- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957639
Fizjoterapia w przewlekłym bólu szyi: randomizowane badanie
Badanie skutków różnych podejść fizjoterapii stosowanych u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi na poziomie bólu, siły przyczepności i zręczności ręcznej: randomizowane kontrolowane badanie
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu eksperymentalnym miało na celu zbadanie, czy różne podejścia do leczenia często stosowane w klinikach fizykoterapii mają wpływ na ból, siłę uchwytu ręcznego i umiejętności ręczne poprzez zastosowanie ich do osób z CNNP. W tym celu powstały następujące hipotezy.
H1: Standardowa interwencja fizjoterapii i ćwiczenia domowe mają wpływ na zmniejszenie intensywności bólu osób z CNNP H2: Standardowa interwencja fizjoterapii i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie siły uchwytu ręki osób z CNNP.
H3: Standardowa interwencja fizjoterapii i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie umiejętności ręcznych osób z CNNP.
H4: Terapia punktowa spustu i ćwiczenia domowe mają wpływ na zmniejszenie intensywności bólu osób z CNNP.
H5: Terapia punktowa spustu i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie siły uchwytu ręcznego osób z CNNP.
H6: Terapia punktowa wyzwalacza i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie umiejętności ręcznych osób z CNNP.
H7: Kinesiologia Tapowanie i ćwiczenia domowe mają wpływ na zmniejszenie intensywności bólu osób z CNNP.
H8: Kinesiologia Tapowanie i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie siły uchwytu ręcznego osób z CNNP.
H9: Kinesiologia Tapowanie i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie umiejętności ręcznych osób z CNNP.
H10: Mobilizacja szyjki macicy i ćwiczenia domowe mają wpływ na zmniejszenie intensywności bólu osób z CNNP.
H11: Mobilizacja szkaplerza i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie siły uchwytu ręcznego osób z CNNP.
H12: Mobilizacja szkaplerza i ćwiczenia domowe mają wpływ na zwiększenie umiejętności ręcznych osób z CNNP.
W tym badaniu zostaną utworzone 4 różne grupy. Są to grupa 1: Standardowa interwencja fizjoterapii i ćwiczenia domowe Grupa 2: Specjum terapia punktowa i ćwiczenia domowe Grupa 3: Kinezjologia Tapowanie i ćwiczenia domowe Grupa 4: Mobilizacja szyjki macicy i ćwiczenia domowe i ćwiczenia domowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18-64 lat,
- Ból szyi przez 3 miesiące lub dłużej,
- bycie piśmiennym, bycie wolontariuszem
Kryteria wykluczenia:
- mające urazy mięśniowo-szkieletowe w obszarze ratownika szyi,
- posiadanie problemów neurologicznych lub ortopedycznych,
- posiadanie raka, wady mięśniowo -szkieletowe,
- mając operację głowy i szyi,
- Po otrzymaniu fizykoterapii z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie akceptując uczestnictwa w badaniu,
- bycie w ciąży,
- Osoby z utratą słuchu i wizualną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Grupa 1: Standardowa interwencja fizjoterapii i ćwiczenia domowe
|
W ramach standardowej interwencji fizjoterapii będą stosowane różne środki fizyczne, takie jak elektroterapia, gorący plecak (ciepły kompres) i terapia ultradźwiękowa.
Podejścia te są skutecznymi metodami zmniejszania bólu, rozluźnienia mięśni i przyspieszenia gojenia.
Ćwiczenia domowe to codzienne ćwiczenia na szyi zalecane przez specjalistycznego fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2: Terapia punktowa wyzwalacza i ćwiczenia domowe
|
Terapia punktowa wyzwalacza jest powszechną metodą stosowaną u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo -powięziowego.
Ta metoda obejmuje ręczne uwalnianie punktów spustu.
Stosowane są podejścia, takie jak zastosowania ciśnienia i techniki rozciągania.
Funkcje mięśni są poprawiane poprzez rozluźnienie bolesnych węzłów mięśni.
Elastyczność mięśni i wytrzymałość są zwiększane wraz z ćwiczeniami domowymi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa 3: Kinesiologia Tapowanie i ćwiczenia domowe
|
Kinesiology Taping to elastyczna technika pasma stosowana do leczenia bólu i wsparcia aktywności mięśni. Przyspiesza gojenie poprzez zwiększenie krążenia krwi. Wspiera i chroni mięśnie w obszarze szyi i ramion. Zapewnia wspomagającą stabilizację bez ograniczania ruchów stawów. Ułatwia ruch poprzez zmniejszenie bólu. Jest skierowany do wzmocnienia i mobilizacji mięśni podczas ćwiczeń domowych |
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Grupa 4: Mobilizacja szyjki macicy i ćwiczenia domowe:
|
Mobilizacja szyjki macicy i szkaplerza obejmuje techniki terapii ręcznej mające na celu zwiększenie zakresu ruchu stawów w obszarze kręgosłupa i barku.
Mobilizacja jest stosowana do kręgosłupa szyjnego i stawów barkowych.
Relaks jest zapewniany w mięśniach wokół ramienia i szyi.
Ulepszono stabilność szyjki macicy i szkaplerza.
Zaburzenia postawy są korygowane, a zakres ruchu jest zwiększony.
Zrównoważony rozwój mobilizacji zapewnia ćwiczenia domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ocena bólu zostanie dokonana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS został opracowany przez Price i in. W 1983 r. Do oceny subiektywnego bólu i jest niezawodną i łatwą do zastosowania skalę, która została zaakceptowana w literaturze światowej.
VAS to skala z dwoma różnymi nazwami na linii pionowej lub poziomej, o długości 10 cm (0 = nie mam bólu - jestem bardzo wygodny, a 10 = najbardziej nie do zniesienia ból).
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły przyczepności
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ocena siły przyczepności zostanie przeprowadzona za pomocą dinanometru Jamar Hand.
Pomiary zostaną wykonane 3 razy za pomocą dynamometru ręcznego i zostanie wykonana średnia.
Dynamometr ręczny jest akceptowany jako złoty standard pomiaru siły chwytania.
Pomiar zostaną wykonane dla obu rąk (po prawej i lewej).
|
Cztery tygodnie
|
|
Ocena umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Drobna ocena zręczności zostanie przeprowadzona za pomocą testu PEG z dziewięcio-dołkowym.
NHPT składa się z 9-dołkowej platformy i 9 prętów.
Platforma zostanie umieszczona bezpośrednio przed osobami, a pręty zostaną dostosowane tak, aby otwory znajdowały się po dominującej ręce osobników, a otwory znajdują się po niedominującej stronie dłoni.
Po wyjaśnieniu reguł testowych osobom będą mieli możliwość ćwiczenia przed wnioskiem.
Osoby zostaną poproszone o jak najszybsze włożenie prętów do planszy.
Wyniki testu zostaną rejestrowane przez pomiar czasu od momentu, gdy osoby dotkną pierwszego pręta, aż ostatni pręt zostanie włożony do platformy za pomocą stopu.
Następnie zostaną poproszeni o usunięcie 9 prętów jeden po drugim z tą samą ręką, a czas usuwania zostanie zarejestrowany.
Test zostanie zastosowany do niedominującej ręki przy użyciu tej samej metody; Tym razem platforma zostanie obrócona przed niedominującą ręką.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 585-585-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .