Dotatate Pet para la planificación de la radiación de meningioma (DOTATATE-RT)
15 de abril de 2025 actualizado por: British Columbia Cancer Agency
Análisis exploratorio de Pet Dotatate para la planificación de la radiación de meningioma
68 Los radionucleidos basados en dotatato deGA son una modalidad novedosa en el diagnóstico y el tratamiento del meningioma del sistema nervioso central.
El dotatato es un ligando para el SSTR (receptor de somatostatina), que se expresa en meningioma pero no en cerebro o hueso normales.
También es más efectivo que la resonancia magnética para delinear tumor, que es el estándar de imagen actual para evaluar el meningioma.
Para la planificación de la radiación, puede ayudar a reducir el riesgo de fallas geométricas, identificar el área que requiere escala de dosis y reducir la dosis al tejido normal.
El propósito del estudio es comparar el contorno y la planificación de la radioterapia (RT) para el meningioma con y sin el uso de 68Ga-Dotatate-Pet
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandy Chang
- Número de teléfono: 6048776000
- Correo electrónico: sandy.chang@bccancer.bc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
-
Contacto:
- Sandy Chang
- Correo electrónico: sandy.chang@bccancer.bc.ca
-
Contacto:
- Justin Oh, BA, MD, FRCPC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio
- Meningioma intacto que requiere radiación definitiva
- Meningioma postoperatorio que requiere radiación adyuvante
- No hay radioterapia previa o terapia médica dirigida al tumor
Criterios de exclusión:
- Lactancia o embarazo
- Claustrofobia o incapacidad para estar quieto en una posición supina
- No voluntad o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exploración de pet dotatate
|
Dotatate trazador PET escaneo para meningioma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de radiación objetivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
El volumen del volumen total bruto (GTV), el volumen objetivo clínico (CTV), los contornos de volumen objetivo planificado (PTV) y el volumen de exposición a la dosis al tejido cerebral normal utilizando imágenes estándar y exploración de petos de dotate
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Control local
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Utilidad percibida por oncólogo radiación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Tasa de finalización de dotatato-scan
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Extensión del volumen de enfermedad postoperatorio en comparación con la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-03733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .