- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957639
Fysioterapi ved kronisk nakkesmerter: et randomiseret forsøg
Undersøgelse af virkningerne af forskellige fysioterapi-tilgange anvendt til patienter med kronisk ikke-specifikke nakkesmerter på smerteniveau, grebstyrke og manuel fingerfærdighed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelsesdesign havde det til formål at undersøge, om forskellige behandlingsmetoder, der ofte anvendes i fysioterapiklinikker, har indflydelse på smerter, håndgrebstyrke og håndfærdigheder ved at anvende dem på personer med CNNP. Til dette formål blev følgende hypoteser oprettet.
H1: Standardfysioterapiintervention og hjemmeøvelser har indflydelse på at reducere smerteintensiteten hos individer med CNNP H2: Standard fysioterapiintervention og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndgrebstyrken hos individer med CNNP.
H3: Standard fysioterapiintervention og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndfærdighederne hos individer med CNNP.
H4: Trigger -punktterapi og hjemmeøvelser har indflydelse på at reducere smerteintensiteten hos individer med CNNP.
H5: Trigger Point Therapy og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndgrebstyrken hos personer med CNNP.
H6: Triggerpunktsterapi og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndfærdighederne hos individer med CNNP.
H7: Kinesiologi -tapningsbehandling og hjemmeøvelser har indflydelse på at reducere smerteintensiteten hos individer med CNNP.
H8: Kinesiologi -tapningsbehandling og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndgrebstyrken hos personer med CNNP.
H9: Kinesiologi -tapningsbehandling og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge de manuelle færdigheder hos individer med CNNP.
H10: Cervikal - Skapulær mobilisering og hjemmeøvelser har indflydelse på at reducere smerteintensiteten hos individer med CNNP.
H11: Cervical - Scapular Mobilization og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge håndgrebstyrken hos personer med CNNP.
H12: Cervical - Scapular Mobilization og hjemmeøvelser har indflydelse på at øge de manuelle færdigheder hos individer med CNNP.
4 forskellige grupper vil blive oprettet i denne undersøgelse. Dette er gruppe 1: Standard fysioterapiintervention og hjemmeøvelser Gruppe 2: Trigger Point Therapy and Home Exerces Group 3: Kinesiology Taping Therapy and Home Exercises Group 4: Cervical - Scapular Mobilization and Home Exerces
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18-64 år gammel,
- At have nakkesmerter i 3 måneder eller mere,
- At være læse, være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- At have muskuloskeletale skader i nakke-skulderområdet,
- har neurologiske eller ortopædiske problemer,
- At have kræft, have muskuloskeletale misdannelser,
- efter at have haft hoved- og halskirurgi,
- efter at have modtaget fysioterapi på grund af nakkesmerter i de sidste 6 måneder
- accepterer ikke at deltage i undersøgelsen,
- At være gravid,
- Personer med hørelse og synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Gruppe 1: Standard fysioterapiintervention og hjemmeøvelser
|
Forskellige fysiske midler såsom elektroterapi, hotpack (varm komprimering) og ultralydbehandling vil blive brugt inden for standardfysioterapiinterventionen.
Disse tilgange er effektive metoder til at reducere smerter, slappe af muskler og fremskynde heling.
Hjemmeøvelser er daglige halsøvelser, der anbefales af en specialistfysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2: Triggerpointterapi og hjemmeøvelser
|
Trigger Point Therapy er en almindelig metode, der anvendes hos patienter med myofascial smertsyndrom.
Denne metode involverer manuelt frigivende triggerpunkter.
Metoder såsom trykapplikationer og strækningsteknikker bruges.
Muskelfunktioner forbedres ved at løsne smertefulde muskelsned.
Muskelfleksibilitet og udholdenhed øges med hjemmeøvelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Gruppe 3: Kinesiologi Tapningsterapi og hjemmeøvelser
|
Kinesiologi -tapning er en elastisk båndteknik, der bruges til smertehåndtering og muskelaktivitetsstøtte. Det fremskynder heling ved at øge blodcirkulationen. Det understøtter og beskytter musklerne i nakken og skulderområdet. Det giver understøttende stabilisering uden at begrænse fælles bevægelser. Det letter bevægelse ved at reducere smerter. Det er målrettet mod muskelstyrke og mobilisering med hjemmeøvelser |
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Gruppe 4: Cervikal - Skapulær mobilisering og hjemmeøvelser:
|
Cervikal og scapulær mobilisering inkluderer manuel terapiteknikker, der sigter mod at øge bevægelsesområdet for leddene i rygsøjlen og skulderområdet.
Mobilisering påføres cervikale rygsøjle- og skulderled.
Der tilvejebringes afslapning i musklerne omkring skulderen og nakken.
Cervikal og scapular stabilitet forbedres.
Postural lidelser korrigeres, og bevægelsesområdet øges.
Mobilisering af bæredygtighed sikres med hjemmeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fire uger
|
Smertevurdering foretages med visuel analog skala (VAS).
VAS blev udviklet af Price et al. I 1983 til vurdering af subjektiv smerte og er en pålidelig og let at anvende skala, der er blevet accepteret i verdenslitteraturen.
VAS er en skala med to forskellige navne på den lodrette eller vandrette linje, 10 cm lang (0 = Jeg har ingen smerter - jeg er meget behagelig og 10 = den mest uudholdelige smerte).
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GRIP STYRCE Assessment
Tidsramme: Fire uger
|
Vurdering af grebstyrke vil blive udført med Jamar Hand Dinanometer.
Målinger foretages 3 gange med hånddynamometeret, og gennemsnittet vil blive foretaget.
Hånddynamometer accepteres som guldstandarden til måling af grebstyrke.
Måling foretages for begge hænder (højre og venstre).
|
Fire uger
|
|
Vurdering af finmotoriske færdigheder
Tidsramme: Fire uger
|
Fin manuel fingerfærdighedsvurdering vil blive udført med den ni-hullers PEG-test.
NHPT består af en 9-hullers platform og 9 stænger.
Platformen placeres direkte foran individerne, og stængerne justeres, så hullerne er på den dominerende håndside af individerne, og hullerne er på den ikke-dominerende håndside.
Efter at testreglerne er forklaret for individerne, får de muligheden for at øve inden applikationen.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at indsætte stængerne i brættet så hurtigt som muligt.
Testresultater registreres ved at måle tiden fra det øjeblik, som individerne berører den første stang, indtil den sidste stang er indsat i platformen med et stopur.
Derefter bliver de bedt om at fjerne de 9 stænger en efter en med den samme hånd, og fjernelsestiden registreres.
Testen påføres den ikke-dominerende hånd ved hjælp af den samme metode; Denne gang drejes platformen foran den ikke-dominerende hånd.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 585-585-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .