- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06957639
Fysioterapi ved kroniske nakkesmerter: en randomisert studie
Undersøkelse av effekten av forskjellige fysioterapitilnærminger anvendt på pasienter med kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter på smertenivå, grepstyrke og manuell fingerferdighet: en randomisert kontrollert studie
I denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studieutformingen var det rettet mot å undersøke om forskjellige behandlingsmetoder ofte anvendt i fysioterapiklinikker har innvirkning på smerter, håndgrepsstyrke og håndferdigheter ved å anvende dem på individer med CNNP. For dette formålet ble følgende hypoteser opprettet.
H1: Standard fysioterapiintervensjon og hjemmeøvelser har innvirkning på å redusere smerteintensiteten til individer med CNNP H2: standard fysioterapiintervensjon og hjemmeøvelser har effekt på å øke håndgrepstyrken til individer med CNNP.
H3: Standard fysioterapiintervensjon og hjemmeøvelser har innvirkning på å øke håndferdighetene til individer med CNNP.
H4: Trigger -punktterapi og hjemmeøvelser har innvirkning på å redusere smerteintensiteten til individer med CNNP.
H5: Utløserpunktterapi og hjemmeøvelser har innvirkning på å øke håndgrepstyrken til individer med CNNP.
H6: Utløserpunktterapi og hjemmeøvelser har innvirkning på å øke håndferdighetene til individer med CNNP.
H7: Kinesiologi Tapingbehandling og hjemmeøvelser har innvirkning på å redusere smerteintensiteten til individer med CNNP.
H8: Kinesiologi Tapingbehandling og hjemmeøvelser har innvirkning på å øke håndgrepsstyrken til individer med CNNP.
H9: Kinesiologi Tapingbehandling og hjemmeøvelser har innvirkning på å øke de manuelle ferdighetene til individer med CNNP.
H10: Cervical - Scapular Mobilization and Home -øvelser har innvirkning på å redusere smerteintensiteten til individer med CNNP.
H11: Cervical - Scapular Mobilization and Home -øvelser har innvirkning på å øke håndgrepsstyrken til individer med CNNP.
H12: Cervical - Scapular Mobilization and Home -øvelser har innvirkning på å øke de manuelle ferdighetene til individer med CNNP.
4 forskjellige grupper vil bli opprettet i denne studien. Dette er gruppe 1: Standard fysioterapiintervensjon og hjemmeøvelser Gruppe 2: Trigger Point Therapy and Home Exercises Group 3: Kinesiology Taping Therapy and Home Exercises Group 4: Cervical - Scapular Mobilization and Home Exercise
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia, 66000
- Yozgat Bozok University Health Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18-64 år gammel,
- Å ha nakkesmerter i 3 måneder eller mer,
- å være litterert, være frivillig
Eksklusjonskriterier:
- Å ha muskel- og skjelettskader i nakkeskulderområdet,
- Å ha nevrologiske eller ortopediske problemer,
- å ha kreft, ha muskel- og skjelett
- etter å ha hatt hode- og nakkeoperasjon,
- Etter å ha fått fysioterapi på grunn av nakkesmerter de siste 6 månedene
- ikke akseptere å delta i studien,
- Å være gravid,
- Personer med hørsels- og synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Gruppe 1: Standard fysioterapiintervensjon og hjemmeøvelser
|
Ulike fysiske midler som elektroterapi, hotpack (varm komprimering) og ultralydbehandling vil bli brukt i standard fysioterapiintervensjon.
Disse tilnærmingene er effektive metoder for å redusere smerter, slappe av muskler og akselerere helbredelse.
Hjemmeøvelser er daglige nakkeøvelser anbefalt av en spesialist fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2: Trigger Point Therapy og hjemmeøvelser
|
Trigger Point Therapy er en vanlig metode som brukes hos pasienter med myofascial smertesyndrom.
Denne metoden innebærer å frigjøre triggerpunkter manuelt.
Tilnærminger som trykkapplikasjoner og strekkeknikker brukes.
Muskelfunksjoner forbedres ved å løsne smertefulle muskelknuter.
Muskelfleksibilitet og utholdenhet økes med hjemmeøvelser.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe 3: Kinesiology Taping Therapy and Home -øvelser
|
Kinesiologi -taping er en elastisk båndteknikk som brukes til smertehåndtering og muskelaktivitetsstøtte. Det akselererer helbredelse ved å øke blodsirkulasjonen. Den støtter og beskytter musklene i nakken og skulderområdet. Det gir støttende stabilisering uten å begrense fellesbevegelser. Det letter bevegelsen ved å redusere smerter. Det er rettet mot muskelforsterkning og mobilisering med hjemmeøvelser |
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Gruppe 4: Cervical - Scapular Mobilization and Home -øvelser:
|
Livmorhals- og scapular mobilisering inkluderer manuelle terapiteknikker som tar sikte på å øke bevegelsesområdet for leddene i ryggraden og skulderområdet.
Mobilisering brukes på livmorhalsen og skulderleddene.
Avslapping er gitt i musklene rundt skulderen og nakken.
Livmorhalsen og scapular stabilitet forbedres.
Posturale lidelser er korrigert og bevegelsesområdet økes.
Bærekraft av mobilisering er sikret med hjemmeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fire uker
|
Smertevurdering vil bli gjort med visuell analog skala (VAS).
VAS ble utviklet av Price et al. I 1983 for vurdering av subjektive smerter og er en pålitelig og lett å anvende skala som har blitt akseptert i verdenslitteraturen.
VAS er en skala med to forskjellige navn på den vertikale eller horisontale linjen, 10 cm lang (0 = Jeg har ingen smerter - jeg er veldig komfortabel og 10 = den mest uutholdelige smerten).
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepsstyrkevurdering
Tidsramme: Fire uker
|
Vurdering av grepstyrke vil bli gjort med Jamar Hand Dinanometer.
Målinger vil bli gjort 3 ganger med hånddynamometeret og gjennomsnittet vil bli tatt.
Hånddynamometer aksepteres som gullstandard for måling av grepstyrke.
Det vil bli gjort måling for begge hender (høyre og venstre).
|
Fire uker
|
|
Fin motorisk ferdighetsvurdering
Tidsramme: Fire uker
|
Fin manuell fingerferdighetsvurdering vil bli gjort med ni-hulls PEG-testen.
NHPT består av en 9-hulls plattform og 9 stenger.
Plattformen vil bli plassert rett foran individene, og stengene vil bli justert slik at hullene er på den dominerende håndsiden av individene og hullene er på den ikke-dominerende håndsiden.
Etter at testreglene er forklart for individene, vil de få muligheten til å øve før søknaden.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å sette inn stengene i brettet så raskt som mulig.
Testresultater vil bli registrert ved å måle tiden fra det øyeblikket individene berører den første stangen til den siste stangen er satt inn i plattformen med stoppeklokke.
Deretter vil de bli bedt om å fjerne de 9 stengene en etter en med samme hånd, og fjerningstiden vil bli registrert.
Testen vil bli brukt på den ikke-dominerende hånden ved bruk av samme metode; Denne gangen vil plattformen roteres foran den ikke-dominerende hånden.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 585-585-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .