- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946316
Mejeri vs plantebaserede drikkevarer til forbedring af knoglesundheden under træning
19. februar 2026 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Mejeri versus plantebaserede drikkevarer kombineret med modstandstræning til forbedring af knoglesundheden
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af indtagelse af mejerimælk versus to plantebaserede drikkevarer (ærterbaseret og mandelbaseret) efter resistenstræningssessioner (3 gange om ugen i 12 måneder) på knoglegenskaber (knoglemineraltæthed, knoglesgeometri), kropssammensætning, styrke og funktionel ydeevne hos post-menopausale kvinder og mænd 50 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forbruget af mejerimælk (1% chokolademælk) med plantebaserede drikkevarer (protein-matchet ærdrik og lavproteinmandel drik) efter resistenstræningssessioner på knoglemineraltæthed, knogleregometriske egenskaber, magert væv og fedtmasse, musculær styrke og funktionel ydeevne.
Hundrede og halvtreds postmenopausale kvinder og mænd 50 år eller ældre vil blive randomiseret til en af tre grupper: 1) mejerimælk; 2) Ærge-drenge; 3) Mandeldrik.
Undersøgelsen vil være dobbeltblind, udført af chokoladesmagring af hver drik.
Deltagerne foretager overvågede styrketræningssessioner tre gange om ugen i 12 måneder.
Efter hver styrketræningssession forbruger deltagerne 375 ml af deres drik og forbruger derefter 375 ml af deres drik igen en time senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonnummer: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2X2
- Rekruttering
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Telefonnummer: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder skal være postmenopausal (ingen aldersgrænse)
- Mænd skal være 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- At tage medicin, der kan påvirke knogler
- Betingelser, der kan udelukke deltagelse i et modstandsuddannelsesprogram (bestemt af "Get Active Questionnaire").
- Planlægning af 6 ugers rejser i den 12 måneders interventionsperiode
- Planlægning af større kirurgi i den 12 måneders interventionsperiode
- Allerede styrketræning mere end 2 dage om ugen i 30 minutter eller længere pr. Session
- Allergier mod ingredienser i drikkevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1% chokolademælk
375 ml 1% chokolademælk, der forbruges umiddelbart efter modstandstræningssessioner + 375 ml chokolademælk, der forbruges 1 time efter modstandstræning
|
1% chokolademælk
Pea-baseret drik
Mandelbaseret drik
|
|
Eksperimentel: Pea-baseret drik
375 ml Pea Beverage forbruges umiddelbart efter resistenstræningssessioner + 375 ml Pea Beverage forbruges 1 time efter modstandstræning
|
1% chokolademælk
Pea-baseret drik
Mandelbaseret drik
|
|
Placebo komparator: Mandeldrik
375 ml mandeldrik, der forbruges umiddelbart efter modstandstræningssessioner + 375 ml mandeldrik, der forbruges 1 time efter modstandstræning
|
1% chokolademælk
Pea-baseret drik
Mandelbaseret drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sektionsmodul ved hoften (CM til kraften på 3)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sektionsmodul målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lændehvirvelsøjle-mineraltæthed (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 12 måneder
|
Lumbal rygsøjle knoglemineraltæthed målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i hofte knoglemineraltæthed (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hofte knoglemineraltæthed målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i tværsnitsareal ved hoften (CM-kvadrat)
Tidsramme: 12 måneder
|
Tværsnitsareal målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i kortikalt tykkelse ved hoften (CM)
Tidsramme: 12 måneder
|
Kortikaltykkelse målt ved dobbelt energi røntgenoptagelse
|
12 måneder
|
|
Ændring i knækforhold ved hoften (ingen enheder)
Tidsramme: 12 måneder
|
Bumling Ratio målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i bænkpressestyrke (kg)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Bench Press Strength bestemmer maksimalt 1-gentagelse
|
6 og 12 måneder
|
|
Ændring i knæforlængelsesstyrke (kg)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Knæforlængelsesstyrke bestemt fra 1-gentagelse maxium
|
6 og 12 måneder
|
|
Ændring i magert vævsmasse (kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Magert vævsmasse målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fedtmasse målt ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri
|
12 måneder
|
|
Ændring i 30 sekunders sidde til at stå (antal gentagelser)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Maksimalt antal gange sidder og står på 30 sekunder
|
6 og 12 måneder
|
|
Ændring i gåhastighed (m/s)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Gåhastighed målt over 10 m
|
6 og 12 måneder
|
|
Ændring i tidsbestemt og go -ydelse (er)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Tid til at stå fra en stol, gå 6 meter og sidde ned igen
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 361218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .