- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957639
Fisioterapia nel dolore al collo cronico: uno studio randomizzato
Studio degli effetti di diversi approcci di fisioterapia applicati ai pazienti con dolore cronico non specifico del collo sul livello del dolore, forza di presa e destrezza manuale: uno studio randomizzato controllato
In questo progetto di studio sperimentale controllato randomizzato, mirava a esaminare se diversi approcci di trattamento applicati frequentemente nelle cliniche di terapia fisica hanno un effetto sul dolore, sulla forza della presa della mano e sulle capacità della mano applicandoli a individui con CNNP. A tale scopo, sono state create le seguenti ipotesi.
H1: l'intervento di fisioterapia standard e gli esercizi domestici hanno un effetto sulla riduzione dell'intensità del dolore degli individui con CNNP H2: l'intervento standard di fisioterapia e gli esercizi domestici hanno un effetto sull'aumento della forza della presa della mano degli individui con CNNP.
H3: l'intervento di fisioterapia standard e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento delle abilità manuali degli individui con CNNP.
H4: la terapia dei punti trigger e gli esercizi domestici hanno un effetto sulla riduzione dell'intensità del dolore degli individui con CNNP.
H5: la terapia dei punti trigger e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento della forza della presa della mano degli individui con CNNP.
H6: la terapia dei punti trigger e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento delle abilità manuali degli individui con CNNP.
H7: il trattamento con registrazione della kinesiologia e gli esercizi domestici hanno un effetto sulla riduzione dell'intensità del dolore degli individui con CNNP.
H8: il trattamento con registrazione della kinesiologia e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento della forza della presa della mano degli individui con CNNP.
H9: il trattamento della Kinesiologia e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento delle capacità manuali degli individui con CNNP.
H10: Cervical - La mobilizzazione scapolare e gli esercizi domestici hanno un effetto sulla riduzione dell'intensità del dolore degli individui con CNNP.
H11: Cervical - La mobilizzazione scapolare e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento della forza della presa della mano degli individui con CNNP.
H12: Cervical - La mobilitazione scapolare e gli esercizi di casa hanno un effetto sull'aumento delle capacità manuali degli individui con CNNP.
In questo studio verranno creati 4 gruppi diversi. Si tratta del gruppo 1: intervento di fisioterapia standard e esercizi di casa Gruppo 2: terapia dei punti trigger ed esercizi di casa Gruppo 3: terapia di registrazione della kinesiologia e esercizi di casa Gruppo 4: cervicale - mobilitazione scapolare ed esercizi domestici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yozgat, Tacchino, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18-64 anni,
- Avere dolore al collo per 3 mesi o più,
- essere alfabetizzato, essere volontario
Criteri di esclusione:
- Avere lesioni muscoloscheletriche nell'area del collo,
- avere problemi neurologici o ortopedici,
- avere il cancro, avere malformazioni muscoloscheletriche,
- avendo subito un intervento chirurgico alla testa e al collo,
- avendo ricevuto terapia fisica a causa del dolore al collo negli ultimi 6 mesi
- Non accettare di partecipare allo studio,
- essere incinta,
- individui con problemi di udito e visivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo 1
Gruppo 1: intervento standard di fisioterapia ed esercizi a casa
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Vari agenti fisici come elettroterapia, hotpack (impacco caldo) e terapia ad ultrasuoni saranno utilizzati nell'intervento standard di fisioterapia.
Questi approcci sono metodi efficaci per ridurre il dolore, rilassare i muscoli e accelerare la guarigione.
Gli esercizi di casa sono esercizi quotidiani del collo raccomandato da un fisioterapista specializzato.
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Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo 2: terapia dei punti trigger ed esercizi di casa
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La terapia dei punti trigger è un metodo comune utilizzato nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.
Questo metodo prevede il rilascio di punti trigger manualmente.
Vengono utilizzati approcci come applicazioni di pressione e tecniche di stretching.
Le funzioni muscolari sono migliorate allentando dolorosi nodi muscolari.
La flessibilità e la resistenza muscolare sono aumentate con gli esercizi domestici.
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Sperimentale: Gruppo 3
Gruppo 3: terapia di registrazione della kinesiologia ed esercizi a casa
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Il taping Kinesiology è una tecnica di banda elastica utilizzata per la gestione del dolore e il supporto dell'attività muscolare. Accelera la guarigione aumentando la circolazione sanguigna. Supporta e protegge i muscoli nella zona del collo e della spalla. Fornisce stabilizzazione di supporto senza limitare i movimenti articolari. Facilita il movimento riducendo il dolore. Si rivolge al rafforzamento muscolare e alla mobilitazione con gli esercizi di casa |
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Sperimentale: Gruppo 4
Gruppo 4: cervicale - mobilitazione scapolare ed esercizi di casa:
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La mobilizzazione cervicale e scapolare comprende tecniche di terapia manuale volta ad aumentare la gamma di movimento delle articolazioni nella colonna vertebrale e nella zona della spalla.
La mobilitazione viene applicata alle articolazioni cervicali della colonna vertebrale e della spalla.
Il rilassamento è fornito nei muscoli intorno alla spalla e al collo.
La stabilità cervicale e scapolare è migliorata.
I disturbi posturali sono corretti e la gamma di movimento è aumentata.
La sostenibilità della mobilitazione è garantita con esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La valutazione del dolore verrà effettuata con Visual Analog Scale (VAS).
VAS è stato sviluppato da Price et al. Nel 1983 per la valutazione del dolore soggettivo ed è una scala affidabile e facile da applicare che è stata accettata nella letteratura mondiale.
VAS è una scala con due nomi diversi sulla linea verticale o orizzontale, lunga 10 cm (0 = Non ho dolore - Sono molto comodo e 10 = il dolore più insopportabile).
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della forza della presa
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La valutazione della resistenza della presa verrà effettuata con il dinanometro a mano Jamar.
Le misurazioni verranno effettuate 3 volte con il dinamometro manuale e la media verrà presa.
Il dinamometro manuale è accettato come gold standard per misurare la resistenza della presa.
La misurazione verrà effettuata per entrambe le mani (destra e sinistra).
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Quattro settimane
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Valutazione delle competenze motorie
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La valutazione della destrezza manuale fine verrà effettuata con il test PEG a nove fori.
NHPT è costituito da una piattaforma a 9 buche e 9 aste.
La piattaforma verrà posizionata direttamente di fronte agli individui e le aste saranno regolate in modo che i fori siano sul lato della mano dominante degli individui e i fori sono sul lato non dominante.
Dopo che le regole del test sono state spiegate agli individui, verrà data l'opportunità di esercitarsi prima della domanda.
Agli individui verrà chiesto di inserire le aste nel tabellone il più rapidamente possibile.
I risultati dei test verranno registrati misurando il tempo dal momento in cui gli individui toccano la prima canna fino a quando l'ultima canna non viene inserita nella piattaforma con un cronometro.
Quindi, verrà chiesto loro di rimuovere le 9 aste una per una con la stessa mano e il tempo di rimozione verrà registrato.
Il test verrà applicato alla mano non dominante usando lo stesso metodo; Questa volta, la piattaforma verrà ruotata di fronte alla mano non dominante.
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 585-585-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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