- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957639
Fysioterapia kroonisessa niskakipuissa: satunnaistettu tutkimus
Eri fysioterapialähestymistapojen vaikutusten tutkiminen, jota käytetään potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen kaulakipu kipuasteella, tarttuvuuslujuus ja manuaalinen osaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksen suunnittelussa sen tavoitteena oli tutkia, vaikuttavatko fysioterapiaklinikoilla usein käytettyjä erilaisia hoitomenetelmiä kipuun, käden tartuntalujuuteen ja käsitaitoihin soveltamalla niitä henkilöille, joilla on CNNP. Tätä tarkoitusta varten luotiin seuraavat hypoteesit.
H1: Fysioterapian tavanomaiset interventiot ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP H2: n potilaiden kivun voimakkuuden vähentämiseen: tavanomainen fysioterapiatoimenpiteet ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käsin tarttuvuuden lisäämiseen.
H3: Fysioterapian tavanomaiset interventiot ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käsitaitoihin.
H4: Liipaisupiste- ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden kivun voimakkuuden vähentämiseen.
H5: Liipaisupiste- ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käden tarttuvuuden lisäämiseen.
H6: Liipaisupiste- ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käsitaitoihin.
H7: Kinesiologian nauhoittaminen ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden kivun voimakkuuden vähentämiseen.
H8: Kinesiologian nauhoitushoito ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käsin tarttuvuuden lisäämiseen.
H9: Kinesiologian nauhoittaminen Hoito- ja kotiharjoittelulla on vaikutusta CNP -potilaiden manuaalisten taitojen lisäämiseen.
H10: Kohdunkaula - Sekaarinen mobilisaatio ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden kivun voimakkuuden vähentämiseen.
H11: Kohdunkaula - Sekaarinen mobilisaatio ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNNP -potilaiden käden tarttuvuuden lisäämiseen.
H12: Kohdunkaula - Sekaarinen mobilisaatio ja kotiharjoitukset vaikuttavat CNP -potilaiden manuaalisten taitojen lisäämiseen.
Tässä tutkimuksessa luodaan 4 erilaista ryhmää. Nämä ovat ryhmä 1: tavanomainen fysioterapiainterventio ja kotiharjoitukset Ryhmä 2: Trigger Point -terapia ja kotiharjoitukset Ryhmä 3: Kinesiologia Teipomiterapia ja kotiharjoitukset Ryhmä 4: Kohdunkaula - Sekaarinen mobilisaatio ja kotiharjoitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotias,
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta,
- Lukutaitoinen vapaaehtoisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Rahastojen liikuntaelinten vammat kaula-olka-alueella,
- on neurologisia tai ortopedisia ongelmia,
- Syöpä, tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumat,
- on ollut pään ja kaulaleikkaus,
- Saatuaan fysioterapian niskakipujen takia viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei hyväksy osallistumista tutkimukseen,
- olla raskaana,
- Henkilöt, joilla on kuulo- ja näkövammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Ryhmä 1: Fysioterapian tavanomainen interventio ja kotiharjoitukset
|
Erilaisia fyysisiä aineita, kuten sähköterapiaa, hotpackia (lämmin kompressi) ja ultraäänihoitoa, käytetään tavanomaisessa fysioterapiatoimenpiteessä.
Nämä lähestymistavat ovat tehokkaita menetelmiä kivun vähentämiseksi, lihaksen rentouttamiseksi ja paranemisen kiihdyttämiseksi.
Kotiharjoitukset ovat päivittäisiä kaulaharjoituksia, joita asiantuntija fysioterapeutti suosittelee.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2: Liipaisupiste- ja kotiharjoitukset
|
Liipaisupistehoito on yleinen menetelmä, jota käytetään potilailla, joilla on myofascial kivun oireyhtymä.
Tämä menetelmä sisältää liipaisupisteiden manuaaliset vapauttamisen.
Käytetään lähestymistapoja, kuten painesovelluksia ja venytystekniikoita.
Lihastoiminnot parannetaan löysäämällä kivuliaita lihasolmuja.
Lihasten joustavuutta ja kestävyyttä lisääntyvät kotikarjoittelulla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä 3: Kinesiologia nauhoiluterapia ja kotiharjoitukset
|
Kinesiologian nauhoitus on elastinen kaistatekniikka, jota käytetään kivun hallintaan ja lihasten aktiivisuuden tukeen. Se kiihdyttää paranemista lisäämällä verenkiertoa. Se tukee ja suojaa niska- ja olkapään lihaksia. Se tarjoaa tukevaa vakauttamista rajoittamatta nivelliikkeitä. Se helpottaa liikettä vähentämällä kipua. Se kohdistuu lihaksen vahvistamiseen ja mobilisointiin kotiharjoitteluun |
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ryhmä 4: Kohdunkaula - Sekaarinen mobilisointi ja kotiharjoitukset:
|
Kohdunkaulan ja skaalarin mobilisaatio sisältää manuaaliset terapiatekniikat, joiden tarkoituksena on lisätä selkärangan ja olkapään nivelten liikkumisaluetta.
Mobilisointia levitetään kohdunkaulan selkäranka- ja olkapäiviin.
Rentoutumista tarjotaan olkapään ja kaulan ympärillä olevissa lihaksissa.
Kohdunkaulan ja haasteen stabiilisuus paranee.
Asennon häiriöt korjataan ja liikealue lisääntyy.
Mobilisaation kestävyys varmistetaan kotiharjoittelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kivun arviointi tehdään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS: n kehittivät Price et ai. Vuonna 1983 subjektiivisen kivun arvioimiseksi ja on luotettava ja helppo soveltaa mittakaavaa, joka on hyväksytty maailman kirjallisuudessa.
VAS on asteikko, jolla on kaksi eri nimeä pystysuorassa tai vaakasuorassa viivassa, 10 cm pitkä (0 = Minulla ei ole kipua - olen erittäin mukava ja 10 = kaikkein sietämätön kipu).
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otteen lujuuden arviointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Tartun lujuusarviointi tehdään Jamar -käsin dinanometrillä.
Mittaukset tehdään 3 kertaa käden dynamometrillä ja keskiarvo suoritetaan.
Käsindynamometri hyväksytään kultaa standardiksi pitolujuuden mittaamiseksi.
Mittaus tehdään molemmille käsille (oikea ja vasen).
|
Neljä viikkoa
|
|
Hieno motorinen taitojen arviointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Hieno manuaalinen taitoarvio tehdään yhdeksän reikäisen PEG-testin avulla.
NHPT koostuu 9-reikäisestä alustasta ja 9 sauvaa.
Alusta asetetaan suoraan yksilöiden eteen ja sauvat säädetään siten, että reikät ovat yksilöiden hallitsevassa käsipuolella ja reikät ovat hallitsevalla käsipuolella.
Kun testisäännöt selitetään yksilöille, heille annetaan mahdollisuus harjoitella ennen hakemusta.
Henkilöitä pyydetään asettamaan sauvat hallitukseen mahdollisimman nopeasti.
Testitulokset tallennetaan mittaamalla aika siitä hetkestä, kun yksilöt koskettavat ensimmäistä sauvaa, kunnes viimeinen sauva asetetaan lavalle sekuntikellolla.
Sitten heitä pyydetään poistamaan 9 sauvaa yksi kerrallaan samalla kädellä ja poistoaika tallennetaan.
Testiä sovelletaan ei-hallitsevaan käsiin samalla menetelmällä; Tällä kertaa alusta kierretään ei-hallitsevan käden edessä.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 585-585-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .