- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06946316
Bebidas lácteas versus a base de plantas para mejorar la salud ósea durante el ejercicio
19 de febrero de 2026 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bebidas lácteas versus vegetales combinadas con entrenamiento de resistencia para mejorar la salud ósea
Este estudio evaluará los efectos del consumo de leche láctea versus dos bebidas a base de plantas (basadas en guisantes y basadas en almendras) después de las sesiones de entrenamiento de resistencia (3 veces por semana durante 12 meses) en propiedades óseas (densidad mineral ósea, geometría ósea), composición corporal, resistencia y rendimiento funcional en mujeres post menopausales y hombres 50 años y más.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de capacitación de resistencia de 12 meses
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de capacitación de resistencia de 12 meses
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de capacitación de resistencia de 12 meses
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar el consumo de leche láctea (1% de leche de chocolate) con bebidas a base de plantas (bebida de guisantes con proteínas y baja bebida de almendras) después de las sesiones de entrenamiento de resistencia en la densidad mineral ósea, propiedades geométricas óseas, tejido magro y masa grasa, resistencia muscular y rendimiento funcional.
Ciento cincuenta mujeres y hombres posmenopáusicos de 50 años o mayores serán asignados al azar a uno de los tres grupos: 1) leche láctea; 2) Pea-Beverage; 3) Bebida de almendras.
El estudio será doble ciego, realizado por el saborizante de chocolate de cada bebida.
Los participantes realizarán sesiones supervisadas de entrenamiento de fuerza tres veces por semana durante 12 meses.
Después de cada sesión de entrenamiento de fuerza, los participantes consumirán 375 ml de su bebida y luego consumirán 375 ml de su bebida nuevamente una hora después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de teléfono: 3062303849
- Correo electrónico: phil.chilibeck@usask.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 2X2
- Reclutamiento
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Contacto:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de teléfono: 3062303849
- Correo electrónico: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres necesitan ser posmenopáusicas (sin límite de edad)
- Los hombres necesitan tener 50 años o más
Criterios de exclusión:
- Tomar medicamentos que pueden afectar el hueso
- Condiciones que podrían impedir participar en un programa de entrenamiento de resistencia (determinado por el "Cuestionario activo").
- Planificación de 6 semanas de viaje durante el período de intervención de 12 meses
- Planificación de cirugía mayor durante el período de intervención de 12 meses
- Entrenamiento de fuerza ya mayor de 2 días a la semana durante 30 minutos o más por sesión
- Alergias a los ingredientes en las bebidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1% de leche con chocolate
375 ml de 1% de leche con chocolate consumida inmediatamente después de sesiones de entrenamiento de resistencia + 375 ml de leche de chocolate consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
1% de leche con chocolate
bebida a base de guisantes
bebida a base de almendras
|
|
Experimental: Bebida a base de guisantes
375 ml de bebida de guisantes consumidas inmediatamente después de sesiones de entrenamiento de resistencia + 375 ml de bebida de guisante consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
1% de leche con chocolate
bebida a base de guisantes
bebida a base de almendras
|
|
Comparador de placebos: Bebida de almendras
375 ml de bebida de almendras consumida inmediatamente después de sesiones de entrenamiento de resistencia + 375 ml de bebida de almendras consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
1% de leche con chocolate
bebida a base de guisantes
bebida a base de almendras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el módulo de sección en la cadera (cm a la potencia de 3)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Módulo de sección medido por absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad mineral del hueso de la columna lumbar (G/cm cuadrado)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Densidad mineral de hueso de la columna lumbar medida por la absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en la densidad mineral del hueso de la cadera (G/CM-cuadrado)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Densidad mineral ósea de la cadera medida por la absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en el área transversal en la cadera (CM-cuadrado)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Área transversal medida por la absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en el grosor cortical en la cadera (CM)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Espesor cortical medido por absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en la relación de pandeo en la cadera (sin unidades)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Relación de pandeo medida por absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en la fuerza de prensa de banca (kg)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Resistencia a la fuerza de press de banca Determinar desde el máximo de 1 repetición
|
6 y 12 meses
|
|
Cambio en la fuerza de extensión de la rodilla (kg)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Resistencia a la extensión de la rodilla determinada a partir del maxium de 1 repetición
|
6 y 12 meses
|
|
Cambio en la masa del tejido magro (kg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Masa del tejido magro medido por la absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en la masa de grasa (kg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Masa de grasa medida por la absorptiometría de rayos X de doble energía
|
12 meses
|
|
Cambio en 30 segundos Sit to Stand (número de repeticiones)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Número máximo de veces sentado y parado en 30 segundos
|
6 y 12 meses
|
|
Cambio en la velocidad de caminar (M/S)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Velocidad de caminata medida de más de 10 m
|
6 y 12 meses
|
|
Cambio en el rendimiento (s) de tiempo up y go
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Es hora de pararse desde una silla, caminar 6 metros y sentarse hacia abajo
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 361218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .