Dotatát PET pro plánování radiačního plánování meningiomu (DOTATATE-RT)
15. dubna 2025 aktualizováno: British Columbia Cancer Agency
Průzkumná analýza tekatátu PET pro plánování radiačního plánování meningiomu
Radionuklidy na bázi 68Ga-dotatátu jsou novou modalitou v diagnostice a léčbě meningiomu centrálního nervového systému.
Dotatát je ligand pro SSTR (somatostatinový receptor), který je exprimován v meningiomu, ale ne v normálním mozku nebo kosti.
Je také účinnější než MRI při vymezení nádoru, což je současný zobrazovací standard pro hodnocení meningiomu.
Pro plánování záření může pomoci snížit riziko geometrické slečny, identifikovat oblast, která vyžaduje eskalaci dávky a snížit dávku na normální tkáň.
Účelem studie je porovnat radiační terapii (RT) konturu a plánování meningiomu s a bez použití 68GA-dotatátu-pet
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandy Chang
- Telefonní číslo: 6048776000
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
-
Kontakt:
- Sandy Chang
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
-
Kontakt:
- Justin Oh, BA, MD, FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Schopný a ochotný dodržovat studijní postupy
- Neporušený meningiom vyžadující definitivní záření
- Pooperační meningiom vyžadující adjuvantní záření
- Žádná předchozí radiační terapie nebo lékařská terapie zaměřená na nádor
Kritéria pro vyloučení:
- Kojení nebo těhotenství
- Klaustrofobie nebo neschopnost ležet stále v poloze na zádech
- Neochota nebo neschopnost poskytovat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skenování dotatátu
|
Dottate Tracer PET skenování meningiomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílový záření
Časové okno: 2 roky
|
Objem hrubého celkového objemu (GTV), klinický cílový objem (CTV), plánovaný cílový objem (PTV) obrysy a objem dávky expozice normální mozkové tkáni pomocí standardního zobrazování a skenování tečkovaného
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Místní ovládání
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vnímaná užitečnost radiačního onkologa
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Sazba dokončení dottátu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Rozsah objemu pooperačního onemocnění ve srovnání s MRI
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-03733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .