Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van Karxt + Karx-EC te evalueren voor agitatie bij de ziekte van Alzheimer (Adagio-3)

15 oktober 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 3, open-label extensiestudie om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn te evalueren van Karxt + Karx-EC voor de behandeling van agitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer (Adagio-3)

The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

  • Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com, www.BMSStudyConnect.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1199
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2004
        • Contact:
          • Site 2004
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428AQK
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1003
        • Contact:
          • Site 1003
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2002
        • Contact:
          • Site 2002
      • Córdoba, Argentinië, X5003DCE
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2003
        • Contact:
          • Site 2003
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1004
        • Contact:
          • Site 1004
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2000
        • Contact:
          • Site 2000
      • Córdoba, Argentinië, 5004
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1005
        • Contact:
          • Site 1005
      • Córdoba, Argentinië, 5006
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1000
        • Contact:
          • Site 1000
      • Mendoza, Argentinië, 5502
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2001
        • Contact:
          • Site 2001
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1058
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2005
        • Contact:
          • Site 2005
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1001
        • Contact:
          • Site 1001
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7602CBM
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1002
        • Contact:
          • Site 1002
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1133
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2006
        • Contact:
          • Site 2006
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1006
        • Contact:
          • Site 1006
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-060
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1050
        • Contact:
          • Site 1050
      • São Paulo, Brazilië, 01228-000
        • Werving
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contact:
          • Leonel Takada, Site 1055
          • Telefoonnummer: 5511971539018
      • São Paulo, Brazilië, 04020-060
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1056
        • Contact:
          • Site 1056
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70200730
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1051
        • Contact:
          • Site 1051
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80240-280
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1053
        • Contact:
          • Site 1053
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80230-130
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1052
        • Contact:
          • Site 1052
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90430-001
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1058
        • Contact:
          • Site 1058
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90560-032
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contact:
          • Wyllians Borelli, Site 1054
          • Telefoonnummer: 5551991019123
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-080
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1057
        • Contact:
          • Site 1057
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1101
        • Contact:
          • Site 1101
      • Razgrad, Bulgarije, 7200
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1103
        • Contact:
          • Site 1103
      • Sofia, Bulgarije, 1113
        • Werving
        • Medical Center Sveti Naum EOOD
        • Contact:
          • Assen Karadaliev, Site 1100
          • Telefoonnummer: 35929702117
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1104
        • Contact:
          • Site 1104
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1102
        • Contact:
          • Site 1102
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1153
        • Contact:
          • Site 1153
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1155
        • Contact:
          • Site 1155
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1151
        • Contact:
          • Site 1151
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1154
        • Contact:
          • Site 1154
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Werving
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences
        • Contact:
          • Amer Burhan, Site 1152
          • Telefoonnummer: 905-430-4055 x6268
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1270244
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2053
        • Contact:
          • Site 2053
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500710
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2051
        • Contact:
          • Site 2051
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330024
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2052
        • Contact:
          • Site 2052
      • Vitacura, Santiago Metropolitan, Chili, 2511433
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2054
        • Contact:
          • Site 2054
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2511433
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2055
        • Contact:
          • Site 2055
  • China
      • Kunming, China, 650032
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1812
        • Contact:
          • Site 1812
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1805
        • Contact:
          • Site 1805
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100088
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1810
        • Contact:
          • Site 1810
      • Haidian District, Beijing Municipality, China, 100191
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1815
        • Contact:
          • Site 1815
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1809
        • Contact:
          • Site 1809
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518118
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1818
        • Contact:
          • Site 1818
    • Guangzhou Province
      • Guangzhou, Guangzhou Province, China, 510260
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1802
        • Contact:
          • Site 1802
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1803
        • Contact:
          • Site 1803
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower hospital
        • Contact:
          • Yun Xu, Site 1801
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300074
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1814
        • Contact:
          • Site 1814
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1804
        • Contact:
          • Site 1804
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1817
        • Contact:
          • Site 1817
  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40221
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2201
        • Contact:
          • Site 2201
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2205
        • Contact:
          • Site 2205
      • Westerstede, Duitsland, 26655
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2206
        • Contact:
          • Site 2206
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2153
        • Contact:
          • Site 2153
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2156
        • Contact:
          • Site 2156
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2157
        • Contact:
          • Site 2157
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2152
        • Contact:
          • Site 2152
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2155
        • Contact:
          • Site 2155
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Cité de la Santé
        • Contact:
          • Maria Eugenia Soto-Martin, Site 2150
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Frankrijk, 69100
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2151
        • Contact:
          • Site 2151
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 106 79
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1206
        • Contact:
          • Site 1206
      • Athens, Griekenland, 15125
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1207
        • Contact:
          • Site 1207
      • Athens, Griekenland, 106 79
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0027
      • Ioannina, Griekenland, 45500
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1201
        • Contact:
          • Site 1201
      • Thessaloniki, Griekenland, 54645
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1204
        • Contact:
          • Site 1204
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Griekenland, 26504
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1200
        • Contact:
          • Site 1200
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 26
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1205
        • Contact:
          • Site 1205
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1202
        • Contact:
          • Site 1202
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Griekenland, 124 62
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1203
        • Contact:
          • Site 1203
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2255
        • Contact:
          • Site 2255
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2253
        • Contact:
          • Site 2253
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2251
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2252
        • Contact:
          • Site 2252
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2254
    • Bács-Kiskun county
      • Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6300
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2257
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongarije
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2250
  • Indië
      • Delhi, Indië, 110 095
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1256
        • Contact:
          • Site 1256
      • Hyderabad, Indië, 500034
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1251
        • Contact:
          • Site 1251
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1253
        • Contact:
          • Site 1253
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380060
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1255
        • Contact:
          • Site 1255
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1252
        • Contact:
          • Site 1252
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indië, 221005
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1254
        • Contact:
          • Site 1254
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700054
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1250
        • Contact:
          • Site 1250
  • Israël
      • Netanya, Israël, 4244916
        • Werving
        • Sanz MC, Laniado Hospital
        • Contact:
          • Vered Hermush, Site 2303
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2300
        • Contact:
          • Site 2300
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2305
        • Contact:
          • Site 2305
      • Rishon Le'Tzion, Israël, 7590653
        • Werving
        • Bayit Balev Ltd.
        • Contact:
          • Gisele Sasson, Site 2304
    • IL
      • Petch Tikva, IL, Israël, 49100
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2302
        • Contact:
          • Site 2302
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2356
        • Contact:
          • Site 2356
      • Isernia, Italië, 86077
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2355
      • Roma, Italië, 00168
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2357
        • Contact:
          • Site 2357
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80131
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2351
        • Contact:
          • Site 2351
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00185
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2354
        • Contact:
          • Site 2354
      • Rome, Lazio, Italië, 00189
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2352
        • Contact:
          • Site 2352
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20149
        • Werving
        • Auxologico IRCCS - Auxologico San Luca
        • Contact:
          • Nicola Ticozzi, Site 2353
          • Telefoonnummer: 3902619112937
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56126
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2350
        • Contact:
          • Site 2350
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Werving
        • Kuramitsu Hospital
        • Contact:
          • Noriko Tamaru, Site 1302
          • Telefoonnummer: +81-92-811-1821
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Werving
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Contact:
          • Kentaro Deguchi, Site 1306
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Werving
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contact:
          • Shiro Suda, Site 1308
          • Telefoonnummer: 81285442111
    • Kanagawa
      • Hadano, Kanagawa, Japan, 257-0003
        • Werving
        • Hatano Kousei Hospital
        • Contact:
          • Sakai Yoshiro, Site 1301
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1307
        • Contact:
          • Site 1307
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0018
        • Werving
        • Asakayama Hospital
        • Contact:
          • Kazue Kamae, Site 1304
          • Telefoonnummer: 0722294882
    • Saga-ken
      • Kanzaki-Gun Yoshinogari-Cho, Saga-ken, Japan, 842-0192
        • Werving
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
        • Contact:
          • Manabu Hashimoto, Site 1303
          • Telefoonnummer: 0952523231
      • Karatsu-shi, Saga-ken, Japan, 847-0031
        • Werving
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contact:
          • Taro Shindo, Site 1300
          • Telefoonnummer: 0955770711
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contact:
          • Amane Tateno, Site 1305
  • Kroatië
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1554
        • Contact:
          • Site 1554
      • Split, Kroatië, HR-21000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1551
        • Contact:
          • Site 1551
      • Varaždin, Kroatië, 42000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1552
        • Contact:
          • Site 1552
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1550
        • Contact:
          • Site 1550
      • Zagreb, Kroatië, 10 090
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1555
        • Contact:
          • Site 1555
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1553
        • Contact:
          • Site 1553
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 10200
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1361
        • Contact:
          • Site 1361
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78216
        • Werving
        • Neurociencias PRISMA A.C.
        • Contact:
          • Carlos Guerra Galicia, Site 1362
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1352
        • Contact:
          • Site 1352
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexico, 25000
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1355
        • Contact:
          • Site 1355
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Werving
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Contact:
          • Hector Cruz, Site 1356
          • Telefoonnummer: 3316546308
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14090
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1363
        • Contact:
          • Site 1363
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14269
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1360
        • Contact:
          • Site 1360
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1350
        • Contact:
          • Site 1350
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64623
        • Werving
        • AVIX Investigacion Clinica
        • Contact:
          • Amador Macias, Site 1364
          • Telefoonnummer: 5218182528996
  • Oekraïne
      • Hlevakha, Oekraïne, 08631
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2556
        • Contact:
          • Site 2556
      • Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25491
        • Werving
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Regional Clinical Psychiatric Hospital of the Kirovohrad Regional Council
        • Contact:
          • Yevhen Denysov, Site 2550
          • Telefoonnummer: +380505641035
      • Kyiv, Oekraïne, 01030
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2565
        • Contact:
          • Site 2565
      • Kyiv, Oekraïne, 04080
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2553
        • Contact:
          • Site 2553
      • Poltava, Oekraïne, 36013
        • Werving
        • Communal Enterprise "Regional Institution of Mental Psychiatric Care of the Poltava Regional Council"
        • Contact:
          • Andriy Skrypnikov, Site 2557
          • Telefoonnummer: +380502523300
      • Ternopil, Oekraïne, 46027
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2562
        • Contact:
          • Site 2562
    • Cherkasy Oblast
      • Smila, Cherkasy Oblast, Oekraïne, 20708
        • Werving
        • Communal non-commercial enterprise "Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional council"
        • Contact:
          • Iryna Kosenkova, Site 2555
          • Telefoonnummer: 380473321979
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 49115
        • Werving
        • MUNICIPAL NON-COMMERCIAL COMPANY Dnipropetrovsk Multiprofile Clinical Hospital for Provision of Psychiatric Care DRC
        • Contact:
          • Svitlana Moroz, Site 2554
          • Telefoonnummer: +380675658914
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast, Oekraïne, 32120
        • Werving
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Khmelnytskyi Regional Psychiatric Care Facility" of the Khmelnytskyi Regional Council
        • Contact:
          • Viktoriia Kachynska, Site 2559
          • Telefoonnummer: 380672624158
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Oekraïne, 08631
        • Werving
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Contact:
          • Gennadii Zilberblat, Site 2566
          • Telefoonnummer: 380506480750
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79035
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2558
        • Contact:
          • Site 2558
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79035
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2569
        • Contact:
          • Site 2569
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79021
        • Werving
        • COMMUNAL NONCOMMERCIAL ENTERPRISE of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
        • Contact:
          • Yuriy Filts, Site 2552
          • Telefoonnummer: +380-67-6702827
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Oekraïne, 67513
        • Werving
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Odesa Regional Medical Centre of Mental Health" of Odesa Regional Council
        • Contact:
          • Yevgen Oprya, Site 2567
          • Telefoonnummer: +380679920420
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Oekraïne, 21037
        • Werving
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Contact:
          • Oksana Serebrennikova, Site 2551
          • Telefoonnummer: +380679605672
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2456
        • Contact:
          • Site 2456
      • Katowice, Polen, 40-146
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2455
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2458
        • Contact:
          • Site 2458
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2452
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2451
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Werving
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • Contact:
          • Małgorzata Fengler-Czeczko, Site 2453
          • Telefoonnummer: +48 697 777 777
      • Wroclaw, Polen, 53-659
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2457
        • Contact:
          • Site 2457
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-485
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2450
        • Contact:
          • Site 2450
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-163
        • Werving
        • Centrum Medyczne NEUROMED
        • Contact:
          • Pawel Lisewski, Site 2454
          • Telefoonnummer: 0048698619497
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3049
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1401
        • Contact:
          • Site 1401
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1402
        • Contact:
          • Site 1402
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1404
        • Contact:
          • Site 1404
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1403
        • Contact:
          • Site 1403
      • Torres Vedras, Portugal, 2560-280
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1400
        • Contact:
          • Site 1400
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 010825
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 1451
      • Bucharest, Roemenië, 060222
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 1459
      • Bucharest, Roemenië, 011241
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1463
        • Contact:
          • Site 1463
      • Constanța, Roemenië, 90123
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1461
        • Contact:
          • Site 1461
      • Iași, Roemenië, 700282
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1457
        • Contact:
          • Site 1457
      • Sanpetru /Brasov, Roemenië, 507190
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1460
        • Contact:
          • Site 1460
      • Sibiu, Roemenië, 550082
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1462
        • Contact:
          • Site 1462
      • Sibiu, Roemenië, 550052
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1464
        • Contact:
          • Site 1464
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1450
        • Contact:
          • Site 1450
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1452
        • Contact:
          • Site 1452
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1453
        • Contact:
          • Site 1453
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1454
        • Contact:
          • Site 1454
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1455
        • Contact:
          • Site 1455
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1456
        • Contact:
          • Site 1456
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041919
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1458
        • Contact:
          • Site 1458
  • Spanje
      • Elche (alicante), Spanje, 03203
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1509
        • Contact:
          • Site 1509
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contact:
          • Jordi Matias Guiu, Site 1505
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1508
        • Contact:
          • Site 1508
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
        • Contact:
          • Carlos De La Cruz Cosme, Site 1502
          • Telefoonnummer: 675 486 977
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0003
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1507
        • Contact:
          • Site 1507
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contact:
          • Angel Luis Montejo, Site 1500
          • Telefoonnummer: +34639754620
      • Seville, Spanje, 41009
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1503
        • Contact:
          • Site 1503
      • Terrassa, Spanje, 8221
        • Werving
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Contact:
          • Jerzy Krupinski, Site 1504
          • Telefoonnummer: +34937365050ext13939
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • Werving
        • Hospital Universitario De Rio Hortega
        • Contact:
          • Juan Muñoz Sanchez, Site 1506
          • Telefoonnummer: +34679279973
      • Zaragoza, Spanje, 50012
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1501
        • Contact:
          • Site 1501
    • Bizkaia
      • Getxo, Bizkaia, Spanje, 48993
        • Werving
        • Oroitu CAE
        • Contact:
          • Manuel Fernandez, Site 1510
          • Telefoonnummer: +34 946 559 219
  • Taiwan
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1751
        • Contact:
          • Site 1751
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Jong-Ling Fuh, Site 1750
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1754
        • Contact:
          • Site 1754
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1752
        • Contact:
          • Site 1752
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1753
        • Contact:
          • Site 1753
  • Tsjechië
      • Choceň, Tsjechië, 565 01
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2101
        • Contact:
          • Site 2101
      • Pilsen, Tsjechië, 301 00
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2104
        • Contact:
          • Site 2104
      • Prague, Tsjechië, 100 000
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2102
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2105
      • Rychnov nad Kněžnou, Tsjechië, 516 01
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2108
        • Contact:
          • Site 2108
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • AGE Centrum
        • Contact:
          • Dagmar Malotova, Site 2107
          • Telefoonnummer: 00420723060809
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Tsjechië, 160 00
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2100
        • Contact:
          • Site 2100
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tsjechië, 18600
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2106
        • Contact:
          • Site 2106
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 628 00
        • Werving
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
        • Contact:
          • Katerina Sheardova, Site 2103
          • Telefoonnummer: +420603198029
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB21 5EF
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2502
        • Contact:
          • Site 2502
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2501
        • Contact:
          • Site 2501
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2500
        • Contact:
          • Site 2500
      • Motherwell, Verenigd Koninkrijk, ML1 4UF
        • Werving
        • NeuroClin Glasgow
        • Contact:
          • Jennifer Lynch, Site 2510
          • Telefoonnummer: +44 141 948 0206
      • Redruth, Verenigd Koninkrijk, TR15 3QE
        • Werving
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Nicholas Jacobsen, Site 2507
          • Telefoonnummer: +44 1208 251 300
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7JT
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2504
        • Contact:
          • Site 2504
      • Stafford, Verenigd Koninkrijk, ST16 3SR
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2509
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV4 5HN
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2503
        • Contact:
          • Site 2503
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2505
        • Contact:
          • Site 2505
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 9AU
        • Werving
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Ramin Nilforooshan, Site 2508
          • Telefoonnummer: +44 300 555 5222
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2609
        • Contact:
          • Site 2609
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • Imaging Endpoints
        • Contact:
          • Nida Laurin, Site 1619
          • Telefoonnummer: 480-290-1547
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1657
        • Contact:
          • Site 1657
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1668
        • Contact:
          • Site 1668
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90040
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2625
        • Contact:
          • Site 2625
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2642
        • Contact:
          • Site 2642
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92866
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2649
        • Contact:
          • Site 2649
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2613
        • Contact:
          • Site 2613
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1662
        • Contact:
          • Site 1662
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1639
        • Contact:
          • Site 1639
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1651
        • Contact:
          • Site 1651
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34134-4154
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2602
        • Contact:
          • Site 2602
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Werving
        • Nuovida Research Center
        • Contact:
          • Jorge Betancourt, MD, Site 1604
          • Telefoonnummer: 786-616-9853
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1635
        • Contact:
          • Site 1635
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Werving
        • Progressive Medical Research
        • Contact:
          • Alexander White, Site 1612
          • Telefoonnummer: 386-304-7070
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33629
        • Werving
        • IPTB Clinical Research
        • Contact:
          • Jamie Fernandez, Site 2621
          • Telefoonnummer: 813-251-1800
      • Virginia Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Werving
        • Hope Research Network - Miami
        • Contact:
          • Jorge Jorge, Site 1609
          • Telefoonnummer: 786-681-4959
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2611
        • Contact:
          • Site 2611
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1636
        • Contact:
          • Site 1636
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Werving
        • Boston Center for Memory
        • Contact:
          • Paul Solomon, Site 1638
          • Telefoonnummer: 413-281-0577
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2615
        • Contact:
          • Site 2615
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1620
        • Contact:
          • Site 1620
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2256
        • Contact:
          • Site 2256
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2629
        • Contact:
          • Site 2629
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Werving
        • Redbird Research
        • Contact:
          • Jelena Kunovac, Site 1649
          • Telefoonnummer: 760-758-2222
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2628
        • Contact:
          • Site 2628
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1664
        • Contact:
          • Site 1664
    • New York
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1656
        • Contact:
          • Site 1656
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2619
        • Contact:
          • Site 2619
      • Woodmere, New York, Verenigde Staten, 11598-1739
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1658
        • Contact:
          • Site 1658
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Werving
        • West Clinical Research
        • Contact:
          • Patrick Morgante, Site 2608
          • Telefoonnummer: 252-515-0050
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2617
        • Contact:
          • Site 2617
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1640
        • Contact:
          • Site 1640
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • Werving
        • Epic Medical Research, LLC - Carrolton
        • Contact:
          • Andrea Brown, Site 2616
          • Telefoonnummer: 972-782-2405
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Werving
        • Horizon Clinical Research Center - Houston
        • Contact:
          • Harpaul Gill, Site 2605
          • Telefoonnummer: 949-491-0710
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Werving
        • Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center
        • Contact:
          • Aamr Herekar, Site 1643
          • Telefoonnummer: 505-903-1715
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2622
        • Contact:
          • Site 2622
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2623
        • Contact:
          • Site 2623
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Voltooid
        • Local Institution - 2612
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201-9810
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1646
        • Contact:
          • Site 1646
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 1644
        • Contact:
          • Site 1644
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2610
        • Contact:
          • Site 2610
  • Zuid -Korea
      • Incheon, Zuid -Korea, 405-760
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2409
        • Contact:
          • Site 2409
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2402
        • Contact:
          • Site 2402
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2405
        • Contact:
          • Site 2405
      • Seoul, Zuid -Korea, 06273
        • Werving
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Hanna Cho, Site 2408
      • Seoul, Zuid -Korea, 07345
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
        • Contact:
          • Hyun-Kook Lim, Site 2404
          • Telefoonnummer: 82216617575
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:
          • Seong Hye Choi, Site 2401
          • Telefoonnummer: +82328902080
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05030
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2403
        • Contact:
          • Site 2403
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 06351
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 2406
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Manho Kim, Site 2407
          • Telefoonnummer: +82-2-2072-2193
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Zuid -Korea, 41404
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 2400
        • Contact:
          • Site 2400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol.
  • Participants must have an identified caregiver who has sufficient contact (approximately 8 hours over a week).

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Karxt+Karx-EC
Geneesmiddel: KarXT

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • Xanomeline en Troogiumchloride-capsule, BMS-986510
Geneesmiddel: KarX-EC

Specified dose on specified days

Andere namen:
  • Xanomeline enterische capsules, BMS-986519

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandeling opkomende bijwerkingen (Teaes)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met serieuze AES (SAES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met TEEAS leidt tot het bestuderen van terugtrekking
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met TEEAS die leidt tot de dood
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met bijwerkingen van Special Interest (AESI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Verandering van de basislijn in Barnes Akathisia Rating Scale (bars)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Verandering van de basislijn in abnormale onvrijwillige bewegingsschaal (AIMS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Verander van de basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Verander van de basislijn in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in laboratoriumevaluaties
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in 12-lead elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Aantal deelnemers met zelfmoordgedachten zoals beoordeeld met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 30
Tot ongeveer week 30
Aantal deelnemers met cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Aantal deelnemers met cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door 13-item variatie van ADAS-COG-schaal (ADAS-COG-13)
Tijdsspanne: Tot ongeveer week 26
Tot ongeveer week 26
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Orthostatic Vital Sign: Heart Rate (HR)
Tijdsspanne: Up to approximately Week 30

This includes measuring of HR, both supine and standing or seated and upon standing after 2 minutes.
Up to approximately Week 30
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Orthostatic Vital Sign: Blood Pressure (BP)
Tijdsspanne: Up to approximately Week 30

This includes measuring of systolic and diastolic BP, both supine and standing or seated and upon standing after 2 minutes.
Up to approximately Week 30
Change From Baseline in the Severity of Benign Prostatic Hyperplasia as Assessed by International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Up to approximately Week 26

This analysis is done in male participants.
Up to approximately Week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN012-0025
  • 2024-519994-20 (Andere identificatie: EU CTR)
  • U1111-1316-3903 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-tijdsbestek voor delen

See Plan Description

IPD-toegangscriteria voor delen

See Plan Description

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren