- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957639
Fyzioterapie při chronické bolesti krku: randomizovaná studie
Zkoumání účinků různých přístupů fyzioterapie aplikované na pacienty s chronickou nespecifickou bolestí krku na úrovni bolesti, síly přilnavosti a manuální obratnost: randomizovaná kontrolovaná studie
V tomto randomizovaném kontrolovaném experimentálním návrhu studie bylo zaměřeno prozkoumat, zda různé léčebné přístupy často aplikované na klinikách fyzikální terapie mají vliv na bolest, sílu přilnavosti rukou a ruční dovednosti jejich aplikací na jednotlivce s CNNP. Za tímto účelem byly vytvořeny následující hypotézy.
H1: Standardní intervence fyzioterapie a domácí cvičení mají vliv na snížení intenzity bolesti u jedinců s CNNP H2: Standardní fyzioterapeutická intervence a domácí cvičení mají vliv na zvýšení pevnosti ruky jednotlivců s CNNP.
H3: Standardní intervence fyzioterapie a domácí cvičení mají vliv na zvýšení ručních dovedností jednotlivců s CNNP.
H4: Terapie spouštěcí body a domácí cvičení mají vliv na snížení intenzity bolesti u jedinců s CNNP.
H5: Terapie spouštěcí body a domácí cvičení mají vliv na zvýšení síly přilnavosti rukou jednotlivců s CNNP.
H6: Terapie spouštěcí body a domácí cvičení mají vliv na zvýšení ručních dovedností jednotlivců s CNNP.
H7: Kineziologie nahrávání léčby a domácí cvičení mají vliv na snížení intenzity bolesti u jedinců s CNNP.
H8: Kineziologie nahrávání léčby a domácí cvičení mají vliv na zvýšení síly přilnavosti rukou jednotlivců s CNNP.
H9: Kineziologická léčba a domácí cvičení mají vliv na zvýšení manuálních dovedností jednotlivců s CNNP.
H10: Cervikální - scapulární mobilizace a domácí cvičení mají vliv na snížení intenzity bolesti u jedinců s CNNP.
H11: Cervikální - scapulární mobilizace a domácí cvičení mají vliv na zvýšení síly ruky jednotlivců s CNNP.
H12: Cervikální - scapulární mobilizace a domácí cvičení mají vliv na zvýšení manuálních dovedností jednotlivců s CNNP.
V této studii budou vytvořeny 4 různé skupiny. Jedná se o skupinu 1: Standardní fyzioterapeutická intervence a domácí cvičení Skupina 2: Terapie spouštěcí body a domácí cvičení Skupina 3: Kineziologie nahrávání terapie a domácí cvičení skupina 4: děložníku - scapulární mobilizace a domácí cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Krocan, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18-64 let,
- Mít bolest krku po dobu 3 měsíců a více,
- Být gramotný, být dobrovolníkem
Kritéria pro vyloučení:
- s zraněním muskuloskeletálního v oblasti krku,
- mít neurologické nebo ortopedické problémy,
- mít rakovinu, s muskuloskeletálními malformacemi,
- po operaci hlavy a krku,
- Poté, co jsem za posledních 6 měsíců obdržel fyzickou terapii kvůli bolesti krku
- nepřijmout k účasti na studii,
- Být těhotná,
- jednotlivci se sluchovým a zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Skupina 1: Standardní fyzioterapeutická intervence a domácí cvičení
|
V rámci standardního zásahu fyzioterapie se použijí různá fyzikální činidla, jako je elektroterapie, hotpack (teplá komprima) a ultrazvuková terapie.
Tyto přístupy jsou účinné metody ke snížení bolesti, uvolnění svalů a urychlení hojení.
Domácí cvičení jsou denní cvičení na krku doporučená specializovaným fyzioterapeutem.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2: Terapie spouštěcí body a domácí cvičení
|
Terapie spouštěcí body je běžná metoda používaná u pacientů se syndromem myofasciální bolesti.
Tato metoda zahrnuje ruční uvolňování spouštěcích bodů.
Používají se přístupy, jako jsou tlakové aplikace a techniky protahování.
Svalové funkce se zlepšují uvolněním bolestivých svalových uzlů.
Flexibilita a vytrvalost svalů se zvyšují domácí cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina 3
Skupina 3: Kineziologická terapie a domácí cvičení
|
Kinesiology nahrávání je technika elastického pásma používaná pro léčbu bolesti a podpory svalové aktivity. Zvyšuje hojení zvýšením krevního oběhu. Podporuje a chrání svaly v oblasti krku a ramen. Poskytuje podpůrnou stabilizaci bez omezení pohybů kloubů. Usnadňuje pohyb snížením bolesti. Zaměřuje se na posilování a mobilizaci svalů s domácími cvičeními |
|
Experimentální: Skupina 4
Skupina 4: Cervikální - scapulární mobilizace a domácí cvičení:
|
Cervikální a scapulární mobilizace zahrnuje techniky manuální terapie zaměřené na zvýšení rozsahu pohybu kloubů v oblasti páteře a ramen.
Mobilizace se aplikuje na krční a ramenní klouby.
Relaxace je poskytována ve svalech kolem ramene a krku.
Zlepšení je děložní a scapulární stabilita.
Posturální poruchy jsou opraveny a zvyšuje se rozsah pohybu.
Udržitelnost mobilizace je zajištěna domácími cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
|
Posouzení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS byl vyvinut společností Price et al. V roce 1983 pro posouzení subjektivní bolesti a je spolehlivým a snadno aplikovatelným měřítkem, které bylo přijato ve světové literatuře.
VAS je stupnice se dvěma různými jmény na vertikální nebo vodorovné čáře, 10 cm dlouhé (0 = nemám žádnou bolest - jsem velmi pohodlná a 10 = nejnepodstarnější bolest).
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení síly přilnavosti
Časové okno: Čtyři týdny
|
Posouzení síly přilnavosti bude provedeno pomocí dinanometru Jamar Hand.
Měření bude provedena třikrát s dynamometrem rukou a průměr bude proveden.
Dynamometr ruky je přijímán jako zlatý standard pro měření pevnosti přilnavosti.
Měření bude provedeno pro obě ruce (vpravo a vlevo).
|
Čtyři týdny
|
|
Posouzení jemných motorických dovedností
Časové okno: Čtyři týdny
|
Posouzení jemné ruční obratnosti bude provedeno pomocí testu PEG s devíti jamkami.
NHPT se skládá z 9-ti dílové plošiny a 9 prutů.
Platforma bude umístěna přímo před jednotlivce a pruty budou upraveny tak, aby otvory byly na dominantní straně jednotlivců a otvory jsou na dominantní straně ruky.
Poté, co budou jednotlivci vysvětleni pravidla pro testování, dostanou příležitost k praktikování před aplikací.
Jednotlivci budou požádáni, aby tyče vložili do desky co nejrychleji.
Výsledky testu budou zaznamenány měřením času od okamžiku, kdy se jednotlivci dotknou první tyče, dokud se do platformy vloží poslední tyč se stopkovým průvodem.
Poté budou požádáni, aby odstranili 9 rodů jeden po druhém se stejnou rukou a doba odstranění bude zaznamenána.
Test bude aplikován na dominantní ruku pomocí stejné metody; Tentokrát bude platforma otáčena před dominantní rukou.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 585-585-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .