- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06946316
Během cvičení nápoje založené na mlékárně vs.
19. února 2026 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Mléčné výrobky versus rostlinné nápoje v kombinaci s tréninkem rezistence pro zlepšení zdraví kostí
Tato studie vyhodnotí účinky konzumace mléčného mléka versus dvě rostlinné nápoje (hrášku a mandlové) po tréninkové rezistenci (3krát týdně po dobu 12 měsíců) na kostní vlastnosti (hustota kostních minerálů, geometrie kostí), složení těla, síly a funkční výkon u po menopauzálních ženách a muži 50 let a starších.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je porovnat spotřebu mléčného mléka (1% čokoládového mléka) s nápoji na bázi rostlin (protein odpovídající hrachovému nápoji a s nízkým obsahem bílkovin) po rezistenčním tréninkovém sezení na hustotě minerálů kostí, geometrické vlastnosti kostí a vlastností tuku a funkční výkon a funkční výkon.
Sto padesát postmenopauzálních žen a mužů 50 let nebo starší bude randomizováno do jedné ze tří skupin: 1) mléčné mléko; 2) hrázový nádrž; 3) mandlový nápoj.
Studie bude dvojitě zaslepená, provedena čokoládovou příchutí každého nápoje.
Účastníci budou provádět pod dohledem relací silového tréninku třikrát týdně po dobu 12 měsíců.
Po každé relaci silného tréninku účastníci konzumují 375 ml svého nápoje a o hodinu později opět konzumují 375 ml svého nápoje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonní číslo: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2X2
- Nábor
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonní číslo: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy musí být postmenopauzální (žádná věková hranice)
- Muži musí být 50 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit kost
- Podmínky, které by mohly zabránit účasti na programu tréninku odporu (určené „Získat aktivní dotazník“).
- Plánování 6 týdnů cestování během 12měsíčního intervenčního období
- Plánování velké chirurgického zákroku během 12měsíčního intervenčního období
- Již silový trénink větší než 2 dny týdně po dobu 30 minut nebo déle na relaci
- Alergie na ingredience v nápojích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1% čokoládové mléko
375 ml 1% čokoládového mléka spotřebovaného ihned po trénincích odporu + 375 ml čokoládového mléka spotřebovalo 1 hodinu po trénincích odporu
|
1% čokoládové mléko
Hrachový nápoj
Madlový nápoj
|
|
Experimentální: Hrachový nápoj
375 ml nápoje hrachu spotřebované bezprostředně po trénincích odporu + 375 ml hrachového nápoje spotřebovalo 1 hodinu po trénincích odporu
|
1% čokoládové mléko
Hrachový nápoj
Madlový nápoj
|
|
Komparátor placeba: Mandlový nápoj
375 ml mandlového nápoje spotřebovaného ihned po trénincích odporu + 375 ml mandlového nápoje spotřebovalo 1 hodinu po tréninku odporu
|
1% čokoládové mléko
Hrachový nápoj
Madlový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modulu sekce na kyčle (cm na sílu 3)
Časové okno: 12 měsíců
|
Modul sekce měřen pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty minerálů bederní páteře (g/cm squared)
Časové okno: 12 měsíců
|
Bederní páteřní kosti minerální hustota měřená pomocí duální energie rentgenové absorpční absorpci
|
12 měsíců
|
|
Změna hustoty minerálních minerálů kyčle (G/cm squared)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hustota minerálů kyčle měřená duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
|
12 měsíců
|
|
Změna průřezové oblasti na kyčle (CM-Squared)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průřezová oblast měřená pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce
|
12 měsíců
|
|
Změna kortikální tloušťky na kyčle (CM)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kortikální tloušťka měřená duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
|
12 měsíců
|
|
Změna poměru vzpěr na kyčle (žádné jednotky)
Časové okno: 12 měsíců
|
Poměr vzpěru měřeno duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
|
12 měsíců
|
|
Změna síly bench lisů (KG)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Síla bench press určete maximum z 1 opakování
|
6 a 12 měsíců
|
|
Změna síly prodloužení kolena (kg)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Síla prodloužení kolena stanovená z maxima 1 opakování
|
6 a 12 měsíců
|
|
Změna hmoty libové tkáně (kg)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost libové tkáně měřená duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
|
12 měsíců
|
|
Změna tukové hmoty (kg)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tuková hmota měřená pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce
|
12 měsíců
|
|
Změna na 30 sekundových sit do postavení (počet opakování)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Maximální početkrát sedí a stojí za 30 sekund
|
6 a 12 měsíců
|
|
Změna rychlosti chůze (m/s)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Rychlost chůze měřena po dobu 10 m
|
6 a 12 měsíců
|
|
Změna načasované a jít
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Čas na stát ze židle, chůze 6 metrů a posezení dolů
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 361218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .