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PET DOTATTATO PER PIANIFICAZIONE DI RAIDAZIONI MENINGIOMA (DOTATATE-RT)

15 aprile 2025 aggiornato da: British Columbia Cancer Agency

Analisi esplorativa del PET dotatato per la pianificazione delle radiazioni del meningioma

I radionuclidi basati su 68-dotatati sono una nuova modalità nella diagnosi e nel trattamento del meningioma del sistema nervoso centrale. Il dotatato è un ligando per il SSTR (recettore della somatostatina), che è espresso nel meningioma ma non nel cervello o nell'osso normale. È anche più efficace della risonanza magnetica nel delineare il tumore, che è l'attuale standard di imaging per valutare il meningioma. Per la pianificazione delle radiazioni, può aiutare a ridurre il rischio di miss geometrica, identificare l'area che richiede l'escalation della dose e ridurre la dose al tessuto normale. Lo scopo dello studio è di confrontare il contorno e la pianificazione di RT (RT) per il meningioma con e senza l'uso di 68GA-Dotate-Pet

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Capace e disposto a rispettare le procedure di studio
  • Meningioma intatto che richiede radiazioni definitive
  • Meningioma post-operatorio che richiede radiazioni adiuvanti
  • Nessuna precedente radioterapia o terapia medica diretta al tumore

Criteri di esclusione:

  • Allattamento o gravidanza
  • Claustrofobia o incapacità di stare fermi in una posizione supina
  • Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione dotatata-pet
Test diagnostico: Scansione dotatata-pet
Scansione di PET DOTATTATO PET per meningioma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume delle radiazioni target
Lasso di tempo: 2 anni
Il volume del volume totale lordo (GTV), il volume target clinico (CTV), i contorni del volume target pianificato (PTV) e il volume di esposizione alla dose al tessuto cerebrale normale usando imaging standard e scansione del dotato
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Evento avverso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Controllo locale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Utilità percepita da radiazione oncologa
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di completamento con scansione dotatatato
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Estensione del volume della malattia post-operatoria rispetto alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22-03733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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