Petatate Pet para Meningioma Radiação Planejando (DOTATATE-RT)
15 de abril de 2025 atualizado por: British Columbia Cancer Agency
Análise exploratória do Pet Dotatate para Meningioma Planejamento de Radiação
Os radionuclídeos à base de dotatato de 68GA são uma nova modalidade no diagnóstico e tratamento do meningioma do sistema nervoso central.
O dotatato é um ligante para o SSTR (receptor de somatostatina), que é expresso no meningioma, mas não no cérebro ou osso normal.
Também é mais eficaz que a ressonância magnética em delinear o tumor, que é o padrão de imagem atual para avaliar o meningioma.
Para o planejamento da radiação, pode ajudar a reduzir o risco de falta geométrica, identificar a área que requer escalada da dose e reduzir a dose ao tecido normal.
O objetivo do estudo é comparar o contorno e o planejamento da Radiationserapy (RT) para meningioma com e sem o uso de 68ga-dotatato-PET-PET
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandy Chang
- Número de telefone: 6048776000
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
-
Contato:
- Sandy Chang
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
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Contato:
- Justin Oh, BA, MD, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos de estudo
- Meningioma intacto que requer radiação definitiva
- Meningioma pós-operatório que exige radiação adjuvante
- Nenhum terapia de radiação prévia ou terapia médica direcionada ao tumor
Critérios de exclusão:
- Amamentação ou gravidez
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parada em uma posição supina
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DOTATATAT-PET SCAN
|
Dotatate Tracer Pet Scan para meningioma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de radiação alvo
Prazo: 2 anos
|
O volume de volume total bruto (GTV), volume de alvo clínico (CTV), contornos planejados de volume-alvo (PTV) e volume de exposição à dose ao tecido cerebral normal usando imagens padrão e varredura de ponta-PET
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Acontecimento adverso
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Controle local
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Utilidade percebida por oncologista de radiação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Taxa de conclusão de varredura de dotato
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Extensão do volume de doenças pós-operatórias em comparação com a ressonância magnética
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-03733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .