Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotatate Pet do planowania promieniowania meningioma (DOTATATE-RT)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Analiza eksploracyjna PET Dotatate do planowania promieniowania meningioma

Radionuklidy na bazie 68Ga-dotatyanu są nową modalnością w diagnozie i leczeniu meningioma ośrodkowego układu nerwowego. Dotatate jest ligandem dla SSTR (receptora somatostatyny), który jest wyrażany w oponiaku, ale nie w normalnym mózgu lub kości. Jest również bardziej skuteczny niż MRI w wyznaczaniu guza, który jest obecnym standardem obrazowania do oceny oponiaka. W przypadku planowania radioterapii może pomóc zmniejszyć ryzyko misji geometrycznej, zidentyfikować obszar wymagający eskalacji dawki i zmniejszenie dawki do normalnej tkanki. Celem badania jest porównanie konturowania i planowania meningioma i bez użycia 68GA-Dotatat-PET

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolne i chętne do przestrzegania procedur badania
  • Nienaruszone oponiak wymagające ostatecznego promieniowania
  • Pooperacyjna oponiak wymagający promieniowania uzupełniającego
  • Brak wcześniejszej radioterapii lub terapii medycznej skierowanej do guza

Kryteria wykluczenia:

  • Karmienie piersią lub ciąża
  • Klaustrofobia lub niezdolność do leżenia w pozycji leżącej
  • Niechęć lub niemożność udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan Dotatate-Pet
Test diagnostyczny: Skan Dotatate-Pet
Dotatate Tracer Pet Scan for Meningioma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowa objętość promieniowania
Ramy czasowe: 2 lata
Objętość całkowitej objętości brutto (GTV), klinicznej objętości docelowej (CTV), planowanych objętości docelowej (PTV) oraz objętości narażenia dawki na normalną tkankę mózgu przy użyciu standardowego obrazowania i skanu Dotate-PET
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Kontrola lokalna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Postrzegana przydatność przez onkolog promieniowania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Szybkość zakończenia skanowania dotatate
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zakres objętości choroby pooperacyjnej w porównaniu z MRI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-03733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj