • Prague, Tcheca, 100 000
        • Retirado
        • Local Institution - 2102
      • Prague, Tcheca, 100 00
        • Retirado
        • Local Institution - 2105
      • Rychnov nad Kněžnou, Tcheca, 516 01
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2108
        • Contato:
          • Site 2108
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2107
        • Contato:
          • Site 2107
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Tcheca, 160 00
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2100
        • Contato:
          • Site 2100
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tcheca, 18600
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2106
        • Contato:
          • Site 2106
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 628 00
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2103
        • Contato:
          • Site 2103
      • Hlevakha, Ucrânia, 08631
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2556
        • Contato:
          • Site 2556
      • Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25491
        • Recrutamento
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
        • Contato:
          • Yevhen Denysov, Site 2550
          • Número de telefone: +380505641035
      • Kyiv, Ucrânia, 01030
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2565
        • Contato:
          • Site 2565
      • Kyiv, Ucrânia, 04080
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2553
        • Contato:
          • Site 2553
      • Poltava, Ucrânia, 36013
        • Recrutamento
        • Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
        • Contato:
          • Andriy Skrypnikov, Site 2557
          • Número de telefone: +380502523300
      • Ternopil, Ucrânia, 46027
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2562
        • Contato:
          • Site 2562
    • Cherkasy Oblast
      • Smila, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 20708
        • Recrutamento
        • Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
        • Contato:
          • Iryna Kosenkova, Site 2555
          • Número de telefone: 380473321979
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 49115
        • Recrutamento
        • MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
        • Contato:
          • Svitlana Moroz, Site 2554
          • Número de telefone: +380675658914
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Ucrânia, 32120
        • Recrutamento
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
        • Contato:
          • Viktoriia Kachynska, Site 2559
          • Número de telefone: 380672624158
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Ucrânia, 08631
        • Recrutamento
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Contato:
          • Gennadii Zilberblat, Site 2566
          • Número de telefone: 380506480750
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79035
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2558
        • Contato:
          • Site 2558
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79035
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2569
        • Contato:
          • Site 2569
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79021
        • Recrutamento
        • COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
        • Contato:
          • Yuriy Filts, Site 2552
          • Número de telefone: +380-67-6702827
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ucrânia, 67513
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 2567
        • Contato:
          • Site 2567
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21037
        • Recrutamento
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Contato:
          • Oksana Serebrennikova, Site 2551
          • Número de telefone: +380679605672
      • Delhi, Índia, 110 095
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1256
        • Contato:
          • Site 1256
      • Hyderabad, Índia, 500034
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1251
        • Contato:
          • Site 1251
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1253
        • Contato:
          • Site 1253
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1255
        • Contato:
          • Site 1255
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1252
        • Contato:
          • Site 1252
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221005
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1254
        • Contato:
          • Site 1254
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700054
        • Ainda não está recrutando
        • Local Institution - 1250
        • Contato:
          • Site 1250

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter concluído o estudo CN012-0023 ou CN012-0024 por protocolo.
  • Os participantes devem ter um cuidador identificado que deve ter contato suficiente (aproximadamente 10 horas por semana ou mais).

Critérios de exclusão:

  • Os participantes não devem ter clinicamente significativos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não tratada ou instável, taquicardia clinicamente significativa), pulmonar, renal, hematológica, GI, endócrino, imunológico, dermatológico, que seriam o estudo, o que se reencontraria, a opinião do investigador, o investigador, que se deve a uma condição que, na opinião do investigador, prejudicaria o investigador, o investigador, ou a outra condição, na opinião do investigador, o investigador, que se baseia, ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, prejudicasse o investigador, o investigador, que seriam o que, na opinião do investigador, o investigador, ou a outra condição, na opinião do investigador, o investigador, ou a outra condição, na opinião do investigador, prejudicaria o investigador, o investigador.
  • Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo se aplicam.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Karxt+Karx-Ec
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
  • Cápsula de cloreto de Xanomeline e Trospium, BMS-986510
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
  • Cápsulas entéricas de Xanomeline, BMS-986519

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com tratamento adverso emergente (TEAES)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos (AES)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com EAs graves (SAEs)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com chá que levam ao estudo da retirada
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com chá levando à morte
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com eventos adversos de interesse especial (AESI)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Mudança em relação à linha de base em Barnes Akathisia Rating Scale (barras)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Mudança da linha de base em escala de movimento involuntário anormal (AIMS)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Número de participantes com mudanças clinicamente significativas no sinal vital ortostático: freqüência cardíaca (FC)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Isso inclui a medição de RH, supina e em pé ou sentada e em pé após 2 minutos.
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com mudanças clinicamente significativas no sinal vital ortostático: pressão arterial (BP)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Isso inclui a medição da pressão arterial sistólica e diastólica, supina e em pé ou sentada e em pé após 2 minutos.
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com mudanças clinicamente significativas nas avaliações de laboratório
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com mudanças clinicamente significativas no eletrocardiograma de 12 leades (ECG)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Número de participantes com idéias suicidas, avaliadas usando a Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicidas (C-SSRS)
Prazo: Até aproximadamente a semana 30
Até aproximadamente a semana 30
Número de participantes com comprometimento cognitivo, avaliado pelo Mini Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Número de participantes com comprometimento cognitivo, avaliado pela variação de 13 itens da escala ADAS-COG (ADAS-COG-13)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Até aproximadamente a semana 26
Mudança da linha de base na gravidade da hiperplasia prostática benigna, avaliada pela pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: Até aproximadamente a semana 26
Esta análise é feita em participantes do sexo masculino.
Até aproximadamente a semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O BMS fornecerá acesso a dados individuais do participante anonimizado mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a certos critérios. Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol Myers Squibb podem ser encontrados em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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