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Dotatat -Haustier für die Meningiomstrahlungsplanung (DOTATATE-RT)

15. April 2025 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency

Explorative Analyse des Dotatat -PET zur Meningiomstrahlungsplanung

68GA-dotatatische Radionuklide sind eine neue Modalität bei der Diagnose und Behandlung des Meningioms des Zentralnervensystems. Dotatat ist ein Ligand für den SSTR (Somatostatinrezeptor), der in Meningiom, nicht jedoch in normalem Gehirn oder Knochen exprimiert wird. Es ist auch wirksamer als die MRT bei der Abgrenzung von Tumor, was der aktuelle Bildgebungsstandard für die Beurteilung des Meningioms ist. Für die Strahlungsplanung kann es dazu beitragen, das Risiko einer geometrischen Fehlschläge zu verringern, Bereich zu identifizieren, die eine Dosis-Eskalation erfordern und die Dosis auf normales Gewebe reduzieren. Der Zweck der Studie ist es, die Strahlentherapie (RT) -Konturierung und -planung für Meningiom mit und ohne Verwendung von 68Ga-Dotatat-Pet zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Fähig und bereit, den Studienverfahren einzuhalten
  • Intaktes Meningiom, das definitive Strahlung erfordert
  • Postoperative Meningiom, die adjuvante Strahlung erfordert
  • Keine vorherige Strahlentherapie oder medizinische Therapie, die auf den Tumor gerichtet ist

Ausschlusskriterien:

  • Stillen oder Schwangerschaft
  • Klaustrophobie oder Unfähigkeit, still in Rückenlage zu liegen
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dotatat-Pet-Scan
Diagnosetest: Dotatat-Pet-Scan
Dotatat -Tracer -PET -Scan für Meningiom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielstrahlungsvolumen
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Volumen des Brutto-Gesamtvolumens (GTV), das klinische Zielvolumen (CTV), das geplante Zielvolumen (PTV) und das Volumen der Dosis-Exposition gegenüber normalem Gehirngewebe unter Verwendung von Standard-Bildgebung und Dotat-PET-Scan
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Lokale Steuerung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wahrgenommene Nützlichkeit durch Strahlungs Onkologe
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Dotatat-Scan-Fertigstellung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Ausmaß des postoperativen Krankheitsvolumens im Vergleich zur MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22-03733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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