- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946316
Dairy vs bevande a base vegetale per migliorare la salute delle ossa durante l'esercizio
19 febbraio 2026 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bevande da latte contro vegetale combinate con la formazione di resistenza per migliorare la salute delle ossa
Questo studio valuterà gli effetti del consumo di latte da latte rispetto a due bevande a base vegetale (a base di PEA e a base di mandorle) dopo sessioni di allenamento di resistenza (3 volte a settimana per 12 mesi) sulle proprietà ossee (densità minerale ossea, geometria ossea), composizione del corpo, forza e prestazioni funzionali nelle donne post-menopausa e uomini 50y e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Supplementazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 12 mesi
- Integratore alimentare: Supplementazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 12 mesi
- Integratore alimentare: Supplementazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 12 mesi
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è di confrontare il consumo di latte lattiero-caseario (1% di latte al cioccolato) con bevande a base vegetale (bevanda di piselli abbinata alle proteine e bevande di mandorle a bassa proteina) dopo sessioni di addestramento di resistenza sulla densità minerale ossea, proprietà geometriche ossee, tessuto magro e massa grassa, forza muscolare e prestazioni funzionali.
Centinaia e cinquanta donne e uomini in postmenopausa o più o più saranno randomizzati a uno dei tre gruppi: 1) latte da latte; 2) bevande di piselli; 3) bevanda di mandorle.
Lo studio sarà in doppio cieco, realizzato dall'aroma di cioccolato di ogni bevanda.
I partecipanti eseguiranno sessioni di allenamento di forza supervisionate tre volte a settimana per 12 mesi.
Dopo ogni sessione di addestramento della forza, i partecipanti consumano 375 ml di bevanda e quindi consumerà di nuovo 375 ml della loro bevanda un'ora dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: PHILIP Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 3062303849
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2X2
- Reclutamento
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Contatto:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Numero di telefono: 3062303849
- Email: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le donne devono essere postmenopausa (nessun limite di età)
- Gli uomini devono avere 50 anni o più
Criteri di esclusione:
- Assumere farmaci che potrebbero influenzare l'osso
- Condizioni che potrebbero impedire la partecipazione a un programma di allenamento di resistenza (determinato dal "Get Active Questionnaire").
- Pianificazione di 6 settimane di viaggio durante il periodo di intervento di 12 mesi
- Pianificazione di un intervento chirurgico importante durante il periodo di intervento di 12 mesi
- Allenamento già con forza superiore a 2 giorni a settimana per 30 minuti o più per sessione
- Allergie agli ingredienti nelle bevande
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1% di latte al cioccolato
375 ml di latte di cioccolato all'1% consumato immediatamente dopo sessioni di allenamento di resistenza + 375 ml di latte al cioccolato consumato 1 ora dopo sessioni di allenamento di resistenza
|
1% di latte al cioccolato
bevanda a base di piselli
bevanda a base di mandorle
|
|
Sperimentale: Bevanda a base di piselli
375 ml di bevanda di piselli consumati immediatamente dopo sessioni di allenamento di resistenza + 375 ml di bevanda di piselli consumati 1 ora dopo le sessioni di allenamento di resistenza
|
1% di latte al cioccolato
bevanda a base di piselli
bevanda a base di mandorle
|
|
Comparatore placebo: Bevanda di mandorle
375 ml di bevande di mandorle consumate immediatamente dopo sessioni di allenamento di resistenza + 375 ml di bevande di mandorle consumate 1 ora dopo le sessioni di allenamento di resistenza
|
1% di latte al cioccolato
bevanda a base di piselli
bevanda a base di mandorle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del modulo della sezione all'anca (cm alla potenza di 3)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Modulo di sezione misurato mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella densità minerale ossea della colonna lombare (g/cm-quadrata)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Densità minerale ossea della colonna lombare misurata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Cambiamento della densità minerale ossea dell'anca (G/CM-Squared)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Densità minerale ossea dell'anca misurata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Cambiamento nell'area trasversale all'anca (CM-quadrato)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Area trasversale misurata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Cambiamento dello spessore corticale all'anca (CM)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Spessore corticale misurato mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Modifica del rapporto di installazione all'anca (nessuna unità)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Rapporto di instabilità misurato mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Cambiamento della forza della panca (kg)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Resistenza alla pressione del banco determinare dal massimo di ripetizione
|
6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento della forza di estensione del ginocchio (kg)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Restensione dell'estensione del ginocchio determinata dal massimo di ripetizione
|
6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento della massa di tessuto magro (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Massa di tessuto magra misurata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Cambiamento della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Massa grassa misurata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia
|
12 mesi
|
|
Modifica in 30 secondi SIT per stare in piedi (numero di ripetizioni)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Numero massimo di volte seduto e in piedi in 30 secondi
|
6 e 12 mesi
|
|
Modifica della velocità di camminata (m/s)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
velocità di camminata misurata oltre 10 m
|
6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento in termini di performance cronometrati
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Tempo per stare da una sedia, camminare per 6 metri e sedersi di nuovo giù
|
6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 361218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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