Dotatate lemmikki meningiooman säteilysuunnittelulle (DOTATATE-RT)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency
Dotatate PET: n tutkittava analyysi meningiooman säteilysuunnittelulle
68GA-DOTATATE-pohjaiset radionuklidit ovat uusi modaalisuus keskushermoston meningiooman diagnosoinnissa ja hoidossa.
Dotatate on ligandi SSTR: lle (somatostatiinireseptori), joka ilmenee meningioomassa, mutta ei normaaleissa aivoissa tai luussa.
Se on myös tehokkaampi kuin MRI kasvaimen rajaamisessa, mikä on nykyinen kuvantamisstandardi meningiooman arvioimiseksi.
Säteilysuunnittelua varten se voi auttaa vähentämään geometrisen missin riskiä, tunnistamaan alueen, joka vaatii annos-eskalaatiota ja vähentää annosta normaaliin kudokseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata meningiooman säteilyhoidon (RT) muotoilua ja suunnittelua 68GA-DOTATATE-PET: n käytöllä ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandy Chang
- Puhelinnumero: 6048776000
- Sähköposti: sandy.chang@bccancer.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Chang
- Sähköposti: sandy.chang@bccancer.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Oh, BA, MD, FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 -vuotias
- Kykenevä ja halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Ehjä meningioma, joka vaatii lopullista säteilyä
- Leikkauksen jälkeinen meningioma, joka vaatii adjuvanttia säteilyä
- Ei aikaisempaa säteilyhoitoa tai lääketieteellistä hoitoa, joka on suunnattu kasvaimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys tai raskaus
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaa edelleen makuulla
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dotatate-pet-skannaus
|
Dotatate tracer pet -skannaus meningioma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdesäteilytilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bruttotilavuuden (GTV), kliinisen kohdetilavuuden (CTV), suunnitellun kohdetilavuuden (PTV) ääriviivat ja annosaltistuksen tilavuus normaalille aivokudokselle käyttämällä vakiokuvausta ja dotati-lempeän skannausta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Säteilyonkologin havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Dotatate-skannauksen suorittaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairauden määrän määrä verrattuna MRI: hen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-03733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .