- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06946316
Bebidas de laticínios vs vegetais para melhorar a saúde óssea durante o exercício
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bebidas de laticínios versus vegetais combinados com treinamento de resistência para melhorar a saúde óssea
Este estudo avaliará os efeitos do consumo de leite lácteo versus duas bebidas à base de plantas (à base de ervilhas e à base de amêndoa) após sessões de treinamento de resistência (3 vezes por semana durante 12 meses) nas propriedades ósseas (densidade mineral óssea, geometria óssea), composição corporal, força e desempenho funcional nas mulheres pós-menopausa e homens 50y e mais antigas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento de resistência de 12 meses
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento de resistência de 12 meses
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento de resistência de 12 meses
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar o consumo de leite lácteo (1% de leite com chocolate) com bebidas à base de plantas (bebida de ervilha compatível com proteínas e bebida de amêndoa de baixa proteína) após sessões de treinamento de resistência na densidade mineral óssea, propriedades geométricas ósseas, tecido magra e massa de gordura, força muscular e desempenho funcional.
Cento e cinquenta mulheres e homens pós-menopausa e 50 anos ou mais serão randomizados para um dos três grupos: 1) leite de leite; 2) fera de ervilha; 3) Beveragem de amêndoa.
O estudo será duplo-cego, realizado pelo sabor do chocolate de cada bebida.
Os participantes farão sessões supervisionadas de treinamento de força três vezes por semana durante 12 meses.
Após cada sessão de treinamento de força, os participantes consumirão 375 ml de sua bebida e consumirão 375 ml de sua bebida novamente uma hora depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 2X2
- Recrutamento
- College of Kinesiology University of Saskatchewan
-
Contato:
- PHILIP Chilibeck, PhD
- Número de telefone: 3062303849
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- As mulheres precisam ser pós -menopausa (sem limite de idade)
- Os homens precisam ter 50 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Tomar medicamentos que podem afetar o osso
- Condições que podem impedir a participação de um programa de treinamento de resistência (determinado pelo "Get Active Questionnaire").
- Planejando 6 semanas de viagem durante o período de intervenção de 12 meses
- Planejando uma grande cirurgia durante o período de intervenção de 12 meses
- Treinamento de força já superior a 2 dias por semana por 30 minutos ou mais por sessão
- Alergias a ingredientes nas bebidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1% de leite com chocolate
375 ml de 1% de leite de chocolate consumido imediatamente após sessões de treinamento de resistência + 375 ml de leite de chocolate consumido 1 hora após sessões de treinamento de resistência
|
1% de leite com chocolate
bebida à base de ervilha
bebida à base de amêndoa
|
|
Experimental: Bebida à base de ervilha
375 ml de bebida de ervilha consumida imediatamente após sessões de treinamento de resistência + 375 ml de bebida de ervilha consumida 1 hora após sessões de treinamento de resistência
|
1% de leite com chocolate
bebida à base de ervilha
bebida à base de amêndoa
|
|
Comparador de Placebo: Beveragem de amêndoa
375 ml de bebida de amêndoa consumida imediatamente após sessões de treinamento de resistência + 375 ml de bebida de amêndoa consumida 1 hora após sessões de treinamento de resistência
|
1% de leite com chocolate
bebida à base de ervilha
bebida à base de amêndoa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no módulo de seção no quadril (cm para o poder de 3)
Prazo: 12 meses
|
Módulo de seção medido por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade mineral óssea da coluna lombar (G/cm-quadrado)
Prazo: 12 meses
|
Densidade mineral óssea da coluna vertebral lombar medida por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na densidade mineral do osso do quadril (G/cm-quadrado)
Prazo: 12 meses
|
Densidade mineral do osso do quadril medido por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na área de seção transversal no quadril (cm-quadrado)
Prazo: 12 meses
|
Área de seção transversal medida por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na espessura cortical no quadril (cm)
Prazo: 12 meses
|
Espessura cortical medida por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na taxa de flambagem no quadril (sem unidades)
Prazo: 12 meses
|
Taxa de flambagem medida por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na força do supino (kg)
Prazo: 6 e 12 meses
|
A força do supino determina o máximo de 1 repetição
|
6 e 12 meses
|
|
Mudança na força da extensão do joelho (kg)
Prazo: 6 e 12 meses
|
A força de extensão do joelho determinada a partir de 1-repetição maxium
|
6 e 12 meses
|
|
Mudança na massa de tecido magra (kg)
Prazo: 12 meses
|
Massa de tecido magra medido por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança na massa gorda (kg)
Prazo: 12 meses
|
Massa de gordura medida por absorciometria de raios X de energia dupla
|
12 meses
|
|
Mudança em 30 segundos Sit to Stand (número de repetições)
Prazo: 6 e 12 meses
|
Número máximo de vezes sentado e em pé em 30 segundos
|
6 e 12 meses
|
|
Mudança na velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: 6 e 12 meses
|
velocidade de caminhada medida mais de 10 m
|
6 e 12 meses
|
|
Mudança no (s) desempenho (s) de tempo para cima e para
Prazo: 6 e 12 meses
|
Hora de ficar de uma cadeira, caminhar 6 metros e sentar
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .