- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946316
Napoje nabiału nabiału vs roślin do poprawy zdrowia kości podczas ćwiczeń
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Napoje nabiałowe w porównaniu z napojami na bazie roślin w połączeniu z treningiem oporności na poprawę zdrowia kości
Badanie to oceni skutki spożywania mleka mlecznego w porównaniu z dwoma napojami roślinnymi (na bazie grochu i migdałów) po sesjach treningowych (3 razy w tygodniu przez 12 miesięcy) na właściwości kostne (gęstość mineralna kości, geometria kości), skład ciała, siła i funkcjonalna wydajność u kobiet po menopauzie i mężczyzn 50y i starsze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie spożycia mleka mlecznego (1% mleka czekoladowego) z napojami na bazie roślin (napój grochowy dopasowany do białka i napój migdałowy niskobiałkowej) po sesjach treningu oporności na gęstość mineralną kości, właściwości geometryczne kości, szczupłą tkankę i masę tłuszczu, siłę mięśniową i funkcjonalną wydajność.
Setna pięćdziesiąt postmenopauzalnych kobiet i mężczyzn w wieku 50 lat lub starszych będzie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) mleka mlecznego; 2) Biegnięcie grochu; 3) Napój migdałowy.
Badanie będzie podwójnie ślepe, dokonane przez czekoladowy aromat każdego napoju.
Uczestnicy będą przeprowadzać nadzorowane sesje treningu siłowego trzy razy w tygodniu przez 12 miesięcy.
Po każdej sesji szkoleniowej uczestnicy zużyją 375 ml swojego napoju, a następnie ponownie zużywają 375 ml napoju godzinę później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PHILIP Chilibeck, PhD
- Numer telefonu: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2X2
- Rekrutacyjny
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Numer telefonu: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety muszą być po menopauzie (bez limitu wieku)
- Mężczyźni muszą mieć 50 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na kości
- Warunki, które mogą wykluczać uczestnictwo w programie treningu oporu (określonego przez „Get Active Kwestionariusz”).
- Planowanie 6 tygodni podróży w ciągu 12 miesięcy interwencji
- Planowanie poważnej operacji w okresie 12 -miesięcznym okresem interwencji
- Już trening siłowy większy niż 2 dni w tygodniu przez 30 minut lub dłużej na sesję
- Alergie na składniki napojów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1% mleko czekoladowe
375 ml 1% mleko czekoladowego spożywane natychmiast po sesjach treningowych oporowych + 375 ml mleka czekoladowego spożywanego 1 godzinę po sesjach treningowych
|
1% mleko czekoladowe
napój na bazie grochu
napój na bazie migdałów
|
|
Eksperymentalny: Napój na bazie grochu
375 ml napojów grochowych zużytych natychmiast po sesjach treningowych oporowych + 375 ml napoju grochu zużytych 1 godzinę po sesjach treningowych oporowych
|
1% mleko czekoladowe
napój na bazie grochu
napój na bazie migdałów
|
|
Komparator placebo: Napój migdałowy
375 ml napoju migdałowego zużytych natychmiast po sesjach treningowych oporowych + 375 ml napoju migdałowego zużytych 1 godzinę po treningu oporowym
|
1% mleko czekoladowe
napój na bazie grochu
napój na bazie migdałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana modułu sekcji na biodrze (CM na moc 3)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Moduł sekcji mierzony za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (g/cm-kwadrat)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gęstość minerałów kości lędźwiowej gęstości minerałów mierzona za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości biodrowej (g/cm-kwadrat)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości biodrowej mierzona za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana obszaru przekroju w biodrze (CM-kwadrat)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obszar przekroju mierzony za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana grubości korowej na biodrze (cm)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Grubość korowa mierzona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika wyboczenia na biodrze (bez jednostek)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Współczynnik wyboczenia mierzony za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana siły prasy (kg)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Siła prasy ławowej określa maksimum 1-powtórzenia
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana siły przedłużenia kolana (kg)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Siła wydłużenia kolana określona na podstawie 1-powtórzenia Maxium
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy tkankowej (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szczupła masa tkanki mierzona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana masy tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Masa tłuszczu mierzona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w 30 sekundach na stojąc (liczba powtórzeń)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Maksymalna liczba razy siedzenie i stojące za 30 sekund
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana prędkości chodzenia (M/S)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Prędkość chodzenia mierzona ponad 10 m
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w czasie i wydajności (S)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Czas na stanie z krzesła, chodzenie 6 metrów i siedzenie z powrotem
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 361218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .