Dotatate PET til meningioma stråleplanlægning (DOTATATE-RT)
15. april 2025 opdateret af: British Columbia Cancer Agency
Udforskende analyse af dotatat PET til meningioma strålingsplanlægning
68GA-Dotatate-baserede radionuklider er en ny modalitet i diagnosen og behandlingen af centralnervesystemets meningioma.
Dotatate er en ligand for SSTR (somatostatinreceptoren), der udtrykkes i meningiom, men ikke i normal hjerne eller knogler.
Det er også mere effektivt end MR ved at afgrænse tumor, som er den aktuelle billeddannelsesstandard til vurdering af meningioma.
Til strålingsplanlægning kan det hjælpe med at reducere risikoen for geometrisk miss, identificere område, der kræver dosis-eskalering og reducere dosis til normalt væv.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne strålebehandlingen (RT) konturering og planlægning for meningioma med og uden brug af 68GA-Dotatate-Pet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandy Chang
- Telefonnummer: 6048776000
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
-
Kontakt:
- Sandy Chang
- E-mail: sandy.chang@bccancer.bc.ca
-
Kontakt:
- Justin Oh, BA, MD, FRCPC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- I stand og villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Intakt meningioma kræver endelig stråling
- Postoperativ meningioma kræver adjuvansstråling
- Ingen forudgående strålebehandling eller medicinsk terapi rettet mod tumoren
Ekskluderingskriterier:
- Amning eller graviditet
- Klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i en liggende position
- Uvillighed eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dotatate-PET-scanning
|
Dotatate Tracer PET -scanning til meningioma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målstrålingsvolumen
Tidsramme: 2 år
|
Mængden af brutto samlet volumen (GTV), klinisk målvolumen (CTV), planlagt målvolumen (PTV) konturer og volumen af dosiseksponering for normalt hjernevæv ved hjælp af standardafbildning og dotat-PET-scanning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Lokal kontrol
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Oplevet nyttelighed ved stråling onkolog
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Satsen for dotat-scanningsafslutning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Omfanget af volumen efter operation sammenlignet med MR
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-03733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .